各設(shè)區(qū)市人民政府，省人民政府各工作部門、各直屬機構(gòu)：
《陜西省“十二五”食品藥品安全規(guī)劃》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)予印發(fā)，請認真貫徹執(zhí)行。
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局 陜西省發(fā)展和改革委員會
二〇一一年八月十二日
陜西省“十二五”食品藥品安全規(guī)劃
食品藥品安全是重大的民生和公共安全問題，直接關(guān)系人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。為了進一步提高全省食品藥品安全水平，切實保障人民群眾飲食用藥安全，促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，根據(jù)《陜西省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。本規(guī)劃是“十二五”時期指導(dǎo)我省食品藥品安全領(lǐng)域改革和發(fā)展的綱領(lǐng)性文件，是履行食品藥品安全政府職責(zé)，規(guī)范食品藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)企業(yè)行為，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和公眾合理用藥的重要依據(jù)。
一、現(xiàn)實基礎(chǔ)與發(fā)展環(huán)境
?。ㄒ唬┈F(xiàn)實基礎(chǔ)
省委、省政府高度重視食品藥品安全，“十一五”期間,按照黨中央、國務(wù)院的總體部署和要求，出臺一系列政策措施，加大政府投入力度，改善了基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備條件，改革和完善了監(jiān)管體系，食品藥品安全狀況明顯改善，食品藥品安全領(lǐng)域改革和發(fā)展取得了顯著成效，為“十二五”時期進一步提升全省食品藥品安全水平奠定了堅實基礎(chǔ)。
1. 監(jiān)管體制機制進一步健全。按照黨中央、國務(wù)院關(guān)于食品藥品監(jiān)管體制改革精神，完成了省級以下垂直管理到省、市、縣三級政府分級管理的改革目標(biāo)；成立省食品安全委員會，加強了政府食品安全綜合協(xié)調(diào)職能；地方政府對食品藥品安全負總責(zé)的要求得到落實，省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)作為同級政府的工作部門，機構(gòu)和隊伍在保持相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上得到了充實和加強，依法履職、權(quán)責(zé)一致的科學(xué)監(jiān)管體系逐步形成。
2. 監(jiān)管法規(guī)配套體系不斷完善。加強食品藥品監(jiān)管地方立法工作，修訂了《陜西省保健用品管理條例》，實施了《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械管理辦法》，建立了涵蓋食品、藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通和使用各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管制度，形成了與《食品安全法》、《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相配套的法律法規(guī)體系。進一步建立和完善了符合國家要求、適合陜西省情、結(jié)構(gòu)科學(xué)合理的食品藥品監(jiān)管政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系。
3. 監(jiān)管能力建設(shè)成效顯著。“十一五”期間，在中央大力支持下，省委、省政府進一步加大投入力度，各級監(jiān)管部門的基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備和辦公條件有了較大改善，藥品注冊審評、標(biāo)準(zhǔn)制定、檢驗檢測、不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)支撐體系進一步加強，檢驗檢測能力切實提高，信息化建設(shè)取得階段性成果，監(jiān)管隊伍專業(yè)結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，整體素質(zhì)和行政執(zhí)法水平不斷提高。
4. 食品藥品安全狀況明顯改善。全面推進食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量規(guī)范認證和實施，建立健全多部門參與的食品藥品安全專項整治協(xié)調(diào)工作機制和打擊生產(chǎn)銷售假藥協(xié)調(diào)聯(lián)席會議制度，扎實開展食品藥品集中專項整治活動，嚴(yán)厲整治利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告、郵寄假藥等突出問題，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序明顯改善。積極貫徹國家深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革要求，落實國家基本藥物制度，對全省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品實行統(tǒng)一采購、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送，降低了藥品價格，保障了藥品質(zhì)量和供應(yīng)。食品藥品安全事件應(yīng)急處置體系初步建立，食品醫(yī)藥企業(yè)誠信體系建設(shè)成效明顯，食品藥品安全事件發(fā)生率逐年下降，公眾食品藥品安全信心進一步增強。
5. 促進全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)又好又快發(fā)展。認真貫徹落實省政府《關(guān)于促進陜西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展的意見》，積極引導(dǎo)和幫助醫(yī)藥企業(yè)兼并重組，促進優(yōu)勢資源轉(zhuǎn)化，推動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2010年，全省醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值229.22億元，比上年增長16%。制定了《陜西省中草藥用藥目錄》、《陜西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，完成《陜西省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》（第二冊）出版工作，為進一步開發(fā)陜西中藥資源創(chuàng)造了條件。
?。ǘ┌l(fā)展環(huán)境
“十二五”時期，是我省以科學(xué)發(fā)展、富民強省為主題，全面建設(shè)小康社會的關(guān)鍵時期，也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，實現(xiàn)城鄉(xiāng)統(tǒng)籌發(fā)展，促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展的重要時期。食品藥品安全機遇與風(fēng)險同在。加強食品藥品安全監(jiān)管，確保公眾飲食用藥安全，是保障和改善民生，實現(xiàn)科學(xué)發(fā)展，全面建設(shè)小康社會的必然要求。
