各分局、市食品藥品監(jiān)督所、各相關(guān)單位:
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》和《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》的有關(guān)規(guī)定,我局制定了《上海市食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證管理辦法》,并經(jīng)177次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
附件:《上海市食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證管理辦法》
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
二00八年五月六日
上海市食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法
目錄
第一章 總則
第二章 衛(wèi)生許可證發(fā)放條件
第三章 衛(wèi)生許可發(fā)放程序
第四章 衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)
第五章 衛(wèi)生許可證管理
第六章 附則
附件一 食品衛(wèi)生許可分類要求
附件二 新建、擴(kuò)建、改建食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督程序
附件三 食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)(變更申請(qǐng))書
附件四 保健食品、餐飲業(yè)、集體用餐配送單位許可審查表
附件五 食品衛(wèi)生許可證格式
附件六 食品經(jīng)營(yíng)方式及范圍分類
附件七 食品衛(wèi)生許可證編號(hào)填寫方法
第一章 總則
第一條 為規(guī)范本市食品衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)與發(fā)放,保證食品藥品監(jiān)管部門有效實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督管理,維護(hù)正常食品經(jīng)營(yíng)秩序,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、衛(wèi)生部《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》的規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際情況,制定本辦法。
第二條 本市食品衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)、發(fā)放、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)及管理適用本辦法。
第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)從事下列食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位或個(gè)人應(yīng)當(dāng)取得食品衛(wèi)生許可證:
?。ㄒ唬┎惋嫎I(yè);
?。ǘ┦程?;
?。ㄈ┦称蜂N售(食品生產(chǎn)企業(yè)利用生產(chǎn)區(qū)域開(kāi)設(shè)門市部從事銷售活動(dòng)的除外);
?。ㄋ模┦称番F(xiàn)制現(xiàn)售;
?。ㄎ澹┦称穬?chǔ)運(yùn);
(六)食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)、零售市場(chǎng)等食品交易市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)管理者;
?。ㄆ撸┰谑秤棉r(nóng)產(chǎn)品批發(fā)、零售市場(chǎng)等食品交易市場(chǎng)內(nèi)從事下列食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的:
1、非直接入口食品現(xiàn)制現(xiàn)售;
2、非定型包裝直接入口食品銷售;
3、鮮凍畜肉、豆制品(含豆芽)銷售。
?。ò耍┢渌唐方灰资袌?chǎng)內(nèi)從事食品銷售和現(xiàn)制現(xiàn)售的;
(九)從事非實(shí)物方式食品經(jīng)營(yíng)的;
?。ㄊ┢渌麖氖率称方?jīng)營(yíng)的行為需要發(fā)證的。
第四條 從事保健食品生產(chǎn)、集體用餐配送(包括學(xué)生盒飯生產(chǎn)、社會(huì)盒飯生產(chǎn)、桶飯生產(chǎn)),以及既生產(chǎn)上述食品又生產(chǎn)其他食品的單位或個(gè)人,應(yīng)當(dāng)取得食品衛(wèi)生許可證。
本條前款所指的食品生產(chǎn)單位或個(gè)人,以下統(tǒng)稱為特定種類食品生產(chǎn)者。
第五條 從事本辦法第三條規(guī)定的食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),以及從事第四條規(guī)定的食品生產(chǎn)活動(dòng)的單位或個(gè)人,以下統(tǒng)稱食品經(jīng)營(yíng)者。
從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所,以下統(tǒng)稱食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
第六條 食品衛(wèi)生許可證分為以下兩類:
?。ㄒ唬渡虾J惺称沸l(wèi)生許可證(臨時(shí))》。發(fā)放對(duì)象包括從事下述食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位或個(gè)人:
1、街頭臨時(shí)設(shè)攤的;
2、食品交易市場(chǎng)和商品交易市場(chǎng)內(nèi)從事本辦法第三條第(七)項(xiàng)、第(八)項(xiàng)所指的食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;
3、屠宰場(chǎng)內(nèi)從事鮮凍畜肉經(jīng)營(yíng)的;
4、建筑工地食堂;
5、其他臨時(shí)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的;
6、食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所屬新建用房,已取得規(guī)劃、建設(shè)、房產(chǎn)等主管部門出具的該場(chǎng)所合法使用有關(guān)證明,但尚未取得該場(chǎng)地房地產(chǎn)權(quán)證書;
