各區(qū)、縣人民政府,市直有關(guān)部門:
根據(jù)云南省人民政府《云南省人民政府關(guān)于加強食品藥品監(jiān)督管理工作的若干意見》(云政發(fā)〔2006〕10號)精神,為了切實加強我市食品藥品監(jiān)督管理工作,確保人民群眾身體健康和生命安全,促進經(jīng)濟社會特別是食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展,結(jié)合我市實際,提出以下意見,請認真貫徹實施:
一、充分認識加強食品藥品監(jiān)督管理工作的重要意義
?。ㄒ唬┦称匪幤钒踩玛P(guān)廣大人民群眾的身體健康和生命安全,事關(guān)經(jīng)濟健康發(fā)展和社會穩(wěn)定大局,事關(guān)國家和政府的形象。進一步健全和完善食品藥品監(jiān)督管理職能,對于深化改革、促進經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定、構(gòu)建和諧社會、建設(shè)平安麗江、保障最廣大人民群眾的根本利益,都具有重要而深遠的意義。近年來,我市開展了大量卓有成效的食品藥品監(jiān)督管理工作,對經(jīng)濟社會的持續(xù)健康發(fā)展發(fā)揮了重要作用。但是必須清醒地認識到,我市食品藥品監(jiān)督管理工作在實際運行中仍存在諸多困難和問題,食品藥品安全形勢仍然十分嚴(yán)峻,生產(chǎn)銷售假冒偽劣藥品等違法現(xiàn)象仍有發(fā)生,在少數(shù)地方制售有毒有害食品的勢頭沒有得到根本遏制,這不僅損害了人民群眾的身體健康和生命安全,也影響了經(jīng)濟和社會的持續(xù)快速健康發(fā)展。各級黨委、政府和有關(guān)部門要從實踐“三個代表”重要思想,落實科學(xué)發(fā)展觀,全面建設(shè)小康社會的戰(zhàn)略高度,切實提高對食品藥品監(jiān)督管理工作重要性的認識,把加強食品藥品監(jiān)督管理工作列入重要議程。
(二)食品藥品監(jiān)督管理工作是各級政府的重要職能之一。隨著我國改革開放的深入推進,各級政府的職能開始更多地轉(zhuǎn)向社會管理和公共服務(wù),食品藥品監(jiān)督管理已成為各級政府的重要工作。各級政府要加強組織領(lǐng)導(dǎo),切實完善協(xié)調(diào)機制,進一步強化綜合監(jiān)管,形成上下協(xié)調(diào)、各方聯(lián)動、齊抓共管的良好局面。
?。ㄈ┘訌娛称匪幤繁O(jiān)督管理,是我市食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展的客觀要求。未來相當(dāng)長的時期內(nèi),要在政府宏觀指導(dǎo)下,通過健全和完善食品、藥品安全法規(guī),加強食品藥品安全信息的規(guī)范管理,完善安全檢驗監(jiān)測和評價體系,為我市食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境和條件。
二、加強食品藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)思想、原則和目標(biāo)
?。ㄒ唬┲笇?dǎo)思想是:以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),貫徹落實黨的十六大和十六屆三中、四中、五中全會精神,堅持以人為本,堅持科學(xué)發(fā)展觀,堅持以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合的工作方針,解放思想、開拓創(chuàng)新,逐步建立和完善全市依法監(jiān)管、執(zhí)法統(tǒng)一、行為規(guī)范、廉潔高效的食品藥品監(jiān)督管理體制,形成監(jiān)管體系健全、監(jiān)測技術(shù)先進、人才結(jié)構(gòu)合理、管理運作規(guī)范的食品藥品監(jiān)督管理體系,最大限度地保證全市人民食品藥品安全,促進食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展。
?。ǘ┘訌娢沂惺称匪幤繁O(jiān)督管理工作應(yīng)該堅持以下基本原則:
——經(jīng)濟、社會和環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展原則。堅持以人為本,按照統(tǒng)籌發(fā)展的要求,保障城市和農(nóng)村食品藥品安全,促進生物資源保護開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,做到規(guī)范監(jiān)管和強化幫促并重,實現(xiàn)經(jīng)濟與社會、人與自然和諧統(tǒng)一。
——統(tǒng)籌規(guī)劃和突出重點原則。加強食品藥品監(jiān)管工作應(yīng)該全市統(tǒng)籌考慮、統(tǒng)一規(guī)劃,突出解決重點和關(guān)鍵問題,確保監(jiān)管工作的良性發(fā)展。
——強化監(jiān)管和加快發(fā)展相結(jié)合原則。既要強化監(jiān)管工作,確保食品藥品安全和市場規(guī)范有序,又要切實加強幫促工作,加快食品藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為經(jīng)濟發(fā)展和社會進步做出積極貢獻。
——依法行政和按經(jīng)濟規(guī)律辦事原則。監(jiān)管工作要嚴(yán)格依照有關(guān)法律法規(guī),以法律為準(zhǔn)繩,公開、公平、公正執(zhí)法,要遵循經(jīng)濟規(guī)律,把監(jiān)管與經(jīng)濟發(fā)展有機結(jié)合起來。
