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山西省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)山西省食品藥品監(jiān)督管理“十二五”規(guī)劃的通知(晉政辦發(fā)〔2013〕29號)

   2013-04-11 中國食品網(wǎng)中食網(wǎng)9930

  各市、縣人民政府,省人民政府各委、辦、廳、局:

  《山西省食品藥品監(jiān)督管理“十二五”規(guī)劃》已經(jīng)省人民政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹落實。

  山西省人民政府辦公廳

  2013年3月18日

  山西省食品藥品監(jiān)督管理“十二五”規(guī)劃

  食品藥品安全是公共安全的重要組成部分,編制和實施《山西省食品藥品監(jiān)督管理“十二五”規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》),對加強我省食品藥品安全監(jiān)管,保障全省公眾飲食用藥安全,建設(shè)“健康山西、和諧山西”,實現(xiàn)全省經(jīng)濟社會轉(zhuǎn)型跨越發(fā)展具有重要意義。

  一、“十一五”發(fā)展回顧

  “十一五”期間,全省食品藥品監(jiān)管執(zhí)法裝備有了新的改觀,監(jiān)管能力明顯提高;監(jiān)管方式方法不斷創(chuàng)新,協(xié)調(diào)高效的監(jiān)管機制基本形成;監(jiān)管隊伍逐步壯大,監(jiān)管體系初步建成。

 ?。ㄒ唬┘訌娭贫冉ㄔO(shè),食品藥品監(jiān)管長效機制不斷完善。

  以建立機制為核心,構(gòu)建各級政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)抓食品藥品安全的新機制,組織開展食品安全目標(biāo)責(zé)任考評,強化各級政府負總責(zé)意識,組織開展全省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆?,進一步明確各級政府和相關(guān)部門的責(zé)任,形成了“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工負責(zé)、企業(yè)全面整改、社會各界監(jiān)督”的食品藥品安全監(jiān)管工作機制。重組藥品審評委員會,充實藥品審評專家?guī)欤晟扑幤芳夹g(shù)審查、專業(yè)咨詢職能,規(guī)范藥品審評程序,確保了藥品審評工作科學(xué)規(guī)范、公平公正。著眼于解決監(jiān)管中的難點問題,建立和完善長效監(jiān)管機制,針對上市藥品質(zhì)量隱患問題,制定出臺了《山西省藥品和醫(yī)療器械召回管理辦法》;針對違法廣告誤導(dǎo)消費、貽誤治療的問題,制定出臺了《山西省加強藥品和醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理辦法》,針對購買到假劣藥品索賠難的問題,制定出臺了《關(guān)于對消費者購買到假劣藥品實行先行退付的辦法》。

  (二)貫徹《食品安全法》,強化落實食品安全新職能。

  認(rèn)真貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》,強化新職能落實,省、市、縣三級機構(gòu)先后完成了機構(gòu)改革、職能劃轉(zhuǎn)等工作。落實餐飲服務(wù)食品監(jiān)管職能,組織開展食品安全示范縣創(chuàng)建工作,完成了國家級食品安全示范縣創(chuàng)建工作。開展餐飲服務(wù)食品監(jiān)督抽驗,對高風(fēng)險食品、餐飲具、原料等進行監(jiān)督抽驗。落實保健食品、化妝品監(jiān)管職能,組織開展對全省保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)摸底排查工作,掌握監(jiān)管對象狀況。