1. 全面建設(shè)小康社會對食品藥品安全提出了更高要求。提高人民健康水平是全面建設(shè)小康社會的基本要求。在我省抓住“十二五”發(fā)展機遇，全面推進小康社會建設(shè)，闊步邁向中等發(fā)達省份的重要時期，隨著全省經(jīng)濟社會的發(fā)展，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深化，國家基本藥物制度的實施，人民群眾對食品藥品安全的要求更高。食品、藥品、醫(yī)藥器械、化妝品等產(chǎn)業(yè)的加快發(fā)展，將更為深刻地影響和改變?nèi)嗣袢罕姷纳睿葹樘嵘嗣袢罕姷慕】邓教峁└玫漠a(chǎn)業(yè)條件，也對食品藥品安全提出了新的更高的要求。
2. 食品藥品安全仍面臨較大風(fēng)險和嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。當(dāng)前，我省食品藥品安全形勢總體穩(wěn)定，發(fā)展趨勢良好，但從現(xiàn)實基礎(chǔ)和發(fā)展的階段性看，仍處于風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期，影響食品藥品安全的因素呈現(xiàn)出復(fù)雜性和多樣性。食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體水平不高，集約化程度還比較低。企業(yè)科技創(chuàng)新和應(yīng)用能力不足，研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)整體水平不夠高。市場流通秩序不夠規(guī)范，公平競爭、優(yōu)勝劣汰機制還沒有真正形成。社會誠信體系不健全，部分企業(yè)的誠信意識和責(zé)任意識淡薄，違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，甚至弄虛作假、規(guī)避監(jiān)管的情況屢有發(fā)生。隨著我省食品醫(yī)藥企業(yè)對外貿(mào)易不斷擴大，招商引資不斷深入，食品藥品安全環(huán)境變得更加復(fù)雜和突出。同時，一些不法分子見利忘義，采取各種手段制售假冒藥品和食品的現(xiàn)象還沒有完全杜絕。這些問題的存在，嚴(yán)重威脅人民群眾的身體健康，也進一步增大了監(jiān)管難度。
3. 食品藥品監(jiān)管能力與食品藥品安全要求還存在一定差距。食品藥品安全監(jiān)管體制和機制還不能完全適應(yīng)監(jiān)管要求，需要在實踐中不斷完善和加強。監(jiān)管資源不足，特別是檢驗檢測技術(shù)能力、基層執(zhí)法裝備和技術(shù)力量還比較薄弱。監(jiān)管系統(tǒng)信息化程度不高，監(jiān)管手段比較落后，難以滿足監(jiān)管要求。技術(shù)支撐體系與食品藥品安全要求不相適應(yīng)，絕大多數(shù)縣級機構(gòu)不具備餐飲和藥品快速檢驗?zāi)芰?。食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系尚不健全，藥品安全監(jiān)測預(yù)警和不良反應(yīng)監(jiān)測體系尚不完善。總之，“十二五”甚至更長一個時期，人民群眾快速增長的食品藥品安全需求與相對滯后的食品藥品安全保障之間的矛盾，仍將是我們面臨的主要矛盾。因此，我們必須堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，進一步加快提升監(jiān)管能力，全面提高食品藥品安全保障水平。
二、指導(dǎo)思想與發(fā)展目標(biāo)
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高舉中國特色社會主義偉大旗幟，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，圍繞全省經(jīng)濟社會發(fā)展全局，以科學(xué)發(fā)展、富民強省為主題，以加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式為主線，以確保人民群眾飲食用藥安全為出發(fā)點和落腳點，進一步健全完善食品安全監(jiān)管體制，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，落實食品藥品安全責(zé)任體系，切實提高監(jiān)管效能，著力加強技術(shù)支撐體系建設(shè)，突出抓好基礎(chǔ)設(shè)施和基層建設(shè)，強化監(jiān)管隊伍素質(zhì)，全面提升食品藥品安全水平，降低食品藥品安全風(fēng)險，促進全省經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展和社會全面進步。
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1. 堅持產(chǎn)業(yè)發(fā)展與科學(xué)監(jiān)管相結(jié)合，強調(diào)安全的原則。必須堅持把確保人民群眾飲食用藥安全作為全部工作的出發(fā)點和落腳點，堅定不移地維護公眾權(quán)益。正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，運用科學(xué)的監(jiān)管模式、科學(xué)的監(jiān)管手段實現(xiàn)食品藥品安全保障，科學(xué)布局監(jiān)管力量，合理調(diào)度監(jiān)管資源，最大限度發(fā)揮監(jiān)管效能，促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，確保食品藥品安全監(jiān)管與人民群眾和社會各界對食品藥品安全的基本需求相適應(yīng)，與全省經(jīng)濟社會發(fā)展水平相適應(yīng)，與建設(shè)西部強省全面建設(shè)小康社會的總體目標(biāo)相適應(yīng)。
2. 堅持全面提高和重點加強相結(jié)合，突出基層的原則。必須堅持把加強基層作為全面提高藥品安全保障能力的重點，繼續(xù)提高全省整體監(jiān)管能力，力爭達到全國先進水平。同時重點突出基層建設(shè)，加大支持力度，在資金安排、項目建設(shè)和技術(shù)援助方面向基層傾斜，全面改善基層執(zhí)法條件，提升基層隊伍素質(zhì)，實現(xiàn)全省食品藥品安全保障能力區(qū)域統(tǒng)籌協(xié)調(diào)發(fā)展。
3. 堅持行政監(jiān)管和技術(shù)支撐相結(jié)合，加強技術(shù)的原則。繼續(xù)完善行政監(jiān)管體系，加強監(jiān)管機構(gòu)、行政執(zhí)法能力以及基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。加快建設(shè)與行政職能相匹配的技術(shù)支撐體系，重點加強注冊審評、標(biāo)準(zhǔn)管理、檢驗檢測、檢查認證、監(jiān)測評估等技術(shù)能力建設(shè)，完善電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，推進技術(shù)手段的信息化和人才隊伍的專業(yè)化，實現(xiàn)行政監(jiān)管和技術(shù)支撐體系協(xié)調(diào)發(fā)展。
4. 堅持分工負責(zé)與統(tǒng)一協(xié)調(diào)相結(jié)合，注重聯(lián)動的原則。各市、縣，各部門必須嚴(yán)格履行工作責(zé)任，按照各自職責(zé)范圍分工負責(zé)食品藥品安全。建立統(tǒng)一權(quán)威的工作協(xié)調(diào)和聯(lián)動機制，充分利用各部門的監(jiān)管資源，統(tǒng)一行動，形成合力，聯(lián)合執(zhí)法，保證對食品藥品安全各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的全程有效監(jiān)管，形成協(xié)同作戰(zhàn)、齊抓共管的監(jiān)管工作格局。
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1. 總體目標(biāo)
