各辦事處，衛(wèi)食檢處:
《溫州檢驗檢疫局出口食品企業(yè)分類定級監(jiān)督抽檢管理工作規(guī)程（試行）》已經(jīng)局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
二○一○年十二月二十二日
溫州檢驗檢疫局出口食品企業(yè)分類定級監(jiān)督
抽檢管理工作規(guī)程（試行）
第一章 總則
第一條 為進一步提高溫州檢驗檢疫局（以下簡稱溫州局）所轄出口食品檢驗監(jiān)管工作的科學性、有效性和規(guī)范性，適應出口食品檢驗監(jiān)管模式的轉變，促進出口食品對外貿(mào)易的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、國家質檢總局的有關規(guī)定及省局《關于印發(fā)<浙江出入境檢驗檢疫局出口食品監(jiān)督抽檢管理工作規(guī)范（試行）>的通知》（以下簡稱工作規(guī)范）要求，結合《溫州出入境檢驗檢疫局出口食品檢驗監(jiān)管作業(yè)指導書（試行）》（溫檢衛(wèi)〔2009〕10號）（食品版檢企通）在溫州局轄區(qū)出口食品檢驗監(jiān)管中運行一年多的實際情況，特制定本規(guī)程。
第二條 本規(guī)程適用于溫州局轄區(qū)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱出口企業(yè)）及其出口食品的安全監(jiān)控與檢驗監(jiān)管工作。
第三條 本規(guī)程所稱“分類定級監(jiān)督抽檢管理”指根據(jù)企業(yè)的誠信度、質量安全管理體系運行情況、自檢自控能力、原輔料管理情況、生產(chǎn)規(guī)模、出口量及質量情況、檢驗檢疫部門對企業(yè)定期和日常監(jiān)管情況等，對出口企業(yè)實施分類定級，采取不同級別的管理，并對其出口產(chǎn)品采取不同比例的抽批率。
第四條 溫州轄區(qū)內出口企業(yè)的定級工作和監(jiān)督抽檢管理的具體工作由局衛(wèi)食檢處牽頭、螯江辦事處及瑞安辦事處檢驗科協(xié)助實施，并由衛(wèi)食檢處按要求將企業(yè)評定結果和動態(tài)調整情況上報省局。
第二章 企業(yè)定級標準
第五條 根據(jù)省局相關工作規(guī)范規(guī)定，溫州局對所轄出口企業(yè)實施從寬至嚴的1-3級管理。
第六條 企業(yè)定級采取百分制，綜合評分高于85分企業(yè)（含85分）評為一級，評分在65-85分者評為二級，評分低于65分者評為三級。打分參照以下標準：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)誠信度（20分）
?。?）具有良好的社會信譽度，能自覺遵守《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》等相關法律法規(guī)的規(guī)定，積極配合檢驗檢疫機構做好出口食品檢驗監(jiān)管工作，企業(yè)信用等級為A級（10分），企業(yè)信用登記為B級（7分）；
（2）近1年內未發(fā)生逃漏檢、不如實申報、偽造、變造、買賣或者盜用商檢單證、印章、標志、封識等違法違規(guī)行為（10分）；
（二）質量安全管理體系運行情況（25分）
?。?）建立完善的質量安全管理體系，體系文件規(guī)定與現(xiàn)場運行相一致，且體系運行持續(xù)有效，相關記錄完整、真實、準確（10分）；
（2）通過質量管理體系、環(huán)境管理體系、食品質量安全管理體系等認證（ISO9000、ISO14000、HACCP），并獲得相應的有效認證證書（5分）；
（3）建立并有效實施質量跟蹤、產(chǎn)品追溯和召回制度（5分）；
?。?）企業(yè)及時更新“檢企通”上的備案資料，確保與企業(yè)實際情況相符合（5分）。
?。ㄈ┳詸z自控能力（15分）
?。?）建立企業(yè)內部實驗室并配備具有相應資格的檢驗人員或者委托有資質的社會實驗室進行檢測（5分）；
?。?）實驗室管理制度健全，檢測設施、儀器設備和技術能力滿足品質、安全、衛(wèi)生等產(chǎn)品常規(guī)檢測項目的需要（5分）；
（3）接受并通過省局組織的檢測能力評估，或通過省局組織的企業(yè)實驗室認可（5分）；
?。ㄋ模┰o料管理情況（10分）