  (三)全面加強藥品監(jiān)管,藥品安全形勢穩(wěn)中向好。

  創(chuàng)新監(jiān)管方式,通過在監(jiān)管中引進信息技術(shù),運用現(xiàn)代信息技術(shù)進行遠程監(jiān)控,建立藥品安全信用分類管理制度,提升監(jiān)管的針對性和有效性。抓住重點環(huán)節(jié),突出監(jiān)管重點,針對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)中存在的不同問題,采取不同措施,有效規(guī)范了行政相對人的行為。加強醫(yī)療器械監(jiān)管,開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系、高風(fēng)險產(chǎn)品及體驗類治療器械專項檢查和重點品種使用情況監(jiān)督檢查,保障了醫(yī)療器械使用的安全性。加強藥品上市后的監(jiān)管,推進了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè),開展了藥品不良反應(yīng)病例報告收集、核實、分析、評價工作,定期發(fā)布藥品不良反應(yīng)評價和醫(yī)療器械不良事件報告書。擴大藥品抽驗覆蓋面,“十一五”期間藥品監(jiān)督抽驗覆蓋面由原來的30%提高到70%,基本藥物監(jiān)督抽驗實現(xiàn)全覆蓋。完成醫(yī)療器械抽驗1716批次,國家抽樣任務(wù)22批次,發(fā)布藥品質(zhì)量公告20期。

 ?。ㄋ模┘訌娔芰ㄔO(shè),食品藥品監(jiān)管能力明顯提高。

  加大執(zhí)法裝備和技術(shù)支撐體系建設(shè)投入,“十一五”期間,中央和省級政府投入我省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政執(zhí)法資金88610萬元。積極推進基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),到“十一五”末,完成投資21080萬元,采用新建、聯(lián)建、有償劃撥等方式,完成辦公用房建設(shè)項目117個,增加自有辦公用房面積8881平方米 ,改變了“十一五” 初期行政機構(gòu)無自有辦公用房的狀況,完成實驗室改造項目3個,新增實驗室面積1123平方米 ,大大改善了實驗環(huán)境。

  二、面臨的形勢

 ?。ㄒ唬┦称匪幤繁O(jiān)管面臨的機遇。

  1.食品藥品安全面臨持續(xù)強化監(jiān)管的重要機遇。當(dāng)前,我國人均國內(nèi)生產(chǎn)總值已經(jīng)超過4000美元,到2020年我國將全面建成小康社會。在這個發(fā)展階段,公眾消費結(jié)構(gòu)持續(xù)升級,對食品藥品安全的要求越來越高。國家把完善和健全食品藥品安全體制機制,保障食品藥品安全作為社會管理的一項重要內(nèi)容。我省明確提出建設(shè)“健康山西”的宏偉目標(biāo),對食品藥品安全提出了更高要求,從而為加強食品藥品安全監(jiān)管提供了堅強的政治保障。

  2.食品藥品安全面臨全面推進科學(xué)監(jiān)管的重要機遇。加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式是“十二五”規(guī)劃的主線,調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、提高集中度將成為未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主題,食品醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展片面依賴數(shù)量增長、發(fā)展方式相對粗放、發(fā)展水平相對較低的問題有望從根本上得到解決,影響食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)將會有大的改觀,這為食品藥品監(jiān)管提升標(biāo)準(zhǔn)、加強規(guī)范、引導(dǎo)創(chuàng)新、科學(xué)監(jiān)管提供了有利條件。

  3.藥品安全面臨深入規(guī)范藥品市場秩序的重要機遇。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進,建立和完善以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系,確保藥品質(zhì)量和安全,為采取更為嚴(yán)格的監(jiān)管措施,推進藥品電子監(jiān)管,完善安全責(zé)任體系,加快誠信體系建設(shè),提高藥品生產(chǎn)流通規(guī)范化水平,解決一些制約監(jiān)管發(fā)展的深層次問題提供了有力的政策保障。

 ?。ǘ┦称匪幤繁O(jiān)管存在的主要問題。

  1.食品藥品監(jiān)管體制機制還不完善。運行十年的省以下垂直管理體制變?yōu)榈胤椒旨壒芾砗?,給監(jiān)管的方式方法提出了新要求,監(jiān)管職能調(diào)整后,給監(jiān)管工作提出了新任務(wù)。目前,基層監(jiān)管機制不健全、區(qū)域工作不平衡等問題還比較突出。

  2.監(jiān)管能力建設(shè)相對滯后。2008年,食品藥品監(jiān)管部門增加餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品衛(wèi)生安全監(jiān)管職能,人員編制緊張的問題更加突出,行政與技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)和縣級技術(shù)檢驗機構(gòu)缺失的問題日益凸顯,特別是基層監(jiān)管經(jīng)費保障水平低、執(zhí)法裝備和檢驗檢測設(shè)備不到位的問題嚴(yán)重制約著日常監(jiān)管工作的落實。