7、上海市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱市食品藥品監(jiān)管局)規(guī)定其他應(yīng)發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時(shí))》的。
?。ǘ渡虾J惺称沸l(wèi)生許可證》。發(fā)放對(duì)象為除本條第(一)項(xiàng)規(guī)定以外的,依照本辦法應(yīng)當(dāng)領(lǐng)取《上海市食品衛(wèi)生許可證》的其他從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位或個(gè)人。
第七條 上海市食品藥品監(jiān)管局主管本市食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作,并負(fù)責(zé)對(duì)保健食品、學(xué)生盒飯生產(chǎn)者核發(fā)《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時(shí))》。
市食品藥品監(jiān)管局下屬各區(qū)(縣)分局(以下簡(jiǎn)稱區(qū)(縣)分局)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作,并負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)除本條前款規(guī)定以外的其他食品經(jīng)營(yíng)者依照本辦法核發(fā)《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時(shí))》。
食品經(jīng)營(yíng)者在同一場(chǎng)所內(nèi)同時(shí)從事按本條前兩款規(guī)定應(yīng)分別由市食品藥品監(jiān)管局和區(qū)(縣)分局發(fā)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由市食品藥品監(jiān)管局發(fā)證。
第八條 同一食品經(jīng)營(yíng)者在不同食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,應(yīng)分別辦理食品衛(wèi)生許可證。
同一食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所只能申領(lǐng)一張食品衛(wèi)生許可證。
第二章 衛(wèi)生許可證發(fā)放條件
第九條 擬申請(qǐng)食品衛(wèi)生許可證,從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位或個(gè)人應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定,并符合本章和本辦法附件一中的有關(guān)要求。
第十條 食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所周圍規(guī)定距離內(nèi)不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源,不得有開(kāi)放式廁所(包括倒糞池、化糞池)、污水池、垃圾場(chǎng)(站)等污染物較為集中的有礙食品衛(wèi)生的場(chǎng)所。
餐飲、食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售和非定型包裝直接入口食品銷售的場(chǎng)所與上述污染源和有礙食品衛(wèi)生的場(chǎng)所的直線距離應(yīng)在10米以上,其他食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所應(yīng)在5米以上。法律、法規(guī)、規(guī)章以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
非實(shí)物食品經(jīng)營(yíng)方式的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不適用本條第一、二款的規(guī)定。
第十一條 食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備不得用于生產(chǎn)、現(xiàn)制現(xiàn)售非食品,不得兼作日常生活場(chǎng)所。
第十二條 食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具有健全的法定代表人責(zé)任制及食品衛(wèi)生管理員制度,根據(jù)規(guī)定配備專職或者兼職的食品衛(wèi)生管理人員和檢驗(yàn)人員。
第十三條 食品經(jīng)營(yíng)者的主要負(fù)責(zé)人、食品衛(wèi)生管理員必須按照有關(guān)規(guī)定,參加食品安全培訓(xùn)和考核,并取得培訓(xùn)合格證明。
第十四條 委托進(jìn)行特定種類食品生產(chǎn)的,受委托方應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
?。ㄒ唬┤〉檬称沸l(wèi)生許可證;
?。ǘ┦芪猩a(chǎn)的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi);
?。ㄈ┦称沸l(wèi)生量化等級(jí)達(dá)到A級(jí)(或由市食品藥品監(jiān)管局審核達(dá)到相當(dāng)于A級(jí))。
第十五條 除本辦法第六條第一款第(一)項(xiàng)第1~5目中涉及的發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時(shí))》的對(duì)象外,其余食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)提供場(chǎng)所合法使用的有關(guān)證明材料。場(chǎng)地合法使用證明材料可為以下形式:
1、房產(chǎn)權(quán)利人從事食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,提供房產(chǎn)證書;
2、房產(chǎn)承租人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,提供房產(chǎn)證書和與房產(chǎn)權(quán)利人簽訂的租賃協(xié)議;
3、新建項(xiàng)目尚未取得產(chǎn)證的,提供規(guī)劃等相關(guān)部門同意建設(shè)的有關(guān)證明;
4、屬系統(tǒng)房產(chǎn)的,提供該系統(tǒng)出具的證明該場(chǎng)所合法及用途的證明;
