為進(jìn)一步強(qiáng)化涉藥涉械企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí),提高藥品質(zhì)量管理水平,保障人民群眾用藥用械安全,有效防止各類藥害事件、醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生。達(dá)拉特旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)涉藥涉械企業(yè)采取警告、約談、處罰三結(jié)合的措施著力規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序。一是下達(dá)《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)》。對(duì)日常檢查中發(fā)現(xiàn)的較為輕微的違法行為,執(zhí)法人員給予警告、限期整改。二是進(jìn)行約談,依法說(shuō)理。在約談中,說(shuō)明企業(yè)違規(guī)的事實(shí)、違反的法規(guī)條款、提出指導(dǎo)性的意見(jiàn)并宣傳有關(guān)藥械法律法規(guī),進(jìn)一步提高企業(yè)是藥械安全第一責(zé)任人的意識(shí)。三是督查回訪。待整改期限到期后,組織人員跟蹤檢查,對(duì)拒不整改或整改不到位的企業(yè),依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)予以行政處罰,并加大日常監(jiān)督檢查的頻次。
警告、約談、處罰三結(jié)合的監(jiān)管模式的執(zhí)行,一方面促進(jìn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,另一方面進(jìn)一步夯實(shí)市場(chǎng)監(jiān)管工作。