第一章 總則
第一條 為切實維護廣大消費者的合法權(quán)益，加強對保健食品廣告的監(jiān)督管理，強化保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信守法意識，促進保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設(shè)，依據(jù)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市〔2005〕211號）和《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法》（國食藥監(jiān)市〔2007〕625號）等文件精神，結(jié)合我省實際，制定本規(guī)定。
第二條 保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理，是指食品藥品監(jiān)督管理局在依法履行廣告審查職責(zé)的同時，通過對保健食品廣告的監(jiān)測，對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)布廣告行為進行信用等級認定，并根據(jù)信用等級開展針對性的監(jiān)督管理工作。
第三條 省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)對全省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)布廣告行為的信用等級認定和公示等工作。
省轄市食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)組織對轄區(qū)內(nèi)保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用信息的采集、記錄等管理工作。
第四條 保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理以廣告內(nèi)容是否有違反保健食品廣告管理相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及其違法不良行為的輕重作為信用等級劃分的標(biāo)準(zhǔn)。
對違法發(fā)布保健食品廣告的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施不良行為記錄和公示，堅持教育與懲處相結(jié)合，綜合治理的原則。
第二章 信用信息的采集和發(fā)布
第五條 省轄市食品藥品監(jiān)督管理局具體負責(zé)組織對本轄區(qū)內(nèi)發(fā)布保健食品違法廣告的監(jiān)測，對發(fā)布違法廣告企業(yè)的不良信息進行采集、記錄，建立企業(yè)不良信息記錄檔案，及時將企業(yè)不良信息記錄情況上報省食品藥品監(jiān)督管理局。對監(jiān)測到的違法廣告要留存1年。
省轄市食品藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)違法廣告情節(jié)、影響程度等情況，在本轄區(qū)內(nèi)發(fā)布消費安全警示。
第六條 省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)省轄市食品藥品監(jiān)督管理局上報的違法發(fā)布廣告企業(yè)不良信息記錄，依據(jù)本規(guī)定第三章的要求對違法發(fā)布廣告的企業(yè)進行信用等級認定。
對違法發(fā)布廣告行為，省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)違法情節(jié)嚴(yán)重程度可在轄區(qū)內(nèi)對其違法行為進行信用等級公示或發(fā)布消費安全警示。
第七條 對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法發(fā)布廣告行為進行信用等級公示的主要內(nèi)容包括：廣告中標(biāo)示的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)的名稱、發(fā)布違法廣告媒介和時間、發(fā)布違法廣告內(nèi)容、簡要概述、刊播次數(shù)以及省食品藥品監(jiān)督管理局處理意見等。公示中不得涉及國家秘密、商業(yè)秘密與個人隱私。
第三章 信用等級的認定
第八條 依據(jù)所發(fā)布的保健食品廣告是否含有不良行為，將保健食品廣告發(fā)布企業(yè)的信用等級分為三級：守信、失信和嚴(yán)重失信。信用等級的認定周期為一年，時間從每年的1月1日到12月31日。每年1月10日前省轄市食品藥品監(jiān)督管理局將匯總的違法發(fā)布廣告企業(yè)不良信息記錄情況上報省食品藥品監(jiān)督管理局。每年1月30日前省食品藥品監(jiān)督管理局完成上年度的信用等級認定工作。
守信，是指企業(yè)本年度內(nèi)發(fā)布的廣告經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)測，沒有違反國家有關(guān)廣告法律法規(guī)的。
失信，是指企業(yè)本年度發(fā)布的保健食品廣告有違反國家有關(guān)廣告法律法規(guī)的，但違法情節(jié)不嚴(yán)重，以及未達到嚴(yán)重失信等級的。
嚴(yán)重失信，是指企業(yè)本年度內(nèi)發(fā)布違法情節(jié)嚴(yán)重的保健食品廣告5次以上。違法情節(jié)嚴(yán)重的保健食品廣告是指廣告內(nèi)容符合以下不良行為一項以上：
（一）未經(jīng)審批擅自發(fā)布；
?。ǘ┤我獯鄹氖〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容；
?。ㄈ┖胁豢茖W(xué)地表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；
（四）含有使用該產(chǎn)品能夠獲得健康的表述；
（五）通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或者通過描述某種疾病容易導(dǎo)致的身體危害，使公眾對自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂、恐懼，誤解不使用廣告宣傳的保健食品會患某種疾病或者導(dǎo)致身體健康狀況惡化；
?。┯霉婋y以理解的專業(yè)化術(shù)語、神秘化語言、表示科技含量的語言等描述該產(chǎn)品的作用特征和機理；
?。ㄆ撸├煤统霈F(xiàn)國家機關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象，或者以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明；
?。ò耍┖袩o法證實的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”、“實驗或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容；
