各縣（市、區(qū)）人民政府，市開(kāi)發(fā)區(qū)、城南新區(qū)管委會(huì)，市各委、辦、局，市各直屬單位：
現(xiàn)將《鹽城市“十二五”食品藥品安全保障規(guī)劃》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真組織實(shí)施。
鹽城市人民政府
二〇一二年六月十八日
鹽城市“十二五”食品藥品安全保障規(guī)劃
“十二五”時(shí)期，是我市全面建成小康社會(huì)、實(shí)現(xiàn)新的跨越發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期。為全面做好“十二五”時(shí)期食品藥品安全工作，進(jìn)一步提高全市食品藥品安全保障水平，現(xiàn)根據(jù)省委、省政府的有關(guān)部署要求，結(jié)合我市工作實(shí)際，特制定《鹽城市“十二五”食品藥品安全保障規(guī)劃》。本規(guī)劃的規(guī)劃期為2011～2015年。
一、現(xiàn)狀和面臨的形勢(shì)
（一）“十一五”食品藥品安全工作主要成就。“十一五”期間，各地、各相關(guān)部門(mén)以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管、以人為本，不斷創(chuàng)新工作機(jī)制，認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，全市食品藥品安全工作取得顯著成效。
1.食品藥品安全監(jiān)管水平不斷提高。各地、各相關(guān)部門(mén)認(rèn)真履行監(jiān)管職能，切實(shí)加強(qiáng)食品安全重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，強(qiáng)化源頭管理，積極推行跟蹤監(jiān)督、量化分級(jí)、質(zhì)量受權(quán)人、網(wǎng)格化管理等監(jiān)管制度，對(duì)食品的種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、市場(chǎng)流通、餐飲消費(fèi)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)實(shí)施全過(guò)程監(jiān)督。藥品監(jiān)督體系、供應(yīng)體系及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系得到完善和加強(qiáng)，全市藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)。圓滿完成了北京奧運(yùn)會(huì)、上海世博會(huì)及全市經(jīng)貿(mào)洽談會(huì)等重大活動(dòng)期間的食品藥品安全保障任務(wù)。
2.食品安全工作成效顯著。建立健全食品安全監(jiān)管體系，市政府及各縣（市、區(qū)）政府都成立了食品安全委員會(huì)，農(nóng)林、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、經(jīng)貿(mào)、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)各司其職，扎實(shí)開(kāi)展肉制品、奶制品、食品添加劑等一系列食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。各地、各相關(guān)部門(mén)圍繞創(chuàng)建食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)、創(chuàng)建食品安全示范縣、創(chuàng)建食品安全地區(qū)“三步走”的戰(zhàn)略布局，創(chuàng)新工作思路，健全監(jiān)管機(jī)制，扎實(shí)推進(jìn)食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)，食品安全綜合監(jiān)管工作走在全省前列。全市9個(gè)縣（市、區(qū)）全部獲得省級(jí)食品安全示范縣稱(chēng)號(hào)，其中大豐市獲得國(guó)家級(jí)食品安全示范縣稱(chēng)號(hào)。
3.藥品監(jiān)管得到進(jìn)一步加強(qiáng)。市、縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)以保障公眾用藥安全有效為己任，不斷創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，切實(shí)加大藥品醫(yī)療器械監(jiān)管力度，全市藥品市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步規(guī)范。全市9個(gè)縣（市、區(qū)）全部獲得省級(jí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”（監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)）建設(shè)示范縣稱(chēng)號(hào)，其中大豐市獲得國(guó)家級(jí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣稱(chēng)號(hào)。始終保持藥品打假高壓態(tài)勢(shì)，通過(guò)構(gòu)建協(xié)作機(jī)制、發(fā)現(xiàn)機(jī)制和查處機(jī)制，開(kāi)展一系列專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)。五年來(lái)，共立案查處藥品違法案件4057件，查獲假劣藥械2755種次，取締非法經(jīng)營(yíng)戶及制假售假窩點(diǎn)365個(gè)。
4.全社會(huì)參與食品藥品安全工作的氛圍日益濃厚。“十一五”期間，各地、各相關(guān)部門(mén)通過(guò)廣場(chǎng)咨詢、舉辦專(zhuān)題電視晚會(huì)、設(shè)立宣傳專(zhuān)欄、開(kāi)辦專(zhuān)題講座等多種形式，廣泛開(kāi)展《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)宣傳活動(dòng)，引導(dǎo)廣大群眾不斷增強(qiáng)安全飲食、合理用藥的意識(shí)和自我維權(quán)的能力。同時(shí)，暢通投訴渠道，落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)措施，積極鼓勵(lì)社會(huì)群眾參與食品藥品安全監(jiān)管工作，共同規(guī)范市場(chǎng)秩序。