5、屬其他性質(zhì)的,提供街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)出具的證明該場(chǎng)所合法及用途的證明;
6、市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定的其他形式的證明。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用應(yīng)當(dāng)符合房產(chǎn)證書或者有關(guān)證明中載明的用途,或者規(guī)劃有關(guān)要求。
第十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所屬于新建、擴(kuò)建、改建的,申請(qǐng)人在提出食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)前,應(yīng)向食品藥品監(jiān)管部門提出新建、擴(kuò)建、改建工程的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督申請(qǐng),并取得預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見(jiàn)(預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督程序見(jiàn)本辦法附件二)。
預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督包括選址審查、設(shè)計(jì)審查和竣工驗(yàn)收。在原址改建,未改變生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式的,可不進(jìn)行選址審查。
第十七條 對(duì)于按照本辦法第三十條舉行聽(tīng)證的許可事項(xiàng),利害關(guān)系人提出的有關(guān)該許可事項(xiàng)的理由,應(yīng)作為食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定的考慮條件之一。
第十八條 隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品衛(wèi)生許可證的,食品藥品監(jiān)管部門不予受理或者不予許可,該食品經(jīng)營(yíng)者在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品衛(wèi)生許可證。
食品經(jīng)營(yíng)者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可證的,該食品經(jīng)營(yíng)者在三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品衛(wèi)生許可證。
食品經(jīng)營(yíng)者因違反食品衛(wèi)生法律法規(guī),被處以吊銷食品衛(wèi)生許可證的,該食品經(jīng)營(yíng)者三年內(nèi)不得申請(qǐng)食品衛(wèi)生許可證。
第三章 衛(wèi)生許可證發(fā)放程序
第十九條 申請(qǐng)辦理食品衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法第七條的規(guī)定,向市食品藥品監(jiān)管局或者所在地的區(qū)(縣)分局提出申請(qǐng)。
食品交易市場(chǎng)、商品交易市場(chǎng)和屠宰場(chǎng)內(nèi)的食品經(jīng)營(yíng)者申領(lǐng)食品衛(wèi)生許可證,可委托市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)管理者和屠宰場(chǎng)統(tǒng)一向食品藥品監(jiān)管部門提出申請(qǐng)。
第二十條 申請(qǐng)食品衛(wèi)生許可證需提供下列材料:
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)書(格式見(jiàn)附件三);
?。ǘ┥暾?qǐng)人名稱預(yù)先核準(zhǔn)的有效證明;
?。ㄈ偻馍掏顿Y或臺(tái)港澳僑投資企業(yè)的,提供《中華人民共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》及經(jīng)營(yíng)范圍含“籌建××食品衛(wèi)生許可項(xiàng)目”內(nèi)容的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
?。ㄋ模傥修k理的,提供委托代理人資格證明,包括法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)委托書及委托代理人身份證明;
?。ㄎ澹┦称方?jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)備布局、工藝流程、衛(wèi)生設(shè)施等示意圖。圖中應(yīng)標(biāo)明用途、面積、尺寸、比例、人流物流、設(shè)備設(shè)施位置等;
?。俪巨k法第六條第一款第(一)項(xiàng)第1~5目以外情形的,提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所合法使用的有關(guān)證明材料;
?。ㄆ撸┲饕?fù)責(zé)人、食品衛(wèi)生管理員的有效培訓(xùn)合格證明;
?。ò耍儆谛陆āU(kuò)建、改建的,提供相應(yīng)的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見(jiàn);
?。ň牛┓?、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件或市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定提供的其他材料。
申請(qǐng)?zhí)囟ǚN類食品生產(chǎn)或食品現(xiàn)制現(xiàn)售的,還應(yīng)當(dāng)提供下列材料:
(一)產(chǎn)品原料配方(現(xiàn)制現(xiàn)售干點(diǎn)、餐飲食品除外)。包括產(chǎn)品配方的組成及用量,應(yīng)注明計(jì)量單位或配比,食品添加劑品種及用量;
?。ǘ┥a(chǎn)、制作工藝流程。包括工藝流程圖及文字說(shuō)明,內(nèi)容應(yīng)涵蓋各組分的制備、包裝材料的處理、加工過(guò)程及主要技術(shù)條件(注明加入原料的步驟,有消毒工藝的應(yīng)注明消毒方法、時(shí)間、溫度);
?。ㄈ┊a(chǎn)品包裝形式(無(wú)包裝的產(chǎn)品除外)。包括內(nèi)外包裝材料、包裝形式和包裝規(guī)格的說(shuō)明;
