各縣、市、區(qū)人民政府，達州經開區(qū)管委會，市級有關部門：
《達州市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃》已經市政府第32次常務會議審議通過，現印發(fā)你們，請結合實際認真組織實施。
達州市人民政府辦公室
2013年2月26日
達州市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃
為進一步加強我市食品藥品安全監(jiān)管工作，提高飲食用藥安全保障水平，推動食品醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)發(fā)展，維護公眾健康權益，促進和諧達州建設，依據《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》、《國家藥品安全規(guī)劃（2011—2015年）》、《四川省藥品安全“十二五”規(guī)劃》、《達州市國民經濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。
一、發(fā)展現狀
（一）“十一五”成果
“十一五”期間，是全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)發(fā)展最快、跨越最大的時期，黨中央、國務院對食品藥品監(jiān)管的重視前所未有，各級黨委、政府對食品藥品監(jiān)管的支持和投入前所未有，社會各界對食品藥品監(jiān)管的關注前所未有，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)解放思想、服務全局、創(chuàng)新監(jiān)管、整治市場的工作力度前所未有。5年來，國家、省、市都適時出臺了配套政策，逐年加大了投入力度，有力地促進了我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎設施、執(zhí)法條件、技術裝備的改善，全市食品藥品安全水平持續(xù)提升。“十一五”發(fā)展成果主要體現在以下五個方面：
1．監(jiān)管體系日趨健全。一是市、縣（市、區(qū)）行政監(jiān)管與執(zhí)法體系基本建立，依法監(jiān)管、規(guī)范有序、公開透明、便民高效、權責一致的食品藥品監(jiān)管體制進一步完善。全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共設立行政機構8個，其中市級1個、縣級7個。二是食品藥品檢驗與技術支撐體系有效加強，全市檢驗檢測機構共4個，其中市級1個、縣級3個。三是食品藥品安全檢測與評價、藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系逐步完善。四是農村“兩網”已初具體系。以市食品藥品監(jiān)管局為龍頭、縣鄉(xiāng)政府為核心、縣級監(jiān)管部門為主體、村級信息員為補充的市、縣、鄉(xiāng)、村四級農村食品藥品監(jiān)管網絡初步形成。全市農村醫(yī)療機構基本藥物實行統(tǒng)一配送制度，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院覆蓋率達100%，農村藥品供應網絡進一步健全，極大地滿足了農村群眾的用藥需求，農民用藥質量安全保障能力明顯提高。
2．監(jiān)管機制不斷優(yōu)化。穩(wěn)步推進法制建設和體制改革，食品藥品監(jiān)管長效機制不斷完善。一是食品安全綜合監(jiān)管機制進一步完善。全市統(tǒng)一領導、地方政府負責、部門指導協(xié)調、各方聯(lián)合行動、社會廣泛參與的食品安全工作格局基本形成。二是食品安全協(xié)調機構建設進一步加強。統(tǒng)一權威、運轉高效、各負其責、信息互通的組織協(xié)調和安全監(jiān)管機制基本形成。三是食品藥品安全問責機制進一步強化。制定了《達州市食品安全工作責任制度》、《達州市重大食品安全事故應急預案》，市政府堅持每年與各縣（市、區(qū)）政府、市食安委各成員單位分別簽訂了目標責任書和食品安全責任書，各級政府和有關部門的職責任務進一步細化和有效落實，應急處置能力得到提升。