第一條根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條本市對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實行衛(wèi)生許可證制度。
在本市行政區(qū)域內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)（含分裝）的單位和個人，均應(yīng)按本辦法規(guī)定申領(lǐng)《衛(wèi)生許可證》。
第三條本辦法所指的消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品及衛(wèi)生部規(guī)定的納入消毒產(chǎn)品管理的其它產(chǎn)品。
第四條市衛(wèi)生行政部門負責本市衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作，并對全市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行統(tǒng)一監(jiān)督管理。
區(qū)縣衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。
第五條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》及國家和本市其他有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定的要求。
第六條申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的單位和個人（以下簡稱申請人），應(yīng)向市衛(wèi)生行政部門提出申請，如實遞交下列材料。并對其申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責：
?。ㄒ唬┬l(wèi)生許可證申請書；
?。ǘ┥a(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）；
?。ㄈ┥a(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局圖；
?。ㄋ模┥a(chǎn)工藝流程圖；
?。ㄎ澹┥a(chǎn)和檢驗設(shè)備清單；
?。┵|(zhì)量體系文件相關(guān)材料；
?。ㄆ撸┊a(chǎn)品品種目錄；
?。ò耍┥a(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水的測試報告（消毒器械除外）；
?。ň牛┓?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的或市衛(wèi)生行政部門要求提供的其他資料。
對最終產(chǎn)品自行進行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)還需提供消毒滅菌效果驗收報告、消毒滅菌計量儀器清單及檢定合格證明等。
第七條市衛(wèi)生行政部門對申請人提出的申請，應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理：
?。ㄒ唬┥暾埵马椧婪ú恍枰〉眯l(wèi)生行政許可的，應(yīng)當即時告知申請人不受理；
?。ǘ┥暾埵马椧婪ú粚儆谑行l(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向其他相關(guān)行政部門申請；
?。ㄈ┥暾埐牧洗嬖诳梢援攬龈腻e誤的，應(yīng)當允許申請人當場更正；
?。ㄋ模┥暾埐牧喜积R全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
?。ㄎ澹┥暾埵马棇儆谑行l(wèi)生行政部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照市衛(wèi)生行政部門的要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)當受理其衛(wèi)生行政許可申請。
市衛(wèi)生行政部門受理或者不予受理衛(wèi)生行政許可申請，應(yīng)當出具加蓋市衛(wèi)生行政部門專用印章和注明日期的書面憑證。
第八條受理申請后，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當對申請材料進行核實，并指定兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員按照本辦法和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定進行現(xiàn)場審查。
第九條市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理之日起二十日內(nèi)書面作出衛(wèi)生行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門負責人批準，可以延長十日，并應(yīng)當將延長期限的理由告知申請人。
第十條市衛(wèi)生行政部門作出準予衛(wèi)生行政許可決定的，應(yīng)當在作出決定后十日內(nèi)向申請人發(fā)放加蓋市衛(wèi)生行政部門印章的《衛(wèi)生許可證》。
市衛(wèi)生行政部門作出不予衛(wèi)生行政許可決定的，應(yīng)當書面告知申請人，說明理由，并告知申請人享受申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十一條市衛(wèi)生行政部門作出的準予衛(wèi)生行政許可決定，應(yīng)當予以公開，公眾有權(quán)查閱。
第十二條衛(wèi)生行政許可直接涉及申請人和他人之間重大利益關(guān)系的，市衛(wèi)生行政部門在作出行政許可決定前，應(yīng)當告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利，申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起五日內(nèi)提出聽證申請的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在二十日內(nèi)組織聽證。
申請人、利害關(guān)系人不承擔市衛(wèi)生行政部門組織聽證的費用。
第十三條《衛(wèi)生許可證》正本、副本各一本，正、副本具有同等效力，有效期為四年?！缎l(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴禁偽造、倒賣。
第十四條市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定制作《衛(wèi)生許可證》?！缎l(wèi)生許可證》填寫的具體內(nèi)容如下：
?。ㄒ唬┟Q欄填寫營業(yè)執(zhí)照單位名稱全稱；
