各縣（市）、區(qū)質(zhì)量技術監(jiān)督局：
為督促全市食品、食品相關產(chǎn)品及食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任，監(jiān)督其持續(xù)保持保證食品及食品相關產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本條件，根據(jù)《食品安全法》及其實施條例、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》和《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定》的規(guī)定，現(xiàn)就加強食品、食品相關產(chǎn)品及食品添加劑（以下簡稱食品）生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告審查工作通知如下：
一、市局負責全市食品獲證企業(yè)年度報告的管理工作，各縣(市)、區(qū)局負責受理和審查獲證企業(yè)的年度報告及其它日常管理工作。對企業(yè)的年審工作應當在生產(chǎn)許可證每滿1年的當月內(nèi)完成。
二、獲證企業(yè)年度報告采取企業(yè)自查申報，受理部門對企業(yè)自查材料進行審核和實地抽查相結(jié)合的方式進行。年度報告受理部門應結(jié)合《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局公告2009年119號）、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》(國家質(zhì)檢總局令第127號)及相關生產(chǎn)許可細則等規(guī)范性文件，對企業(yè)自查報告進行審查，并實施現(xiàn)場核查。核實企業(yè)是否履行生產(chǎn)許可證管理規(guī)定的相關法定義務，是否持續(xù)保持生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，是否有效落實質(zhì)量安全主體責。產(chǎn)品的抽樣和檢驗按照實施細則中發(fā)證檢驗的要求進行，抽查結(jié)果要上報到市局。對獲證企業(yè)年度報告審查工作，市局將按照不少于該轄區(qū)獲證企業(yè)總數(shù)的10% 進行實地抽查。
三、獲證企業(yè)應當在證書每滿1年前的1個月內(nèi)向所在地縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門提交企業(yè)持續(xù)保證質(zhì)量安全必備條件情況的年度報告。
?。ㄒ唬┦称菲髽I(yè)年度報告應包含以下內(nèi)容：
1.獲證企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查不合格項改進措施和整改落實情況（僅對獲證滿1個年度的企業(yè)）；
2.企業(yè)有否發(fā)生遷址、生產(chǎn)工藝、檢驗手段或者設備重大技術改造等原因使生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化或者開發(fā)生產(chǎn)新資源食品等情況。如有，變更后是否能持續(xù)保持原有質(zhì)量保證水平，是否辦理相關變更手續(xù)和提供安全評價報告；
3.企業(yè)是否建立進貨查驗記錄制度、生產(chǎn)規(guī)程控制制度、出廠檢驗記錄制度、不合格品管理制度、不安全食品召回制度、消費者投訴受理制度，企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓是否符合相關法律法規(guī)規(guī)定、是否按規(guī)定妥善處置食品安全事故。原材料進廠驗收和食品出廠檢驗實施情況，特別是如何保證出廠產(chǎn)品逐批檢驗，確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量受控。
4.委托生產(chǎn)加工及其備案情況，包括：委托加工和被委托加工產(chǎn)品的品種、規(guī)格、數(shù)量，質(zhì)量控制、標示標注、交貨驗收，質(zhì)量糾紛及解決等情況。
5.食品生產(chǎn)許可證證書、標志和編號使用以及標識標注內(nèi)容是否符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標準規(guī)定的事項；
6.行政機關對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況及不合格整改情況；
7.社會監(jiān)督情況。是否有重大質(zhì)量投訴及其后處理情況；
8.質(zhì)量技術監(jiān)督部門要求企業(yè)應當說明的其他相關情況。
9.提交以下有關資料（要加蓋公章）。
（1）獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查申報表（一式三份）（附件1）；
（2）食品生產(chǎn)許可證正本復印件及副本原件；
?。?）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；
?。?）原材料進廠驗收檢驗報告（含原始記錄）復印件兩份（如生產(chǎn)企業(yè)有不同申請單元產(chǎn)品和不同類別產(chǎn)品應分別提供好）；
（5）檢驗報告：企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗報告2份（含原始記錄），不同申證單元產(chǎn)品按相應細則要求分別提供完整檢驗報告；
?。?）提供帶》*》號項目的安全代檢協(xié)議和帶》*》號項目出廠檢驗報告復印件兩份（不同申證單元產(chǎn)品按相應細則要求分別提供）；
?。?）企業(yè)獲證產(chǎn)品在用標識復印件一份；
?。?）委托生產(chǎn)加工及其備案情況（如有委托加工的，注明備案情況，并附上備案表）；
?。?）企業(yè)在一個年度內(nèi)獲得的榮譽及認證證書復印件；