存在的問(wèn)題和困難主要表現(xiàn)在：一是當(dāng)前仍處于食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期，影響食品藥品安全的因素呈現(xiàn)出多樣性、復(fù)雜性，現(xiàn)行的監(jiān)管體制有待于進(jìn)一步完善。二是食品安全工作基礎(chǔ)比較脆弱，尤其是農(nóng)村食品安全狀況還不盡人意，食品行業(yè)誠(chéng)信機(jī)制亟待健全。三是藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新力度不大，執(zhí)法機(jī)制不夠完善，藥事違法行為還時(shí)有發(fā)生，農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)存在薄弱環(huán)節(jié)。四是服務(wù)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意識(shí)有待進(jìn)一步增強(qiáng)，服務(wù)方式和服務(wù)措施亟需改進(jìn)和加強(qiáng)。五是食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍整體素質(zhì)仍需提高，高層次、復(fù)合型人才比較缺乏，等等。
?。ǘ?ldquo;十二五”食品藥品安全工作面臨的形勢(shì)。“十二五”時(shí)期，是我市全面實(shí)現(xiàn)小康并向基本現(xiàn)代化邁進(jìn)的重要時(shí)期，是食品藥品安全工作可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，也是食品藥品安全矛盾凸顯期和風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期，全市食品藥品安全工作面臨新的形勢(shì)和新任務(wù)。
1.小康社會(huì)建設(shè)對(duì)食品藥品安全工作提出明確要求。十七屆五中全會(huì)強(qiáng)調(diào)，堅(jiān)持把保障和改善民生作為加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的根本出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，促進(jìn)社會(huì)公平正義。食品藥品安全是民生建設(shè)的重要內(nèi)容。這就要求各地、各相關(guān)部門(mén)要以保持經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)與分享發(fā)展成果的平衡為原則，來(lái)思考、規(guī)劃“十二五”時(shí)期各項(xiàng)工作，牢固樹(shù)立依法監(jiān)管、服務(wù)發(fā)展的科學(xué)監(jiān)管理念，全力保障人民群眾身體健康和生命安全。
2.經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展對(duì)食品藥品安全工作提出更高要求。飲食用藥安全已成為關(guān)系人民群眾切身利益的重大民生問(wèn)題。當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期，各級(jí)黨委、政府對(duì)食品藥品安全的要求越來(lái)越高，社會(huì)的關(guān)注度越來(lái)越高，公眾維護(hù)自身健康權(quán)益的意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)、訴求越來(lái)越多。尤其是在發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，廣大群眾和媒體對(duì)食品藥品安全問(wèn)題表現(xiàn)出“零容忍”，既給我們帶來(lái)了前所未有的巨大壓力，也是加強(qiáng)和改進(jìn)食品藥品安全工作的強(qiáng)大動(dòng)力。因此，各地、各相關(guān)部門(mén)要建立起更加有效的工作機(jī)制，采取更加嚴(yán)格的監(jiān)管措施，努力把公眾飲食用藥的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。
3.食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)食品藥品安全工作提出新的需求。近年來(lái)，我國(guó)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，企業(yè)對(duì)市場(chǎng)環(huán)境、技術(shù)支持、產(chǎn)業(yè)政策等方面提出了更多、更具體的需求。同時(shí)，新技術(shù)、新材料廣泛應(yīng)用于食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域，給食品藥品安全工作帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。
二、總體要求和工作目標(biāo)
?。ㄒ唬┛傮w要求。以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以保障公眾飲食用藥安全、促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展為中心任務(wù)，以推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管、保障改善民生為主題，以防控食品藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)為著力點(diǎn)，積極探索建立現(xiàn)代化監(jiān)管模式，建立健全責(zé)任明晰、協(xié)同高效、保障有力、與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)的食品藥品安全工作體制機(jī)制，不斷提升食品藥品安全監(jiān)管水平，全力推進(jìn)食品藥品安全示范地區(qū)創(chuàng)建工作，把我市建設(shè)成為全省食品藥品消費(fèi)最安全、最放心的地區(qū)之一。
