各區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理（分）局：
現(xiàn)將《淄博市食品藥品監(jiān)督管理局保健食品經(jīng)營(yíng)備案管理實(shí)施辦法》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
附件：淄博市食品藥品監(jiān)督管理局保健食品經(jīng)營(yíng)備案管理實(shí)施辦法
二〇一二年五月二十五日
淄博市食品藥品監(jiān)督管理局保健食品經(jīng)營(yíng)備案管理實(shí)施辦法
為加強(qiáng)對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理，切實(shí)規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，保障群眾食用安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《淄博市人民政府辦公廳關(guān)于對(duì)全市保健食品經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理的通知》等有關(guān)規(guī)定，對(duì)我市保健食品經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理。
一、備案要求
?。ㄒ唬┍＝∈称方?jīng)營(yíng)者須向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)并填報(bào)《保健食品經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1），經(jīng)資料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查后，達(dá)到保健食品經(jīng)營(yíng)條件的，核發(fā)《保健食品經(jīng)營(yíng)備案表》。
?。ǘ┩槐＝∈称方?jīng)營(yíng)者在不同地點(diǎn)或者場(chǎng)所從事保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)分別進(jìn)行保健食品經(jīng)營(yíng)備案。保健食品經(jīng)營(yíng)備案變更或企業(yè)分立、合并、跨原管轄地遷移的應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行保健食品經(jīng)營(yíng)備案。
?。ㄈ?a href="http://www.delmunsoft.com/law/jiben/133355.html" target="_blank">《食品安全法》實(shí)施以前已領(lǐng)取《食品衛(wèi)生許可證》的，原許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。原《食品衛(wèi)生許可證》許可事項(xiàng)發(fā)生變化或者有效期屆滿(mǎn)的，原證作廢，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)繳銷(xiāo)其《食品衛(wèi)生許可證》，擬繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，按程序核發(fā)《保健食品經(jīng)營(yíng)備案表》。
（四）按照市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《市局、區(qū)縣（分）局有關(guān)食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分實(shí)施意見(jiàn)（試行）》（淄食藥監(jiān)發(fā)[2011]93號(hào)）要求，市局直接監(jiān)管的食品藥品單位的保健食品經(jīng)營(yíng)備案工作由市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，其他單位的保健食品經(jīng)營(yíng)備案工作由區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理（分）局負(fù)責(zé)。
二、備案條件
辦理保健食品經(jīng)營(yíng)備案應(yīng)符合以下條件：
（一）需配備專(zhuān)（兼）職食品安全管理人員。保健食品從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，并參加保健食品安全管理知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)查體培訓(xùn)合格后方可上崗。
（二）具有與經(jīng)營(yíng)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所。經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所的環(huán)境應(yīng)滿(mǎn)足保健食品要求的存放條件。
?。ㄈ┚哂斜ＷC所經(jīng)營(yíng)保健食品安全的管理制度，其內(nèi)容應(yīng)包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生管理制度、人員培訓(xùn)和健康管理制度、索證索票制度、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度和貯存、銷(xiāo)售、售后服務(wù)制度以及人員（單位負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員、購(gòu)銷(xiāo)人員）崗位職責(zé)等。
?。ㄋ模┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的其他要求。
三、備案程序
（一）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到完整申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)予以受理，發(fā)給《受理通知書(shū)》。申請(qǐng)材料不完整的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，并一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
