為切實加強藥品零售企業(yè)監(jiān)管,保障人民群眾用藥安全有效,4月1日至2019年9月30日,為期6個月。湖北省老河口市市場監(jiān)督管理局,結(jié)合實際,決定在全市開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治.
據(jù)了解,此次活動結(jié)合正在開展的凈化市場百日執(zhí)法行動,組織對全市藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查,重點查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、未憑處方銷售抗菌素等違法違規(guī)經(jīng)營行為,督促藥品零售企業(yè)進一步提高經(jīng)營質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)水平。全市所有藥品零售企業(yè)(含連鎖門店)按照《通知》要求開展自查,凡是存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的,應(yīng)立即改正并于2019年4月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并及時申請變更相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)人員;凡是執(zhí)業(yè)藥師、藥師或者經(jīng)過確認的從業(yè)藥師不能在崗服務(wù)的,應(yīng)按規(guī)定重新配備并申請變更手續(xù),或者停止銷售處方藥并在店堂明示。各藥品零售企業(yè)于2019年4月10日前填報《老河口市藥品零售企業(yè)藥學(xué)專業(yè)人員配備統(tǒng)計表》,由各監(jiān)管所收集后統(tǒng)一交市局匯總;配備的藥師、執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師情況,將由市局向社會進行公示。
本次活動,自2019年5月1日起,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所組織對轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查,并按照以下要求進行處理:凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師”“掛證”違法違規(guī)行為的,按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規(guī)定,一律停業(yè)整頓,造成嚴(yán)重后果的,依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。對于藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,但配備有主管藥師或從業(yè)藥師的,將該企業(yè)列入2019年重點檢查對象,增加監(jiān)管頻次、進行飛行檢查。凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰。凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,統(tǒng)一上報至省藥品監(jiān)督管理局,由省局撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》并予以公示。
作者單位:湖北省老河口市市場監(jiān)督管理局 張俊杰