各縣（市）、區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
為督促全市食品、食品相關(guān)產(chǎn)品及食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，監(jiān)督其持續(xù)保持保證食品及食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本條件，根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》和《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》的規(guī)定，現(xiàn)就加強(qiáng)食品、食品相關(guān)產(chǎn)品及食品添加劑（以下簡稱食品）生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報(bào)告審查工作通知如下：
一、市局負(fù)責(zé)全市食品獲證企業(yè)年度報(bào)告的管理工作，各縣(市)、區(qū)局負(fù)責(zé)受理和審查獲證企業(yè)的年度報(bào)告及其它日常管理工作。對企業(yè)的年審工作應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證每滿1年的當(dāng)月內(nèi)完成。
二、獲證企業(yè)年度報(bào)告采取企業(yè)自查申報(bào)，受理部門對企業(yè)自查材料進(jìn)行審核和實(shí)地抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行。年度報(bào)告受理部門應(yīng)結(jié)合《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局公告2009年119號(hào)）、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》(國家質(zhì)檢總局令第127號(hào))及相關(guān)生產(chǎn)許可細(xì)則等規(guī)范性文件，對企業(yè)自查報(bào)告進(jìn)行審查，并實(shí)施現(xiàn)場核查。核實(shí)企業(yè)是否履行生產(chǎn)許可證管理規(guī)定的相關(guān)法定義務(wù)，是否持續(xù)保持生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，是否有效落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)。產(chǎn)品的抽樣和檢驗(yàn)按照實(shí)施細(xì)則中發(fā)證檢驗(yàn)的要求進(jìn)行，抽查結(jié)果要上報(bào)到市局。對獲證企業(yè)年度報(bào)告審查工作，市局將按照不少于該轄區(qū)獲證企業(yè)總數(shù)的10% 進(jìn)行實(shí)地抽查。
三、獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在證書每滿1年前的1個(gè)月內(nèi)向所在地縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交企業(yè)持續(xù)保證質(zhì)量安全必備條件情況的年度報(bào)告。
?。ㄒ唬┦称菲髽I(yè)年度報(bào)告應(yīng)包含以下內(nèi)容：
1.獲證企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查不合格項(xiàng)改進(jìn)措施和整改落實(shí)情況（僅對獲證滿1個(gè)年度的企業(yè)）；
2.企業(yè)有否發(fā)生遷址、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)手段或者設(shè)備重大技術(shù)改造等原因使生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化或者開發(fā)生產(chǎn)新資源食品等情況。如有，變更后是否能持續(xù)保持原有質(zhì)量保證水平，是否辦理相關(guān)變更手續(xù)和提供安全評(píng)價(jià)報(bào)告；
3.企業(yè)是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、生產(chǎn)規(guī)程控制制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度、不合格品管理制度、不安全食品召回制度、消費(fèi)者投訴受理制度，企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓(xùn)是否符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定、是否按規(guī)定妥善處置食品安全事故。原材料進(jìn)廠驗(yàn)收和食品出廠檢驗(yàn)實(shí)施情況，特別是如何保證出廠產(chǎn)品逐批檢驗(yàn)，確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量受控。
4.委托生產(chǎn)加工及其備案情況，包括：委托加工和被委托加工產(chǎn)品的品種、規(guī)格、數(shù)量，質(zhì)量控制、標(biāo)示標(biāo)注、交貨驗(yàn)收，質(zhì)量糾紛及解決等情況。
5.食品生產(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號(hào)使用以及標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容是否符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的事項(xiàng)；
6.行政機(jī)關(guān)對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況及不合格整改情況；
7.社會(huì)監(jiān)督情況。是否有重大質(zhì)量投訴及其后處理情況；
8.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)說明的其他相關(guān)情況。
9.提交以下有關(guān)資料（要加蓋公章）。
（1）獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查申報(bào)表（一式三份）（附件1）；
（2）食品生產(chǎn)許可證正本復(fù)印件及副本原件；
?。?）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
?。?）原材料進(jìn)廠驗(yàn)收檢驗(yàn)報(bào)告（含原始記錄）復(fù)印件兩份（如生產(chǎn)企業(yè)有不同申請單元產(chǎn)品和不同類別產(chǎn)品應(yīng)分別提供好）；
?。?）檢驗(yàn)報(bào)告：企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告2份（含原始記錄），不同申證單元產(chǎn)品按相應(yīng)細(xì)則要求分別提供完整檢驗(yàn)報(bào)告；
?。?）提供帶》*》號(hào)項(xiàng)目的安全代檢協(xié)議和帶》*》號(hào)項(xiàng)目出廠檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件兩份（不同申證單元產(chǎn)品按相應(yīng)細(xì)則要求分別提供）；
?。?）企業(yè)獲證產(chǎn)品在用標(biāo)識(shí)復(fù)印件一份；
?。?）委托生產(chǎn)加工及其備案情況（如有委托加工的，注明備案情況，并附上備案表）；
?。?）企業(yè)在一個(gè)年度內(nèi)獲得的榮譽(yù)及認(rèn)證證書復(fù)印件；
（10）企業(yè)在本年度周期內(nèi)接受的各級(jí)官方組織的質(zhì)量檢驗(yàn)情況一覽表；
（11）企業(yè)實(shí)驗(yàn)室與法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的比對實(shí)驗(yàn)報(bào)告及比對記錄、比對分析報(bào)告一份（按申證單元提供）。