?。ǘ?duì)申請(qǐng)人提交的相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并對(duì)其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)按照《淄博市保健食品經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（見(jiàn)附件2），在20個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收工作。經(jīng)審查合格的，在10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《保健食品經(jīng)營(yíng)備案表》（見(jiàn)附件3）。對(duì)不符合本辦法規(guī)定條件不予備案的，書(shū)面告知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
四、備案表的管理
?。ㄒ唬┍＝∈称返慕?jīng)營(yíng)按年度備案，保健食品經(jīng)營(yíng)者于每年3月底前向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，辦理當(dāng)年度備案手續(xù)。保健食品經(jīng)營(yíng)者憑《保健食品經(jīng)營(yíng)備案表》，到工商行政管理部門(mén)辦理工商登記等相關(guān)事宜。未取得《保健食品經(jīng)營(yíng)備案表》的不得從事保健食品經(jīng)營(yíng)。
（二）保健食品經(jīng)營(yíng)者取得《保健食品經(jīng)營(yíng)備案表》后，應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得涂改、倒賣(mài)、出租、出借，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓。《保健食品經(jīng)營(yíng)備案表》式樣由市食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
本辦法自2012年6月1日起實(shí)行，有限期至2017年5月31日。
附表1：淄博市保健食品經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表
附表2：淄博市保健食品經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
附表3：淄博市保健食品經(jīng)營(yíng)備案表（樣表）
附表1：
|
受理編號(hào)：
受理日期： 年 月 日 |
淄博市保健食品經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表
單位名稱(chēng)： （蓋章）
申請(qǐng)日期：
聯(lián)系人：
聯(lián)系電話(huà)：
淄博市食品藥品監(jiān)督管理局
填表說(shuō)明
1.本申請(qǐng)表可從淄博市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載使用。
網(wǎng)址：http：//www.zbfda.gov.cn
2.本表申報(bào)內(nèi)容須用A4紙打印，字體為宋體小4號(hào)字。
3.本表申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚、不得涂改，空格處以“無(wú)”字填寫(xiě)。
4.申請(qǐng)備案項(xiàng)目及所報(bào)資料項(xiàng)目請(qǐng)?jiān)谙鄳?yīng)□內(nèi)打“√”（R）。
5.填寫(xiě)此表前，請(qǐng)認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)及申報(bào)受理規(guī)定。
|
單位名稱(chēng) |
|
||||||
|
是否具有法人資格 |
□是 □否 |
法定代表人 |
|
||||
|
申 請(qǐng) 單 位 |
經(jīng)營(yíng)地址 |
|
|||||
|
倉(cāng)庫(kù)地址 |
|
||||||
|
經(jīng)營(yíng)類(lèi)型 |
□專(zhuān)營(yíng) □兼營(yíng) |
||||||
|
營(yíng)業(yè)面積 |
平方米 |
倉(cāng)庫(kù)面積 |
平方米 |
||||
|
設(shè)備設(shè)施 |
□ 空調(diào) □ 冰箱 □ 電腦 □ 貨架 □ 驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備 □ 溫濕度計(jì) □ 地架 □ 排氣扇 □ 防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等設(shè)備
|
||||||
|
|
姓 名 |
學(xué) 歷 |
職 稱(chēng) |
備 注 |
|||
|
法定代表人 |
|
|
|
|
|||
|
企業(yè)負(fù)責(zé)人 |
|
|
|
|
|||
|
食品安全管理人 |
|
|
|
|
|||
|
從業(yè)人員 情 況 |
姓 名 |
職務(wù)或崗位 |
學(xué) 歷 |
職 稱(chēng) |
|||
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|||
|
保 證 聲 明 淄博市食品藥品監(jiān)督管理局： 本人/單位所填報(bào)內(nèi)容及提供的資料均真實(shí)、可靠。如有虛假，愿承擔(dān)有關(guān)法律責(zé)任。
法定代表人（簽字）： 申請(qǐng)人/單位（蓋章）：
年 月 日 |
|||||||
注：（1）委托代理人辦理時(shí)，必須提供申辦人出具的委托書(shū)，委托代理人必須是本企業(yè)人員；
（2）批發(fā)企業(yè)必須設(shè)倉(cāng)庫(kù)，并填寫(xiě)“倉(cāng)庫(kù)地址”、“倉(cāng)庫(kù)面積”等相關(guān)欄目。
|
申 報(bào) 資 料 |
|
□1、保健食品經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表（同時(shí)報(bào)電子版）； □2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者工商行政管理部門(mén)出具的《名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》、法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明、居民身份證復(fù)印件； □3、經(jīng)辦人非企業(yè)法人或者單位負(fù)責(zé)人的，應(yīng)當(dāng)提交企業(yè)法人或者單位負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書(shū)原件及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件，個(gè)體工商戶(hù)需本人辦理； □4、從業(yè)人員查體和培訓(xùn)證明； □5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的使用證明（產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議）復(fù)印件、場(chǎng)地平面布局圖（注明面積）、存儲(chǔ)條件及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況說(shuō)明； □6、與經(jīng)營(yíng)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備、設(shè)施清單； □7、保健食品安全管理制度文件目錄； □8、需要提供的其他材料。