四是行政審批改革取得新突破。市食品藥品監(jiān)督管理局承擔的11項行政審批和公共服務事項全部移交政府服務中心窗口辦理，所有審批事項當場辦結率100%，提速率49%。五是藥品安全監(jiān)管執(zhí)法機制更加科學。進一步完善和規(guī)范了行政許可、行政處罰、行政監(jiān)督檢查等行政執(zhí)法行為，進一步完善案件協(xié)查機制和行政復議工作機制，強化了內部控制和監(jiān)督，實現了行政許可受理、現場檢查與決定相分離、行政處罰調查與決定相分離，有效提高了科學監(jiān)管、依法行政水平。
3．監(jiān)管能力有效加強。一是全系統(tǒng)獲得國債資金基礎建設項目8個，共落實資金1009萬元，其中中央投資到位741萬元，地方投資到位268萬元；實際建筑面積7037平方米。全系統(tǒng)經費保障水平大幅提升，“十一五”期間省、市、縣三級財政經費投入7793.3萬元（其中：專項經費2125萬元）。中央財政能力建設資金投入255.22萬元。二是食品藥品檢驗與技術支撐體系完備，技術服務機構技能明顯提升。“十一五”期間新配置食品藥品檢驗設備價值613.6萬元，比2005年底增長5倍多，檢驗檢測能力大大提高。三是信息化水平顯著提高。建成了藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，特殊藥品、基本藥物的電子監(jiān)管基本全覆蓋，藥品器械生產企業(yè)監(jiān)管覆蓋面達100%，藥品生產質量信息、經營環(huán)節(jié)產品流向可溯可查。四是隊伍素質全面提高。積極適應監(jiān)管事業(yè)發(fā)展需要，著力加強監(jiān)管能力建設，大規(guī)模、多層次、多形式開展綜合監(jiān)管知識、食品藥品監(jiān)管專項業(yè)務、法律法規(guī)培訓，輪訓人數逾500人次，有效提升了全市監(jiān)管隊伍的依法行政能力、科學監(jiān)管能力、應急處置能力。
4．監(jiān)管效果明顯向好。一是藥品質量持續(xù)提高。全市7家藥品生產企業(yè)全部通過GMP認證，63家藥品批發(fā)企業(yè)、2800余家零售企業(yè)全部通過GSP認證，藥品生產經營企業(yè)的質量管理水平顯著提高，藥品評價性抽驗總體合格率大幅提高，監(jiān)督性抽驗不合格率逐年下降。藥品不良反應監(jiān)測、藥品安全監(jiān)測網絡預警作用顯現，藥品安全事件發(fā)生率逐年下降，藥品安全事故損害得到有效控制。二是食品安全形勢持續(xù)向好。深入實施放心食品工程，積極推進食品安全信息和信用體系建設，全面加強食品安全宣傳教育，嚴肅查處危害食品安全的違紀違法案件，全民食品安全意識明顯增強，食品生產經營秩序進一步規(guī)范，食品安全形勢逐年向好。全市發(fā)生一般食物中毒事件逐年下降，連續(xù)五年沒有發(fā)生一起重大食物中毒事件。三是藥品市場秩序有效規(guī)范。藥品安全專項整治成效充分體現，特別是隨著農村藥品監(jiān)管網絡和供應網絡的不斷延伸和完善，藥品連鎖配送進縣到鄉(xiāng)實現100%，農村藥品市場秩序混亂局面得到有效遏制，游醫(yī)藥販明顯減少，農民買藥難、用藥貴等問題得到較好解決。
5．食品醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。一是中藥產業(yè)加快發(fā)展。地道藥材的規(guī)范栽培研究和生產示范基地建設進一步加強，中藥產業(yè)化水平不斷提高，地道藥材示范基地、種植基地達7.5萬畝，種植大戶1500戶，帶動農戶10萬戶，中藥材加工企業(yè)2家。二是醫(yī)藥企業(yè)迅速發(fā)展壯大。支持企業(yè)技術引進和升級改造，重點幫助地奧天府藥業(yè)、琦云藥業(yè)研發(fā)化學原料藥及制劑新藥研發(fā)，幫助福瑞藥業(yè)大輸液技術改造等項目，積極引進四川科倫等大企業(yè)入駐達州，積極引導、指導藥械批發(fā)企業(yè)的兼并重組、做大做強，我市藥械經營企業(yè)散、小、多、亂的局面得以改善。三是餐飲服務業(yè)整體水平顯著提升?？茖W規(guī)劃，合理布局，深入挖掘地域特色，包裝達州地道餐飲品牌，使“美食文化”、“巴人文化”、“紅軍文化”相互融合、相得益彰，形成了縣縣有特色、城城有亮點、處處有美食的的局面。四是食品安全源頭治理成效顯著。各相關職能部門團結協(xié)作、整體聯(lián)動，加強對食品生產重點環(huán)節(jié)、重點領域的專項治理，更加注重食品生產的源頭治理，從農田到餐桌，每一個環(huán)節(jié)都增添了監(jiān)管舉措、加大了監(jiān)管力度，收到了明顯成效。