?。ㄋ模┡c實(shí)際產(chǎn)品內(nèi)容相符合的標(biāo)簽、說(shuō)明書樣張(按規(guī)定可以無(wú)標(biāo)簽、說(shuō)明書的產(chǎn)品除外);
(五)生產(chǎn)、制作設(shè)備設(shè)施。包括生產(chǎn)設(shè)備名稱、型號(hào)及數(shù)量;
?。┊a(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(現(xiàn)制現(xiàn)售除外),有國(guó)家、地方標(biāo)準(zhǔn)的可書面說(shuō)明按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;
?。ㄆ撸z驗(yàn)設(shè)施(現(xiàn)制現(xiàn)售除外)。包括檢驗(yàn)設(shè)施名稱、型號(hào)及數(shù)量;
?。ò耍┪猩a(chǎn)產(chǎn)品的委托合同復(fù)印件。
除本條前二款外,申請(qǐng)以下生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍的,還應(yīng)當(dāng)分別提供以下材料:
(一)申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品等需國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)的食品的,應(yīng)提供相應(yīng)的產(chǎn)品批準(zhǔn)證書;
?。ǘ┥暾?qǐng)食品交易市場(chǎng)、銷售活雞的,應(yīng)提供市經(jīng)濟(jì)主管部門準(zhǔn)予設(shè)立的材料;申請(qǐng)食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場(chǎng)和食品專業(yè)市場(chǎng)的,應(yīng)提供區(qū)(縣)經(jīng)濟(jì)主管部門準(zhǔn)予設(shè)立的材料;
?。ㄈ┥暾?qǐng)餐飲業(yè)(酒吧、咖啡館、茶室、飲品店及無(wú)油煙污染的小吃店除外)、集體用餐配送單位、現(xiàn)制現(xiàn)售餐飲食品或者國(guó)家、本市環(huán)境保護(hù)管理規(guī)定要求的食品經(jīng)營(yíng)者,應(yīng)提供符合環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定的材料;
(四)申請(qǐng)生產(chǎn)學(xué)生盒飯的,應(yīng)提供生產(chǎn)能力與申報(bào)的生產(chǎn)方式與數(shù)量相適應(yīng)的第三方認(rèn)證報(bào)告;
?。ㄎ澹┩涝讏?chǎng)、定點(diǎn)批發(fā)市場(chǎng)內(nèi)肉品采購(gòu)銷售者辦理許可申請(qǐng)時(shí),應(yīng)提供肉品交易場(chǎng)所(交易大廳)等示意圖;屠宰場(chǎng)、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)和零售市場(chǎng)內(nèi)肉品經(jīng)營(yíng)者辦理許可申請(qǐng)時(shí),應(yīng)提供場(chǎng)內(nèi)肉品交易杠位的租賃協(xié)議(分配情況說(shuō)明)或肉品經(jīng)營(yíng)攤位的租賃協(xié)議。
第二十一條 提供的材料應(yīng)符合以下要求:
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)材料首頁(yè)應(yīng)為申請(qǐng)材料目錄,所附資料應(yīng)按次序整理裝訂,并逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)人印章,或者逐頁(yè)由法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)簽章;
?。ǘ┥暾?qǐng)書應(yīng)打印或用鋼筆、水筆填寫;
(三)申請(qǐng)書外所附資料應(yīng)用A4紙;
?。ㄋ模┩馕馁Y料應(yīng)附有中文譯文;
?。ㄎ澹┎牧蠎?yīng)完整、清晰、準(zhǔn)確,涂改處應(yīng)蓋章或簽名。
第二十二條 食品藥品監(jiān)管部門對(duì)申請(qǐng)人提出的食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》(以下簡(jiǎn)稱《行政許可法》),對(duì)下列情況分別作出處理:
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;
(二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)管部門職權(quán)范圍,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);
?。ㄈ┥暾?qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要限期補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,并限期補(bǔ)全。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。申請(qǐng)人逾期不補(bǔ)全的,視為放棄申請(qǐng);
?。ㄋ模┥暾?qǐng)材料齊全且符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)作出受理申請(qǐng)決定;
(五)屬于規(guī)定的依法不予受理情形的,作出不予受理決定。
第二十三條 食品藥品監(jiān)管部門在受理行政許可申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)一次性書面告知下列內(nèi)容:?
?。ㄒ唬┬姓S可事項(xiàng)依據(jù)的法律、法規(guī)或者規(guī)章;
?。ǘ┮婪☉?yīng)當(dāng)符合或者達(dá)到的條件、標(biāo)準(zhǔn);
?。ㄈ氖略撎囟ɑ顒?dòng)所必須遵循的法律、法規(guī)或者規(guī)章;
(四)申請(qǐng)人作不實(shí)承諾必須承擔(dān)的法律責(zé)任。
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)下列內(nèi)容作出承諾:
?。ㄒ唬┧峁┑膬?nèi)容和材料的真實(shí)性;
?。ǘ┮呀?jīng)知曉并愿意遵守從事該特定活動(dòng)所必須遵循的法律、法規(guī)或者規(guī)章;
(三)如作不實(shí)承諾,將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。?