經(jīng)過五年努力，食品藥品安全責(zé)任體系全面落實，三級行政監(jiān)管體系進一步完善，技術(shù)支撐體系建設(shè)全面加強，隊伍素質(zhì)明顯提高，食品藥品安全保障步入科學(xué)監(jiān)管軌道，監(jiān)管水平達到全國前列，人民群眾飲食用藥安全滿意度顯著提升，使陜西成為全國食品藥品最安全的省區(qū)之一，為實現(xiàn)食品藥品安全長治久安奠定具有決定意義的基礎(chǔ)。
2. 規(guī)劃指標(biāo)
——食品安全保障體系不斷完善。餐飲服務(wù)實現(xiàn)有效監(jiān)管，監(jiān)管機構(gòu)得到充實加強，縣以上餐飲服務(wù)許可持證經(jīng)營率達到95%，省、市級餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品檢驗?zāi)芰涂h級快檢能力達到100%，餐飲食品評價性抽驗合格率達到90%以上。保健食品監(jiān)管全面加強，保健食品生產(chǎn)企業(yè)實施新版GMP管理達到100%，保健食品監(jiān)管抽檢合格率達90%以上，建立市級食品監(jiān)督檢驗機構(gòu)。食品綜合監(jiān)管體系建設(shè)全面加強，集體性食物中毒事故發(fā)生率控制在6例以下∕10萬人口，食品安全保障能力顯著提高。
——藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管水平明顯提高。藥品安全水平大幅度提升，藥品評價性抽驗總體合格率達到95%；對現(xiàn)行《中國藥典》一、二部標(biāo)準(zhǔn)的藥品獨立全項檢驗?zāi)芰?，省級藥品檢驗機構(gòu)達到100%，市（區(qū)）級藥品檢驗機構(gòu)達到85%。醫(yī)療器械檢驗?zāi)芰γ黠@提高，省醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)對市場常規(guī)產(chǎn)品檢驗?zāi)芰_到95%。藥品監(jiān)督抽驗的行政區(qū)域覆蓋面，市（區(qū)）級達到100%，縣級及縣以下達到50%。國家基本藥物和高風(fēng)險藥品電子監(jiān)管覆蓋率達到100%。全省藥品生產(chǎn)企業(yè)符合新版GMP要求比例達到100%?；舅幬锬軌虮Ｕ限r(nóng)村、偏遠地區(qū)和公共醫(yī)療用藥需求。全省藥品不良反應(yīng)病例的區(qū)縣報告比率達到80%，醫(yī)療器械不良事件的區(qū)縣報告比率達到70%。藥品藥械研制、生產(chǎn)、流通和使用各環(huán)節(jié)的安全水平大幅度提高。
——保健用品、化妝品監(jiān)管模式基本形成。進一步健全保健用品和化妝品監(jiān)管體系，優(yōu)化保健用品和化妝品監(jiān)管模式，提升監(jiān)管水平?；瘖y品監(jiān)管實施動態(tài)分級管理達到100%；化妝品安全監(jiān)測覆蓋率達到100%；化妝品抽驗合格率達到90%以上；重點保健用品、特殊用途化妝品監(jiān)督覆蓋率達到100%。
——食品藥品監(jiān)管能力全面提升。食品藥品三級監(jiān)管體系進一步完善。行政監(jiān)管與技術(shù)支撐體系協(xié)調(diào)發(fā)展的格局基本形成。城鄉(xiāng)和區(qū)域監(jiān)管能力協(xié)調(diào)發(fā)展。食品藥品安全責(zé)任全面落實。基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、執(zhí)法裝備建設(shè)、技術(shù)支撐體系建設(shè)和信息化建設(shè)進一步加強，市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管機構(gòu)、市級食品藥品檢驗機構(gòu)業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法裝備、檢測儀器達到國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)急保障能力進一步提升。完成80%縣級食品安全監(jiān)管隊伍裝備標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。隊伍結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，大學(xué)本科以上學(xué)歷人員達到80%以上，食品學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)人員達到75%以上。
三、主要任務(wù)
（一）全面加強食品安全保障體系建設(shè)
1. 健全食品安全綜合協(xié)調(diào)體制機制。加強各級政府食品安全委員會機構(gòu)建設(shè)，建立健全食品安全全程監(jiān)督管理組織協(xié)調(diào)機制，整合食品監(jiān)管資源，形成監(jiān)管合力，提升食品安全綜合協(xié)調(diào)能力。加強統(tǒng)籌規(guī)劃和部門協(xié)作，逐步實現(xiàn)食品安全全過程、全方位預(yù)防和管控。建立健全省、市、縣三級重大食品安全事故應(yīng)急救援機制。建立食品安全事故報告制度、重要信息通報制度。嚴(yán)格實施省級部門和市、縣級政府食品安全年度目標(biāo)責(zé)任考核，落實食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制和責(zé)任追究制。加強日常監(jiān)管、綜合執(zhí)法和專項整治，確保國家食品安全法律、法規(guī)和方針、政策有效貫徹落實。
2. 完善食品安全監(jiān)管體系。完善食品安全監(jiān)管法規(guī)體系，推進食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，健全配套政策法規(guī)，建立與我省經(jīng)濟社會發(fā)展相適應(yīng)，與國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系相銜接，滿足保障人民群眾健康需要的食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系。完善食品風(fēng)險監(jiān)測體系，逐步使各項監(jiān)測從省、市（區(qū)）、縣延伸到鄉(xiāng)村，提高風(fēng)險監(jiān)測能力，充分發(fā)揮風(fēng)險監(jiān)測對食品安全監(jiān)管的支持作用。完善食品安全檢驗檢測體系，優(yōu)化整合食品檢驗資源，建立檢驗檢測資源共享機制，建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、布局合理、運轉(zhuǎn)高效的食品安全檢驗檢測體系，滿足食品安全全過程監(jiān)管的需要。完善過程控制體系，健全生產(chǎn)經(jīng)營記錄和進貨查驗制度。建立食品安全全程追溯管理體系，完善食品召回制度。
3. 加強餐飲消費監(jiān)管。完善餐飲服務(wù)食品安全檢測體系。制定我省餐飲服務(wù)食品安全檢測工作規(guī)范。建立省、市、縣三級風(fēng)險監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和以省市食品檢驗機構(gòu)為主體、縣級快檢室為支撐的檢驗檢測技術(shù)支撐體系。促進檢驗檢測機構(gòu)社會化，鼓勵和發(fā)展第三方檢測機構(gòu)。
加強餐飲消費環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強對高風(fēng)險食品原料、食品添加劑、關(guān)鍵食品加工環(huán)節(jié)和餐具的監(jiān)督抽檢?？h級及縣級以上食品監(jiān)管部門配備必備的快速檢測設(shè)備，提高現(xiàn)場監(jiān)督執(zhí)法工作的科學(xué)性和時效性。嚴(yán)格規(guī)范餐飲服務(wù)許可，建立餐飲服務(wù)許可檔案，完善餐飲服務(wù)企業(yè)數(shù)據(jù)庫，推進餐飲服務(wù)企業(yè)許可信息化進程。繼續(xù)推進餐飲業(yè)監(jiān)督量化分級管理制度，實行量化分級結(jié)果公示制度，根據(jù)評定等級確定相應(yīng)監(jiān)督頻次，促進企業(yè)自律，發(fā)揮社會監(jiān)督作用。
