各縣、市、區(qū)人民政府，岳陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、南湖風景區(qū)、屈原管理區(qū)，市直各單位，中央、省屬駐岳有關單位：
市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)管局、市農(nóng)業(yè)局、市質(zhì)監(jiān)局、市工商局、市公安局、市工業(yè)經(jīng)委制定的《岳陽市食品藥品安全專項整治方案》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
二○一○年五月三日
岳陽市食品藥品安全專項整治方案
市衛(wèi)生局 市食品藥品監(jiān)管局 市農(nóng)業(yè)局
市質(zhì)監(jiān)局 市工商局 市公安局 市工業(yè)經(jīng)委
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為進一步解決影響全市食品藥品安全的深層次問題，全面提升食品藥品安全水平，維護人民群眾的切身利益，根據(jù)省人民政府辦公廳《關于轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳等單位<湖南省藥品安全專項整治方案>的通知》（湘政辦發(fā)〔2009〕78號）和省食安委《關于下發(fā)<湖南省食品安全整頓工作實施方案>的通知》（湘食安〔2009〕14號）精神，結(jié)合我市實際，制定本方案。
一、指導思想和總體目標
?。ㄒ唬┲笇枷?。
全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，把食品藥品安全工作作為建設民本岳陽的重要民生工程，堅持標本兼治、著力治本，嚴格準入條件，強化市場監(jiān)管，落實安全責任，進一步規(guī)范食品藥品市場秩序，健全食品藥品安全工作機制，促進全市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾飲食用藥安全。
?。ǘ┛傮w目標。
通過兩年左右的深入整治，進一步落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的食品藥品安全責任體系，進一步完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標準，進一步強化食品藥品市場準入管理和安全監(jiān)管，進一步優(yōu)化全市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使食品藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責任意識、誠信意識顯著增強，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，無重大食品藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生，人民群眾的食品藥品消費信心明顯增強。
二、整治任務
?。ㄒ唬┞鋵嵤称匪幤钒踩熑巍＜訌娊M織協(xié)調(diào)，完善工作機制，建立健全強化食品藥品安全的長效機制。
（二）強化農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管。加強農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售的質(zhì)量安全管理，建立健全農(nóng)產(chǎn)品查驗檢測、風險評估、銷毀及質(zhì)量安全報告制度，保障農(nóng)產(chǎn)品消費安全。
（三）強化食品生產(chǎn)、流通監(jiān)管。嚴格食品生產(chǎn)經(jīng)營市場準入，加強對食品添加劑生產(chǎn)、銷售、使用的監(jiān)督檢查，建立健全食品進貨查驗、索證索票、問題食品召回和處理等質(zhì)量安全制度，確保食品質(zhì)量安全。
?。ㄋ模娀惋嬍称繁O(jiān)管。嚴格餐飲服務資質(zhì)審查，加強食品原輔料購進、高風險食品制作和餐具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，建立健全餐飲食品質(zhì)量安全追索和報告制度，確保飲食消費安全。
?。ㄎ澹娀幤飞a(chǎn)、經(jīng)營、使用監(jiān)管。全面提高藥品質(zhì)量標準，嚴格控制新開辦企業(yè)，嚴格實施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。
?。﹥艋称匪幤肥袌鲋刃?。加快食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，整治違規(guī)違法行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的飲食用藥環(huán)境。
三、整治措施
（一）強化組織領導和責任落實。各級政府要加強領導，組織開展食品藥品安全形勢分析，組織制定并實施食品藥品安全工作年度計劃；加強對有關部門工作的評議考核，確保監(jiān)管部門工作職責到位；確保轄區(qū)內(nèi)無制售假劣食品藥品的黑窩點，無非法藥品集貿(mào)市場；加強藥品不良反應、食品不良事件監(jiān)測和食品藥品安全應急管理，健全工作體系和應急處置工作程序，及時消除食品藥品安全隱患。
（二）打擊生產(chǎn)銷售假劣食品藥品。加強衛(wèi)生行政、食品藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、公安、工業(yè)經(jīng)濟等部門的組織協(xié)調(diào)，建立打擊生產(chǎn)銷售假劣食品藥品聯(lián)席會議工作機制，統(tǒng)籌打擊制售假劣食品藥品工作；要針對當前制售假劣藥品的新動向和人民群眾普遍關注的熱點問題，認真組織抓好藥品專項稽查；要針對當前食品生產(chǎn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的突出問題，開展專項整治行動；對制售假劣食品藥品違法犯罪行為，始終保持嚴厲打擊的高壓態(tài)勢，加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴格執(zhí)行涉刑案件移送制度，重點突出大案要案的查處。公安部門要積極配合食品藥品監(jiān)管、質(zhì)監(jiān)等部門，依法開展打假治劣行動，嚴格按照國務院《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》，依法及時受理監(jiān)管部門移送的涉嫌假劣食品藥品犯罪案件，落實最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋，對觸犯《中華人民共和國刑法》第一百四十一條、第一百四十二條構(gòu)成犯罪的案件進行查處；配合食品藥品監(jiān)管部門做好對麻醉藥品、精神藥品、興奮劑群體性濫用事件的調(diào)查、核實，對吸毒成癮的，依法實施強制戒毒或勞教戒毒；負責對食品藥品監(jiān)管、質(zhì)監(jiān)等部門移交的涉嫌假劣食品藥品違法行為引起的不良事件進行查處，維護食品藥品突發(fā)性群體事件現(xiàn)場秩序和社會穩(wěn)定。