  3.應(yīng)急處置機制還不健全。在社會經(jīng)濟全面轉(zhuǎn)型的大背景下,食品藥品安全仍處于風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期,食品藥品安全事件仍時有發(fā)生。目前食品藥品應(yīng)急處置機構(gòu)遠遠不能適應(yīng),主要表現(xiàn)在缺少統(tǒng)一協(xié)調(diào),快速反應(yīng),上下聯(lián)動,科學(xué)處置的應(yīng)急指揮平臺,應(yīng)急設(shè)備和手段落后,基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)不健全。

  4.高素質(zhì)監(jiān)管人才缺乏。食品、化妝品、醫(yī)療器械、生物工程技術(shù)以及法律、外語、網(wǎng)絡(luò)信息等專業(yè)人才尚顯不足。缺乏熟悉國際通行的行政管理方式的人才。技術(shù)監(jiān)督專業(yè)隊伍力量偏弱,監(jiān)管隊伍素質(zhì)與監(jiān)管任務(wù)需求不相適應(yīng)的問題仍比較突出。

  三、指導(dǎo)思想和發(fā)展目標(biāo)

  (一)指導(dǎo)思想。

  以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念,圍繞建設(shè)“健康山西”的目標(biāo),突出保障公眾飲食用藥安全和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型跨越兩個主題,實施食品藥品安全、監(jiān)管能力提升和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙500億”三項工程,全面提高食品藥品安全保障水平,促進食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型跨越發(fā)展。

  (二)基本原則。

  1.科學(xué)監(jiān)管,創(chuàng)新機制。強化科學(xué)監(jiān)管理念,增強行政執(zhí)法裝備,完善技術(shù)支撐體系,提高食品藥品安全監(jiān)管能力和水平,創(chuàng)新監(jiān)管制度,建立適應(yīng)山西實際情況的監(jiān)管新機制。

  2. 加強基層,強化基礎(chǔ)。將食品藥品監(jiān)管的基礎(chǔ)工作和市、縣級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)作為重點,從增設(shè)機構(gòu)、擴充編制、人員到位、經(jīng)費保障等方面給予傾斜,使市、縣級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)、隊伍建設(shè)和基礎(chǔ)工作明顯加強。

  3.積極籌資,加大投入。積極爭取中央支持,加大地方政府投入,以中央和省級政府投入為主,市、縣級政府配套投入為輔,謀劃全局,統(tǒng)籌使用,發(fā)揮資金最大社會效益。

  4.統(tǒng)籌規(guī)劃,分步實施。統(tǒng)籌規(guī)劃基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備、技術(shù)檢驗裝備、監(jiān)管隊伍能力建設(shè),因地制宜采取綜合措施,確保項目銜接和配套??茖W(xué)安排建設(shè)內(nèi)容和建設(shè)進度,有計劃、分步驟地推進各項建設(shè),加快改善食品藥品監(jiān)管條件,提高食品藥品監(jiān)管能力。

 ?。ㄈ┌l(fā)展目標(biāo)。

  1.總體目標(biāo)。

  食品藥品安全工作得到廣泛重視和切實加強,食品藥品安全責(zé)任得到全面落實;食品藥品安全監(jiān)管體制和技術(shù)支撐體系更加完善,保障能力和水平顯著提升;食品藥品質(zhì)量控制能力明顯增強,食品藥品安全的突出問題有效解決;公眾的飲食用藥環(huán)境明顯改觀,群眾對食品藥品安全的滿意度顯著提高;科學(xué)監(jiān)管、科學(xué)發(fā)展的機制基本形成,各項監(jiān)管工作達到全國先進水平,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)達到全國中上游水平。

  2.具體目標(biāo)。

 ?。?)藥品監(jiān)管水平進一步提升。

  ——完成承擔(dān)《中國藥典》2015版修訂任務(wù),起草標(biāo)準(zhǔn)收載率達到95%以上,起草附錄收載率達到95%以上;實現(xiàn)地方中藥材和中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)修訂常態(tài)化管理,修訂中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)100個、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)100個。

