為進一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可,提高本市食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理水平和食品質(zhì)量,切實推進食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任,貫徹落實市政府"采取最嚴厲的準入、監(jiān)管、執(zhí)法、處罰、問責(zé)措施,確保上海成為全國食品最安全的城市之一"的要求,嚴格準入,加強監(jiān)管,保障人民群眾安全健康,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī),《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》(2010版)(以下簡稱《通則》)和有關(guān)《食品生產(chǎn)許可審查細則》(以下簡稱《細則》)等規(guī)定、以及GB14881《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》等強制性國家標準,結(jié)合本市食品生產(chǎn)企業(yè)實際情況,本著加強細化生產(chǎn)許可相關(guān)要求的原則,制定本意見。
一、關(guān)于食品生產(chǎn)許可的審查條件
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場所(工業(yè)用途),必須具有有效的有權(quán)使用證明材料:
?。?)使用自有建筑物的,具有該場所房產(chǎn)產(chǎn)權(quán)證明,必要時應(yīng)同時具有產(chǎn)權(quán)人準予企業(yè)使用的證明;
(2)租用建筑物的,具有該場所的房屋租賃協(xié)議及出租方產(chǎn)權(quán)證明;
?。?)上述兩種情況以外的,須具有企業(yè)所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處的有關(guān)證明材料。
食品生產(chǎn)企業(yè)不應(yīng)建在居民區(qū)內(nèi)。
?。ǘ┦称菲髽I(yè)廠區(qū)內(nèi)不得兼營、生產(chǎn)和存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品。食品不得與藥品、非食用產(chǎn)品共用生產(chǎn)場所。食品不得與食品添加劑、保健食品共用生產(chǎn)設(shè)備。
?。ㄈ┦称飞a(chǎn)場所應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)過程質(zhì)量安全要求,對生產(chǎn)操作區(qū)域按照清潔度要求由高到低劃分為清潔、準清潔及一般作業(yè)區(qū)。凡清潔度要求不同的區(qū)域應(yīng)予以隔離以防止相互污染。一般作業(yè)區(qū)是指原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。準清潔作業(yè)區(qū)是指原料預(yù)處理車間、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間、緩沖間(拆包間)等。清潔作業(yè)區(qū)是指即食食品的冷卻間、待包裝即食食品的儲存間、即食食品的內(nèi)包裝間、微生物接種間等。
(四)企業(yè)應(yīng)對所有生產(chǎn)及質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、操作人員進行崗前培訓(xùn),并制定相應(yīng)的考核辦法。企業(yè)應(yīng)制定培訓(xùn)計劃,定期(每年不得少于40小時)進行食品質(zhì)量安全法律法規(guī)、加工技術(shù)、質(zhì)量管理教育、行業(yè)道德倫理等內(nèi)容的培訓(xùn),并做好培訓(xùn)記錄。企業(yè)應(yīng)配備專職檢驗人員,該人員在勞動合同有效期內(nèi)應(yīng)固定單一工作崗位,不可兼職其他企業(yè)或同一企業(yè)的其他職務(wù)。
?。ㄈ┦称坊厥展芾碇贫龋瑧?yīng)包括對變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品采用染色、毀形等措施予以銷毀,不得將回收的食品再作為原料生產(chǎn)食品等內(nèi)容。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)做好銷毀記錄,內(nèi)容包括銷毀的品種、批號和數(shù)量、銷毀的原因、銷毀的方式、執(zhí)行責(zé)任人等,銷毀過程應(yīng)留有影像資料及銷毀記錄。
企業(yè)食品召回制度應(yīng)規(guī)定保存對不安全食品自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況記錄,包括:企業(yè)通知召回的情況、實際召回的情況、對召回產(chǎn)品采取補救、無害化處理或銷毀的情況、整改措施的落實情況、向當(dāng)?shù)卣涂h級以上監(jiān)管部門報告召回及處理的情況。
?。ㄋ模┢髽I(yè)應(yīng)對原輔材料、包裝材料采購驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程以及運輸銷售、回收、召回、處理等一系列活動的每一步驟作確認記錄,生產(chǎn)過程中參數(shù)的記錄應(yīng)嚴格遵照工藝及操作規(guī)程控制的各工藝參數(shù)要求進行,記錄應(yīng)真實、完整、全面,能夠為作出正確的判斷或進行追溯提供依據(jù)。各項記錄、相關(guān)驗收證件、票據(jù)及其他合格證明文件的保存不得少于2年。企業(yè)首次申請食品生產(chǎn)許可不考核記錄執(zhí)行情況。
乳制品生產(chǎn)企業(yè)必須建立完善電子信息記錄系統(tǒng),規(guī)范生產(chǎn)全過程信息記錄,實現(xiàn)生產(chǎn)全過程可追溯。鼓勵乳制品之外的食品生產(chǎn)企業(yè)逐步建立完善電子信息記錄系統(tǒng),促進生產(chǎn)全過程可追溯。
二、為規(guī)范操作,就上述內(nèi)容設(shè)計了《對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表》表格(詳見附件1),現(xiàn)場核查時與具體產(chǎn)品的《細則》、標準同時使用。
三、本意見自 年 月 日起施行。
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