完善餐飲安全監(jiān)督管理制度。依法監(jiān)督餐飲單位建立健全食品安全管理制度、食品原料進貨索證驗收和臺賬制度、食品安全管理員制度等。實施措施監(jiān)管、動態(tài)監(jiān)管，加強日常巡查監(jiān)督。落實預(yù)防食物中毒關(guān)鍵措施，針對易致食物中毒的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、高風(fēng)險食品及嚴(yán)重違法行為，加強監(jiān)督檢查，有效降低餐飲業(yè)嚴(yán)重危及食品安全行為的發(fā)生。
開展餐飲服務(wù)食品安全示范工程。“十二五”期間，在全省創(chuàng)建10個餐飲服務(wù)食品安全示范縣、100條餐飲服務(wù)食品安全示范街、1000個餐飲服務(wù)食品安全示范單位（店、食堂），形成點線面相結(jié)合的多層次、全方位、全業(yè)態(tài)的餐飲服務(wù)食品安全示范群體。充分發(fā)揮示范單位的引領(lǐng)帶動輻射作用，促進餐飲安全保障水平穩(wěn)步提高。
4.建立縣鄉(xiāng)村三級食品安全監(jiān)管長效機制。建立和完善城鎮(zhèn)社區(qū)和縣、鄉(xiāng)、村三級食品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)絡(luò)，到2015年，縣、鄉(xiāng)、村農(nóng)村食品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)、社會監(jiān)督網(wǎng)和部分地區(qū)現(xiàn)代流通網(wǎng)基本形成，初步建立農(nóng)村食品安全監(jiān)管長效機制，確保農(nóng)村食品市場安全。
5. 繼續(xù)加強保健食品監(jiān)管。建立保健食品生產(chǎn)經(jīng)營管理機制，加強對保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營、廣告申請資料的真實性、安全性審查，重點加強對添加違禁藥品的檢驗和審查。嚴(yán)厲打擊擅自更改產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書及制售假冒偽劣保健食品等違法行為。
6. 做好重大活動食品安全保障工作。制訂并啟動西安世園會食品安全行動計劃。健全重大活動食品安全保障機制，實施分類分級保障，使重大活動食品安全保障工作實現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化。
?。ǘ┲μ嵘幤繁O(jiān)管科學(xué)化水平
7. 推進國家基本藥物制度實施。建立和完善以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系。完善城市和農(nóng)村基本藥物供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)。全面推行國家基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)。加強基本藥物監(jiān)管，對基本藥物進行全品種覆蓋抽驗和全品種電子監(jiān)管，提升對基本藥物從生產(chǎn)到流通全過程追溯的能力，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。
進一步完善基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物“三統(tǒng)一”工作，并將“三統(tǒng)一”工作延伸到縣級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。加強基本藥物配送、使用、價格和質(zhì)量監(jiān)管，確保“三統(tǒng)一”藥品安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時。抓好“三統(tǒng)一”藥品采購中心和網(wǎng)絡(luò)平臺建設(shè)，監(jiān)督實施藥品統(tǒng)一配送，督促配送企業(yè)嚴(yán)格履行合同，保證藥品供應(yīng)，及時受理申訴、投訴和舉報，對違反規(guī)定的企業(yè)嚴(yán)格責(zé)任追究。加強醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管，基層醫(yī)療機構(gòu)全部配備基本藥物，規(guī)范用藥行為，確?；舅幬锖侠硎褂?。
8. 完善藥品安全監(jiān)管長效機制。健全藥品注冊管理機制。認真執(zhí)行《藥品注冊管理辦法》及其相關(guān)配套法規(guī)，嚴(yán)格審評標(biāo)準(zhǔn)，提高藥品注冊質(zhì)量和管理效率。積極探索藥品臨床研究、天然藥物注冊、醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊的新方法、新思路，不斷提高注冊申報質(zhì)量和水平。
加大重點品種監(jiān)管力度。加強對中藥注射劑、血液制品、特殊藥品等重點品種監(jiān)管，強化生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，加強不良反應(yīng)監(jiān)測。強化含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查，嚴(yán)防從藥用渠道流失。對藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行全面檢查和清理。
強化藥物全過程質(zhì)量管理。進一步規(guī)范藥品GLP認證、GCP資格認定工作，建立藥物研發(fā)機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、藥物臨床試驗機構(gòu)、CRO以及藥品注冊申請人分級分類管理制度，深化藥品研制環(huán)節(jié)安全專項整治。全面推進新版GMP和GSP實施。完善藥品GMP檢查認證體系，促進國際互認，實現(xiàn)與國際先進標(biāo)準(zhǔn)接軌。加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管制度建設(shè)，完善藥品GSP認證體系，形成良好的藥品經(jīng)營企業(yè)進出機制。加強中藥材生產(chǎn)監(jiān)管。推動GAP制度的實施，完善GAP檢查認證體系。鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)按照GAP要求建立藥材基地。
完善藥品警戒和評價制度。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告。健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測機構(gòu)，探索藥物警戒體系。完善監(jiān)測制度，建立不良反應(yīng)緊急處理工作機制，強化藥品不良反應(yīng)的評價與預(yù)警。完善藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加強特殊藥品管理。加強藥品上市后再評價。加強中藥注射劑安全性再評價工作，對重點品種開展綜合評價，淘汰有嚴(yán)重安全隱患的品種。開展上市藥品安全分析和評估，重點加強國家基本藥物、新藥、中藥注射劑、高風(fēng)險藥品的安全性監(jiān)測和評價。
嚴(yán)厲打擊假冒偽劣行為。重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄、掛靠等方式制售假冒偽劣藥品違法行為。促進互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)健康發(fā)展，加強電子商務(wù)監(jiān)管，規(guī)范上市許可，維護藥品市場秩序。建立藥品廣告監(jiān)管長效機制，強化廣告發(fā)布前的規(guī)范指導(dǎo)、發(fā)布中的動態(tài)監(jiān)督、發(fā)布后的問題查處，進一步嚴(yán)格廣告審批，完善廣告監(jiān)測系統(tǒng)，重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，規(guī)范網(wǎng)上藥品信息和交易服務(wù)及廣告發(fā)布行為。創(chuàng)新打假機制，完善問題藥品和退市藥品召回和處置制度。建立藥品稽查管理機制、藥品打假立體協(xié)作機制和藥品打假輔助機制。