第二十四條 食品藥品監(jiān)管部門對(duì)于受理的食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng),應(yīng)按本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求進(jìn)行審查,對(duì)特定種類食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售、大賣場(chǎng)、餐飲業(yè)(單純經(jīng)營(yíng)飲料、酒的除外)、食堂、食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)、集體用餐配送單位食品衛(wèi)生許可證的申請(qǐng),還應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查。其他種類的食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng),食品藥品監(jiān)管部門可根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查。
第二十五條 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查前應(yīng)當(dāng)做好下列工作:
(一)事先告知申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查的內(nèi)容、時(shí)間、方式;
?。ǘ┦煜ず土私猬F(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查的有關(guān)內(nèi)容及申請(qǐng)人的有關(guān)情況;
?。ㄈy帶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查所需的專業(yè)測(cè)試工具、設(shè)備及取證工具、設(shè)備;
?。ㄋ模y帶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查所需的文書。
第二十六條 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查時(shí)應(yīng)當(dāng)按照下列要求進(jìn)行:
?。ㄒ唬┖瞬槿藛T不少于兩人,并出示表明執(zhí)法身份的證件和說(shuō)明理由;
?。ǘ┛蛇\(yùn)用有關(guān)專業(yè)技術(shù)手段對(duì)申請(qǐng)人的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行測(cè)試,并作記錄;
?。ㄈ┲谱鳜F(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查記錄,并請(qǐng)申請(qǐng)人核對(duì)。經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,核查人員和申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在記錄上簽名。申請(qǐng)人拒絕簽名的,核查人員應(yīng)當(dāng)在記錄上注明拒簽情況。
?。ㄋ模┰趯?duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲單位、集體用餐配送單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),應(yīng)分別填寫《上海市保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表》、《上海市餐飲單位現(xiàn)場(chǎng)審查表》、《上海市集體用餐配送單位現(xiàn)場(chǎng)審查表》(見(jiàn)附件四)。
第二十七條 核查結(jié)束后,核查人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查情況,提出書面審查意見(jiàn)連同有關(guān)材料報(bào)請(qǐng)本部門負(fù)責(zé)人審批。
第二十八條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況,分別作出下列審查決定:
(一)符合規(guī)定的,作出準(zhǔn)予行政許可的決定;
?。ǘ┎环弦?guī)定但可以整改的,書面提出限期整改意見(jiàn);
?。ㄈo(wú)法整改的,或者整改后仍不符合規(guī)定的,作出不予行政許可的決定。
整改期限最長(zhǎng)不得超過(guò)六個(gè)月。整改期間許可審查期限中止。
第二十九條 食品藥品監(jiān)管部門對(duì)于學(xué)校食堂、建筑工地食堂的整改意見(jiàn),還應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)教育、建設(shè)主管部門,提請(qǐng)有關(guān)主管部門督促整改。
學(xué)校食堂、建筑工地食堂經(jīng)限期整改仍達(dá)不到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的,經(jīng)教育、建設(shè)主管部門同意,可以適當(dāng)延長(zhǎng)整改期限。
第三十條 法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實(shí)施行政許可應(yīng)當(dāng)聽(tīng)證的事項(xiàng),或者涉及申請(qǐng)人與他人之間有重大利益關(guān)系的食品衛(wèi)生許可事項(xiàng),或者食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為涉及公共利益需要聽(tīng)證的重大許可事項(xiàng),食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽(tīng)證的權(quán)利,并按照《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定組織聽(tīng)證。根據(jù)聽(tīng)證情況,作出行政許可決定。
聽(tīng)證所需時(shí)間不計(jì)算在許可審查的期限內(nèi)。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)將所需時(shí)間書面告知申請(qǐng)人。
第三十一條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在自受理之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。
食品藥品監(jiān)管部門作出準(zhǔn)予行政許可的決定的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品衛(wèi)生許可證。
第三十二條 申請(qǐng)人在食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定之前書面提出申請(qǐng)中止行政許可審查的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)中止行政許可審查,并書面通知申請(qǐng)人。中止期限最長(zhǎng)不得超過(guò)六個(gè)月。
