各縣（市）食品藥品監(jiān)管局：
根據(jù)《福建省保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申報指南》的要求，企業(yè)在辦理衛(wèi)生許可時，必需建立保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度。為保障保健食品產(chǎn)品安全，特制定保健食品購銷臺帳制度、進貨檢查驗收制度、存儲出庫制度、不合格品管理制度、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度、人員培訓制度、從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度、倉庫管理制度，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。各縣（市）局對這些制度在具體執(zhí)行中的意見和建議，應及時溝通反饋，以便進一步修改完善。
附件１.保健食品經(jīng)營者購銷臺賬制度（試行）
2.保健食品進貨檢查驗收制度（試行）
3.保健食品儲存制度（試行）
4.保健食品出庫制度（試行）
5.保健食品不合格品管理制度（試行）
6.保健食品經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度（試行）
7.人員培訓制度（試行）
8.從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度（試行）
9.保健食品倉庫衛(wèi)生管理制度（試行）
二○一一年五月十六日
附件１： 保健食品經(jīng)營者購銷臺賬制度（試行）
第一條 為加強本經(jīng)營單位保健食品質(zhì)量安全管理，保證上市保健食品質(zhì)量安全，特制定本制度。
第二條 本經(jīng)營單位經(jīng)營內(nèi)的經(jīng)營者應當建立保健食品進貨臺賬，從事批發(fā)的行為，還需要建立保健食品銷售臺賬。
第三條 購進和倉儲臺賬應當按照食品品種記載以下內(nèi)容：購貨日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、批準文號、批號、有效期、業(yè)務人員、驗收日期、驗收結(jié)論、驗收人等，為食品質(zhì)量安全管理提供可追溯依據(jù)。
第四條 銷售臺賬應當記載銷售的銷售日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、銷售單位、批準文號、批號、有效期等，記載不合格食品的處理內(nèi)容。
第五條 凡經(jīng)營食品的業(yè)戶，在進貨時必須向供貨商或生產(chǎn)廠家索要營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、稅務登記證、批準證明文件、檢驗檢疫證明、發(fā)貨票等相關(guān)證明材料。重要食品要將相關(guān)證明資料送交轄區(qū)的有關(guān)行政管理部門存檔備案。
第六條 購銷臺賬登記內(nèi)容真實，不因各種原因弄虛作假。
附件2： 保健食品進貨檢查驗收制度（試行）
一、保健食品質(zhì)量驗收專職質(zhì)量驗收人員負責，驗收人員須具備有關(guān)規(guī)定的條件。
二、驗收員應按照保健食品驗收程序?qū)Φ截洷＝∈称愤M行逐批驗收。驗收應在規(guī)定的待驗庫（區(qū)）驗收，待驗庫（區(qū)）必須保持整潔、干凈，有黃色明顯標志。
三、驗收保健食品應包括保健食品外觀性狀檢查和保健食品內(nèi)外包裝標識的檢查。驗收抽取的樣品應具有代表性。
四、驗收時應按照保健食品的分類，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。
1、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等；
2、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證；
3、驗收進口保健食品，進口保健食品應憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。
4、驗收首營品種，應有首批到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量檢驗報告書；
5、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應按進貨驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質(zhì)量有疑問的應抽樣送檢。
五、驗收員應嚴把入庫關(guān)，驗收后在“入庫質(zhì)量驗收通知單”上簽署驗收意見并簽名，真實、完整地電腦錄入檢查驗收記錄。其驗收記錄包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、合格證、質(zhì)量情況、包裝情況、外觀質(zhì)量、驗收結(jié)論、驗收人員等項目。記錄保存期限不得少于二年。
六、對驗收中發(fā)現(xiàn)不符合驗收規(guī)定非內(nèi)在質(zhì)量不合格的保健食品，應當面拒收或入退貨庫。
七、倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其它問題的品種，應予拒收并報質(zhì)量管理機構(gòu)。
附件3： 保健食品儲存制度（試行）
一、所有入庫保健食品都必須進行外觀質(zhì)量檢查，核實產(chǎn)品的包裝、標簽和說明書與批準的內(nèi)容相符后，方準入庫。
二、倉庫保管員應根據(jù)保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存于冷庫（溫度2-10℃），需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼庫（避光、溫度不高于20℃），可常溫儲存的儲存于常溫庫（溫度0-30℃），各庫房的相對濕度應保持在45-75%之間。
三、保健食品應離地、隔墻放置，各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。
四、應保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
五、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調(diào)控措施。
六、應根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并填寫《質(zhì)量問題報告表》，通知質(zhì)管部復查并處理。
附件4： 保健食品出庫制度（試行）
第一條 為規(guī)范保健食品出庫管理工作，確保本單位銷售的保健食品符合質(zhì)量標準，杜絕不合格保健食品流出，特制定本制度。
第二條 保健食品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復核手續(xù)方可發(fā)出。
第三條 保健食品按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先產(chǎn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。
第四條 保管人員按“揀貨單”的內(nèi)容準確發(fā)貨完畢后，交復核人員復核，復核員應根據(jù)蓋有財務公章的銷售清單核對購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號、有效期等項目內(nèi)容和外觀質(zhì)量后，并檢查包裝的質(zhì)量狀況，方可出庫。如遇批號不符，復核員填寫“批號更正通知單”交客戶。
第五條 對出庫保健食品逐批復核后，復核人員應在銷售清單提貨聯(lián)上簽字，電腦錄入出庫復核記錄。復核記錄的內(nèi)容應包括：品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售日期，以及購貨單位名稱、質(zhì)量狀況、復核人員等項目。出庫復核記錄應保存不得少于二年。
第六條 整件與拆零拼箱保健食品的出庫復核：
1、整件保健食品出庫時，應檢查包裝是否完好；
2、拆零保健食品應按逐批號核對后，由復核人員進行拼箱加封；
3、使用其他保健食品包裝箱為拆零保健食品的代用箱時，應將代用箱原標簽內(nèi)容覆蓋或涂改，明確標明拼箱標志，注明收貨單位、數(shù)量、復核員。
第七條 保健食品拼箱發(fā)貨時應注意：
1、盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)；
2、若為多個品種，應盡量分劑型進行拼箱；
3、若為多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱；
4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。
第八條 出庫復核與檢查中，復核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并報告質(zhì)管部處理：