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當前，我市食品藥品安全水平總體有序可控、穩(wěn)步向好，但在公共安全體系中仍屬薄弱環(huán)節(jié)，特別是迅速發(fā)展的健康產業(yè)和食品藥品安全問題的國際化趨勢，給我們帶來了前所未有的壓力和挑戰(zhàn)。影響食品藥品安全的相關因素呈現多樣性和復雜性，當前存在的突出問題主要有四個方面：
1．監(jiān)管能力建設亟待加強。一是現行監(jiān)管體制與食品藥品安全要求不相適應。食品安全實行分段、分環(huán)節(jié)監(jiān)管，涉及農業(yè)、畜牧、質監(jiān)、工商等多個部門，協(xié)調配合不力等問題依然存在，監(jiān)管缺位、監(jiān)管盲區(qū)或監(jiān)管空白難消除。二是監(jiān)管力量薄弱，機構不健全，執(zhí)法能力、技術水平較低，無法滿足日常監(jiān)管需求。三是技術監(jiān)督體系與行政監(jiān)管要求不相同步。檢驗檢測能力不足，技術裝備與能力要求不相協(xié)調，不具備器械檢測能力，食品、保健食品、化妝品檢驗檢測專業(yè)技術人員嚴重缺乏。
2．醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展滯后。一是企業(yè)數量太少、規(guī)模較低。我市現有制藥企業(yè)7家，僅占全省總數的1.8%。二是研發(fā)人才缺少，企業(yè)創(chuàng)制新藥能力不足，醫(yī)藥研發(fā)主體仍是科研單位和高等院校。三是抗御市場風險的能力低。部分品種低標準、同質化問題突出。四是發(fā)展方式欠妥，融資渠道狹窄，經營能力較低，難以做大做強。
3．藥械安全監(jiān)管風險加大。一些跨行業(yè)兼并藥廠的企業(yè)不重視藥品安全，只追求自身利益，給藥品質量管理帶來新的隱患。臨床應用不盡合理，過度用藥、藥物濫用現象突出；公眾盲目自我藥療，藥品使用風險加大，消費者不遵醫(yī)囑用藥，家庭藥箱管理混亂，病急亂投醫(yī)、亂用藥現象嚴重。藥品流通渠道雜而亂，中間環(huán)節(jié)“多、小、散、低”問題嚴重，物流管理水平不高，經營粗放、效率低下，質量管理水平低，特別是偏遠農村供應網絡不健全，游醫(yī)藥販時有出現。藥品招標政策不完善，執(zhí)行不到位，集中采購低價位評標取向激發(fā)的價格大戰(zhàn)，導致優(yōu)勝劣汰市場機制失靈，醫(yī)院重價格輕質量、企業(yè)重利潤輕責任傾向明顯，部分成本底線被突破，藥品質量受到威脅。
4．餐飲安全監(jiān)管任務艱巨。我市餐飲經營主體多元化，消費需求多層次。餐飲服務單位多、小、散、低現象突出，規(guī)模化、產業(yè)化程度不高，既有現代化飯店，也有大量低水平的小餐飲店，甚至還有大量無證經營攤點。企業(yè)自律不強，有些餐飲服務提供者的責任意識、誠信意識還比較淡薄、管理水平參差不齊，違法違規(guī)行為時有發(fā)生；有的餐飲企業(yè)內部管理制度不健全，從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、餐具清洗消毒等操作規(guī)范執(zhí)行不到位，給餐飲服務食品安全帶來了諸多隱患；個別企業(yè)還存在濫用添加劑、違法使用非食用物質等行為。
二、指導思想和基本原則