?。ǘ┕ぷ髂繕?biāo)。到“十二五”期末，全市食品藥品監(jiān)管體系和工作機(jī)制更加健全，監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備不斷完善，檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)認(rèn)證、監(jiān)測(cè)評(píng)估等技術(shù)支撐和應(yīng)急處置能力明顯增強(qiáng)；食品的種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、市場(chǎng)流通、餐飲消費(fèi)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管取得顯著成效，保健食品、化妝品監(jiān)管水平明顯提高；藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管在理念、模式、方法上取得新的突破，影響人民群眾飲食用藥安全的突出問(wèn)題得到更好解決，重大食品藥品安全事故得到有效防范和堅(jiān)決遏制，食品藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，社會(huì)公眾對(duì)食品藥品安全的滿意度明顯提高，全市食品藥品安全工作走在全省前列。
1.市、縣、鎮(zhèn)三級(jí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系全面建成，食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)覆蓋90%以上城鄉(xiāng)食品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)和所有食品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)合作組織，覆蓋90%以上的食品類(lèi)別。
2.食品生產(chǎn)、批發(fā)市場(chǎng)、大型農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、連鎖超市食品及鮮活農(nóng)產(chǎn)品抽驗(yàn)質(zhì)量安全平均合格率達(dá)93%以上；學(xué)校食堂食品安全量化分級(jí)管理率達(dá)100%；餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理總體評(píng)定率達(dá)90%以上。
3.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋面每年達(dá)90%以上。
4. 保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)100%，保健食品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率達(dá)90%以上。
5.進(jìn)一步加強(qiáng)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，加快藥品安全示范縣創(chuàng)建步伐，力爭(zhēng)到“十二五”期末國(guó)家級(jí)藥品安全示范縣覆蓋率達(dá)50%，省級(jí)藥品安全示范縣覆蓋率達(dá)100%。
6.基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)和監(jiān)督性抽驗(yàn)覆蓋所有品種；藥品流通環(huán)節(jié)進(jìn)、銷(xiāo)、存及溫濕度遠(yuǎn)程監(jiān)管覆蓋率達(dá)100%。
7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的年報(bào)告數(shù)達(dá)到世界衛(wèi)生組織規(guī)定的每百萬(wàn)人口400份標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作水平得到明顯提升。
8.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的跟蹤檢查、飛行檢查覆蓋率達(dá)100%。無(wú)菌性、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的GMP檢查驗(yàn)收達(dá)標(biāo)率達(dá)100%。
9.深入開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，確保公眾飲食用藥用械安全。公眾舉報(bào)投訴的核查、反饋率達(dá)100%。
10.問(wèn)題食品、藥品、醫(yī)療器械的召回率達(dá)100%，食品藥品安全事故及時(shí)處理率達(dá)100%。
三、主要任務(wù)
?。ㄒ唬┙⒔∪称匪幤钒踩?zé)任體系。一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。建立健全市、縣兩級(jí)食品、藥品安全委員會(huì)，通過(guò)明確責(zé)任、加強(qiáng)督查、嚴(yán)格考核等措施，扎實(shí)推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管工作。二是完善協(xié)調(diào)機(jī)制。進(jìn)一步完善部門(mén)之間的信息共享、聯(lián)席會(huì)議、聯(lián)動(dòng)執(zhí)法、聯(lián)防協(xié)作等工作機(jī)制，采取專(zhuān)項(xiàng)整治、聯(lián)合創(chuàng)建等方式，整頓和規(guī)范全市食品藥品市場(chǎng)秩序，確保實(shí)現(xiàn)無(wú)縫隙監(jiān)管。穩(wěn)步開(kāi)展綜合執(zhí)法改革試點(diǎn)，探索完善監(jiān)管模式，提高監(jiān)管執(zhí)法效能，切實(shí)消除監(jiān)管盲點(diǎn)。三是強(qiáng)化企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任。建立健全質(zhì)量受權(quán)人、責(zé)任負(fù)責(zé)人、服務(wù)質(zhì)量承諾、企業(yè)信用評(píng)估等制度，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量管理規(guī)范，不斷提升食品藥品質(zhì)量管理與控制水平。