（三）開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整頓。大力推進農(nóng)業(yè)標準化建設，積極開展無公害農(nóng)產(chǎn)品，綠色和有機食品認證。加強產(chǎn)地環(huán)境管理，規(guī)范農(nóng)業(yè)投入品使用。嚴厲查處違規(guī)使用禁用高毒高殘留農(nóng)藥、獸藥和有毒有害物質(zhì)的行為，建立農(nóng)產(chǎn)品入市查驗檢測、有毒有害農(nóng)產(chǎn)品銷毀和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全報告制度。
?。ㄋ模┘訌娛称飞a(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。嚴格食品生產(chǎn)企業(yè)許可證的審查和發(fā)放工作；嚴厲打擊無證生產(chǎn)加工食品的黑窩點和使用非食品原料生產(chǎn)加工食品的行為，開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整頓，建立食品添加劑生產(chǎn)許可制度，依法規(guī)范生產(chǎn)、銷售、使用行為；取締無證非法加工小作坊，督促企業(yè)建立原材料進廠和產(chǎn)品出廠檢驗記錄、產(chǎn)品留樣、問題食品處理、產(chǎn)品召回等全過程質(zhì)量安全制度，切實落實企業(yè)主體責任；嚴格食品經(jīng)營主體市場準入，查處無證、無照經(jīng)營和超范圍經(jīng)營食品的行為，打擊銷售過期變質(zhì)、假冒偽劣等不合格食品和擾亂食品市場秩序的行為；建立進貨查驗、索證索票、不合格食品退市和質(zhì)量承諾等制度，嚴防利用連鎖配送和送貨下鄉(xiāng)等名義向農(nóng)村銷售不合格食品的違法事件。
（五）開展餐飲食品安全專項整頓。加大食鹵味、盒、冷菜等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，嚴厲查處無證經(jīng)營行為，堅決打擊采購、使用病死或死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等行為。重點整頓學校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂旅游點、小型餐飲服務等單位。
（六）開展保健食品專項整治。重點打擊在保健食品中違法添加藥物的行為。查處違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健品和偽造、冒用保健品標簽標識的行為。嚴查以公益講座、免費體檢、學術(shù)交流、會展銷售等形式銷售假冒偽劣保健食品的行為。整治宣傳普通食品具有功能療效和夸大宣傳保健食品功能的行為。
（七）整治違法食品藥品廣告。食品藥品監(jiān)管部門要切實加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法廣告及時移送工商部門查處，對定期發(fā)布違法廣告的產(chǎn)品及時申請省食品藥品監(jiān)管部門采取暫停銷售的行政強制措施。工商部門要切實加大違法廣告查處力度，重點監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、會議推介、健康講座等形式發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法嚴肅查處相關的主辦者，嚴格落實生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責任。
（八）整治非藥品冒充藥品。食品藥品監(jiān)管部門要會同有關部門開展以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等非藥品冒充藥品銷售的專項檢查，按照誰審批、誰負責的原則，加強移送查處工作，規(guī)范相關產(chǎn)品的上市許可。及時公告違法產(chǎn)品名單，進一步規(guī)范非藥品與藥品分區(qū)管理，嚴厲打擊違法銷售行為。
（九）建立國家基本藥品生產(chǎn)供應和質(zhì)量保障機制。各地要根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排，強化對基本藥物生產(chǎn)供應、流通、配備、使用、定價、報銷和監(jiān)管工作。工業(yè)經(jīng)濟部門要加強行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應能力，保障基本藥物供應。食品藥品監(jiān)管部門要加強對基本藥物的監(jiān)管，加大對基本藥物的抽驗力度，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全。物價部門要加強對基本藥物零售指導價格的檢查。衛(wèi)生行政部門要加強對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。
?。ㄊ┩晟剖称丰t(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。工業(yè)經(jīng)濟部門要會同有關部門制定食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，引導、支持企業(yè)創(chuàng)新。發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設，促進藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合，提高我市醫(yī)藥行業(yè)的集中度。推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，鼓勵同行業(yè)兼并重組，做大做強我市食品產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。食品藥品監(jiān)管部門要嚴格藥品生產(chǎn)經(jīng)營準入，新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)必須達到現(xiàn)代物流標準，新開辦的藥品零售企業(yè)必須按規(guī)定嚴格審批，嚴格控制新增特藥、疫苗經(jīng)營企業(yè)，建立約談勸退機制，對不符合要求的企業(yè)堅決予以淘汰。
?。ㄊ唬┨岣咚幤焚|(zhì)量標準。食品藥品監(jiān)管部門要全面落實“提高國家藥品標準行動計劃”，督促轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標準，配合上級部門做好《湖南省中藥材標準》、《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》修訂工作。
