為貫徹落實(shí)《2010年全省保健食品安全整頓工作實(shí)施方案》（閩食藥監(jiān)食〔2010〕174號(hào)）及《關(guān)于加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管的通知》（閩食藥監(jiān)食〔2010〕125號(hào)）的要求，嚴(yán)格規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管和整治，進(jìn)一步規(guī)范管理保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，在源頭上保證保健食品的安全，解決保健食品安全存在的突出問(wèn)題，全面落實(shí)食品安全整頓各項(xiàng)工作任務(wù)。現(xiàn)結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、指導(dǎo)思想與工作目標(biāo)
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，強(qiáng)化責(zé)任監(jiān)管和科學(xué)監(jiān)管意識(shí)。通過(guò)保健食品安全整頓，依法打擊保健食品違法行為，有效遏制保健食品違法亂象，規(guī)范保健食品市場(chǎng)秩序，切實(shí)保障人民群眾的健康安全，為構(gòu)建“海西”食品藥品安全先行區(qū)做出新的貢獻(xiàn)。
二、整頓工作重點(diǎn)
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查，對(duì)獲批注冊(cè)但未標(biāo)明有效期的保健食品進(jìn)行全面清理?yè)Q證；
（二）開(kāi)展保健食品違法添加藥物專項(xiàng)檢查，對(duì)減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠功能類保健食品進(jìn)行抽檢；
?。ㄈ┱伪＝∈称房浯笮麄鞴δ芎屠霉嬷v座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為；
?。ㄋ模┎樘幹剖奂倭颖＝∈称沸袨椋徊樘幈I用、冒用批準(zhǔn)文號(hào)，擅自篡改標(biāo)簽、說(shuō)明書、包裝等行為；查處普通食品宣稱特定保健功能的行為。
三、工作要求及措施
各縣（市）食品藥品監(jiān)管局要集中組織開(kāi)展保健食品安全專項(xiàng)整頓工作，采取切實(shí)有效措施，加大監(jiān)督檢查力度，依法查辦案件，使保健食品市場(chǎng)秩序明顯得到改善。
?。ㄒ唬╅_(kāi)展對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。
1、保健食品生產(chǎn)企業(yè)檢查內(nèi)容：保健食品生產(chǎn)企業(yè)的合法性、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)情況以及填寫《龍巖市保健食品生產(chǎn)企業(yè)基本情況調(diào)查表》（附件1-1、1-2）等。生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋面要達(dá)到100%。檢查重點(diǎn)：一是企業(yè)合法性及違法添加行為。重點(diǎn)檢查易發(fā)生違法添加行為的輔助降血糖、減肥類等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。二是《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況。重點(diǎn)檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理人員資質(zhì)是否符合要求；廠房、設(shè)備和設(shè)施是否按規(guī)范要求設(shè)置及使用；原料驗(yàn)收與使用環(huán)節(jié)是否符合要求；生產(chǎn)產(chǎn)品的配方和工藝是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致；生產(chǎn)記錄是否真實(shí)完整；產(chǎn)品留樣制度和出廠檢驗(yàn)制度是否建立。三是保健食品委托加工行為。重點(diǎn)檢查受托企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程是否有批生產(chǎn)記錄，記錄是否真實(shí)完整，是否具備可追溯性。重點(diǎn)了解委托雙方是否簽訂內(nèi)容全面、規(guī)范、詳細(xì)的委托生產(chǎn)協(xié)議，是否明確各自的質(zhì)量責(zé)任；了解委托企業(yè)是否建立委托生產(chǎn)臺(tái)賬等記錄，是否建立委托生產(chǎn)品種的完整批生產(chǎn)指令臺(tái)賬，并明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、批量等基本內(nèi)容；了解主要生產(chǎn)過(guò)程是否在同一生產(chǎn)企業(yè)中連續(xù)完成（提取工藝除外）。四是保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。重點(diǎn)檢查保健食品產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書是否與批準(zhǔn)證書一致，是否盜用、冒用其他批準(zhǔn)文號(hào)的行為。
2、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查內(nèi)容：銷售產(chǎn)品合法性、進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽說(shuō)明書、索證制度、各種記錄、銷售臺(tái)賬、出廠檢驗(yàn)報(bào)告及《龍巖市保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況調(diào)查表》（附件2-1、2-2）等。檢查的重點(diǎn)是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、保健食品專營(yíng)企業(yè)和大型超市。保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查覆蓋面要求達(dá)到80%。檢查重點(diǎn)：一是企業(yè)是否持有保健食品經(jīng)營(yíng)許可證、是否持有所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件。二是索證索票制度執(zhí)行情況和各種臺(tái)賬記錄是否符合要求，產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯等。三是經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致，是否符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》。重點(diǎn)檢查處理盜用、冒用其他批準(zhǔn)文號(hào)的行為和保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書非法標(biāo)示疾病預(yù)防、治療功能等與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的行為。四是銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。