(三)通過5年左右的努力,我市食品藥品監(jiān)督管理工作要力爭實現(xiàn)以下目標(biāo):
——初步建立較為完善的食品藥品行政監(jiān)管體系、技術(shù)支撐體系和市場監(jiān)管體系,最大限度地保證全市食品藥品安全,切實維護和保障廣大人民群眾的合法權(quán)益。
——初步形成具有一定規(guī)模和優(yōu)勢的食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),使食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全市經(jīng)濟發(fā)展和社會進步中發(fā)揮更大的作用。
——初步建立食品藥品風(fēng)險預(yù)警和突發(fā)重大事故處置機制,保持食品藥品相關(guān)安全信息的暢通和協(xié)調(diào)一致,確保社會安定和穩(wěn)定。
三、健全和完善監(jiān)督管理體系,提高行政執(zhí)法水平
?。ㄒ唬娀O(jiān)管,加強企業(yè)自律,推動社會監(jiān)督。堅持和完善科學(xué)監(jiān)管,創(chuàng)新監(jiān)管方式,加大監(jiān)管力度,形成日常管理、專項整治與聯(lián)合整治相結(jié)合,政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會監(jiān)督相互促進的監(jiān)管機制,著重建立食品藥品監(jiān)督管理的長效機制。建立信息暢通、執(zhí)法統(tǒng)一、管理科學(xué)、運轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)的監(jiān)督管理體系。各監(jiān)管部門要加強協(xié)調(diào)配合,加快行政執(zhí)法網(wǎng)絡(luò)體系和信息體系建設(shè),形成監(jiān)管合力。同時,要加快社會信用體系建設(shè),建立健全信用監(jiān)管制度和失信懲戒制度。建立健全食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)基本信息、監(jiān)管信息、監(jiān)測信息等信息庫,實行分類監(jiān)管,對重點企業(yè)、重點品種進行重點監(jiān)管。
?。ǘ┘訌娛称匪幤沸姓?zhí)法隊伍建設(shè),加強執(zhí)法隊伍的思想建設(shè)、業(yè)務(wù)建設(shè)和作風(fēng)建設(shè),強化法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)。全面提升執(zhí)法隊伍的政治水平、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法律素質(zhì)和綜合管理能力,做到嚴(yán)格執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法。促進行政執(zhí)法的現(xiàn)代化和規(guī)范化,積極選派干部和業(yè)務(wù)骨干參加學(xué)習(xí)培訓(xùn),掌握先進的管理和檢驗、檢測技術(shù)。優(yōu)化人員配置,逐步使專業(yè)人員的比例達到70%以上。
?。ㄈ┘訌娛称匪幤繁O(jiān)管部門的基礎(chǔ)建設(shè)。加大財政投入力度,努力增加食品藥品執(zhí)法經(jīng)費,不斷完善經(jīng)費投入機制。多渠道解決各級食品藥品監(jiān)管部門的辦公用房問題。各級政府要加強對食品藥品監(jiān)管部門的支持,幫助解決基本建設(shè)用地。積極爭取國家的支持,到2007年基本解決各級食品藥品監(jiān)管部門的辦公用房問題。
四、健全和完善技術(shù)支撐體系,確保食品藥品安全可控
(一)加強食品藥品檢驗機構(gòu)的建設(shè)。增加裝備投入,加強能力建設(shè),全面提升食品藥品檢驗機構(gòu)的技術(shù)水平,形成全市較為完善的食品藥品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)。優(yōu)化配置食品檢驗的技術(shù)裝備資源,不斷提高食品藥品檢驗機構(gòu)的綜合檢驗?zāi)芰Γ哟笫称?、保健品的監(jiān)督和檢驗力度。加快藥品快速檢測設(shè)備及醫(yī)療器械檢測設(shè)備的配備,依靠先進技術(shù)手段和裝備提升監(jiān)控水平。
(二)加大抽驗力度。擴大藥品抽驗覆蓋面,從2005年起5年內(nèi)使全市的藥品監(jiān)督抽驗量增至1500批次。逐步開展食品、藥品的評價性抽驗,對食品、藥品質(zhì)量進行隨機抽驗,提供科學(xué)、合理的食品、藥品質(zhì)量信息。
(三)建設(shè)統(tǒng)一、高效的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系。創(chuàng)建市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息管理和分析系統(tǒng),加強市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的建設(shè),使我市的監(jiān)測工作盡快達到全省先進水平。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,建立市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),加強上市后藥品的安全性再評價,提高臨床合理用藥水平,為藥品產(chǎn)、供、用單位及公眾提供藥品安全的信息和技術(shù)支持。