?。ǘ┻M(jìn)一步加大食品安全監(jiān)管力度。一是重視綜合協(xié)調(diào)，加強(qiáng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。健全食品安全全過(guò)程質(zhì)量控制體系，對(duì)食品各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施嚴(yán)格管理。以發(fā)展沿海地區(qū)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)為目標(biāo)，加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品及種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)監(jiān)管，推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范點(diǎn)建設(shè)，切實(shí)加快農(nóng)產(chǎn)品品牌創(chuàng)建步伐。規(guī)范農(nóng)業(yè)投入品使用行為，有效控制食品源頭污染。建立健全食品生產(chǎn)加工企業(yè)的分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管模式，全面推進(jìn)食品安全質(zhì)量市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)督。加強(qiáng)現(xiàn)代物流體系建設(shè)，提高食品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、流通的質(zhì)量安全控制水平。健全日常監(jiān)管、活動(dòng)保障、檢測(cè)檢驗(yàn)、應(yīng)急處置等餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管制度，完善餐飲服務(wù)行政許可、監(jiān)督執(zhí)法機(jī)制。二是強(qiáng)化食品安全整頓。堅(jiān)持治理整頓與振興食品產(chǎn)業(yè)、集中整治與長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)、政府監(jiān)管與企業(yè)自律相結(jié)合，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的整治，全面規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，著力解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，堅(jiān)決防范各類(lèi)食品安全事故的發(fā)生，促進(jìn)食品安全形勢(shì)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)。三是完善信用管理體系。深入推進(jìn)食品企業(yè)分類(lèi)監(jiān)管、餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)管理等制度，完善食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管檔案和信用檔案，充分發(fā)揮食品安全信用等級(jí)評(píng)估對(duì)企業(yè)的獎(jiǎng)懲作用。四是建立健全食品安全追溯體系。完善生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)等制度，運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)提升溯源管理能力，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)食品產(chǎn)業(yè)鏈的全程可追溯。整合各類(lèi)食品安全追溯系統(tǒng)，保證追溯鏈條的完整性和兼容性。完善食品召回制度，加強(qiáng)召回過(guò)程監(jiān)督，建立不合格食品市場(chǎng)退出機(jī)制。
（三）著力規(guī)范保健食品、化妝品市場(chǎng)秩序。一是全面掌握行業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)信息。加強(qiáng)保健食品、化妝品市場(chǎng)的調(diào)研，研究制定保健食品、化妝品監(jiān)管工作規(guī)范、檢查程序等相關(guān)制度，建立保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位基本情況及日常監(jiān)管檔案。二是規(guī)范市場(chǎng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。嚴(yán)格執(zhí)行保健食品、化妝品管理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求，全面規(guī)范保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為, 重點(diǎn)檢查保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)單位所售產(chǎn)品的合法性、進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品合格標(biāo)記、倉(cāng)儲(chǔ)條件等情況，嚴(yán)厲打擊非法添加、無(wú)證生產(chǎn)、套號(hào)生產(chǎn)、夸大宣傳等違法行為。三是積極探索長(zhǎng)效管理機(jī)制。建立保健食品及化妝品行政許可、日常監(jiān)督、違法查處信息披露制度，引導(dǎo)行業(yè)合法經(jīng)營(yíng)。推行保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定制度，根據(jù)信用評(píng)定結(jié)果對(duì)保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)單位（戶）實(shí)施分類(lèi)管理。四是切實(shí)加強(qiáng)廣告發(fā)布管理。建立健全保健食品、化妝品廣告審查、核實(shí)和備案制度，加強(qiáng)違法廣告監(jiān)測(cè)監(jiān)督。
