各區(qū)衛(wèi)生局、市屬各醫(yī)療衛(wèi)生單位、各有關(guān)單位：

　　根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《福建省衛(wèi)生廳關(guān)于在全省開(kāi)展病原微生物實(shí)驗(yàn)室管理備案工作的通知》（閩衛(wèi)科教函〔2009〕1230號(hào)）的有關(guān)要求，我局已多次發(fā)出通知，要求轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有的及擬建的BSL-1，BSL-2實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向我局報(bào)送備案，但至今仍有部分單位未按規(guī)定報(bào)送。為使我市病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案工作規(guī)范有序進(jìn)行，現(xiàn)再次就有關(guān)事項(xiàng)通知如下，希望各區(qū)衛(wèi)生局、各單位認(rèn)真執(zhí)行，并將本通知轉(zhuǎn)發(fā)至所屬有關(guān)單位。

　　一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室備案工作對(duì)于加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，有重大意義。各區(qū)衛(wèi)生局、各單位應(yīng)高度重視，成立各級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)，并在其指導(dǎo)下，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案工作。

　　二、落實(shí)責(zé)任制，實(shí)行屬地化管理。按照《福建省衛(wèi)生廳關(guān)于在全省開(kāi)展病原微生物實(shí)驗(yàn)室管理備案工作的通知》要求，“縣級(jí)以上衛(wèi)生行政主管部門(mén)按照屬地化管理原則，對(duì)轄區(qū)內(nèi)備案的病原微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督檢查，檢查情況及時(shí)抄送實(shí)驗(yàn)室所在地市衛(wèi)生局和省衛(wèi)生廳”，因此在我市備案工作中，各區(qū)衛(wèi)生局應(yīng)指定一名負(fù)責(zé)人，對(duì)轄區(qū)內(nèi)區(qū)管的各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案工作進(jìn)行指導(dǎo)，并對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行初審后，集中上報(bào)市衛(wèi)生局。市屬、市管醫(yī)療衛(wèi)生單位及各有關(guān)單位應(yīng)指定相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)牽頭，負(fù)責(zé)組織本單位內(nèi)部多個(gè)相關(guān)實(shí)驗(yàn)/研究室備案材料的收集、核對(duì)與報(bào)送。各區(qū)、各單位該項(xiàng)工作負(fù)責(zé)人姓名與聯(lián)系電話請(qǐng)報(bào)送市衛(wèi)生局科教中醫(yī)處（聯(lián)系人：陳學(xué)勤，聯(lián)系電話：2057612，傳真2051535）。

　　三、備案范圍：本市從事與人體健康有關(guān)的病原微生物菌（毒）種、樣本的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)的BSL-1、BSL-2實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)省衛(wèi)生廳2010年醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全專(zhuān)家培訓(xùn)班與開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室生物安全備案工作及專(zhuān)項(xiàng)督查會(huì)議精神，單位內(nèi)部涉及到人體血液、體液或組織標(biāo)本的檢驗(yàn)科、輸血科、血庫(kù)、病理科、藥理實(shí)驗(yàn)室、專(zhuān)科研究室/所、血站等均需申報(bào)。

　　四、備案時(shí)間：現(xiàn)有的BSL-1、BSL-2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在2010年9月10日前報(bào)送備案材料，新建、改建和擴(kuò)建的BSL-1、BSL-2實(shí)驗(yàn)室，（含備案后新增實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的），應(yīng)在建成后1個(gè)月內(nèi)報(bào)送備案材料。

　　五、備案程序：

　?。ㄒ唬┫螺d備案資料。各相關(guān)單位實(shí)驗(yàn)室可以在廈門(mén)衛(wèi)生信息網(wǎng)/工作動(dòng)態(tài)/科教中醫(yī)處欄目下載有關(guān)備案登記材料和相關(guān)文件。

　　（二）自我評(píng)估，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室級(jí)別。各單位實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)以及生物安全防護(hù)原則，對(duì)本實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)等級(jí)進(jìn)行認(rèn)真評(píng)估，確認(rèn)本實(shí)驗(yàn)室屬于BSL-1或BSL-2實(shí)驗(yàn)室。

　　（三）報(bào)送備案材料。確認(rèn)本實(shí)驗(yàn)室屬于BSL-1或BSL-2實(shí)驗(yàn)室后，正確填寫(xiě)備案登記表與相關(guān)材料。區(qū)管單位向區(qū)衛(wèi)生局提交備案材料，由區(qū)衛(wèi)生局匯總后上報(bào)市衛(wèi)生局。市屬、市管單位及其他部門(mén)單位直接向市衛(wèi)生局報(bào)送材料。

　?。ㄋ模﹤浒傅怯?。市衛(wèi)生局對(duì)申請(qǐng)備案的實(shí)驗(yàn)室所提交的材料進(jìn)行形式審核，對(duì)于材料完整的予以登記。我市實(shí)驗(yàn)室備案的材料審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查將委托廈門(mén)市實(shí)驗(yàn)室生物安全專(zhuān)家委員會(huì)及市臨檢中心、市疾控中心，根據(jù)申請(qǐng)單位類(lèi)別分批次進(jìn)行。

　　六、監(jiān)督檢查

　?。ㄒ唬┮焉陥?bào)的單位接到本通知后請(qǐng)就本單位的備案材料進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)備案材料不全或錯(cuò)誤的，請(qǐng)及時(shí)到我局科教中醫(yī)處取回材料并重新填報(bào)。

　?。ǘ?010年9月中旬，市、區(qū)衛(wèi)生局將組織專(zhuān)家組對(duì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)未按規(guī)定進(jìn)行備案的，我局將依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。

　　本通知自下發(fā)之日起執(zhí)行，有效期五年。

　　附件：可到廈門(mén)衛(wèi)生信息網(wǎng)/工作動(dòng)態(tài)/科技教育處欄目下載

　　廈門(mén)市衛(wèi)生局

　　二O一O年八月二十四日

　　附件：

　　1、病原微生物實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)及其防護(hù)等級(jí)

　　2、BSL-1實(shí)驗(yàn)室基本要求

　　3、BSL-2實(shí)驗(yàn)室基本要求

　　4、福建省病原微生物實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案登記表

　　5、福建省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案申請(qǐng)表

　　6、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任承諾書(shū)

　　7、福建省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案匯總表

　　8、福建省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案憑證

　　9、BSL-1、BSL-2病原微生物實(shí)驗(yàn)室范圍

　　10、設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局實(shí)驗(yàn)室生物安全管理部門(mén)名單

　　11、實(shí)驗(yàn)室備案材料封面與目錄

　　12、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》