積極開展創(chuàng)建藥品安全示范縣工作。強化對基層、邊遠地區(qū)藥品安全監(jiān)管。加大基層藥品抽驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、打假治劣力度，重點監(jiān)管縣以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村藥品安全，嚴(yán)厲打擊流動藥販，確?；鶎尤罕娪盟幇踩?。
9. 積極推進合理用藥計劃。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)合理使用基本藥物；完善醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥管理、處方審核制度；建立藥物使用和合理用藥監(jiān)測考核評估制度；建立醫(yī)保目錄藥品使用檢測體系，加強對藥品濫用等不良行為的控制。以基層醫(yī)療機構(gòu)為重點，制定中藥集中配制和代煎標(biāo)準(zhǔn)及管理辦法，積極推進中藥集中配制和代煎服務(wù)。
?。ㄈ├^續(xù)加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管
10. 加強醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理。加大醫(yī)療器械國標(biāo)、行標(biāo)強制性標(biāo)準(zhǔn)的貫徹力度，進一步規(guī)范醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評審和復(fù)核工作，提高醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，加強醫(yī)療器械工作信息平臺建設(shè)。加強醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理組織建設(shè)。健全醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂、發(fā)布、實施、廢止的工作程序。
11. 完善醫(yī)療器械產(chǎn)品審評審批體系。強化醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗和臨床試驗報告真實性核查力度；落實“主審集體負責(zé)制”，加強技術(shù)審評專家隊伍建設(shè)，建立健全技術(shù)審評溝通協(xié)調(diào)機制，進一步提高醫(yī)療器械技術(shù)審評工作效率和產(chǎn)品注冊工作質(zhì)量。
12. 加強對高風(fēng)險產(chǎn)品和重點監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，采取日常檢查和飛行檢查相結(jié)合的方式，分級分類做好日常監(jiān)督管理，特別是對高風(fēng)險產(chǎn)品和重點監(jiān)管企業(yè)的跟蹤管理，加強醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范考核，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品監(jiān)管工作無盲點和不出嚴(yán)重質(zhì)量事故。開展高風(fēng)險類產(chǎn)品電子監(jiān)管試點工作。
13. 強化對醫(yī)療器械質(zhì)量管理和廣告監(jiān)督。全面實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系，提高企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。通過收集、分析、控制及產(chǎn)品召回等手段，有效做好對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用及廣告的監(jiān)督管理，保障公眾用械安全有效。
14. 完善藥械不良反應(yīng)監(jiān)測與再評價體系。充分利用現(xiàn)有資源，進一步優(yōu)化資源配置，建立健全省、市專業(yè)監(jiān)測機構(gòu)，穩(wěn)步推進藥械不良反應(yīng)監(jiān)測與再評價體系科學(xué)化、系統(tǒng)化、規(guī)范化，全面提升應(yīng)對突發(fā)、群發(fā)以及重大藥械不良事件的監(jiān)測評價和應(yīng)急控制能力。建立醫(yī)療器械再評價體系，制定在用醫(yī)療器械評價方法，組織開展高風(fēng)險醫(yī)療器械的重點監(jiān)測工作。啟動在用醫(yī)療器械監(jiān)管工作，制定在用醫(yī)療器械設(shè)備管理辦法，探索建立在用醫(yī)療器械檢測技術(shù)指標(biāo)體系。
?。ㄋ模┩晟票＝∮闷?、化妝品監(jiān)管模式
15. 繼續(xù)加強保健用品監(jiān)管。建立保健用品注冊管理機制，健全完善注冊管理辦法和程序。加強陜西省保健用品地方標(biāo)準(zhǔn)研究，建立保健用品上市后的安全性評價體系。嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)，涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓、倒賣批準(zhǔn)書，擅自更改生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書及制售假劣保健用品等違法行為，有效凈化保健用品市場。
16. 建立和完善保健用品、化妝品綜合監(jiān)管模式。開展保健用品、化妝品安全狀況調(diào)查，探索建立綜合監(jiān)督的新機制、新方法、新途徑。堅持宏觀管理與具體監(jiān)管相結(jié)合，完善綜合檢查機制，明確分工，增強監(jiān)管合力，逐步形成職責(zé)明晰、運轉(zhuǎn)高效、相互配合的監(jiān)管模式，著力加強保健用品、化妝品綜合監(jiān)督能力建設(shè)。
?。ㄎ澹┤婕訌娛称匪幤繁O(jiān)管能力建設(shè)
17. 完善食品藥品安全監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè)。充分利用現(xiàn)有檢驗檢測資源，統(tǒng)籌規(guī)劃，合理配置，科學(xué)設(shè)置食品藥品檢驗檢測機構(gòu)。積極推進餐飲食品檢驗檢測體系、藥品、藥包材、醫(yī)療器械檢驗檢測體系和化妝品、保健品檢驗檢測體系建設(shè)。建立具有獨立法人資質(zhì)的省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與安全評價中心，建立市、縣（區(qū)）兩級藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。設(shè)立陜西省食品安全評價中心；依托西北農(nóng)林科技大學(xué)食品工程學(xué)院和陜西出入境檢驗檢疫局設(shè)立2個分中心。提高醫(yī)療器械電氣安全、電磁兼容檢測能力，加強藥品、醫(yī)療器械生物安全性檢驗檢測能力，提高高風(fēng)險藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測能力。強化生物制品批簽發(fā)檢驗?zāi)芰?，推進生物制品批簽發(fā)屬地化進程。加快推進快速檢驗技術(shù)在基層的應(yīng)用，提高縣級機構(gòu)快速檢驗?zāi)芰?。逐步?yōu)化檢驗資源配置，確定一批基礎(chǔ)比較好的市級食品藥品檢驗機構(gòu)培育成為區(qū)域性檢驗中心，提高食品藥品檢測水平。