（四）進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管。一是加強(qiáng)藥品重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。繼續(xù)推行質(zhì)量受權(quán)人、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告等制度，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量管理，消除安全隱患。以原輔料采購(gòu)、工藝處方、生產(chǎn)流程等為重點(diǎn)，對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法檢查，確保藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)無(wú)隱患、無(wú)事故。率先在無(wú)菌性、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中開(kāi)展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證工作，并加強(qiáng)對(duì)通過(guò)認(rèn)證企業(yè)的跟蹤監(jiān)督。大力推進(jìn)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，促進(jìn)藥品配送、第三方物流的發(fā)展，鼓勵(lì)和扶持零售藥店向農(nóng)村延伸，建立比較完善的城鄉(xiāng)藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)。認(rèn)真貫徹實(shí)施《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）跟蹤檢查，加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監(jiān)督管理。推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)，進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。二是加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。對(duì)獲得基本藥物生產(chǎn)、配送資格的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。督促企業(yè)對(duì)疫苗、血液制品、二類(lèi)精神藥品、中藥注射劑等四大類(lèi)品種以及基本藥物品種實(shí)行網(wǎng)上核注核銷(xiāo)。加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，確保群眾用藥安全。三是加強(qiáng)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。以群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題、監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)以及擾亂市場(chǎng)秩序的行為等為重點(diǎn)，集中時(shí)間、集中力量組織開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法活動(dòng)，狠抓大案要案查處，堅(jiān)決打擊和取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)、制售假劣藥品醫(yī)療器械等違法行為，確保藥品質(zhì)量水平穩(wěn)步提高。
?。ㄎ澹┐龠M(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。認(rèn)真貫徹落實(shí)省政府新興產(chǎn)業(yè)倍增計(jì)劃和我市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，強(qiáng)化政策支持，提高服務(wù)效能，推動(dòng)食品藥品產(chǎn)業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)型升級(jí)，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。各地、各相關(guān)部門(mén)要健全服務(wù)發(fā)展機(jī)制，制定服務(wù)規(guī)劃，明確服務(wù)責(zé)任，確保服務(wù)發(fā)展工作制度化、規(guī)范化和常態(tài)化。要從行政許可、日常監(jiān)管、市場(chǎng)整治、技術(shù)幫扶等方面入手，簡(jiǎn)化辦事程序，再造服務(wù)流程，努力為食品藥品企業(yè)營(yíng)造一個(gè)寬松、有序、規(guī)范、公平的投資和發(fā)展環(huán)境。深入開(kāi)展“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)”、“放心消費(fèi)”等示范創(chuàng)建活動(dòng)，發(fā)揮典型引領(lǐng)作用，提高企業(yè)誠(chéng)信水平。通過(guò)推行新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)、新的質(zhì)量安全管理體系，推動(dòng)全市食品藥品企業(yè)質(zhì)量管理水平的提升。大力發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)、物流配送等現(xiàn)代商業(yè)業(yè)態(tài)，鼓勵(lì)和支持有關(guān)企業(yè)跨地區(qū)經(jīng)營(yíng)。重點(diǎn)培育一批產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度大、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的食品藥品龍頭企業(yè)。對(duì)質(zhì)量管理水平高、發(fā)展前景好、帶動(dòng)效應(yīng)強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)骨干企業(yè)，給予必要的政策、技術(shù)、信息等方面的支持，促進(jìn)食品藥品企業(yè)做大做強(qiáng)。