?。?0）企業(yè)在本年度周期內(nèi)接受的各級官方組織的質(zhì)量檢驗情況一覽表；
?。?1）企業(yè)實驗室與法定檢驗機構(gòu)進行的比對實驗報告及比對記錄、比對分析報告一份（按申證單元提供）。
（12）企業(yè)在本年度周期內(nèi)被媒體關注情況，包括正面宣傳，負面關注（應同時提交對負面關注的應對情況和處置效果）；
?。?3）本年度周期內(nèi)企業(yè)接收到投訴、舉報、申訴的情況及處理（包括有關部門對企業(yè)的處理）情況。
（二）食品相關產(chǎn)品獲證企業(yè)年度報告應包含內(nèi)容
1.獲證企業(yè)必須報告必備條件現(xiàn)場審查不合格項改進措施和整改落實情況（僅對獲證滿1個年度的企業(yè)）；
2.企業(yè)有否發(fā)生遷址、生產(chǎn)工藝、檢驗手段或者設備重大技術改造等原因使生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化。如有，變更后是否能持續(xù)保持原有質(zhì)量保證水平，是否辦理相關變更手續(xù)和提供安全評價報告；
3.企業(yè)是否建立進貨查驗記錄制度、生產(chǎn)規(guī)程控制制度、出廠檢驗記錄制度、不合格品管理制度、不安全食品召回制度、消費者投訴受理制度，企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓是否符合相關法律法規(guī)規(guī)定、是否按規(guī)定妥善處置食品安全事故。原材料進廠驗收和產(chǎn)品出廠檢驗情況，特別是如何保證出廠產(chǎn)品逐批檢驗，確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量受控；
4.生產(chǎn)許可證證書、標志和編號使用以及標識標注內(nèi)容是否符合法律、法規(guī)、規(guī)章及標準規(guī)定的事項；
5.行政機關對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況及不合格整改情況；
6.社會監(jiān)督情況。是否有重大質(zhì)量投訴及其后處理情況；
7.質(zhì)量技術監(jiān)督部門要求企業(yè)應當說明的其他相關情況。
8. 提交以下有關資料（要加蓋公章）
（1）企業(yè)年度報告自查申報表（附件2）；
（2）生產(chǎn)許可證正本復印件及副本明細原件；
?。?）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（加蓋企業(yè)公章）；
（4）獲證產(chǎn)品在用標簽1份；
（5）檢驗報告：企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗報告2份（含原始記錄），不同獲證單元產(chǎn)品分別提交完整出廠檢驗報告；
?。?）食品相關產(chǎn)品獲證企業(yè)需按生產(chǎn)許可審查細則的有關要求，提交關鍵控制檢驗項目檢驗報告。對于細則中規(guī)定的關鍵控制檢驗項目自行檢驗的企業(yè)需提交《自行檢驗報告》及國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)出具的《檢驗比對報告》復印件；關鍵控制檢驗項目委托檢驗的企業(yè)需提交國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)出具的《關鍵控制檢驗項目檢驗報告》復印件（依照細則規(guī)定，每3個月送國家局指定的檢驗機構(gòu)檢驗1次）。各地要對報告的項目、數(shù)量及完成情況進行核對，不符合要求的要限期整改。
四、企業(yè)年度報告受理部門在收到企業(yè)年度報告材料5個工作日內(nèi)完成資料審查和實地核查；實地核查時間一般不超過1個工作日。
五、根據(jù)實地抽查和書面審查的情況，企業(yè)年度報告審查結(jié)論分為三種。一是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全部符合規(guī)定的，企業(yè)年度報告審查結(jié)論為合格。二是質(zhì)量技術監(jiān)督部門在實地抽查和書面審查時，發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》有不符合的，應根據(jù)具體情況發(fā)出整改通知書，責令企業(yè)限期整改，整改時間最長不得超過30日，確有必要超過30日的應按規(guī)定程序批準。整改后達到要求的，企業(yè)年度報告審查結(jié)論為復查合格。三是質(zhì)量技術監(jiān)督部門責令企業(yè)限期整改后，仍達不到要求或者經(jīng)實地抽查企業(yè)的必備生產(chǎn)條件或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗不合格的，企業(yè)年度報告審查結(jié)論為復查不合格。
質(zhì)量技術監(jiān)督部門應根據(jù)上述審查情況，在企業(yè)食品生產(chǎn)許可證副本上簽署企業(yè)年度報告審查結(jié)論，注明日期，加蓋受理局的印章。
七、不按規(guī)定提交企業(yè)年度報告的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》第八十一條進行處理；獲證企業(yè)在年度報告中隱瞞、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況真實材料的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》第八十八條進行處理；企業(yè)年度報告審查不合格的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》第八十九條進行處理。
八、獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報告自查申報表從河南食品安全網(wǎng)下載。
鄭州市質(zhì)量技術監(jiān)督局
2013年3月14日