?。ǘ┮婪▽?duì)獲批注冊(cè)但未標(biāo)明有效期的保健食品進(jìn)行全面清理?yè)Q證
各縣（市）食品藥品監(jiān)管局要做好保健食品清理?yè)Q證的準(zhǔn)備工作，摸清本地區(qū)未標(biāo)明有效期的保健食品批準(zhǔn)證書的基本情況，待《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)后，按照國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署，積極穩(wěn)妥推進(jìn)清理?yè)Q證工作。
（三）開(kāi)展保健食品違法添加藥物專項(xiàng)檢查
各縣（市）局要加強(qiáng)本地區(qū)保健食品違法添加藥物專項(xiàng)檢查，著力解決本轄區(qū)保健食品存在的突出問(wèn)題。對(duì)社會(huì)反映強(qiáng)烈、違法宣傳涉及較多的品種加大抽驗(yàn)力度，重點(diǎn)檢測(cè)與保健食品聲稱功能相關(guān)的藥物成分。狠抓案件的查處工作，嚴(yán)厲打擊保健食品生產(chǎn)企業(yè)在保健食品中非法添加藥物成分的行為。重點(diǎn)選擇容易發(fā)生違法添加行為的功能品種，如減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等類保健食品，加大對(duì)此類保健食品監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)力度，檢測(cè)是否添加與保健食品聲稱功能相關(guān)的藥物成分。
根據(jù)省局的統(tǒng)一安排，我市抽檢任務(wù)為50批次。為普遍提升各縣（市）對(duì)保健食品抽檢的實(shí)際工作能力，同時(shí)也為了加快工作進(jìn)度，經(jīng)研究，這次抽驗(yàn)任務(wù)采取市縣兩級(jí)協(xié)作開(kāi)展。具體方案如下：
1、抽樣量要求（附件3），各縣（市）任務(wù)表（附件4）；
2、減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠功能類保健食品，只做非法添加檢驗(yàn)，其他類保健食品要求作全檢。抽樣人員負(fù)責(zé)向生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位索取產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，隨樣品寄送；
3、本次抽檢工作要求在8月13日之前將檢品、發(fā)票及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一同寄送市局食品監(jiān)管科。
?。ㄋ模┱伪＝∈称房浯笮麄鞴δ芎屠霉嬷v座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為
各縣（市）局要加強(qiáng)保健食品違法廣告監(jiān)測(cè)。重點(diǎn)整治保健食品廣告中宣稱疾病的預(yù)防、治療功能以及以專家或患者名義進(jìn)行功效證明等夸大宣傳的違法行為。加強(qiáng)對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理保健食品在宣傳資料中宣稱預(yù)防、治療疾病功能的違法行為。
各縣（市）局要充分利用投訴舉報(bào)提供的線索，聯(lián)合有關(guān)部門對(duì)通過(guò)公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會(huì)展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為進(jìn)行查處。
?。ㄎ澹﹪?yán)肅查處制售假劣保健食品行為
各縣（市）局要嚴(yán)格依法行政，對(duì)在整頓和日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要依照《食品安全法》及其實(shí)施條例、《廣告法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定嚴(yán)肅處理。
1、對(duì)生產(chǎn)的保健食品在標(biāo)簽、說(shuō)明書中非法涉及疾病的預(yù)防、治療功能等未按批準(zhǔn)內(nèi)容標(biāo)示的以及保健食品非法添加藥物成分的，要依法實(shí)施行政強(qiáng)制措施和行政處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，一律責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷相關(guān)許可證。
2、對(duì)保健食品廣告夸大宣傳功能的，一律曝光違法產(chǎn)品及其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并移送執(zhí)法部門依法查處。
3、對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣保健食品以及利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的，一律依法嚴(yán)肅處理。
4、對(duì)普通食品違法宣稱具有保健食品功能的行為，各地食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真履行職責(zé)，積極配合有關(guān)部門，按照“誰(shuí)審批，誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則及時(shí)依法處理。
5．對(duì)保健食品安全整頓中發(fā)現(xiàn)有涉嫌犯罪的，要一律移送
公安部門處理。
四、實(shí)施步驟
?。ㄒ唬﹦?dòng)員部署階段（2010年8月上旬）
各縣（市）局要根據(jù)本地區(qū)實(shí)際情況，精心組織，周密部署，廣泛動(dòng)員，逐項(xiàng)落實(shí)檢查任務(wù)，確保質(zhì)量和進(jìn)度。要針對(duì)各項(xiàng)檢查內(nèi)容做好監(jiān)督執(zhí)法人員和監(jiān)管企業(yè)的培訓(xùn)。
?。ǘ┤粘１O(jiān)督及專項(xiàng)檢查階段（2010年8月中旬至10月）