?。┘訌?qiáng)食品藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)。一是加快食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。整合各相關(guān)部門(mén)的食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源，改善實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)裝備，建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、布局合理、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系，滿足種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、市場(chǎng)流通、餐飲服務(wù)等環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管的需要。加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理，加快科研創(chuàng)新步伐，進(jìn)一步提升藥品檢驗(yàn)?zāi)芰?。推廣食品藥品質(zhì)量安全快速檢驗(yàn)技術(shù)，建立在快速檢驗(yàn)及篩查基礎(chǔ)上開(kāi)展監(jiān)督抽驗(yàn)工作的新模式，為食品藥品安全監(jiān)管提供技術(shù)支撐。二是推進(jìn)執(zhí)法裝備和監(jiān)管信息化建設(shè)。制定食品藥品監(jiān)管執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。加大對(duì)食品藥品安全監(jiān)管部門(mén)信息化建設(shè)的投入力度，建立覆蓋食品藥品監(jiān)管各個(gè)領(lǐng)域的綜合信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全遠(yuǎn)程監(jiān)管。建立統(tǒng)一的市級(jí)食品藥品安全信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息互聯(lián)、互通和共享。建設(shè)非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管信息化系統(tǒng)，推進(jìn)藥品編碼管理，整合藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息及監(jiān)管信息資源。三是進(jìn)一步完善應(yīng)急管理體系。對(duì)原有的食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行調(diào)整和完善，建立統(tǒng)一、高效、科學(xué)的決策指揮機(jī)制和反應(yīng)快捷、協(xié)調(diào)有序的現(xiàn)場(chǎng)處置機(jī)制。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，完善監(jiān)測(cè)制度和程序。建立應(yīng)急咨詢專(zhuān)家隊(duì)伍，加強(qiáng)應(yīng)急物資儲(chǔ)備，保障應(yīng)急處置工作需要。積極開(kāi)展應(yīng)急培訓(xùn)及演練工作，不斷提高應(yīng)急管理水平。四是扎實(shí)推進(jìn)依法行政工作。進(jìn)一步深化行政許可制度改革，依法精簡(jiǎn)許可事項(xiàng)，完善許可工作程序，切實(shí)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)的行使。建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制和問(wèn)責(zé)制，確保食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法公開(kāi)、公平、公正。加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，大力開(kāi)展以提升監(jiān)管能力為重點(diǎn)的培訓(xùn)工作，提高食品藥品安全監(jiān)管人員依法行政、科學(xué)監(jiān)管水平。
四、重點(diǎn)工作
?。ㄒ唬?shí)施食品藥品質(zhì)量安全追溯工程。深化和拓展生豬屠宰監(jiān)管技術(shù)系統(tǒng)和肉類(lèi)、蔬菜等流通追溯體系建設(shè)，擴(kuò)大生豬屠宰企業(yè)的監(jiān)管覆蓋面，大幅度提高監(jiān)管效能。建立全市聯(lián)網(wǎng)的嬰幼兒配方乳粉、原料乳粉的電子追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)從奶源、采購(gòu)、生產(chǎn)、出廠、運(yùn)輸直至銷(xiāo)售終端全程追蹤監(jiān)控。開(kāi)展“菜藍(lán)子”產(chǎn)品質(zhì)量追溯信息采集系統(tǒng)的試點(diǎn)工作，在試點(diǎn)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)“菜藍(lán)子”產(chǎn)品從農(nóng)業(yè)投入品、種植養(yǎng)殖、屠宰、運(yùn)輸、儲(chǔ)存到銷(xiāo)售的全程追溯。對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)及第二類(lèi)精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑、基本藥物實(shí)行全程電子監(jiān)管，提高藥品質(zhì)量的可追溯性。
（二）實(shí)施食品藥品安全示范建設(shè)工程。一是推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范基地建設(shè)，促進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)集成與示范。二是開(kāi)展“餐飲服務(wù)食品安全百千萬(wàn)示范工程”創(chuàng)建。根據(jù)商務(wù)部和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的部署要求，組織實(shí)施“餐飲服務(wù)食品安全百千萬(wàn)示范工程”，力爭(zhēng)在全市創(chuàng)建一批餐飲服務(wù)食品安全示范縣、示范街和示范單位，促進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全保障水平的穩(wěn)步提高。三是實(shí)施“保民生、促健康”綠色餐飲工程，推行餐飲質(zhì)量負(fù)責(zé)人制度，力爭(zhēng)建成1000家基礎(chǔ)設(shè)施良好、經(jīng)營(yíng)過(guò)程規(guī)范、管理制度健全、社會(huì)信譽(yù)度高的“放心消費(fèi)”餐飲單位。四是扎實(shí)開(kāi)展藥品安全示范縣創(chuàng)建。在全市廣泛開(kāi)展國(guó)家級(jí)、省級(jí)藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)，進(jìn)一步鞏固農(nóng)村和城市社區(qū)藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)成果，對(duì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)實(shí)行全方位、全覆蓋監(jiān)管，使全市藥品安全始終處于可控狀態(tài)。