  ——藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證和藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查實現(xiàn)全覆蓋,藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管實現(xiàn)全覆蓋。

  ——基本藥物監(jiān)督抽驗實現(xiàn)全覆蓋,藥品監(jiān)督抽驗生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋;全省藥品抽驗批次數(shù)年遞增達到18%;藥品安全舉報投訴查處率達100%,案件查處結(jié)案率達到95%以上。

  ——不斷提高醫(yī)療器械檢驗?zāi)芰?,檢驗品種和項目提高到280個,檢驗批次年遞增20%。

  —— 完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系,建立市、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),使“十二五”期末每百萬人口藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)不低于500例。

 ?。?)餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品安全監(jiān)管體系初步建成。

  ——餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè)單位全部達到考核標(biāo)準(zhǔn),餐飲規(guī)范化建設(shè)90%達到國家要求;公眾對餐飲服務(wù)食品安全滿意度達到80%以上。

  ——餐飲服務(wù)單位、學(xué)校食堂、工地食堂等餐飲服務(wù)許可持證率達90%以上;縣級以上餐飲服務(wù)單位量化分級管理達到95%以上,食品安全建檔率達到95%以上;小城鎮(zhèn)餐飲攤點食品安全監(jiān)測覆蓋面達到95%以上,農(nóng)村集體聚餐備案率達到80%以上。

  ——建立并執(zhí)行索票索證制度,食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的可追溯率達到95%以上;餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管檢查覆蓋面達到95%以上,餐飲服務(wù)食品和餐具抽檢合格率達到95%以上。

  ——建立餐飲服務(wù)食品安全應(yīng)急機制,應(yīng)急網(wǎng)絡(luò)覆蓋面、重大活動餐飲食品安全保障、重大食品安全事故處置率達到100%;建立餐飲服務(wù)食品安全信息公開和食物中毒快速報送、通報制度,實現(xiàn)信息共享。

  ——積極履行保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職能,保健食品監(jiān)管、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督覆蓋面達到90%以上。

 ?。?)促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)轉(zhuǎn)型跨越發(fā)展。

  ——推動我省由中藥材資源大省轉(zhuǎn)型為產(chǎn)業(yè)大省,促進建成10個以上的道地藥材種植基地。

  ——重點扶持太原、大同、長治、運城四個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),培育建成7家銷售收入超50億元的醫(yī)藥集團,15家銷售收入超10億元的醫(yī)藥企業(yè)。

  ——支持發(fā)展藥品批發(fā)配送、連鎖經(jīng)營,藥品批發(fā)配送和零售連鎖店集中度達到50%。

  四、主要任務(wù)

 ?。ㄒ唬┩晟企w制機制,提升監(jiān)管效能。

  1.完善責(zé)任機制。落實“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系,積極探索新體制下的管理和運行機制,確保監(jiān)管責(zé)任落實到位。突出地方政府對食品藥品監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo),強化地方政府的責(zé)任,推動地方政府將食品藥品安全納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃,將監(jiān)管工作納入地方政府政績考核體系;按照依法監(jiān)管、層級管理、各有側(cè)重的原則,發(fā)揮各級食品藥品監(jiān)管部門的優(yōu)勢,形成監(jiān)管合力;以誠信體系建設(shè)為抓手,嚴(yán)格企業(yè)監(jiān)管,監(jiān)督落實企業(yè)第一責(zé)任。

  2.推進監(jiān)管機構(gòu)內(nèi)部運行機制改革。提高依法行政能力和執(zhí)法水平,形成行為規(guī)范、運轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正透明、廉潔高效的行政管理體制和權(quán)責(zé)明確、監(jiān)督有效、保障有力的行政執(zhí)法體制。以優(yōu)化程序、落實責(zé)任、提高效率為目標(biāo),加快藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品審評審批機制改革。深入研究技術(shù)審評和行政審批權(quán)限劃分,建立技術(shù)審評和行政審批既有機結(jié)合、又相互制約的新機制。