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堅持以鄧小平理論、“三個代表” 重要思想和科學發(fā)展觀為指導，全面履行餐飲服務食品、保健食品、化妝品和藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管職責，狠抓基礎設施、人才隊伍、監(jiān)管網絡、技術支撐建設，大力改善辦公條件，迅速提高檢測技術水平，創(chuàng)新監(jiān)管機制，規(guī)范監(jiān)管行為，提高監(jiān)管效能，全面提升食品藥品安全保障水平，全力維護社會和諧穩(wěn)定。
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1．堅持科學監(jiān)管和服務發(fā)展相結合，著力安全的原則。大力踐行科學監(jiān)管理念，正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關系，重監(jiān)管，強服務，促進食品醫(yī)藥產業(yè)健康、安全、科學發(fā)展。充分運用科學的監(jiān)管模式，采取先進的技術手段實現食品藥品安全保障，加快充實監(jiān)管力量，合理配置監(jiān)管資源，最大限度地發(fā)揮監(jiān)管效能，有效化解食品藥品安全可能引發(fā)的社會矛盾和不穩(wěn)定因素。
2．堅持全面提高和重點加強相結合，注重實效的原則。圍繞全面提升食品藥品安全保障水平，全面加強食品藥品監(jiān)管職能，突出薄弱環(huán)節(jié)，在進一步提升藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管能力的同時，重點加強餐飲服務食品、保健食品、化妝品的監(jiān)管，不斷豐富監(jiān)管手段、提高監(jiān)管能力、創(chuàng)新監(jiān)管機制，力求在藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管上取得新突破，在餐飲服務食品、保健食品、化妝品的監(jiān)管上取得新加強。重基層，強基礎，健全機構，延伸網絡，盡快解決農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機構人員問題，切實加強農村基層食品藥品監(jiān)管能力建設。
3．堅持行政監(jiān)管和技術監(jiān)管相結合，提升能力的原則。進一步完善行政監(jiān)管體系，加強監(jiān)管隊伍素質、行政執(zhí)法能力和基礎設施建設，建立健全分級管理和部門協(xié)作機制。加大財政投入，積極向上爭取資金、項目，加快建設適應監(jiān)管需要的技術支撐體系，重點加強市食品藥品檢驗檢測中心項目建設。完善遠程電子監(jiān)管網絡平臺，推進監(jiān)管技術的信息化和人才隊伍的專業(yè)化，增強公共服務和風險控制能力，實現行政監(jiān)管與技術監(jiān)管同步協(xié)調發(fā)展，全面提升科學監(jiān)管能力。
4．堅持分級負責與統(tǒng)一協(xié)調相結合，強化聯(lián)動的原則。立足分級管理體制，完善食品藥品安全責任體系，明確市、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府責任。進一步明確各部門監(jiān)管責任，建立完善協(xié)調聯(lián)動機制，綜合執(zhí)法，形成合力。對分散在各級部門的監(jiān)管職能、技術資源，進行統(tǒng)一指揮調度，分工負責，協(xié)同作戰(zhàn)，聯(lián)合執(zhí)法，保障對食品藥品安全各領域、各環(huán)節(jié)的全程動態(tài)、科學規(guī)范監(jiān)管，有效消除監(jiān)管盲區(qū)、監(jiān)管空白。探索建立更加符合市情的食品藥品監(jiān)管體制機制，建立有利于各級地方政府履行職責的激勵機制和工作平臺，為確保食品藥品安全提供有力的體制機制保障。同時，要充分發(fā)揮餐飲協(xié)會、藥業(yè)協(xié)會等社團組織的作用，進一步強化行業(yè)自律，形成企業(yè)自我約束、行業(yè)內部監(jiān)督、政府有效監(jiān)管、部門齊抓共管、社會廣泛參與的食品藥品安全工作格局。