五、健全和完善食品藥品流通體系,確保食品藥品市場規(guī)范有序
?。ㄒ唬┘訌娝幤繁O(jiān)管和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),切實解決農(nóng)民購藥難的問題。建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),加強農(nóng)村藥品監(jiān)管工作。創(chuàng)新農(nóng)村藥品監(jiān)管工作的思路、方法和機制,逐步建立起以藥品監(jiān)督部門為主,以藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員、信息員為輔,專兼結(jié)合的覆蓋區(qū)、縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))的農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督體系,確保對農(nóng)村藥品市場監(jiān)管到位。
加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。積極推進代理配送、連鎖經(jīng)營等現(xiàn)代流通方式,鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展和延伸。鼓勵多元化流通主體向農(nóng)村拓展供藥途徑。通過完善農(nóng)村藥品供應(yīng)體系,凈化農(nóng)村藥品來源。延伸到鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村的藥品連鎖企業(yè)可按西部大開發(fā)的稅收優(yōu)惠政策減按15%的稅率繳納所得稅;鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村的單體零售藥店可按小額納稅人繳納固定稅;到國家級和省級貧困縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村開辦藥品經(jīng)營企業(yè),可享受扶貧信貸資金的有關(guān)優(yōu)惠政策。
?。ǘ┙⑹称匪幤放e報獎勵制度。建立藥品監(jiān)管激勵機制和食品藥品舉報獎勵制度,加強對藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)。對在研究、創(chuàng)制新藥,保護藥材資源、食品藥品監(jiān)督管理等工作中做出顯著成績的單位和個人,給予表彰和獎勵。
?。ㄈ├眯畔⒑途W(wǎng)絡(luò)技術(shù),努力構(gòu)建高效協(xié)調(diào)的食品藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加快建設(shè)“金藥”、“金食”信息網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管系統(tǒng)工程,以信息技術(shù)和手段,強化市場監(jiān)督管理。按照科學(xué)規(guī)劃、分步實施、城鄉(xiāng)聯(lián)網(wǎng)、整體聯(lián)動的原則,搭建信息網(wǎng)絡(luò)平臺,健全食品藥品安全預(yù)警監(jiān)測系統(tǒng),對監(jiān)督信息流、供應(yīng)信息流實行有效監(jiān)控;建成電子監(jiān)管系統(tǒng),加快相關(guān)部門之間的網(wǎng)絡(luò)互聯(lián),實現(xiàn)監(jiān)管信息交流和共享,提高監(jiān)管效率。力爭在今后5年內(nèi)建設(shè)一個設(shè)施完備、應(yīng)用安全的綜合信息網(wǎng)絡(luò),基本實現(xiàn)食品藥品市場監(jiān)管的科學(xué)化、信息化、網(wǎng)絡(luò)化。
六、理順體制、強化監(jiān)管
(一)加強食品安全監(jiān)管工作。在市政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,各級、各部門要按照“全市統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),區(qū)、縣政府負責(zé),部門指導(dǎo)協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動”的工作方針,實行各級政府責(zé)任制和部門責(zé)任制,主要領(lǐng)導(dǎo)負總責(zé),主管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,做到上下齊動,層層監(jiān)管。市食品安全委員會要做好全市食品安全的組織協(xié)調(diào)工作。市食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)對食品安全的綜合監(jiān)管、組織協(xié)調(diào)和依法組織查處重大事故,市級有關(guān)部門要按照職責(zé)分工切實做好工作。各區(qū)、縣要成立食品安全領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)機構(gòu),明確牽頭單位及成員單位職責(zé),逐級建立責(zé)任制和責(zé)任追究制。要進一步提高食品安全綜合監(jiān)督能力,完善食品安全綜合監(jiān)督體制、機制,全面推進食品放心工程,加大食品安全專項整治和高風(fēng)險品種的監(jiān)管力度,特別是農(nóng)村食品安全的監(jiān)管和加工業(yè)的專項整治。