18. 繼續(xù)實施監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工程。建設(shè)省醫(yī)療器械檢測中心實驗樓，建設(shè)新增行政執(zhí)法機構(gòu)業(yè)務(wù)用房，改善省、市食品藥品檢驗所（餐飲、化妝品、保健品）實驗室條件。切實加強系統(tǒng)執(zhí)法裝備配備建設(shè)。整合社會技術(shù)檢驗資源，建設(shè)縣級餐飲和藥品快檢室，推進餐飲和藥品快速檢驗車的升級和配備。
19. 加強突發(fā)事件應(yīng)急體系建設(shè)。建立食品藥品安全預(yù)警機制，定期公布食品藥品安全評估報告。逐步建立食品藥品安全突發(fā)事件和重大事故應(yīng)急指揮決策網(wǎng)絡(luò)平臺。加強食品藥品事故應(yīng)急處置專業(yè)隊伍建設(shè)，加強應(yīng)急物資儲備、應(yīng)急設(shè)施建設(shè)和應(yīng)急裝備配備，建立省級食品藥品安全應(yīng)急物資儲備中心。實施食品藥品安全快速反應(yīng)聯(lián)動機制，提升政府應(yīng)急處置能力。完善處置食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，設(shè)立舉報投訴中心和信息數(shù)據(jù)庫，實行網(wǎng)絡(luò)聯(lián)結(jié)。加強食品藥品安全應(yīng)急演練，強化應(yīng)急隊伍處置能力。
20. 加快安全監(jiān)管信息化建設(shè)。加強安全信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，建立標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、功能完善、安全可靠的與全省食品藥品監(jiān)督管理工作相適應(yīng)的覆蓋全系統(tǒng)的信息網(wǎng)絡(luò)平臺。加快建設(shè)藥品安全綜合在線監(jiān)管平臺。加強食品藥品安全網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系和平臺建設(shè)，整合食品藥品監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)、審評、檢查、檢驗等信息資源，提高信息資源開發(fā)利用和共享水平，為科學(xué)決策、信息實時查詢、安全預(yù)警信息發(fā)布、突發(fā)事件的應(yīng)急指揮等提供快速、準(zhǔn)確、高效、暢通的信息保障。加強電子政務(wù)建設(shè)，開展網(wǎng)上受理審批、遠程動態(tài)監(jiān)控、誠信檔案等工作，實現(xiàn)日常行政審批與監(jiān)管的數(shù)字化、信息化和網(wǎng)絡(luò)化。進一步推進藥品編碼管理，實行對已批準(zhǔn)上市藥品的統(tǒng)一編碼。建設(shè)藥品研究和生產(chǎn)過程非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)對藥品研究機構(gòu)GLP、GCP及藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP合規(guī)性全過程監(jiān)控。加強藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)，實現(xiàn)國家基本藥物全品種電子監(jiān)管，實現(xiàn)流通全過程可追溯。鼓勵企業(yè)信息化系統(tǒng)與電子監(jiān)管系統(tǒng)對接。建立上市藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)、重點醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)、藥品監(jiān)督信息系統(tǒng)，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管、實時監(jiān)管和全過程監(jiān)管。建設(shè)關(guān)中城市群藥品質(zhì)量綜合監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺示范區(qū)，提高藥品監(jiān)管能力。建立餐飲服務(wù)企業(yè)食品安全信息追溯系統(tǒng)。進一步開發(fā)和完善醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)。
21. 全面加強人才隊伍建設(shè)。堅持服務(wù)監(jiān)管、人才優(yōu)先原則，著力提高隊伍整體素質(zhì)。貫徹落實國家和省中長期人才發(fā)展規(guī)劃綱要（2010-2020年），深化干部人事制度改革和教育培訓(xùn)改革。全面推進公務(wù)員隊伍人才培養(yǎng)工程、干部在職學(xué)歷提升工程、專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)工程，加大人才的培養(yǎng)和引進力度。通過努力，本科以上學(xué)歷人員達到80%以上，研究生以上學(xué)歷人員達到15%，食品學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)人員達到75%以上，人才隊伍專業(yè)知識結(jié)構(gòu)、年齡構(gòu)成趨于合理，綜合素質(zhì)明顯提高。加強省食品藥品安全監(jiān)管培訓(xùn)中心建設(shè)，建成覆蓋全系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)教育平臺。加強對市縣食品藥品監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)干部、技術(shù)審評、檢驗檢測、監(jiān)測預(yù)警、應(yīng)急管理人員培訓(xùn)。建立健全專職化的藥品檢查員隊伍。加強執(zhí)業(yè)藥師管理，加強藥品零售企業(yè)藥師的配備和使用管理，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)臨床和公眾合理用藥作用。加強專家隊伍建設(shè)和藥學(xué)、食品學(xué)技術(shù)人員的繼續(xù)教育。利用現(xiàn)代信息技術(shù)建設(shè)食品藥品行業(yè)專家數(shù)據(jù)庫及相應(yīng)的信息管理系統(tǒng)，逐步面向社會開展高級專家信息社會化服務(wù)。
?。┐龠M全省食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展
22. 促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整。加大對食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的宏觀調(diào)控與政策引導(dǎo)，提高企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟水平，促進資源向優(yōu)勢企業(yè)集中。提高準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，健全退出機制，提高產(chǎn)業(yè)集約化水平。支持和鼓勵科技創(chuàng)新，提高食品醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力。加快中藥發(fā)展，推進中藥的繼承和創(chuàng)新，保護中藥自主知識產(chǎn)權(quán)。建立科學(xué)合理的食品藥品價格管理體制，形成有利于食品藥品安全有效的價格激勵機制。
