轄區(qū)內(nèi)各保健食品經(jīng)營企業(yè)：
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合分局的工作職能及轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營的市場狀況，為加強對保健食品的監(jiān)督管理，確保人民群眾的身體健康，促進保健食品經(jīng)營市場的健康發(fā)展。經(jīng)研究決定：在國家對保健食品監(jiān)督管理法規(guī)出臺以前，將轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)納入備案管理，同時也為今后實施保健食品監(jiān)督管理法規(guī)的行政許可打下基礎(chǔ)?，F(xiàn)將備案管理的有關(guān)事宜通知如下：
一、實施備案管理的范圍
（一）已經(jīng)取得《衛(wèi)生許可證》的保健食品經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）。
（二）專營保健食品的零售企業(yè)。
二、實施備案管理的必備條件
?。ㄒ唬┤藛T要求
1.企業(yè)負責人：大專以上文化程度。
2.質(zhì)量負責人（或質(zhì)量管理部門負責人）中專以上學歷，藥師以上技術(shù)職稱。
3.直接接觸保健食品的人員必需具有健康合格證。
（二）設(shè)施設(shè)備
1.營業(yè)及辦公場地：與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。
2.倉庫：面積：與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)（冷藏、陰涼、常溫），其設(shè)施設(shè)備的配備參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
3.電腦管理系統(tǒng)：應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的電腦數(shù)量及網(wǎng)絡(luò)，有能夠支持保健食品購進、貯存、銷售的電腦軟件系統(tǒng)，確保保健食品購、存、銷記錄的真實性。
?。ㄈ┲贫?/p>
結(jié)合本企業(yè)的實際情況，參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定相應(yīng)的企業(yè)規(guī)章制度。
?。ㄋ模┯涗浥c檔案
1.建立必要的記錄：保健食品購進記錄、驗收記錄、銷售記錄、不合格保健食品處理記錄。
2.建立必要的檔案：員工個人檔案、員工培訓檔案、員工健康檔案、首營企業(yè)檔案、首營品種檔案、進口保健食品檔案。
三、培訓
1.培訓內(nèi)容：實施備案管理的必備條件。
2.培訓人員：企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人。
3.報名時間：2011年3月25日（星期五）分局法制監(jiān)督科。
4.培訓時間及地點：3月28日——3月30日掛網(wǎng)通知。
四、備案管理的實施
1.從5月4日起分局辦公室開始受理保健食品經(jīng)營企業(yè)的備案申請。申請備案截止日期2011年6月30日。
2.分局行政審批科接到備案申請10個工作日內(nèi)組織檢查員（2人）進行現(xiàn)場核查，核查屬實予以備案。
二〇一一年三月十一日