  3.完善各項規(guī)章制度。梳理、清理和重新修訂已出臺的各項規(guī)章制度,建立和實施餐飲服務(wù)食品索票索證制度、監(jiān)督信息公示制度、添加劑專項管理制度、保健食品違法廣告宣傳處罰制度、餐廚廢棄物處理登記制度,完善重大活動餐飲安全保障制度。加強立法研究,提出食品藥品地方性法規(guī)立法計劃。

  (二)加強藥品安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全。

  1.藥品注冊環(huán)節(jié)監(jiān)管。認(rèn)真貫徹落實《藥品注冊管理辦法》,加強藥品注冊現(xiàn)場核查,監(jiān)督藥品研制和生產(chǎn)過程規(guī)范真實。加快推進藥品審批審評體制改革,完善藥品受理、審評、審批“三分離”制度。加快藥品標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)步伐,加強藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。積極推動我省三級甲等醫(yī)療機構(gòu)爭取藥物臨床試驗資質(zhì),在藥物臨床研究中嚴(yán)格監(jiān)督實施GCP。加強藥品研究和注冊等監(jiān)管源頭風(fēng)險管理。

  2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。全面推動生產(chǎn)企業(yè)實施新版GMP,深化實施生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量受權(quán)人制度,健全藥品質(zhì)量保證體系。加強對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管。全面實行生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管,保證藥品質(zhì)量的可追溯性。引導(dǎo)和培育中藥材GAP規(guī)范化種植基地建設(shè),努力促進我省中藥材種植向企業(yè)化、規(guī)?;?、規(guī)范化方向發(fā)展。

  3.完善上市后藥品監(jiān)管體系。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)建設(shè),完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系,提高市、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力。完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),建立藥品不良反應(yīng)考核機制和評價體系,落實藥品不良反應(yīng)報告責(zé)任。進一步完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用監(jiān)測報告制度,提升科學(xué)監(jiān)測水平。開展藥品不良反應(yīng)報告制度宣傳和培訓(xùn),增強藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)主動報告的自覺性,提高監(jiān)測隊伍業(yè)務(wù)素質(zhì)。加強藥物濫用監(jiān)測,擴大監(jiān)測覆蓋面。

  4.藥品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管。嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),提高藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入門檻,防止低水平重復(fù)建設(shè);嚴(yán)格零售連鎖企業(yè)和門店的審批,促進零售連鎖企業(yè)從規(guī)模擴張向質(zhì)量提升轉(zhuǎn)變。加強流通環(huán)節(jié)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,對基本藥物配送企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面每年達100%,加強疫苗質(zhì)量監(jiān)管,對疫苗經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面每年達到100%;建立藥品儲存溫濕度在線監(jiān)測平臺,實現(xiàn)藥品儲存溫濕度在線監(jiān)管;加強GSP跟蹤檢查,藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證率達到100%。全面推行藥品電子監(jiān)管,藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管實現(xiàn)全覆蓋。嚴(yán)厲打擊發(fā)布虛假藥品廣告行為,特別是嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違法發(fā)布藥品信息、虛假廣告的行為,規(guī)范藥品廣告發(fā)布秩序;貫徹實施《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》,確保全省鄉(xiāng)以上醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房達標(biāo)率達到80%;開展藥品安全專項整治,遏制藥害事件發(fā)生;大力開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動,建立健全藥品安全責(zé)任體系。

  5.醫(yī)療器械安全監(jiān)管。全面推進實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,加強現(xiàn)場考核與注冊核查工作。提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入門檻,嚴(yán)格準(zhǔn)入條件。加強醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)督管理,建立完善醫(yī)療機構(gòu)器械信息檔案,建立在用醫(yī)療器械定期檢測機制。加強醫(yī)療器械檢測機構(gòu)建設(shè),提升醫(yī)療器械檢測能力,擴大醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗覆蓋面,發(fā)揮醫(yī)療器械檢測技術(shù)支撐作用。

 ?。ㄈ娀称钒踩O(jiān)管,完善餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品監(jiān)管體系。