?。ǘ┑刂窓诎磳嶋H生產(chǎn)企業(yè)的詳細地址填寫；
?。ㄈ┥a(chǎn)方式欄按消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝填寫；
?。ㄋ模┥a(chǎn)項目欄按消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品填寫；
?。ㄎ澹┥a(chǎn)類別欄按衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類目錄》填寫；
?。┓ǘù砣耍ㄘ撠熑耍诎雌髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照填寫。
第十五條市衛(wèi)生行政部門在發(fā)放《衛(wèi)生許可證》時，應(yīng)要求申請人簽收。
第十六條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在申請衛(wèi)生行政許可時，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，衛(wèi)生行政部門不予受理或者不予衛(wèi)生行政許可，并予以警告。申請人一年內(nèi)不得再次提出申請。
第十七條不屬本辦法規(guī)定的消毒產(chǎn)品范圍內(nèi)的產(chǎn)品，其包裝上不得標注消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號。
第十八條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的衛(wèi)生行政許可的有效期的，應(yīng)當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前向市衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交下列資料：
?。ㄒ唬┬l(wèi)生許可證延續(xù)申請表；
?。ǘ┕ど虪I業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）；
?。ㄈ┥a(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）；
?。ㄋ模┥a(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局圖；
?。ㄎ澹┥a(chǎn)工藝流程圖；
?。┥a(chǎn)和檢驗設(shè)備清單；
?。ㄆ撸┵|(zhì)量體系文件相關(guān)材料；
?。ò耍┊a(chǎn)品品種目錄；
?。ň牛┥a(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水的測試報告（消毒器械除外）；
?。ㄊ唬缎l(wèi)生許可證》原件正、副本；
?。ㄊ┫緞?、消毒器械衛(wèi)生許可批件；
?。ㄊ┦行l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關(guān)資料。
市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)申請人的申請，在有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定，逾期未作決定的，視為準予延續(xù)。
第十九條市衛(wèi)生行政部門在接到延續(xù)申請后，應(yīng)當對所提供的資料和現(xiàn)場進行審查。經(jīng)審查符合條件的，作出準予延續(xù)的決定，換發(fā)的《衛(wèi)生許可證》沿用原衛(wèi)生許可證號。
第二十條已取得《衛(wèi)生許可證》的單位下列許可事項發(fā)生變更的，應(yīng)當提供工商等相關(guān)部門出具的證明材料，辦理變更手續(xù)：
?。ㄒ唬﹩挝幻Q；
?。ǘ┓ǘù砣耍ㄘ撠熑耍?；
?。ㄈ┑刂分械穆访放疲ǚ沁w移廠址）。
生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別發(fā)生變更的，應(yīng)當重新申請衛(wèi)生許可證。
生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址或者另設(shè)分廠（車間），應(yīng)當按其實際生產(chǎn)場所重新申辦衛(wèi)生許可證。
第二十一條有下列情況之一的，市衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷衛(wèi)生行政許可：
?。ㄒ唬┦行l(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準予衛(wèi)生行政許可決定的；
?。ǘ┏椒ǘ殭?quán)作出準予衛(wèi)生行政許可決定的；
?。ㄈ┻`反法定程序作出準予衛(wèi)生行政許可決定的；
?。ㄋ模Σ痪邆渖暾堎Y格或者不符合法定條件的申請人作出準予衛(wèi)生行政許可決定的；
?。ㄎ澹┮婪梢猿蜂N衛(wèi)生行政許可的其它情形。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當手段取得衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當予以撤銷，同時依法給予警告，該企業(yè)在三年內(nèi)不得再次提出申請。
按照本條第一款的規(guī)定撤銷的衛(wèi)生行政許可，被許可人的合法權(quán)益受到損害的，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當依法給予賠償。依照本條第二款的規(guī)定撤銷衛(wèi)生行政許可的，被許可人基于行政許可取得的利益不受保護。
第二十二條已取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，市衛(wèi)生行政部門可注銷其衛(wèi)生許可證：
（一）企業(yè)自行申請注銷的；
?。ǘ┬l(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的；
?。ㄈ┬l(wèi)生行政許可依法被撤銷、撤回或者衛(wèi)生許可證被依法吊銷的；
?。ㄋ模┍还ど绦姓芾聿块T注銷或者吊銷營業(yè)執(zhí)照的；
?。ㄎ澹┮蚱渌虿荒鼙ＷC產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的。
第二十三條市衛(wèi)生行政部門注銷衛(wèi)生許可證，應(yīng)當及時告知被注銷人，收回原證，并予以公告。
第二十四條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當及時登報聲明，然后向市衛(wèi)生行政部門申請補發(fā)。
第二十八條本辦法自2005年4月1日起實施。2003年5月1日發(fā)布的《上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》同時廢止。