一、依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和衛(wèi)生部《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新資源食品管理辦法》以及省衛(wèi)生廳《江蘇省食品衛(wèi)生許可證管理辦法（試行）》等規(guī)定，制定本程序。
二、凡在我省境內(nèi)從事新資源食品生產(chǎn)的單位和個(gè)人（下簡(jiǎn)稱新資源食品生產(chǎn)者），應(yīng)取得省衛(wèi)生廳發(fā)放的食品衛(wèi)生許可證后方可從事許可范圍內(nèi)新資源食品的生產(chǎn)。
三、省衛(wèi)生廳委托設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱市衛(wèi)生行政部門(mén)）承擔(dān)新資源食品生產(chǎn)衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)受理、現(xiàn)場(chǎng)審核和日常衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
省衛(wèi)生監(jiān)督所承擔(dān)申報(bào)材料的接收、審核、報(bào)批、審批結(jié)論反饋、衛(wèi)生許可證發(fā)放和檔案管理等工作。
四、同時(shí)生產(chǎn)新資源食品和其他食品的食品生產(chǎn)者，其衛(wèi)生許可證由省衛(wèi)生廳統(tǒng)一發(fā)放。
五、申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的新資源食品生產(chǎn)者（下簡(jiǎn)稱：申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)具備衛(wèi)生部《食品衛(wèi)生許可管理辦法》第十二條所規(guī)定的條件，并向所在地的市衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，同時(shí)提交下列有關(guān)材料：
（一）江蘇省新資源食品生產(chǎn)衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表；
?。ǘ┕ど绦姓芾聿块T(mén)出具的單位名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
?。ㄈ┓ǘù砣嘶蛘邩I(yè)主資格證明和身份證復(fù)印件；
?。ㄋ模┦称飞a(chǎn)加工場(chǎng)所使用證明材料（房屋產(chǎn)權(quán)證和/或租賃協(xié)議復(fù)印件或其他合法有效證明）；
?。ㄎ澹臉I(yè)人員衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)、健康檢查合格證明以及經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的專（兼）職食品衛(wèi)生管理員資格證明；
?。┊a(chǎn)品的配方及生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述；
?。ㄆ撸┊a(chǎn)品標(biāo)簽（含說(shuō)明書(shū)）樣式；
?。ò耍┊a(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
?。ň牛┥a(chǎn)場(chǎng)所及車(chē)間布局平面圖；
（十）生產(chǎn)設(shè)備、工具、衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備以及檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)?zāi)芰η鍐危?/p>
?。ㄊ唬┬l(wèi)生管理組織、制度、質(zhì)量保證和控制體系的相關(guān)文件材料；
?。ㄊ┬沦Y源食品生產(chǎn)者承諾書(shū)。
申報(bào)資料請(qǐng)按以上順序排列，裝訂成冊(cè)。
如果同時(shí)生產(chǎn)普通食品的，還應(yīng)當(dāng)根據(jù)《江蘇省食品衛(wèi)生許可證管理辦法（試行）》第十三條規(guī)定提交其他相關(guān)材料。
六、申請(qǐng)材料齊全、符合要求的，或者申請(qǐng)人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)受理其申請(qǐng)。
七、申請(qǐng)材料不齊全或者不符合要求的，市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
八、市衛(wèi)生行政部門(mén)受理或不受理衛(wèi)生許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)受理通知書(shū)或不予受理決定書(shū)。
九、市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自正式受理之日起12個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料書(shū)面審查和現(xiàn)場(chǎng)審核工作，審核同意蓋章后，由申請(qǐng)人將材料報(bào)省衛(wèi)生監(jiān)督所辦理相應(yīng)的手續(xù)。