  1.完善餐飲服務(wù)食品安全、保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)管機制。落實政府責(zé)任、健全監(jiān)管體系,完善省、市、縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))四級食品安全監(jiān)管機構(gòu);以深入開展監(jiān)管績效考核為途徑,狠抓監(jiān)管機構(gòu)責(zé)任落實;逐步建立餐飲服務(wù)食品安全誠信檔案,推行食品安全誠信分類監(jiān)管,完善食品安全責(zé)任人制度,實施“餐飲安全示范工程”,發(fā)揮示范引領(lǐng)作用;全面推行食品安全監(jiān)督量化分級管理。

  2.開展餐飲服務(wù)食品安全專項整治。開展餐飲服務(wù)食品安全專項整治,解決食品安全突出問題。加大餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)督抽驗力度,強化技術(shù)監(jiān)督的支撐作用。開展食品污染物和食源性疾病項目檢測,推廣餐飲業(yè)常見危害因素的檢測技術(shù),完善餐飲業(yè)常見化學(xué)性生物污染因素的快速檢測技術(shù)。

  3.建立健全“三大體系”。建立健全餐飲服務(wù)食品安全應(yīng)急體系,強化應(yīng)急管理,完善保障重大活動餐飲服務(wù)食品安全等應(yīng)急工作機制,提高應(yīng)急處置能力。建立安全評估評價體系,開展重點品種調(diào)查評價,對高風(fēng)險食品、餐飲具和食品原料的安全性進行調(diào)查與評價,對食品安全狀況進行評估。完善全省食品安全信息體系,建立全省統(tǒng)一的食品監(jiān)管平臺,逐步實現(xiàn)對餐飲食品安全的動態(tài)監(jiān)管。

  4.強化保健食品、化妝品監(jiān)管。深入開展打擊違法添加、違規(guī)標(biāo)識等專項檢查和專項整治,對保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋面要達到100%。

  (四)加強能力建設(shè),全面提升監(jiān)管水平。

  1.加強食品藥品應(yīng)急能力建設(shè)。建設(shè)省級食品藥品應(yīng)急指揮平臺,健全省、市、縣三級食品藥品應(yīng)急指揮體系,補充完善各級應(yīng)急裝備,提高快速反應(yīng)、協(xié)調(diào)有序、上下聯(lián)動、科學(xué)處置的能力和水平。充分發(fā)揮食品藥品評價性抽驗評估,藥品不良反應(yīng)報告和藥物濫用監(jiān)測的預(yù)警作用,利用全系統(tǒng)信息網(wǎng)絡(luò)平臺,建立和完善藥品、餐飲服務(wù)食品,保健食品、化妝品安全信息評估和預(yù)警體系。

  2.加強食品藥品安全技術(shù)檢驗和技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)建設(shè)。按照省級機構(gòu)全項檢驗、市級機構(gòu)常規(guī)檢驗、縣級機構(gòu)快速檢驗的功能定位,建立和完善全省檢驗體系。完成省、市級檢驗機構(gòu)餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品檢驗擴項工作。健全和完善行政技術(shù)監(jiān)督體系,形成與監(jiān)管職能相適應(yīng)的執(zhí)法監(jiān)督能力。

  3.加強執(zhí)法裝備和檢驗檢測設(shè)備建設(shè)。統(tǒng)籌規(guī)劃,改善行政執(zhí)法機構(gòu)裝備條件,配置必要的執(zhí)法裝備,經(jīng)過五年左右建設(shè),行政執(zhí)法機構(gòu)的執(zhí)法裝備基本滿足執(zhí)法需要。改善檢驗檢測技術(shù)機構(gòu)實驗條件,配置必要的儀器設(shè)備,整體提高技術(shù)支撐的硬件水平。

  4.加強食品藥品技術(shù)審評支撐體系建設(shè)。建立符合現(xiàn)代管理的藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等新產(chǎn)品研發(fā)驗證實驗室,逐步開展對新產(chǎn)品研發(fā)的組方、模型、性能、功效等技術(shù)指標(biāo)驗證,強化技術(shù)審評的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、公正性,促進我省自主知識產(chǎn)權(quán)新產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新。