?。ǘ┙∪贫?,促進食品安全監(jiān)管機制的建立。各級食品安全領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)機構(gòu)要制定食品安全信息發(fā)布、形勢分析、安全事故督辦和組織查處、食品安全督查等制度,出臺食品安全應(yīng)急預(yù)案,建立食品安全綜合評價體系,逐步形成與食品安全新形勢相適應(yīng)的監(jiān)管新機制。要認真制定食品安全重大事故處置預(yù)案,積極有效地做好處置工作。要建立健全食品安全工作目標(biāo)責(zé)任制,將目標(biāo)責(zé)任層層分解落實,使各方面的資源和力量圍繞目標(biāo)任務(wù)的完成開展工作。
?。ㄈ┘訌姺ㄖ平ㄔO(shè),建立健全食品安全的配套法規(guī)。加強我市食品安全管理地方性法規(guī)的立法工作,完善從“田間到餐桌”各個環(huán)節(jié)的配套管理規(guī)定和制度,建立健全食品安全控制標(biāo)準(zhǔn),依法規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為。
七、充分運用監(jiān)管手段和發(fā)揮“幫、促”作用,促進全市食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展
?。ㄒ唬┘訌妼ξ沂嗅t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的引導(dǎo)和扶持。加強地道藥材種植基地建設(shè),制定重點中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提升特色資源質(zhì)量技術(shù)水平,強化保護我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作。鞏固GMP、GSP認證成果,積極推行GAP、GLP、GCP等系列標(biāo)準(zhǔn),全面提升我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)和實力。支持、鼓勵和幫助企業(yè)用高新技術(shù)改造和提升傳統(tǒng)制藥工藝,提高產(chǎn)品科技含量和附加值,鼓勵和支持新藥的研究開發(fā),拓寬新藥知識產(chǎn)權(quán)成果商品化途徑,推動新藥成果產(chǎn)業(yè)化。
?。ǘ┘訌妼κ称沸袠I(yè)的規(guī)范和支持。建立和完善技術(shù)創(chuàng)新支持體系,大力發(fā)展科技中介服務(wù),積極推動建立食品行業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)、市場銷售及產(chǎn)業(yè)政策信息網(wǎng)絡(luò)。大力開展ISO系列認證、HACCP認證工作,強化質(zhì)量管理,建立和完善食品從原料到加工一系列的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)安全監(jiān)督檢測體系。加強市場監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊無證照經(jīng)營及制售假冒偽劣產(chǎn)品的違法違規(guī)行為,加大對重點企業(yè)、馳名商標(biāo)、著名商標(biāo)、名牌產(chǎn)品的宣傳、保護和扶持力度。開發(fā)培育保健食品、生物食品,重點發(fā)展具有麗江特色和優(yōu)勢的產(chǎn)品。
?。ㄈ┙F(xiàn)代營銷和物流體系。打破藥品批發(fā)與零售之間的分割和限制,促進各種生產(chǎn)要素的充分競爭和優(yōu)化配置。以連鎖經(jīng)營、物流配送和電子商務(wù)為重點,推動企業(yè)建立現(xiàn)代營銷體系,推進產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
?。ㄋ模┩七M食品藥品誠信制度和誠信體系建設(shè)。加快食品藥品誠信體系建設(shè),建立和完善信用制度,強化企業(yè)經(jīng)營信用監(jiān)督,增強企業(yè)履約意識,打擊食品藥品領(lǐng)域違法失信行為,降低社會交易成本,逐步形成政府推動,企業(yè)自覺,社會參與的良好誠信氛圍。建立企業(yè)信用評價體系,實施食品藥品安全信用分類管理制度,實施企業(yè)信用警示制、公示制,以點帶面,實現(xiàn)褒獎守信、懲戒失信,全面提高我市食品藥品安全水平,促進食品行業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展。
八、加強領(lǐng)導(dǎo),狠抓落實
?。ㄒ唬┣袑嵓訌妼κ称匪幤繁O(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)。各級政府對食品藥品安全負總責(zé),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)本地區(qū)的食品藥品安全監(jiān)管和整治工作,并協(xié)調(diào)解決食品藥品安全監(jiān)督管理工作的重大問題,積極支持食品藥品監(jiān)督管理工作,堅決防止地方保護主義傾向。
(二)各司其職,狠抓落實。各區(qū)、縣政府在成立食品安全領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)機構(gòu)的基礎(chǔ)上,建立相應(yīng)的協(xié)調(diào)機構(gòu),加強對食品藥品監(jiān)督管理工作的督促檢查,有效督促有關(guān)部門認真履行其工作職責(zé)。各有關(guān)部門要密切配合,各司其職、齊抓共管,扎扎實實做好各項工作。確保食品藥品監(jiān)督管理工作落實到位。
二OO六年三月三十日