市衛(wèi)生行政部門(mén)在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)按《食品生產(chǎn)企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》進(jìn)行審查，填寫(xiě)省衛(wèi)生廳統(tǒng)一印制的《江蘇省新資源食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核表》，并實(shí)行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度。
十、省衛(wèi)生監(jiān)督所在接到由市衛(wèi)生行政部門(mén)審核的申報(bào)材料之日起的5個(gè)工作日內(nèi)，完成申請(qǐng)材料的審查并上報(bào)省衛(wèi)生廳。省衛(wèi)生廳自接受材料之日起3個(gè)工作日做出衛(wèi)生行政許可決定。
十一、省衛(wèi)生廳做出行政許可決定后，省衛(wèi)生監(jiān)督所應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知申請(qǐng)人領(lǐng)取衛(wèi)生許可證。對(duì)不予行政許可的，應(yīng)出具不予行政許可決定書(shū)。
十二、申請(qǐng)人憑衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)材料接受憑證原件和領(lǐng)取人身份證件到省衛(wèi)生監(jiān)督所領(lǐng)取衛(wèi)生許可證或不予行政許可決定書(shū)。
十三、衛(wèi)生許可證有效期為四年。
衛(wèi)生許可證期滿后需要延續(xù)衛(wèi)生許可證的，新資源食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前按本程序的規(guī)定向所在地的市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)延續(xù)，并經(jīng)省衛(wèi)生廳審查同意后，批準(zhǔn)換發(fā)新證，延續(xù)后的衛(wèi)生許可證編號(hào)與原衛(wèi)生許可證保持一致。
十四、新資源食品生產(chǎn)者需增加新資源食品新品種或其他食品的，應(yīng)當(dāng)按本程序的規(guī)定提供相關(guān)材料以及衛(wèi)生許可證原件，向所在地的市衛(wèi)生行政部門(mén)提出變更申請(qǐng)。
新增的新資源食品品種或其他食品的生產(chǎn)工藝、條件等情況與原許可生產(chǎn)的產(chǎn)品相一致的，在提交新增加品種生產(chǎn)工藝、條件與原生產(chǎn)品種相同的承諾書(shū)后，市衛(wèi)生行政部門(mén)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成申請(qǐng)材料的審查，經(jīng)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后、重新發(fā)給衛(wèi)生許可證，其衛(wèi)生許可證編號(hào)和有效期不變，原衛(wèi)生許可證收回。
新增的新資源食品品種或其他食品的生產(chǎn)工藝、條件等情況與原批準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品不一致的，市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按本程序的規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
十五、新資源食品生產(chǎn)者變更單位名稱、地址名稱（指生產(chǎn)地點(diǎn)、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)條件不變者）和法定代表人（負(fù)責(zé)人）的，應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生監(jiān)督所提出申請(qǐng)，并提交下列有關(guān)材料：
（一）新資源食品生產(chǎn)單位的變更申請(qǐng)；
?。ǘ┊?dāng)?shù)毓ど绦姓块T(mén)及相關(guān)主管部門(mén)出具的有關(guān)證明文件；
?。ㄈ┬沦Y源食品生產(chǎn)者承諾書(shū)；
?。ㄋ模┬l(wèi)生許可證原件。
經(jīng)省衛(wèi)生廳審查同意后，重新發(fā)給衛(wèi)生許可證，衛(wèi)生許可證上予以注明變更內(nèi)容。其衛(wèi)生許可證編號(hào)和有效期不變，原衛(wèi)生許可證收回。
十六、新資源食品生產(chǎn)單位遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)生產(chǎn)車(chē)間，都應(yīng)按照本程序重新申請(qǐng)辦理衛(wèi)生許可證；另設(shè)分廠（車(chē)間）的，衛(wèi)生許可證上注明分廠（車(chē)間）。
十七、衛(wèi)生許可證遺失后，應(yīng)及時(shí)在省級(jí)以上的報(bào)刊刊登遺失啟事。新資源食品生產(chǎn)者應(yīng)在刊登之日起20日后持刊登有遺失啟事的報(bào)紙，向省衛(wèi)生監(jiān)督所提出補(bǔ)領(lǐng)衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)，經(jīng)省衛(wèi)生廳審查同意后，補(bǔ)發(fā)衛(wèi)生許可證，并在衛(wèi)生許可證上注明補(bǔ)發(fā)。
十八、本程序自2008年9月1日起試行。