|
|
需要說(shuō)明的事項(xiàng)及有助于申報(bào)的其他資料
|
附表2：
淄博市保健食品經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
被檢查單位名稱(chēng)：
檢查驗(yàn)收日期：
|
項(xiàng)目 |
檢查內(nèi)容 |
檢查結(jié)果 |
|
1 |
應(yīng)配備專(zhuān)（兼）職食品安全管理人員 |
□合格 □不合格 |
|
2 |
單位負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)具有中專(zhuān)或高中以上學(xué)歷，或者初級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)，或經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格 |
□合格 □不合格 |
|
*3 |
從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，并參加保健食品安全管理知識(shí)的培訓(xùn)，取得查體健康和培訓(xùn)證明，并建立健康和培訓(xùn)檔案 |
□合格 □ 不合格 |
|
4 |
具有與所經(jīng)營(yíng)的規(guī)模、品種、數(shù)量相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及倉(cāng)儲(chǔ)面積，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持不小于25米的距離或絕對(duì)隔離 |
□合格 □不合格 |
|
5 |
在藥品經(jīng)營(yíng)單位、商場(chǎng)、超市等商業(yè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)保健食品的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域、專(zhuān)柜（櫥）擺放 |
□合格 □不合格 |
|
項(xiàng)目 |
檢查內(nèi)容 |
檢查結(jié)果 |
|
6 |
具有與經(jīng)營(yíng)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)備或者設(shè)施 |
□合格 □不合格 |
|
7 |
經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所的環(huán)境應(yīng)滿(mǎn)足保健食品要求的存放條件 |
□合格 □不合格 |
|
8 |
具有保證所經(jīng)營(yíng)保健食品安全管理制度，其內(nèi)容應(yīng)包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生管理制度、人員培訓(xùn)制度、人員健康管理制度、索證索票制度、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度和貯存、銷(xiāo)售、售后服務(wù)制度以及人員〈企業(yè)負(fù)責(zé)人、食品衛(wèi)生管理人員、購(gòu)銷(xiāo)人員〉崗位職責(zé)等 |
□合格 □不合格 |
|
*9 |
經(jīng)營(yíng)者必須嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，并建立進(jìn)貨臺(tái)帳。進(jìn)貨臺(tái)帳需如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠(chǎng)家、供貨商及其聯(lián)系方式、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容 |
□合格 □不合格 |
|
*10 |
提供所經(jīng)營(yíng)品種的保健食品批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、生產(chǎn)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、保健食品生產(chǎn)企業(yè)《衛(wèi)生許可證》的復(fù)印件，進(jìn)口保健食品應(yīng)索取進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證明文件和口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證的復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)廠(chǎng)家的紅章 |
□合格 □不合格 |
注：結(jié)果評(píng)定：關(guān)鍵項(xiàng)*必須全部合格，一般項(xiàng)不合格小于或等于2項(xiàng)，結(jié)果評(píng)定即為合格。
附表3：
2012年度淄博市保健食品經(jīng)營(yíng)審查備案表（樣表）
淄食藥監(jiān)健備案[2012]第010001號(hào)
|
單位名稱(chēng) |
|
||
|
經(jīng)營(yíng)地址 |
|
||
|
倉(cāng)庫(kù)地址 |
|
||
|
法定代表人 |
|
聯(lián)系方式 |
|
|
負(fù) 責(zé) 人 |
|
聯(lián)系方式 |
|
|
食品安全管理員 |
|
聯(lián)系方式 |
|
|
經(jīng)營(yíng)類(lèi)別 |
|
||
|
營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積m2 |
|
倉(cāng)庫(kù)面積m2 |
|
|
經(jīng)資料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查，該單位符合保健食品經(jīng)營(yíng)條件，予以備案。
（蓋章） 年 月 日 |
|||
注：1、請(qǐng)于次年三月底前辦理下一年度備案手續(xù)；
2、此表一式兩份，一份經(jīng)營(yíng)單位存用，一份存入食品藥品監(jiān)管檔案。