在中止期滿后,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)恢復(fù)審查,并在該許可事項(xiàng)期限內(nèi)(不包括中止期間)作出行政許可決定。
申請(qǐng)人在中止期滿前書面申請(qǐng)恢復(fù)審查的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)后恢復(fù)審查,并在該許可事項(xiàng)期限內(nèi)(不包括中止期間)作出行政許可決定。
第三十三條 申請(qǐng)人在食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定之前書面申請(qǐng)?zhí)岢龀坊匦姓S可申請(qǐng)的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)終止行政許可審查,并書面通知申請(qǐng)人。
第三十四條 因特殊原因許可審查期限需要延長(zhǎng)的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定報(bào)經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
第三十五條 區(qū)(縣)分局對(duì)于以下食品經(jīng)營(yíng)者許可申請(qǐng)的審查,應(yīng)報(bào)請(qǐng)市食品藥品監(jiān)管局會(huì)審:
?。ㄒ唬┨卮笮惋埖?;
?。ǘ┘w用餐配送單位;
?。ㄈ┦称方灰资袌?chǎng)(食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場(chǎng)除外)和肉類批發(fā)市場(chǎng);
?。ㄋ模┐筚u場(chǎng);
?。ㄎ澹┎捎眯聵I(yè)態(tài)、新工藝,可能影響食品安全的食品經(jīng)營(yíng)者;
?。┦惺称匪幤繁O(jiān)管局規(guī)定的其他食品經(jīng)營(yíng)者。
市食品藥品監(jiān)管局對(duì)應(yīng)由其核發(fā)食品衛(wèi)生許可證的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)區(qū)(縣)分局進(jìn)行會(huì)審。
第三十六條 對(duì)于在頒發(fā)許可證之前未進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查的,發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在頒發(fā)許可證之日起四十五日內(nèi)對(duì)食品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。
現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營(yíng)者不符合本辦法有關(guān)要求的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改;無(wú)法整改到符合要求,或者整改后仍不符合要求的,應(yīng)當(dāng)按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條的規(guī)定,吊銷其食品衛(wèi)生許可證。
以欺騙等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)按照《行政許可法》第六十九條第二款的規(guī)定,撤銷其食品衛(wèi)生許可證。
第四章 衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)
第三十七條 《上海市食品衛(wèi)生許可證》有效期限為四年。
食品經(jīng)營(yíng)者需要延續(xù)《上海市食品衛(wèi)生許可證》有效期的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門書面提出延續(xù)申請(qǐng)。
同意延續(xù)《上海市食品衛(wèi)生許可證》的,發(fā)給新的《上海市食品衛(wèi)生許可證》,原編號(hào)不變。
逾期提出延續(xù)申請(qǐng)的,按重新申請(qǐng)辦理。
第三十八條 《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時(shí))》最長(zhǎng)有效期不超過(guò)一年。有效期屆滿應(yīng)重新申請(qǐng),不得延續(xù)。
第三十九條 申請(qǐng)延續(xù)的食品經(jīng)營(yíng)者,應(yīng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門提供以下材料:
?。ㄒ唬┍巨k法第二十條第一款第(一)、(四)、(五)、(六)、(七)、(九)項(xiàng)規(guī)定的材料;
?。ǘ┰称沸l(wèi)生許可證正本或副本復(fù)印件;
?。ㄈI(yíng)業(yè)執(zhí)照或非正規(guī)就業(yè)勞動(dòng)組織證書復(fù)印件(食堂除外);
?。ㄋ模┦称飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員的有效食品衛(wèi)生培訓(xùn)證明;
?。ㄎ澹┰S可項(xiàng)目核準(zhǔn)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、布局流程、衛(wèi)生設(shè)施等內(nèi)容是否有變化的說(shuō)明材料;
?。┓?、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件或市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定提供的其他材料。
第四十條 食品經(jīng)營(yíng)者的名稱、法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)、路名或門牌號(hào)改變的,應(yīng)當(dāng)憑有關(guān)部門的相關(guān)證明材料,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門辦理變更手續(xù)。
食品經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍需要改變的,或原生產(chǎn)場(chǎng)所擴(kuò)建、改建的,或加工場(chǎng)所、主要工藝、設(shè)備等項(xiàng)目需要改變的,應(yīng)當(dāng)提出書面申請(qǐng),辦理變更手續(xù)。
變更后衛(wèi)生許可證編號(hào)和有效期與原證一致。
食品經(jīng)營(yíng)者的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)需要改變的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)辦理衛(wèi)生許可證。