?。?）制定并有效執(zhí)行合格供方評價程序，原輔料驗收標準、驗收記錄及抽樣檢驗報告完整、真實、有效，有種養(yǎng)殖基地備案要求的產(chǎn)品原料均來自備案基地，基地管理符合相關規(guī)定（5分）；
?。?）產(chǎn)品所使用的食品添加劑符合《食品添加劑使用衛(wèi)生規(guī)范》（GB2760-2007）的規(guī)定，并在檢驗檢疫機構備案（5分）；
?。ㄎ澹┥a(chǎn)規(guī)模、出口量及質量狀況（10分）
（1）出口產(chǎn)品質量良好，依法設立滿3年以上（含3年）且年出口批次50批以上或者貨值500萬美元以上（符合此條件者得5分）；出口產(chǎn)品質量較好，依法設立滿2年以上（含2年）且年出口批次30批以上或者貨值100萬美元以上（符合此條件者2分）；以上兩個條件均不符合者不得分；
（2）連續(xù)3年以上（含3年）產(chǎn)品出口報檢批檢驗合格率100%，殘留監(jiān)控中檢驗合格率達98%，且未發(fā)生因產(chǎn)品質量問題造成的索賠、退貨或國外通報等不良情況（符合此條件者得5分）；連續(xù)1年以上（含1年）產(chǎn)品出口報檢批檢驗合格率100%，殘留監(jiān)控中檢驗合格率達95%，且未發(fā)生因產(chǎn)品質量問題造成的索賠、退貨或國外通報等不良情況（符合此條件者得3分）；以上兩個條件均不符合者不得分。
?。z驗檢疫部門對企業(yè)定期和日常監(jiān)管情況（10分）
?。?）近2年來在檢驗檢疫機構組織的日常監(jiān)督管理、定期監(jiān)督檢查、換證復查等監(jiān)督管理中，未發(fā)現(xiàn)嚴重不符合項，對檢查發(fā)現(xiàn)的一般不符合項均能做到及時、有效整改（6分）；
?。?）《衛(wèi)生注冊登記企業(yè)出口與監(jiān)督檢查紀要簿》填寫及時、規(guī)范，并按照規(guī)定頻率進行深入有效的自查、內審和管理評審，相關記錄完整、真實（4分）。
（七）其他（10分）
?。?）企業(yè)確立食品安全員、食品安全信息員，積極配合檢驗檢疫機構開展有關工作（5分）；
?。?）企業(yè)建立出口食品風險分析制度，并有效運行；對高風險產(chǎn)品制定年度監(jiān)控計劃并實施（3分）；
?。?）被省局批準列入出口良好企業(yè)名單者（2分）。
?。ò耍└郊臃郑?0分）
?。?）考核周期內通過國外官方檢查者（5分）；
?。?）被授予“優(yōu)秀質量誠信會員企業(yè)”稱號者（5分）。
第七條 出現(xiàn)下列情況之一的出口企業(yè)，由溫州局對其出口產(chǎn)品實施批批檢驗。
?。?）獲得出口備案資格不滿半年的新企業(yè)；
（2）年出口批次在12批以下或未納入檢企通的企業(yè)；
（3）列入“檢企通”黑名單的企業(yè)。
第八條 出口企業(yè)生產(chǎn)報檢的新品種，前5批應當實施全項目批批檢測，全部合格的，方可實施監(jiān)督抽檢措施。
第九條 如出口產(chǎn)品報檢批需出具包含安全、衛(wèi)生等具體項目檢測結果的證書，其組批的生產(chǎn)批中至少一批經(jīng)溫州局檢驗，并對具體項目實施抽樣檢測。
第三章 評定程序
第十條 溫州局組織評審組，依據(jù)本規(guī)范第六條所列條件對轄區(qū)的出口企業(yè)進行現(xiàn)場評審，填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)定級管理現(xiàn)場評審記錄》（見附件1），評審結果經(jīng)企業(yè)負責人簽字確認并加蓋公章。
第十一條 溫州局根據(jù)評審結果對企業(yè)定級，填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)定級結果告知書》（見附件2），并告知相關企業(yè)。
第四章 檢驗監(jiān)督管理
第十二條 溫州局根據(jù)《出口食品風險分類表》和出口企業(yè)定級結果，設定“檢企通”出口食品生產(chǎn)批抽批率，具體如下：
?。ㄒ唬┮患壠髽I(yè)（對應“檢企通”放寬企業(yè)）：
（1）低風險產(chǎn)品，抽批率為5%-10%；
（2）中風險產(chǎn)品，抽批率為10%-30%；
?。?）高風險產(chǎn)品，抽批率為30%-50%；
（二）二級企業(yè)（對應“檢企通”正常企業(yè)）：
