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中華人民共和國獸藥典(2010年版)(農(nóng)業(yè)部公告第1592號)

   2012-10-13 中國食品網(wǎng)中食網(wǎng)4590

  《中華人民共和國獸藥典》2010年版(以下簡稱《獸藥典(2010版)》)已由我部第1521號公告頒布,自2011年7月1日起施行。為保證《獸藥典(2010版)》的順利實(shí)施,現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下:

 

  一、《獸藥典(2010版)》是獸藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動均應(yīng)遵循的法定依據(jù)。

 

  二、我部發(fā)布的獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)(進(jìn)口獸藥除外,下同)為獸藥產(chǎn)品審批及獸藥標(biāo)簽和說明書審定的依據(jù)。

 

  2010年版《獸藥使用指南》(以下簡稱《指南(2010版)》)主要用于獸醫(yī)臨床和養(yǎng)殖用藥指導(dǎo)?!吨改希?010版)》除適應(yīng)癥、用法與用量、規(guī)格項(xiàng)外,其他項(xiàng)內(nèi)容可作為獸藥標(biāo)簽和說明書的審定依據(jù)。

 

  三、自2011年7月1日起,與《獸藥典(2010版)》同品種的原獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)廢止并停止執(zhí)行,但下列標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)執(zhí)行:

 

  (一)《獸藥典(2010版)》未收載且未公布廢止的獸藥國家標(biāo)準(zhǔn);

 

 ?。ǘ?005年后經(jīng)批準(zhǔn)公布的獸藥變更注冊標(biāo)準(zhǔn)且《獸藥典(2010版)》未收載的獸藥國家標(biāo)準(zhǔn);

 

 ?。ㄈ┡c《獸藥典(2010版)》同品種的獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)后的轉(zhuǎn)正獸藥標(biāo)準(zhǔn),包括增加含量規(guī)格、包裝規(guī)格。

 

  四、2011年7月1日前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品可按原獸藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并在產(chǎn)品有效期內(nèi)流通使用。2011年7月1日前印制的獸藥標(biāo)簽和說明書涉及的獸藥產(chǎn)品若屬于《獸藥典(2010版)》收載的品種,獸藥生產(chǎn)企業(yè)可對獸藥標(biāo)簽和說明書中“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”項(xiàng)自行修正后使用至2012年6月30日。

 

  五、自2011年7月1日起,《獸藥典(2010版)》收載品種的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的申報(bào),應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《獸藥典(2010版)》,不符合要求的不予受理。

 

  六、執(zhí)行《獸藥典(2010版)》和獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)所需檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌罚ú话ㄉV用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì))由我部指定或認(rèn)可的、符合獸藥檢驗(yàn)質(zhì)量要求的單位供應(yīng)。

 

  七、各級獸醫(yī)管理部門要積極做好《獸藥典(2010版)》的組織實(shí)施和監(jiān)督管理工作,及時收集和反饋存在的問題。獸藥生產(chǎn)企業(yè)要按要求做好《獸藥典(2010版)》的貫徹執(zhí)行,對工作中存在問題要及時報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)管理部門。

 

  八、《獸藥典(2010版)》的宣傳、培訓(xùn)、指導(dǎo)和釋疑工作由中國獸藥典委員會辦公室組織承辦。

 

  二○一一年五月三十一日


 
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