?。ㄈ?shí)施食品安全、保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)工程。按照科學(xué)規(guī)劃、合理分工的原則，統(tǒng)一制定檢驗(yàn)檢測(cè)資源分配與設(shè)置方案，整合現(xiàn)有食品安全檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)資源，加快檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，為食品安全、保健食品及化妝品監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。
?。ㄋ模?shí)施食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)工程。建立食品安全信息平臺(tái)，在食品企業(yè)中廣泛推廣電子化、數(shù)字化監(jiān)管模式，對(duì)重點(diǎn)部位、重點(diǎn)場(chǎng)所和重點(diǎn)品種開(kāi)展實(shí)時(shí)監(jiān)控。進(jìn)一步完善藥品電子監(jiān)管工作機(jī)制，建立健全保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械綜合業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)和遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)，全面提升監(jiān)管效能。
五、保障措施
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。一是建立組織機(jī)構(gòu)。各地、各相關(guān)部門(mén)要成立“十二五”食品藥品安全保障規(guī)劃實(shí)施工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決規(guī)劃實(shí)施過(guò)程中遇到的突出問(wèn)題，監(jiān)督檢查重點(diǎn)工作推進(jìn)和落實(shí)情況，確保做到目標(biāo)到位、責(zé)任到位、措施到位、落實(shí)到位。二是明確工作責(zé)任。各地、各相關(guān)部門(mén)是本規(guī)劃實(shí)施的責(zé)任主體，要將規(guī)劃中確定的目標(biāo)、任務(wù)及措施，列入本地區(qū)、本部門(mén)的年度工作計(jì)劃，制定實(shí)施方案并認(rèn)真組織落實(shí)。同時(shí)要層層明確工作責(zé)任，加大考核檢查力度，確保規(guī)劃實(shí)施工作順利展開(kāi)。三是加強(qiáng)宣傳動(dòng)員。通過(guò)廣播、電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等新聞媒體，加強(qiáng)對(duì)本規(guī)劃的宣傳介紹，讓全社會(huì)了解食品藥品安全保障工作的發(fā)展藍(lán)圖，積極營(yíng)造全社會(huì)人人了解、人人支持、人人參與的濃厚氛圍。
?。ǘ┘訌?qiáng)銜接協(xié)調(diào)。各地、各相關(guān)部門(mén)編制的相關(guān)規(guī)劃要與本地的經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃緊密銜接，細(xì)化落實(shí)本規(guī)劃提出的目標(biāo)任務(wù)和重點(diǎn)工作。要強(qiáng)化大局意識(shí)，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，建立行動(dòng)高效、相互支持的協(xié)作機(jī)制，努力形成實(shí)施規(guī)劃的整體合力。各地要進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管執(zhí)法環(huán)境，支持相關(guān)部門(mén)依法履行食品藥品安全監(jiān)管職能，同時(shí)要建立食品藥品安全監(jiān)管資金投入與地方一般預(yù)算收入增長(zhǎng)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制，各級(jí)財(cái)政要為完成規(guī)劃提出的目標(biāo)任務(wù)和重點(diǎn)工作提供必要的經(jīng)費(fèi)保障。
?。ㄈ┘訌?qiáng)督查評(píng)估。各地、各相關(guān)部門(mén)要制定出臺(tái)規(guī)劃實(shí)施的推進(jìn)計(jì)劃，建立規(guī)劃實(shí)施情況評(píng)估監(jiān)督、動(dòng)態(tài)調(diào)整制度，及時(shí)了解重點(diǎn)任務(wù)目標(biāo)落實(shí)進(jìn)度和完成情況，及時(shí)采取有效的干預(yù)和整改措施，并開(kāi)展績(jī)效評(píng)估，分年度在全市范圍內(nèi)通報(bào)本規(guī)劃完成情況。2013年，將組織人員對(duì)本規(guī)劃實(shí)施情況開(kāi)展中期評(píng)估，形成評(píng)估報(bào)告，必要時(shí)將對(duì)規(guī)劃內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整和修訂。各地、各相關(guān)部門(mén)要結(jié)合專(zhuān)項(xiàng)檢查、年度考核等工作，加大對(duì)規(guī)劃推進(jìn)情況的監(jiān)督檢查力度，確保規(guī)劃的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)和重點(diǎn)工作圓滿完成。