（十二）加強藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。食品藥品監(jiān)管部門要嚴格把好以下四個“關口”。一是強化注冊管理，把好藥品研制申報關。做好轄區(qū)內(nèi)新到期藥品品種的再注冊受理、審查工作，淘汰不良反應大、質(zhì)量不可控的品種；強化醫(yī)療機構(gòu)制劑監(jiān)督管理，深化制劑質(zhì)量標準，依法開展制劑再注冊，解決同方異名和異名同方問題，做到一方一名，統(tǒng)一規(guī)范標簽說明書，確保制劑安全、可控。二是強化安全監(jiān)管，切實把好藥品生產(chǎn)關。加大GMP跟蹤檢查力度；繼續(xù)開展上市藥品的生產(chǎn)工藝和處方核查，重點提高注射劑產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量可控性；全面試行藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度，強化企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責任人的意識；切實推進藥品生產(chǎn)企業(yè)信用構(gòu)建和分類監(jiān)管工作；加強特殊藥品監(jiān)管，進一步完善特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡，加強麻黃堿類易制毒化學品的監(jiān)管。三是強化市場監(jiān)督，切實把好藥品流通關。加強對藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證的現(xiàn)場監(jiān)督，建立督查員制和認證后抽查制；加大GSP跟蹤檢查力度，突出明查暗訪和飛行檢查；建立完善藥品經(jīng)營企業(yè)安全信用和分類監(jiān)管機制；完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設，建立政府統(tǒng)一協(xié)調(diào)，部門齊抓共管、上下聯(lián)動的領導機制和工作機制；切實加強對“兩非”藥品的監(jiān)管；強化中藥材和中藥飲片市場監(jiān)管，嚴禁藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)使用非GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片，徹底關閉岳陽花板橋中藥材市場，妥善處理相關遺留問題。四是強化跟蹤檢查，切實把好醫(yī)療器械監(jiān)測關。加強醫(yī)療器械重點生產(chǎn)企業(yè)和國家重點品種的監(jiān)管；加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核和注冊核查工作；重點開展對常用高風險大型醫(yī)療設備、體外診斷試劑、植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查；完成醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗任務，突出重點做好醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作，開展醫(yī)療器械安全信用等級分類管理工作，繼續(xù)全面推行注冊專員制度。
?。ㄊ┘訌娕R床用藥管理。衛(wèi)生行政部門要在嚴厲打擊非法行醫(yī)，規(guī)范醫(yī)療服務市場的同時，組織抓好糾正醫(yī)藥購銷不正之風，進一步完善和規(guī)范藥品集中采購和醫(yī)療器材集中招標采購；加大對醫(yī)療機構(gòu)用藥的管理力度，加強合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害；督促醫(yī)療機構(gòu)上報藥品不良反應，醫(yī)療器械不良事件。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員要嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應癥、超劑量用藥。食品藥品監(jiān)管部門要加強藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，繼續(xù)加強規(guī)范化藥房建設；不斷探索農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設與新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度相結(jié)合的工作機制，規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)購藥渠道，保障農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的質(zhì)量；加強藥品不良反應（事件）的監(jiān)測，配合衛(wèi)生行政部門，加強醫(yī)療機構(gòu)臨床合理用藥指導與管理，提高臨床合理用藥和安全用藥水平。
四、工作要求
?。ㄒ唬┘訌婎I導。各地各部門要深刻認識開展食品藥品安全專項整治的重大意義，切實加強組織領導，給予經(jīng)費保障。要結(jié)合各地各部門工作實際，制定詳細的實施方案，細化整治目標和整治措施，確定重點地區(qū)和重點環(huán)節(jié)，確保專項整治取得實實在在的成效。
（二）落實責任。各地各部門要嚴格落實食品藥品安全責任制和責任追究制。發(fā)生食品藥品安全突發(fā)事件，有關部門要采取嚴格的控制措施，督促企業(yè)召回產(chǎn)品，堅決依法查處生產(chǎn)經(jīng)營中存在的違法違規(guī)行為；造成嚴重后果的，有關部門要堅決依法吊銷企業(yè)證照。要加大行政問責和行政監(jiān)察力度，督促有關部門依法履行職責，嚴肅查處失職、瀆職行為。
（三）廣泛宣傳。各地各部門要組織媒體深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳專項整治的措施和成效。組織開展食品藥品安全科普宣傳活動。加強輿情收集與分析，做好輿論引導和應對工作。進一步完善食品藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機制，保證信息及時、準確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學監(jiān)管、安全飲食用藥輿論環(huán)境。
?。ㄋ模┐_保實效。各地各部門要根據(jù)整治任務、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐級開展督促檢查工作。市有關部門將組織對各地各部門的食品藥品安全專項整治工作進行督查，對整治效果顯著的給予表彰鼓勵；對食品藥品安全問題突出、整治不力的給予通報批評，限期整改。