?。ň牛┛浯蟊＝∈称饭πЩ驍U大適宜人群范圍，明示或者暗示適合所有癥狀及所有人群；
（十）含有與藥品相混淆的用語，直接或者間接地宣傳治療作用，或者借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該保健食品具有疾病治療的作用；
?。ㄊ唬┡c其他保健食品或者藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品進行對比，貶低其它產(chǎn)品；
?。ㄊ┖杏行?、治愈率、評比、獲獎等綜合評價內(nèi)容的；
?。ㄊ┖袩o效退款、保險公司保險等內(nèi)容的；
?。ㄊ模┖?ldquo;安全”、“無毒副作用”、“無依賴”等承諾的；
?。ㄊ澹┞暦Q或者暗示保健食品為正常生活或者治療病癥所必需；
?。ㄊ┮孕侣剤蟮赖刃问桨l(fā)布保健食品廣告；
（十七）直接或者間接慫恿任意、過量使用保健食品的；
?。ㄊ耍┖凶钚录夹g(shù)、最高科學(xué)、最先進制法等絕對化的用語和表述的；
（十九）利用封建迷信進行保健食品宣傳的；
（二十）宣稱產(chǎn)品為祖?zhèn)髅胤剑?/p>
?。ǘ唬V告中未標(biāo)明批準(zhǔn)的保健食品產(chǎn)品名稱、保健食品批準(zhǔn)文號、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、保健食品標(biāo)識、保健食品不適宜人群及“本品不能代替藥物”的忠告語等內(nèi)容一項以上；
?。ǘ┢渌袊?yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者進行虛假宣傳的。
第九條 被認定為失信等級的企業(yè)，在隨后一年內(nèi)發(fā)布的廣告無違法違規(guī)的，其信用等級可調(diào)升到守信等級。
被認定為嚴(yán)重失信等級的企業(yè)，在隨后兩年內(nèi)發(fā)布的廣告無違法違規(guī)的，其信用等級可調(diào)升到守信等級。
被認定為失信等級的企業(yè)，在隨后一年仍然存在違法發(fā)布廣告的行為，無論違法情節(jié)是否嚴(yán)重，其信用等級將下調(diào)至嚴(yán)重失信等級。
第十條 對發(fā)布廣告不良行為的記錄、信用信息的登記等，應(yīng)填寫《保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用信息登記表》（見附件）。
第四章 監(jiān)督管理
第十一條 各級食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)廣告發(fā)布地的管轄權(quán)對經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局認定為發(fā)布廣告失信及嚴(yán)重失信等級的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，責(zé)令限期改正，同時將其違法行為記錄在信用檔案中，并加強對其監(jiān)測力度；逾期不改的，省食品藥品監(jiān)督管理局可將其失信等級向社會予以公示。
第十二條 對失信和嚴(yán)重失信企業(yè)發(fā)布的廣告，省、省轄市、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局探索建立“黑名單”制度，必要時可進行專項檢查。
第十三條 省食品藥品監(jiān)督管理局要將認定為失信和嚴(yán)重失信等級的企業(yè)情況及時上報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
第十四條 各級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)根據(jù)下列信息，對發(fā)布違法廣告涉及的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和品種加強日常監(jiān)測：
?。ㄒ唬﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局監(jiān)測發(fā)布的違法廣告信息；
?。ǘ└魇?、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局撤銷或收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號的信息；
?。ㄈ└魇?、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的違法保健食品廣告公告；
?。ㄋ模└魇?、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局對保健食品廣告發(fā)布者信用等級認定的公示。
第十五條 保健食品廣告發(fā)布企業(yè)，認為食品藥品監(jiān)督管理局采集、記錄、公示的信用信息與事實不符的，有權(quán)向該食品藥品監(jiān)督管理局或其上級局提出申訴。申訴經(jīng)核查屬實的，食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在原范圍內(nèi)及時更正或責(zé)令其下級食品藥品監(jiān)督管理局予以更正。
對信用等級公示不當(dāng)?shù)?，省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在原公示范圍內(nèi)予以更正。
第十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理局要加強同工商行政管理等有關(guān)部門的聯(lián)系，建立必要的工作協(xié)調(diào)機制。
第十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門對發(fā)布保健食品廣告企業(yè)的不良行為記錄，可參照《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》，對發(fā)布保健食品廣告企業(yè)開展安全信用檔案管理工作。
第十八條 對在發(fā)布保健食品廣告企業(yè)信用管理工作中玩忽職守的工作人員，食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定對有關(guān)責(zé)任人給予行政處分。
第五章 附 則
第十九條 本規(guī)定所稱的保健食品違法廣告，是指經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測，對違法事實做出認定后向工商行政管理機關(guān)移送的廣告，以及工商行政管理機關(guān)監(jiān)測查處并向食品藥品監(jiān)督管理局通報的保健食品廣告。
第二十條 本辦法由河南省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
第二十一條 本辦法自公布之日起施行。
附件：