23. 完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的服務(wù)體系。促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。充分發(fā)揮我省生物資源優(yōu)勢和技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢，在生物醫(yī)藥和生物育種兩大產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，大力發(fā)展生物檢測試劑、創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)藥工程、生物資源保護和開發(fā)利用等，做大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；利用陜南中藥材GAP基地，做強生物育種產(chǎn)業(yè)。在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域，加快先進技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用，推廣先進的提取、分離、純化、濃縮、干燥、制劑和過程質(zhì)量控制技術(shù)，重點發(fā)展動態(tài)提取、微波提取、超聲提取、超臨界流體萃取、膜分離、大孔樹脂吸附、多效濃縮、真空帶式干燥、微波干燥、噴霧干燥等高效率、低能耗、低碳排放的先進技術(shù)。
鼓勵新藥研制創(chuàng)新。采取積極措施，鼓勵支持企業(yè)自主創(chuàng)新，促進新藥研制開發(fā)。“十二五“時期，力爭研制一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的創(chuàng)新藥物，建立一批具有先進水平的技術(shù)平臺，形成支撐我省藥業(yè)自主創(chuàng)新發(fā)展能力與技術(shù)體系的計劃，進一步提升我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國內(nèi)和國際競爭力。
加強陜西省中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)和提取物標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。推進陜西中藥材體系建設(shè)，構(gòu)建我省大宗中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)體系，重點對我省出產(chǎn)的丹參、天麻、豬苓、杜仲、絞股藍、金銀花、附子、黃芩、黃芪、淫羊藿、板藍根、柴胡、連翹、厚樸，黃柏、黨參、玄參等50種大宗藥材的種植標(biāo)準(zhǔn)進行系統(tǒng)研究，提高我省中藥材種植整體水平。加強中藥提取物基礎(chǔ)研究，對我省使用量較大的30種提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行研究，推動我省中藥提取物標(biāo)準(zhǔn)化進程，增強中藥提取物產(chǎn)業(yè)的競爭力。
開展陜西省中草藥資源普查工作。根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)[2009]22號）文件要求，開展陜西省中藥資源普查工作，加強對中藥資源的保護、研究開發(fā)和合理利用。對全省中藥資源進行實地調(diào)查，摸清我省現(xiàn)有中藥資源情況；建立陜西中草藥資源數(shù)據(jù)庫，對野生中草藥資源保護科學(xué)化，對人工培育資源監(jiān)管動態(tài)化。對我省中草藥資源進行調(diào)查、分析、評價，并對中藥資源研究成果進行整理編撰，形成一部大型研究集成工具書《陜西中藥志》。
24. 推進食品醫(yī)藥企業(yè)誠信體系建設(shè)。進一步強化企業(yè)食品藥品安全第一責(zé)任人意識，營造食品藥品安全誠信環(huán)境，創(chuàng)建食品藥品安全文化。建立健全食品醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)人員安全信用檔案，依法公開共享食品醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)人員行政監(jiān)管信息，初步形成失信行為聯(lián)合懲戒、守信激勵機制，提高公共服務(wù)水平，實行食品醫(yī)藥企業(yè)信用分類分級管理，提高市場監(jiān)管水平。探索建立企業(yè)誠信檔案庫和安全數(shù)據(jù)庫，對有不良記錄的企業(yè)和從業(yè)人員實行動態(tài)評價，對嚴(yán)重違規(guī)和失信的企業(yè)和從業(yè)人員實行行業(yè)禁入。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，積極倡導(dǎo)行業(yè)自律。加強宣傳、教育和培訓(xùn)，進一步增強食品藥品企業(yè)人員安全誠信意識。
四、保障措施
?。ㄒ唬⑹称匪幤钒踩{入經(jīng)濟社會發(fā)展總體規(guī)劃
各級政府要根據(jù)本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)和重要任務(wù)，將食品藥品安全納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟社會發(fā)展總體規(guī)劃，高度重視，統(tǒng)籌考慮，精心與各項民生保障工作同步規(guī)劃，同步部署，同步推進，做到有目標(biāo)、有資金、有措施，確保本規(guī)劃各項任務(wù)落到實處。建立并不斷完善省、部共建機制，鞏固和擴大食品藥品安全監(jiān)管成果。
?。ǘ┤媛鋵嵤称匪幤钒踩?zé)任體系
按照“地方政府負總責(zé)，監(jiān)管部門各負其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求，落實食品藥品安全責(zé)任。各級地方政府要建立健全食品藥品監(jiān)管機構(gòu)，進一步明確監(jiān)管部門職責(zé)，改善條件，配置人員，加強溝通。強化縣級以上地方政府屬地管理責(zé)任，推動鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級食品藥品安全監(jiān)管力量建設(shè)。建立部門協(xié)調(diào)、責(zé)任評價和信息共享機制，加強綜合執(zhí)法和部門聯(lián)合執(zhí)法。各級地方政府要將食品藥品安全工作列入年度工作目標(biāo)考核內(nèi)容，建立食品藥品安全科學(xué)的責(zé)任制、責(zé)任追究制和考核制度，努力提高食品藥品安全監(jiān)管的科學(xué)性、針對性、有效性。各地市有關(guān)部門要嚴(yán)格落實食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任，對因工作失職而發(fā)生重大食品藥品安全問題的，要追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員的責(zé)任。強化企業(yè)是第一責(zé)任人的意識，督促企業(yè)建立和完善質(zhì)量管理制度，切實履行食品藥品安全責(zé)任。
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各級政府要將食品藥品安全監(jiān)管經(jīng)費列入同級公共財政預(yù)算，進一步加大財政投入力度，提高食品藥品安全監(jiān)管經(jīng)費投入總體水平，食品藥品安全監(jiān)管投入要與政府財政收入增長幅度相適應(yīng)，確保監(jiān)管執(zhí)法所需經(jīng)費落實到位。對中、省實施的有關(guān)食品藥品安全重大活動和項目，各級財政要按照相關(guān)要求落實配套措施和資金。本規(guī)劃確定的八大重點建設(shè)工程是保證規(guī)劃實現(xiàn)的重要支撐和必要條件。各級政府對本規(guī)劃確定的建設(shè)項目，要本著立足實際的原則，提供相應(yīng)的資金保障，保證轄區(qū)食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)扎實推進。
?。ㄋ模┐罅﹂_展食品藥品安全宣傳和教育
