農(nóng)藥登記規(guī)定
第一條 根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法(試行)》的有關(guān)規(guī)定。為保護(hù)環(huán)境,保障人民健康,促進(jìn)農(nóng)、林、牧業(yè)發(fā)展,加強(qiáng)農(nóng)藥管理,特制定本規(guī)定。
第二條 凡用于防治農(nóng)、林、牧業(yè)的病、蟲、雜草和其他有害生物以及調(diào)節(jié)植物生長的農(nóng)藥品種(包括化學(xué)農(nóng)藥的原藥和加工制劑及生物農(nóng)藥),均性本規(guī)定的管理范圍。
第三條 在我國使用的農(nóng)藥應(yīng)符合高效、安全、經(jīng)濟(jì)的原則。
第四條 凡在國內(nèi)生產(chǎn)的農(nóng)藥新產(chǎn)品,投產(chǎn)前必須進(jìn)行登記,未經(jīng)批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥不得生產(chǎn)、銷售和使用。登記分如下三類:
(一)品種登記:有效成分未經(jīng)登記過的農(nóng)藥須申請品種登記;
?。ǘ┭a(bǔ)充登記:有效成分已登記過的農(nóng)藥品種,改變劑型(包括改變含量)或變更使用范圍,應(yīng)申請補(bǔ)充登記。其他單位投產(chǎn)已登記過的品種和劑型,經(jīng)化工部批準(zhǔn)后報(bào)農(nóng)業(yè)部備案;
(三)臨時(shí)登記:凡農(nóng)藥進(jìn)行大田藥效示范或在特殊情況下使用,須申請臨時(shí)登記。
第五條 申請農(nóng)藥品種登記時(shí)須提供下列資料和樣品。
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?。?。概述:名稱、結(jié)構(gòu)式、原藥和制劑的組成及主要理化性質(zhì);
?。?。生產(chǎn)技術(shù):原料、生產(chǎn)工藝路線和三廢治理等簡述;
?。?。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):技術(shù)條件、檢驗(yàn)規(guī)則、檢驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)志、貯存條件和期限、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等;
?。?。應(yīng)用技術(shù):藥效、藥害、使用方法和范圍、防治對象、標(biāo)簽和說明書等;
?。?。毒性:急性、亞急性、慢性毒性和致畸、致癌、致突變等試驗(yàn)結(jié)果;
?。?。殘留:在作物及其產(chǎn)品中的殘留、代謝、降解和分析方法以及對食品衛(wèi)生、勞動衛(wèi)生和安全使用等標(biāo)準(zhǔn)的建議;
?。?。環(huán)境質(zhì)量影響:對大氣、水、土壤、植物和生態(tài)系統(tǒng)的污染影響。
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原藥、制劑、純品或標(biāo)準(zhǔn)品。
申請補(bǔ)充登記和臨時(shí)登記,參照上述規(guī)定提供必要的資料和樣品。
第六條 各單位申請農(nóng)藥品種登記時(shí),須按第五條規(guī)定提供資料一式四份和樣品。經(jīng)化工部對其生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生部對其毒性和允許殘留量、國務(wù)院環(huán)境保護(hù)領(lǐng)導(dǎo)小組對其環(huán)境質(zhì)量影響、農(nóng)業(yè)部對其應(yīng)用效果和安全使用進(jìn)行審查并簽署意見(或各部門委托所屬有關(guān)單位審查),商業(yè)部對其產(chǎn)品質(zhì)量、包裝規(guī)格提出要求,然后由農(nóng)藥登記評審委員會進(jìn)行綜合評價(jià),符合條件的由農(nóng)業(yè)部發(fā)給登記證。
第七條 外國廠商向我國銷售農(nóng)藥必須進(jìn)行登記,未經(jīng)批準(zhǔn)登記的產(chǎn)品不準(zhǔn)進(jìn)口。申請登記時(shí),須按第五條規(guī)定提供除生產(chǎn)技術(shù)以外的資料和樣品, 其中應(yīng)用效果和殘留方面的資料須有在中國兩個(gè)有代表性的地區(qū)兩年以上的試驗(yàn)結(jié)果。改變劑型或變更使用范圍,須申請補(bǔ)充登記。外國農(nóng)藥在我國登記有效期五年。
第八條 外國農(nóng)藥在我國進(jìn)行田間藥效試驗(yàn),按《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部對外國公司在我國進(jìn)行農(nóng)藥田間效試驗(yàn)管理辦法(試行)》執(zhí)行,外國農(nóng)藥在我國進(jìn)行較大面積的示范試驗(yàn),須申請臨時(shí)登記。
第九條 對某些有特殊用途的農(nóng)藥,某些已限用、禁用的農(nóng)藥,如遇緊急需要,農(nóng)業(yè)部可與有關(guān)部門協(xié)商批準(zhǔn)在一定范圍、一定期限內(nèi)使用(包括臨時(shí)進(jìn)口)。
第十條 凡證實(shí)對環(huán)境、人、畜及其他有益生物有嚴(yán)重危害的農(nóng)藥,經(jīng)農(nóng)藥登記評審委員會審議,提出妥善處理意見,由農(nóng)業(yè)部宣布限用或撤銷登記。
第十一條 本規(guī)定頒布前國內(nèi)已生產(chǎn)的農(nóng)藥品種,要分期分批審查,作出評價(jià),補(bǔ)辦登記手續(xù)。
第十二條 農(nóng)藥登記評審委員會由農(nóng)業(yè)部領(lǐng)導(dǎo),任務(wù)是評價(jià)申請登記的農(nóng)藥品種,并對我國農(nóng)藥管理的方針、政策提出建議。委員由農(nóng)業(yè)、化工、衛(wèi)生、環(huán)保、商業(yè)、林業(yè)等部門委派的農(nóng)藥管理和技術(shù)專家組成,每屆任期三年。
第十三條 審批單位和有關(guān)人員有責(zé)任為申請單位提供的資料和樣品保守技術(shù)秘密。
第十四條 農(nóng)藥登記需交納手續(xù)費(fèi)。
第十五條 農(nóng)藥登記的具體工作由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)。
第十六條 本規(guī)定自1982年10月1日起執(zhí)行