  5.加強信息化建設(shè)。加快信息化建設(shè)步伐,建設(shè)省級數(shù)據(jù)中心和省級信息平臺,完善省局政務(wù)內(nèi)網(wǎng)。整合現(xiàn)有信息化資源,建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的市、縣兩級信息平臺,推進完成政務(wù)內(nèi)網(wǎng)建設(shè)。實施食品藥品電子監(jiān)管,開發(fā)監(jiān)管業(yè)務(wù)系列軟件應(yīng)用系統(tǒng)。

  6.加強隊伍建設(shè)。完善監(jiān)管人才隊伍建設(shè)機制,健全食品藥品監(jiān)管人才激勵制度。強化教育培訓(xùn)體系建設(shè),建立與監(jiān)管職能相適應(yīng)的培訓(xùn)機制,建立和完善培訓(xùn)師資專家?guī)?,健全學(xué)科、課程、教材體系。認(rèn)真組織開展各類培訓(xùn),強化對基層監(jiān)管機構(gòu)負責(zé)人和地方政府分管領(lǐng)導(dǎo)的培訓(xùn),特別加強對新任職領(lǐng)導(dǎo)和新招錄人員的培訓(xùn)。

  五、保障措施

 ?。ㄒ唬┘訌婎I(lǐng)導(dǎo),精心組織。

  《規(guī)劃》的實施必須在各級政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下進行,以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作,堅持以人為本,維護和實現(xiàn)廣大人民群眾的根本利益;食品藥品監(jiān)管部門要圍繞《規(guī)劃》目標(biāo),進一步探索監(jiān)管規(guī)律,創(chuàng)新監(jiān)管方式,加大監(jiān)管力度,切實保障公眾飲食安全和有效用藥,不斷促進食品藥品經(jīng)濟健康、協(xié)調(diào)發(fā)展。

 ?。ǘ┙ⅰ兑?guī)劃》實施機制,確保《規(guī)劃》目標(biāo)實現(xiàn)。

  各市、縣政府要本著全省“一盤棋”的原則,按照本《規(guī)劃》的工作內(nèi)容和任務(wù)要求,統(tǒng)籌部署、嚴(yán)密組織。各相關(guān)職能部門負責(zé)《規(guī)劃》相關(guān)領(lǐng)域的工作任務(wù)并組織實施。在《規(guī)劃》實施過程中,應(yīng)切實加強領(lǐng)導(dǎo),立足當(dāng)前,著眼長遠,全面推進,重點突破。同時,要對《規(guī)劃》目標(biāo)和任務(wù)逐項分解,與年度工作安排緊密結(jié)合,提出要求,落實措施。要加強督促檢查和評估,并適時提出《規(guī)劃》滾動調(diào)整意見,做好《規(guī)劃》實施的銜接與補充。

  (三)多方籌措資金,為《規(guī)劃》的實施提供經(jīng)費支持。

  拓寬經(jīng)費來源渠道,爭取國家支持。加大經(jīng)費投入,將食品藥品監(jiān)管的人員經(jīng)費、辦公經(jīng)費、裝備經(jīng)費及基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)經(jīng)費納入預(yù)算,予以重點保證。加大對基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備和檢驗儀器設(shè)備的投入,保證各項建設(shè)項目早日立項。妥善安排使用政府資金投入,提高技術(shù)裝備配置水平,增強技術(shù)支撐能力。提倡艱苦奮斗、勤儉節(jié)約的優(yōu)良傳統(tǒng),加強對資金的審計監(jiān)督,提高資金使用效益。

  (四)加大宣傳力度,動員、支持和鼓勵全社會積極參與食品藥品安全監(jiān)督工作。

  大力加強食品藥品安全宣傳工作,重點宣傳國家有關(guān)食品藥品監(jiān)督方面的法律法規(guī),宣傳食品藥品安全在國民經(jīng)濟與社會發(fā)展中的重要作用,普及食品藥品安全知識,在全社會形成食品藥品安全人人關(guān)注、人人參預(yù)的社會氛圍。充分發(fā)揮地方政府、社會團體、中介服務(wù)組織、企業(yè)、新聞媒體等方面的作用,共同創(chuàng)造食品藥品監(jiān)督管理的新局面。


 
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