第四十一條 申請(qǐng)變更的食品經(jīng)營(yíng)者,應(yīng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門提供以下材料:
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)書;
(二)屬委托辦理的,提供委托代理人資格證明,包括法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)委托書及委托代理人身份證明;
?。ㄈ┰称沸l(wèi)生許可證正本或副本復(fù)印件;
(四)本辦法第二十條中與變更有關(guān)的材料;
?。ㄎ澹┥暾?qǐng)變更的原因;
(六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定或市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定提供的其他材料。
第四十二條 食品藥品監(jiān)管部門對(duì)食品經(jīng)營(yíng)者提出的衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更申請(qǐng)材料應(yīng)進(jìn)行書面審查,對(duì)屬于以下情形的,還應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查:
?。ㄒ唬┨囟ǚN類食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售、餐飲業(yè)(單純經(jīng)營(yíng)飲料、酒的除外)、食堂、集體用餐配送單位衛(wèi)生許可證的延續(xù)申請(qǐng);
(二)生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備改變的衛(wèi)生許可證變更申請(qǐng);
(三)原生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行擴(kuò)建或者改建的衛(wèi)生許可證變更申請(qǐng);
(四)食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為應(yīng)該進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查的。
第四十三條 食品藥品監(jiān)管部門對(duì)衛(wèi)生許可證變更的申請(qǐng),應(yīng)按本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求對(duì)變更內(nèi)容進(jìn)行審查。
食品藥品監(jiān)管部門對(duì)衛(wèi)生許可證延續(xù)的申請(qǐng),應(yīng)重點(diǎn)對(duì)原許可項(xiàng)目的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、布局流程、衛(wèi)生設(shè)施等核準(zhǔn)內(nèi)容是否有變化,是否符合本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求等進(jìn)行審查。
第四十四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者領(lǐng)取變更、延續(xù)后的新證時(shí),應(yīng)向食品藥品監(jiān)管部門交回原證。
第四十五條 食品衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更的有關(guān)程序參照本辦法第四章的有關(guān)要求。
第四十六條 遺失衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)于遺失后六十日內(nèi)在公開(kāi)發(fā)行的報(bào)刊上登載遺失聲明,憑申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、登載遺失聲明的報(bào)刊原件,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門具函說(shuō)明,申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第五章 衛(wèi)生許可證管理
第四十七條 《上海市食品衛(wèi)生許可證》設(shè)正、副本各一本,正、副本具有同等效力。《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時(shí))》只設(shè)正本。(各類許可證格式見(jiàn)附件五)
第四十八條 食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將食品衛(wèi)生許可證正本懸掛或放置在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目處,做到亮證營(yíng)業(yè)。
第四十九條 衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)載明單位名稱、法定代表人(或者負(fù)責(zé)人、業(yè)主)、地址、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式與范圍、衛(wèi)生許可證編號(hào)、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)(加蓋公章)及發(fā)證日期等。各欄目填寫要求如下:
?。ㄒ唬┟Q為企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)的有效證明上載明的名稱;
?。ǘ┑刂钒瓷a(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的詳細(xì)地址填寫;
?。ㄈ┙?jīng)營(yíng)方式和范圍按本辦法附件六的規(guī)定填寫;
?。ㄋ模┬l(wèi)生許可證編號(hào)按本辦法附件七的規(guī)定填寫;
?。ㄎ澹┌l(fā)證日期按以下方式填寫:
1、新發(fā)證和延續(xù)的,填寫實(shí)際頒發(fā)日期;
2、變更的,填寫變更后許可證的頒發(fā)日期,并注明“變更”字樣;
3、補(bǔ)發(fā)的,填寫補(bǔ)發(fā)后許可證頒發(fā)日期,并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。
食品經(jīng)營(yíng)者必須按照食品衛(wèi)生許可證規(guī)定的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第五十條 有《行政許可法》第八條規(guī)定情形的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法變更或者撤回已經(jīng)生效的食品衛(wèi)生許可。
第五十一條 有《行政許可法》第六十九條規(guī)定情形的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法撤銷食品衛(wèi)生許可。
第五十二條 有下列情形之一的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法注銷衛(wèi)生許可證:
