
7月22日,國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人通報了長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件。事件發(fā)生后,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,第一時間組織執(zhí)法人員,立即對全市疫苗的購進(jìn)情況、冷鏈運輸情況以及儲存情況進(jìn)行地毯式監(jiān)督檢查。

此次主要從五個方面開展檢查:一查疫苗購進(jìn)渠道是否合法,票、賬、貨是否相符;二查是否建立真實完整的疫苗購進(jìn)、供應(yīng)、分發(fā)記錄,并留存生物制品批簽發(fā)合格證,是否建立真實完整的購進(jìn)、驗收、銷售及使用記錄;三查接種單位疫苗儲存、運輸是否嚴(yán)格落實疫苗和冷鏈全程、可追溯的管理要求,是否安排專人負(fù)責(zé)冷鏈管理、切實落實溫度監(jiān)測管理要求;四查是否對不合格疫苗按要求逐級上報并按規(guī)定進(jìn)行銷毀;五查是否對疫苗冷藏設(shè)施、設(shè)備定期檢查、維護(hù)和更新。

截止目前,我局已對全市16家接種點進(jìn)行排查,出動52人次,未發(fā)現(xiàn)涉案的問題疫苗。在孟州市疾控中心的二類疫苗冷藏庫發(fā)現(xiàn)了長生生物生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)517支,其中批號為201710084-02的疫苗500支,批號為201703026的疫苗17支,均為非問題批號疫苗,疾控中心已經(jīng)進(jìn)行了封存,等待召回。