各縣（市）食品藥品監(jiān)管部門對(duì)本轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括委托生產(chǎn)企業(yè)）開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，要做逐項(xiàng)檢查，要與企業(yè)動(dòng)態(tài)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相銜接，并做好監(jiān)督檢查記錄（附表三）。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，應(yīng)依法嚴(yán)肅查處，及時(shí)上報(bào)。
（三）分析總結(jié)階段（2010年11月）
各縣（市）食品藥品監(jiān)管部門完成本次專項(xiàng)檢查后，及時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、總結(jié)，并結(jié)合監(jiān)管情況和難點(diǎn)問(wèn)題制定針對(duì)性措施。
五、整頓工作要求
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各縣（市）局要在去年工作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提高對(duì)保健食品安全整頓工作重要性、緊迫性的認(rèn)識(shí)，把保健食品安全整頓工作擺在重要位置，全面落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求。認(rèn)真履行法定職責(zé)，切實(shí)抓好保健食品安全整頓的組織實(shí)施和落實(shí)工作。要結(jié)合本地實(shí)際，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，明確目標(biāo)任務(wù)和工作責(zé)任，逐級(jí)落實(shí)整頓任務(wù)，及時(shí)組織檢查和評(píng)估，確保整頓工作抓實(shí)抓細(xì)，抓出成效，努力構(gòu)建科學(xué)監(jiān)管、責(zé)任監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。
（二）加大監(jiān)督檢查力度。各縣（市）局要高度重視對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管工作，明確監(jiān)管職責(zé)，強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識(shí)，監(jiān)督企業(yè)完善管理制度，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。要建立健全監(jiān)督檢查制度和工作機(jī)制，制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，抓好工作落實(shí)。執(zhí)法人員要依法行政，按照相關(guān)要求做好監(jiān)督檢查記錄，對(duì)有不良記錄的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)一律加大檢查頻次和查處力度；對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，一律要求整改并監(jiān)督落實(shí)；對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品，一律暫停生產(chǎn)銷售，并采取下架、責(zé)令召回、信息通報(bào)等措施；對(duì)發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，一律先采取責(zé)令停產(chǎn)和召回、封存產(chǎn)品等措施，再依法嚴(yán)肅處理；觸犯刑律的，一律移交司法機(jī)關(guān)。對(duì)重點(diǎn)案件要限時(shí)督辦，及時(shí)曝光。
?。ㄈ┘訌?qiáng)新聞宣傳。各縣（市）局要加大保健食品安全整頓宣傳工作力度，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。要充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督的作用，調(diào)動(dòng)社會(huì)力量積極參與整頓工作，不但要及時(shí)曝光違法企業(yè)、違法產(chǎn)品，而且要有序、有力宣傳整頓工作的進(jìn)展和成效。要鼓勵(lì)消費(fèi)者和企業(yè)廣泛參與，加強(qiáng)輿論引導(dǎo)和教育，及時(shí)開(kāi)通和公布舉報(bào)電話、電子信箱等，拓寬舉報(bào)渠道，動(dòng)員各方力量進(jìn)行監(jiān)督，不斷推進(jìn)專項(xiàng)檢查工作的深入進(jìn)行，形成深入貫徹落實(shí)保健食品安全整頓工作的良好氛圍。
（四）加強(qiáng)協(xié)作和檢查評(píng)估。各縣（市）局要加強(qiáng)地區(qū)間、部門間的協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力。對(duì)涉及其他地區(qū)和部門的違法案件，要及時(shí)向有關(guān)地區(qū)和部門通報(bào)有關(guān)情況，提出協(xié)查要求；對(duì)接到情況通報(bào)和協(xié)查要求的，要及時(shí)辦理并按要求回復(fù)。要加強(qiáng)對(duì)保健食品安全整頓工作的組織協(xié)調(diào)和檢查工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理整頓工作中的問(wèn)題，確保整頓工作落到實(shí)處，取得實(shí)效。市局將適時(shí)對(duì)各縣（市）的保健食品安全整頓工作開(kāi)展檢查和評(píng)估考核。
（五）認(rèn)真做好信息報(bào)送和總結(jié)工作。各縣（市）要加強(qiáng)專項(xiàng)檢查信息報(bào)送的責(zé)任意識(shí)，按時(shí)、準(zhǔn)確、全面上報(bào)檢查情況。在集中檢查階段，要實(shí)施專項(xiàng)檢查工作信息月報(bào)制度，每月8日前，將上月專項(xiàng)檢查總體進(jìn)展、查處重點(diǎn)、典型案件、難點(diǎn)問(wèn)題等情況以電子版的形式上報(bào)市局食品安全監(jiān)管科，同時(shí)填報(bào)《保健食品安全整頓工作情況統(tǒng)計(jì)表》（附件5）。每月8日、23日前，分別報(bào)送前半月專項(xiàng)檢查工作進(jìn)展情況、違法違規(guī)案例處理情況、有關(guān)工作建議等信息。重要緊急信息隨時(shí)報(bào)送。各局要認(rèn)真總結(jié)每一階段整頓情況，積極推廣好的經(jīng)驗(yàn)和做好，確保每一項(xiàng)工作落到實(shí)處。整頓工作結(jié)束后，要認(rèn)真總結(jié)匯總轄區(qū)結(jié)合轄區(qū)工作開(kāi)展情況，于2010年11月5日前將開(kāi)展保健食品安全整頓工作總結(jié)及匯總統(tǒng)計(jì)表報(bào)送市局食品安全監(jiān)管科，同時(shí)將電子文檔內(nèi)容發(fā)至lyspaqw@sina.com。