1、保健食品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；
2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；
3、包裝標識模糊不清或脫落；
4、保健食品已超出有效期。
第九條 進口保健食品出庫，每批必須隨貨同行加蓋本公司質(zhì)量管理部原印章的《進口保健食品批準證書》復印件。
第十條 做到下列保健食品不準出庫：
1、過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品；
2、內(nèi)包裝破損的保健食品，不得整理出售；
3、瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；
4、懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種；
5、有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的品種
附件5： 保健食品不合格品管理制度（試行）
一、質(zhì)量管理部是負責對不合格保健食品實行有效控制管理的機構(gòu)。
二、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。
三、不合格保健食品須存放在不合格品庫，掛有紅牌標志，不合格品庫設專人、專帳管理。
四、質(zhì)量管理部在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應出具保健食品停售通知單，及時通知儲運部、銷售部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時移不合格品庫。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。
五、食品藥品監(jiān)管部門抽查、檢驗判定為不合格保健食品時，或上級食品藥品監(jiān)管、食品藥品檢驗部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時，應立即停止銷售，并追回售出的不合格藥品，將不合格保健食品移不合格保健食品庫。
六、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫“過期失效/破損產(chǎn)品報告單”經(jīng)質(zhì)量管理部簽字確認后移入不合格品庫。
七、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，質(zhì)量驗收員及時填寫“保健食品質(zhì)量復檢通知單”，報質(zhì)量管理部確認不合格后，移不合格品庫。
八、對于質(zhì)量不合格保健食品的確認，質(zhì)量管理部需憑自檢報告單、?。ㄊ校┧帣z所報告單、質(zhì)量公告（報）、中國醫(yī)藥報、sfda網(wǎng)站、上級主管部門藥監(jiān)文件等相關(guān)證明文件。
九、不合格保健食品的報損和銷毀應有記錄，保存二年。
十、質(zhì)量管理部每半年對不合格保健食品情況進行分析，分清質(zhì)量責任，以便及時制定糾正、預防措施，減少經(jīng)濟損失。
十一、不合格品庫中保健食品不得隨意進出，必須憑質(zhì)量管理部的通知，如違規(guī)操作發(fā)生質(zhì)量事故，責任人將承擔一切后果。
附件6： 保健食品經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度（試行）
一、企業(yè)全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。
二、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
三、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
四、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
五、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。
六、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
七、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。
八、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。
附件7： 人員培訓制度（試行）
一、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的保潔、倉儲、服務等人員，均應按《中華人民共和國食品安全法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責接受培訓教育。
二、質(zhì)量管理部負責制定年度員工培訓計劃，報企業(yè)負責人批準后下發(fā)實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。
三、培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。
四、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內(nèi)容包括《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。
五、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結(jié)果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。
六、企業(yè)內(nèi)部培訓教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。
七、 培訓和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
附件8 從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度（試行）
一、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年必須在有體檢資質(zhì)的縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生檢驗機構(gòu)體檢一次，體檢除常規(guī)項目外，應加做胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。
二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。
三、員工患上述疾病的，應立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
四、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。
五、每位員工均有義務向部門領(lǐng)導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.
六、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)生。
七、應建立員工健康檔案，檔案至少保存二年。
附件9： 保健食品倉庫衛(wèi)生管理制度（試行）
一、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應放置明顯標志。
二、所有入庫產(chǎn)品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應與貨位卡相符。
三、庫房應有溫濕度計，根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別隔墻、離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質(zhì)量。
四、應合理使用倉庫，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應按保質(zhì)期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。
五、倉庫內(nèi)應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。
六、倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進行一次消毒、殺菌，并作好記錄。
七、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。
八、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。