?。?）低風險產(chǎn)品，抽批率為10%-30%；
?。?）中風險產(chǎn)品，抽批率為30%-50%；
?。?）高風險產(chǎn)品，抽批率為50%-80%；
?。ㄈ┤壠髽I(yè)（對應“檢企通”加嚴企業(yè)）
?。?）低風險產(chǎn)品，抽批率為30-50%；
?。?）中風險產(chǎn)品，抽批率為50-70%；
?。?）高風險產(chǎn)品，抽批率為80%以上；
抽批一般采取隨機抽取的形式，必要時可人為確定某一抽檢批。
第十三條 “檢企通”中設置的過程監(jiān)管抽查比例和報檢批抽查驗證比例，可作為對上述抽批率的補充和驗證，其設定不得高于相同產(chǎn)品的生產(chǎn)批抽批率。
第十四條 溫州局結合省局主管部門公布的《出口食品風險分類表》，制定轄區(qū)內企業(yè)抽檢措施明細表，每半年上報省局主管部門備案，并根據(jù)出口食品風險類別、企業(yè)登記、重點檢測監(jiān)控項目的變化情況，及時對抽檢措施進行調整。
第十五條 溫州局在省局主管部門發(fā)布的《出口食品重點檢測監(jiān)控項目一覽表》基礎上，確定本轄區(qū)出口食品的重點檢測項目和監(jiān)控項目(對應“檢企通”中的檢驗監(jiān)控項目)，對抽到的食品批批檢測重點檢測項目，監(jiān)控項目不低于本批（實施檢驗批次）的30%。
第十六條 溫州局在風險分析的基礎上可適當增減抽檢項目，在抽批率的基礎上可進一步設定增減項目的抽檢頻率。增減項目應向省局主管部門報備。
第十七條 如遇特殊情況需采取特殊檢驗措施的，按有關規(guī)定執(zhí)行，其檢驗頻率不計入本規(guī)范所指抽檢比例。
第五章 后續(xù)監(jiān)督管理
第十八條 溫州局對分類定級管理企業(yè)實施動態(tài)管理，企業(yè)出現(xiàn)下列情況之一的，應及時要求其限期整改，整改期間可采取擴大抽檢比例等相應的控制措施：
?。ㄒ唬z驗檢疫機構抽查檢驗或殘留監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)不合格的；
?。ǘ┤粘１O(jiān)管、定期監(jiān)督檢查或換證復查中發(fā)現(xiàn)有嚴重影響產(chǎn)品安全衛(wèi)生質量的不符合項的；
?。ㄈ┢渌麘敂U大抽檢比例的情形。
第十九條 實施分類定級管理的企業(yè)，如發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，對其作降級處理：
?。ㄒ唬┏霈F(xiàn)本規(guī)范第十八條所列情況之一，并經(jīng)整改未達到要求的；
?。ǘ┌l(fā)生違法違規(guī)行為的；
?。ㄈ┮蚱髽I(yè)主觀原因導致出口產(chǎn)品因質量問題造成索賠、退貨、國外通報的；
?。ㄋ模z驗檢疫機構抽查檢驗連續(xù)2批檢出不合格的；
?。ㄎ澹┢髽I(yè)檢驗人員對廠檢結果弄虛作假的；
?。┰跈z驗檢疫機構組織的監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)不能保持原有定級條件的；
?。ㄆ撸┯衅渌`反法律、法規(guī)規(guī)定行為的。
第二十條 被降級的企業(yè)，自降級之日起半年后且經(jīng)過重新評定方可恢復原管理級別。
第二十一條 有下列情況之一的，企業(yè)應及時告知溫州局，對其分類定級進行重新評定。
?。ㄒ唬┢髽I(yè)名稱、法人代表或者生產(chǎn)地址變更的；
?。ǘ┥a(chǎn)、加工的出口食品種類變更或增加的；
（四）生產(chǎn)工藝、技術條件、衛(wèi)生質量體系等發(fā)生重大變更的。
第六章 附則
第二十二條 本規(guī)程相關事宜如上級檢驗檢疫機構有特別規(guī)定的，按照上級文件規(guī)定執(zhí)行。
第二十三條 本規(guī)程涉及的國家標準，如有新版本，按照新版本執(zhí)行。
第二十四條 本規(guī)程由溫州局負責解釋。
第二十五條 本規(guī)程自發(fā)布之日起施行。
附件一： 
溫州出入境檢驗檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)定級管理評審記錄.doc
附件二： 溫州出入境檢驗檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)定級結果告知書.doc