?。?2）企業(yè)在本年度周期內(nèi)被媒體關(guān)注情況，包括正面宣傳，負(fù)面關(guān)注（應(yīng)同時(shí)提交對負(fù)面關(guān)注的應(yīng)對情況和處置效果）；
?。?3）本年度周期內(nèi)企業(yè)接收到投訴、舉報(bào)、申訴的情況及處理（包括有關(guān)部門對企業(yè)的處理）情況。
?。ǘ┦称废嚓P(guān)產(chǎn)品獲證企業(yè)年度報(bào)告應(yīng)包含內(nèi)容
1.獲證企業(yè)必須報(bào)告必備條件現(xiàn)場審查不合格項(xiàng)改進(jìn)措施和整改落實(shí)情況（僅對獲證滿1個(gè)年度的企業(yè)）；
2.企業(yè)有否發(fā)生遷址、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)手段或者設(shè)備重大技術(shù)改造等原因使生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化。如有，變更后是否能持續(xù)保持原有質(zhì)量保證水平，是否辦理相關(guān)變更手續(xù)和提供安全評(píng)價(jià)報(bào)告；
3.企業(yè)是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、生產(chǎn)規(guī)程控制制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度、不合格品管理制度、不安全食品召回制度、消費(fèi)者投訴受理制度，企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓(xùn)是否符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定、是否按規(guī)定妥善處置食品安全事故。原材料進(jìn)廠驗(yàn)收和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)情況，特別是如何保證出廠產(chǎn)品逐批檢驗(yàn)，確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量受控；
4.生產(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號(hào)使用以及標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容是否符合法律、法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的事項(xiàng)；
5.行政機(jī)關(guān)對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況及不合格整改情況；
6.社會(huì)監(jiān)督情況。是否有重大質(zhì)量投訴及其后處理情況；
7.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)說明的其他相關(guān)情況。
8. 提交以下有關(guān)資料（要加蓋公章）
（1）企業(yè)年度報(bào)告自查申報(bào)表（附件2）；
?。?）生產(chǎn)許可證正本復(fù)印件及副本明細(xì)原件；
?。?）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（加蓋企業(yè)公章）；
?。?）獲證產(chǎn)品在用標(biāo)簽1份；
?。?）檢驗(yàn)報(bào)告：企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告2份（含原始記錄），不同獲證單元產(chǎn)品分別提交完整出廠檢驗(yàn)報(bào)告；
?。?）食品相關(guān)產(chǎn)品獲證企業(yè)需按生產(chǎn)許可審查細(xì)則的有關(guān)要求，提交關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告。對于細(xì)則中規(guī)定的關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目自行檢驗(yàn)的企業(yè)需提交《自行檢驗(yàn)報(bào)告》及國家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的《檢驗(yàn)比對報(bào)告》復(fù)印件；關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目委托檢驗(yàn)的企業(yè)需提交國家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的《關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告》復(fù)印件（依照細(xì)則規(guī)定，每3個(gè)月送國家局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)1次）。各地要對報(bào)告的項(xiàng)目、數(shù)量及完成情況進(jìn)行核對，不符合要求的要限期整改。
四、企業(yè)年度報(bào)告受理部門在收到企業(yè)年度報(bào)告材料5個(gè)工作日內(nèi)完成資料審查和實(shí)地核查；實(shí)地核查時(shí)間一般不超過1個(gè)工作日。
五、根據(jù)實(shí)地抽查和書面審查的情況，企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論分為三種。一是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全部符合規(guī)定的，企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論為合格。二是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在實(shí)地抽查和書面審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》有不符合的，應(yīng)根據(jù)具體情況發(fā)出整改通知書，責(zé)令企業(yè)限期整改，整改時(shí)間最長不得超過30日，確有必要超過30日的應(yīng)按規(guī)定程序批準(zhǔn)。整改后達(dá)到要求的，企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論為復(fù)查合格。三是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令企業(yè)限期整改后，仍達(dá)不到要求或者經(jīng)實(shí)地抽查企業(yè)的必備生產(chǎn)條件或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的，企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論為復(fù)查不合格。
質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)根據(jù)上述審查情況，在企業(yè)食品生產(chǎn)許可證副本上簽署企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論，注明日期，加蓋受理局的印章。
七、不按規(guī)定提交企業(yè)年度報(bào)告的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十一條進(jìn)行處理；獲證企業(yè)在年度報(bào)告中隱瞞、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動(dòng)情況真實(shí)材料的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十八條進(jìn)行處理；企業(yè)年度報(bào)告審查不合格的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十九條進(jìn)行處理。
八、獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告自查申報(bào)表從河南食品安全網(wǎng)下載。
鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
2013年3月14日