(一)衛(wèi)生許可證有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的,或延續(xù)申請(qǐng)未批準(zhǔn)的;
?。ǘ┦称方?jīng)營(yíng)者依法終止的;
?。ㄈ┰瓬?zhǔn)予許可的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者主要設(shè)備、設(shè)施已不存在,或者原實(shí)施許可時(shí)提供的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所合法使用證明的材料已失效,不再符合食品衛(wèi)生許可條件,應(yīng)依法吊銷食品衛(wèi)生許可證的;
(四)食品經(jīng)營(yíng)者在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi),停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)一年以上的;
?。ㄎ澹┦称沸l(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者因嚴(yán)重違反《食品衛(wèi)生法》衛(wèi)生許可證依法被吊銷的;
(六)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)申請(qǐng)注銷的;
(七)依法應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證其他情形的。
第五十三條 區(qū)(縣)分局違反本辦法發(fā)放的食品衛(wèi)生許可證,市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)責(zé)令其改正或撤銷。
第五十四條 衛(wèi)生許可證被注銷的,被注銷單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向食品藥品監(jiān)督部門上繳衛(wèi)生許可證原件。食品藥品監(jiān)督部門應(yīng)及時(shí)做好已注銷許可證收繳情況的登記(包括因各種原因無(wú)法收繳的)。
第五十五條 食品藥品監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)公告注銷情況,并書面通知工商行政管理部門。
第六章 附則
第五十六條 對(duì)于已辦結(jié)的許可事項(xiàng),食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將有關(guān)許可申請(qǐng)及審查材料及時(shí)歸檔,并留存經(jīng)領(lǐng)證人簽名認(rèn)可的食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件。
第五十七條 本辦法下列用語(yǔ)的含義是:
?。ㄒ唬┦程茫褐冈O(shè)于機(jī)關(guān)、學(xué)校、企事業(yè)、工地等地點(diǎn)(場(chǎng)所),為供應(yīng)內(nèi)部職工、學(xué)生等就餐的單位,包括醫(yī)療、幼托等機(jī)構(gòu)的營(yíng)養(yǎng)室。
(二)食品現(xiàn)制現(xiàn)售:指食品現(xiàn)場(chǎng)制作、現(xiàn)場(chǎng)銷售的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式,但不包括餐飲業(yè)。
?。ㄈ┦称飞a(chǎn):指除現(xiàn)制現(xiàn)售、餐飲以外的食品制作銷售的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式(包括特定種類食品的生產(chǎn)和分裝)。
?。ㄋ模┖酗垼褐讣屑庸?、分裝、分送(或供應(yīng))的盒裝菜肴和主食。學(xué)生盒飯是指供應(yīng)中小學(xué)校學(xué)生集體用餐的盒飯。
?。ㄎ澹┩帮垼褐讣屑庸ぁ⒓型馑停⒃诠┎忘c(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)分餐的菜肴和主食。
?。﹥?chǔ)運(yùn):指單純進(jìn)行儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)氖称飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式。
?。ㄆ撸┦称方灰资袌?chǎng):指由市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)管理者經(jīng)營(yíng)管理、有多個(gè)場(chǎng)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者在場(chǎng)內(nèi)各自獨(dú)立從事食品現(xiàn)貨交易的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式,包括食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場(chǎng)以及食品專業(yè)市場(chǎng)等。
?。ò耍┐筚u場(chǎng):指營(yíng)業(yè)面積在1萬(wàn)平方米以上的食品銷售單位。
?。ň牛┒c(diǎn)肉品批發(fā)市場(chǎng):指經(jīng)市經(jīng)委定點(diǎn)的可直接采購(gòu)批發(fā)外埠鮮凍畜肉產(chǎn)品的批發(fā)市場(chǎng)。
?。ㄊ┤馄凡少?gòu)銷售:指在本市屠宰場(chǎng)和定點(diǎn)肉品批發(fā)市場(chǎng)內(nèi)從事鮮凍畜肉產(chǎn)品采購(gòu)、銷售的經(jīng)營(yíng)行為。屠宰場(chǎng)內(nèi)肉品采購(gòu)銷售指采購(gòu)生豬并由屠宰場(chǎng)代宰后銷售的肉品經(jīng)營(yíng)行為,定點(diǎn)肉品批發(fā)市場(chǎng)內(nèi)肉品采購(gòu)銷售指直接采購(gòu)?fù)獠乎r凍畜肉后在批發(fā)市場(chǎng)內(nèi)銷售的肉品經(jīng)營(yíng)行為。
?。ㄊ唬┓菍?shí)物方式:指經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)無(wú)實(shí)物經(jīng)營(yíng)的食品經(jīng)營(yíng)方式,包括食品銷售管理(非實(shí)物方式)、餐飲管理(非實(shí)物方式)、食堂管理(非實(shí)物方式)等。
第五十八條 衛(wèi)生許可證及有關(guān)文書由市食品藥品監(jiān)管局統(tǒng)一制作。
第五十九條 本辦法規(guī)定的食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施行政許可的期限以工作日計(jì)算,不含法定節(jié)假日。
第六十條 本辦法由上海市食品藥品監(jiān)督管理局解釋。
第六十一條 本辦法自公布之日起實(shí)施,原《上海市食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》同時(shí)廢止。
相關(guān)附件.doc