一、依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定，制定本程序。
二、凡我省境內(nèi)從事生產(chǎn)下列涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)取得省衛(wèi)生廳發(fā)放的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件（以下簡稱衛(wèi)生許可批件）后方可從事許可范圍內(nèi)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的生產(chǎn)：
（一）與飲用水接觸的聯(lián)接止水材料、塑料及有機(jī)合成的管材、管件；
?。ǘ╋嬘盟瘜W(xué)處理劑，包括混凝劑、助凝劑、軟化劑、滅藻劑以及其他飲用水處理劑；
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三、省衛(wèi)生廳委托設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門（以下簡稱市級衛(wèi)生行政部門）承擔(dān)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可的申請受理、現(xiàn)場審核工作。
省衛(wèi)生監(jiān)督所承擔(dān)申請材料接收、審核、報批、審批結(jié)論反饋、衛(wèi)生許可批件發(fā)放和檔案管理等工作。
四、申請衛(wèi)生許可批件的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交下列有關(guān)材料（一式兩份）：
?。ㄒ唬┙K省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表；
?。ǘ┊a(chǎn)品配方；
?。ㄈ┥a(chǎn)工藝及流程圖；
?。ㄋ模┥a(chǎn)廠區(qū)及生產(chǎn)場所（車間）布局平面圖；
?。ㄎ澹┥a(chǎn)及檢驗設(shè)備清單；
（六）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
?。ㄆ撸┬l(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)檢驗報告；
?。ò耍┊a(chǎn)品質(zhì)量檢測報告（僅限塑料及有機(jī)合成管材、管件）；
（九）產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽和銘牌）和產(chǎn)品說明書樣稿；
（十）衛(wèi)生管理制度。
五、申請材料齊全、符合要求的，或者申請人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，市級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)受理其申請。
六、申請材料不齊全或者不符合要求的，市級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或5日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。
七、市級衛(wèi)生行政部門受理或不受理衛(wèi)生行政許可申請，應(yīng)當(dāng)出具衛(wèi)生行政許可申請受理通知書或不予受理決定書。
八、市級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自正式受理之日起12個工作日內(nèi)完成申請材料書面審查和現(xiàn)場審核工作，審核同意蓋章后，由申請人將材料報省衛(wèi)生監(jiān)督所辦理相應(yīng)的手續(xù)。
九、省衛(wèi)生監(jiān)督所應(yīng)當(dāng)在接收申報材料之日起5個工作日內(nèi)完成審查并上報省衛(wèi)生廳。省衛(wèi)生廳自接受材料之日起3個工作日作出衛(wèi)生行政許可決定。
十、省衛(wèi)生廳作出行政許可決定后，省衛(wèi)生監(jiān)督所應(yīng)當(dāng)及時通知申請人領(lǐng)取衛(wèi)生許可批件，對不予行政許可的，應(yīng)出具不予行政許可決定書。
十一、申請人憑衛(wèi)生行政許可申請受理通知書原件和領(lǐng)取人身份證件到省衛(wèi)生監(jiān)督所領(lǐng)取衛(wèi)生許可批件或不予行政許可決定書。
十二、衛(wèi)生許可批件有效期為四年。
衛(wèi)生許可批件有效期屆滿30日前，涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按本程序申請延續(xù)，經(jīng)省衛(wèi)生廳審查符合要求的，發(fā)給新的衛(wèi)生許可批件。
十三、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需變更企業(yè)名稱、地址名稱（指生產(chǎn)地點(diǎn)、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)條件不變者）和法定代表人/負(fù)責(zé)人的，應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交下列有關(guān)材料：
?。ㄒ唬┥婕帮嬘盟l(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的變更申請；
（二）變更后的工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及有關(guān)證明文件；
?。ㄈ┬l(wèi)生許可批件原件。
經(jīng)省衛(wèi)生廳審查同意后，重新發(fā)給衛(wèi)生許可批件，原衛(wèi)生許可批件編號和有效期不變。
十四、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)生產(chǎn)車間生產(chǎn)的產(chǎn)品，都應(yīng)按照本程序申請辦理衛(wèi)生許可批件。另設(shè)分廠（車間）的，衛(wèi)生許可批件上注明分廠（車間）。
十五、衛(wèi)生許可批件遺失后，應(yīng)及時在省級以上的報刊刊登遺失啟事。申請人應(yīng)在刊登之日起20日后持刊登有遺失啟事的報刊向市級衛(wèi)生行政部門提出補(bǔ)發(fā)衛(wèi)生許可批件的申請，經(jīng)省衛(wèi)生廳審查同意后，予以補(bǔ)發(fā)衛(wèi)生許可批件。
十六、本程序自2006年8月1日起試行。原省衛(wèi)生廳印發(fā)的《江蘇省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件審批程序》（蘇衛(wèi)法監(jiān)〔2002〕80號）同時廢止。