制定食品藥品安全公益宣傳計劃，實施食品藥品安全知識普及工程，設(shè)立食品藥品安全電視欄目，開展多形式、多途徑的食品藥品安全教育和培訓(xùn)，提高公眾食品藥品安全意識、從業(yè)人員社會責(zé)任意識。大力宣傳普及食品藥品安全科學(xué)知識，引導(dǎo)公眾養(yǎng)成良好的飲食用藥習(xí)慣，增強消費者自我保護和參與監(jiān)督的能力。建立食品藥品安全新聞發(fā)言人制度，加強新聞從業(yè)人員培訓(xùn)，提高食品藥品風(fēng)險溝通與應(yīng)對能力。建立健全信息發(fā)布機制，做好輿論引導(dǎo)工作。組織開展與食品藥品安全相關(guān)的法律法規(guī)教育，推廣先進的食品藥品安全生產(chǎn)控制技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗，推行各類質(zhì)量管理規(guī)范的實施。
?。ㄎ澹┙⒖茖W(xué)有效的規(guī)劃實施機制
本規(guī)劃是指導(dǎo)“十二五”期間全省食品藥品安全監(jiān)管的綱領(lǐng)性文件，規(guī)劃的順利實施是切實履行政府職能的具體體現(xiàn)。食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)綜合協(xié)調(diào)，各部門按照職責(zé)分工，在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)規(guī)劃相關(guān)領(lǐng)域工作任務(wù)并組織實施。各級政府和各有關(guān)部門在規(guī)劃實施過程中，應(yīng)切實加強領(lǐng)導(dǎo)，立足當(dāng)前，著眼長遠，全面推進，重點突破。同時，做好細化工作，對規(guī)劃目標(biāo)和任務(wù)逐項分解，與年度工作安排緊密結(jié)合，提出要求，落實具體措施。要加強督促檢查和評估，及時提出規(guī)劃滾動調(diào)整意見，做好規(guī)劃的銜接與補充，保證規(guī)劃實施到位。
附件：
陜西省“十二五”食品藥品安全規(guī)劃重點建設(shè)項目一覽表
序號 項目名稱 項目內(nèi)容 總投資（萬元）
1 技術(shù)支撐體系
建設(shè)水平提升工程 提高醫(yī)療器械檢驗檢測能力（裝備生物學(xué)評價檢驗實驗室、電磁兼容實驗室、有源植入器械實驗室、醫(yī)院硬件設(shè)備實驗室等） 12000
建立餐飲服務(wù)領(lǐng)域食品安全檢驗檢測體系（具備對餐飲服務(wù)領(lǐng)域風(fēng)險監(jiān)測、對全省餐飲重大突發(fā)事件的技術(shù)支撐） 2727
提高藥品、藥包材檢驗檢測能力（對非標(biāo)檢驗檢測能力全面提高、藥理實驗水平達到全國先進水平，對藥包材及輔料檢測能力、質(zhì)量控制進行方法學(xué)研究） 3951
建立化妝品、保健品檢驗檢測體系（滿足我省監(jiān)管機構(gòu)的執(zhí)法需要，在技術(shù)支撐體系建設(shè)方面不留盲點和死角） 300
提高市（區(qū)）、縣藥品檢驗所（室）檢驗檢測水平（包括食品消費領(lǐng)域檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)3566萬元和藥品檢驗檢測能力項目2750萬元） 6316
加強系統(tǒng)執(zhí)法裝備配備（執(zhí)法、快檢、應(yīng)急） 37933
開展陜西省保健用品地方標(biāo)準(zhǔn)研究（建立健全本省實行保健用品批準(zhǔn)注冊管理制度和類別目錄管理制度） 350
2 基本藥物安全保障
體系建設(shè)工程 實現(xiàn)基本藥物抽驗全覆蓋(對基本藥物進行全覆蓋抽驗) 7500
建立完善省級基本藥物集中采購管理平臺（實現(xiàn)全省范圍內(nèi)基本藥物的采購、配送、使用、結(jié)算和庫存管理的信息化及業(yè)務(wù)用房建設(shè)） 4000
3 食品藥品安全監(jiān)管
信息化建設(shè)工程 提高食品安全信息平臺建設(shè)水平（建立食品安全監(jiān)管機制、提高監(jiān)管效率） 2000
加快建設(shè)藥品安全綜合在線監(jiān)管平臺（創(chuàng)新監(jiān)管手段、提升監(jiān)管效率和效能、提升企業(yè)質(zhì)量管理水平、） 11218
加強系統(tǒng)應(yīng)用平臺建設(shè)（逐步建立健全系統(tǒng)辦公、監(jiān)管、監(jiān)督平臺建設(shè)） 1000
推進監(jiān)管信息系統(tǒng)、信息資源安全建設(shè)（省、市、縣三級電子政務(wù)網(wǎng)絡(luò)平臺、安全基礎(chǔ)建設(shè)及辦公業(yè)務(wù)軟件開發(fā)、系統(tǒng)維護等） 11150
4 藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性再評價工程 建立不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品再評價體系（設(shè)置機構(gòu)、人員配置、專家隊伍建設(shè)、藥械安全性再評價、百萬公眾培訓(xùn)等） 4120
加強不良反應(yīng)監(jiān)測設(shè)備配備（監(jiān)測裝備、信息化建設(shè)等）
5 食品綜合監(jiān)管
能力提高工程 建立健全食品安全保障體系（設(shè)立省食品安全評價中心、開展全省食品安全規(guī)范化縣（區(qū)）建設(shè)、推進農(nóng)村、城鎮(zhèn)社區(qū)食品安全三網(wǎng)建設(shè)、組織開展食品安全知識進社區(qū)、進村組、進學(xué)校、進工地宣傳工程、建立健全重大食品安全事故應(yīng)急處置體系） 7300
強化餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品安全保障 1000
6 系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施
建設(shè)工程 建設(shè)省醫(yī)療器械檢測中心實驗樓（為省醫(yī)療器械檢測中心建設(shè)業(yè)務(wù)用房） 10140
建設(shè)西安市食品藥品檢驗檢測中心（為西安市食品藥品檢驗所、信息投訴受理中心及擬成立的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、應(yīng)急指揮中心醫(yī)療器械檢測中心等建設(shè)新的業(yè)務(wù)用房） 8063
建設(shè)新增設(shè)區(qū)局執(zhí)法業(yè)務(wù)用房（辦公執(zhí)法業(yè)務(wù)用房建設(shè)） 8000
改善省市（區(qū)）兩級食品藥品檢驗所（餐飲、化妝品、保健品）實驗室條件 13000
建設(shè)地（市）級不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)（業(yè)務(wù)用房建設(shè)） 500
完成縣級機構(gòu)快速檢驗室建設(shè)（業(yè)務(wù)用房建設(shè)） 1500
7 陜西中藥資源及
標(biāo)準(zhǔn)研究工程 開展陜西省大宗中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)研究（對我省出產(chǎn)的丹參、天麻、杜仲等50個大宗藥材進行系統(tǒng)研究） 750
開展陜西省中藥材提取物標(biāo)準(zhǔn)研究（起草30個品種的中藥材提取物標(biāo)準(zhǔn)） 300
開展中草藥資源普查及編纂《陜西中藥志》 1500
8 監(jiān)管隊伍素質(zhì)提高工程 推進系統(tǒng)干部繼續(xù)教育（提高食品藥品監(jiān)管人員的職業(yè)道德素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)及依法監(jiān)管的能力） 526
加強專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)（培養(yǎng)高級專業(yè)技術(shù)人才、復(fù)合型人才、創(chuàng)新型人才） 1010
加強監(jiān)管系統(tǒng)干部培訓(xùn)機構(gòu)建設(shè)（建立符合系統(tǒng)隊伍培訓(xùn)的師資庫，編印與實際工作相適應(yīng)的培訓(xùn)教材等） 1000
合計 159154