各市畜牧獸醫(yī)局:
為進(jìn)一步規(guī)范我省飼料生產(chǎn)許可審核工作,根據(jù)工作需要,結(jié)合新修訂的《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章的有關(guān)規(guī)定,我局重新修訂了《山東省飼料生產(chǎn)許可審核工作程序》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行,執(zhí)行過程中如有問題,請及時(shí)與省局飼料處聯(lián)系。
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附件:山東省飼料生產(chǎn)許可審核工作程序
山東省畜牧獸醫(yī)局
2012 年12 月13 日
附件
山東省飼料生產(chǎn)許可審核工作程序
根據(jù)國務(wù)院《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》、農(nóng)業(yè)部《飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法》、《新飼料、新飼料添加劑管理辦法》、《飼料生產(chǎn)企業(yè)許可條件》、《混合型飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)許可條件》、《飼料和飼料添加劑行政許可申報(bào)材料要求》及農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)章的規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,制定山東省飼料生產(chǎn)許可審核工作程序。
一、企業(yè)申報(bào)
1.申請?jiān)O(shè)立飼料生產(chǎn)企業(yè)和飼料生產(chǎn)企業(yè)申請其他事項(xiàng)(包括續(xù)展、遷址、增加或更換生產(chǎn)線、增加產(chǎn)品品種和類別、變更注冊地址或注冊地址名稱、變更生產(chǎn)地址名稱、變更法定代表人或企業(yè)名稱),必須向省畜牧獸醫(yī)局提出書面申請。
2.企業(yè)按農(nóng)業(yè)部規(guī)定的《飼料和飼料添加劑行政許可申報(bào)材料要求》提報(bào)相關(guān)材料。
二、材料初審
1.省畜牧獸醫(yī)局委托設(shè)區(qū)的市畜牧獸醫(yī)管理部門承擔(dān)材料初審、現(xiàn)場初審和合格轉(zhuǎn)報(bào)。
2.設(shè)區(qū)的市畜牧獸醫(yī)管理部門須在收到企業(yè)申請材料后,針對企業(yè)申請事項(xiàng),對企業(yè)申報(bào)材料是否齊全、格式是 否符合要求、內(nèi)容是否規(guī)范等進(jìn)行初審。材料初審合格且不需要進(jìn)行現(xiàn)場初審(包括變更注冊地址或注冊地址名稱、變更生產(chǎn)地址名稱、變更法定代表人或企業(yè)名稱)的,將市局初審意見以市局文(函)的形式,連同企業(yè)申請材料(含PDF電子版)一同上報(bào)省局。
三、現(xiàn)場初審
需要進(jìn)行現(xiàn)場初審(包括設(shè)立、續(xù)展、遷址、增加或更換生產(chǎn)線、增加產(chǎn)品品種和類別)的,設(shè)區(qū)的市畜牧獸醫(yī)管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織現(xiàn)場初審。初審按照農(nóng)業(yè)部制定的《飼料生產(chǎn)許可現(xiàn)場審核表》進(jìn)行?,F(xiàn)場初審符合條件的,以市局文(函)的形式,將市局初審意見、現(xiàn)場初審存在問題,連同企業(yè)申請材料一同上報(bào)省局。
四、材料審查
1.省局接到市局轉(zhuǎn)報(bào)的材料后,對材料是否齊全、格式是否符合要求、內(nèi)容是否規(guī)范、市局初審時(shí)提出的問題是否整改到位等進(jìn)行審查。審查合格的予以受理登記;材料不齊或者不符合規(guī)定條件的,不予受理登記,告知申請人補(bǔ)正申請材料(補(bǔ)充)。
2.需要現(xiàn)場審核(包括設(shè)立、續(xù)展、遷址、增加或更換生產(chǎn)線、增加產(chǎn)品品種和類別)的,省局將組建審核組;下 達(dá)現(xiàn)場審核函,通知企業(yè)所在市畜牧獸醫(yī)局要求企業(yè)做好有關(guān)審核的準(zhǔn)備工作。
五、企業(yè)審核準(zhǔn)備
現(xiàn)場審核時(shí),企業(yè)應(yīng)該做到:(1)有企業(yè)簡介和與申請?jiān)S可有關(guān)的書面匯報(bào)材料;(2)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、銷售負(fù)責(zé)人、采購負(fù)責(zé)人、特有工種人員等必須在場;(3)保證生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器能正常運(yùn)行,達(dá)到試生產(chǎn)的條件。必要時(shí)做運(yùn)行檢查或模擬生產(chǎn)和檢驗(yàn);(4)有與申請?jiān)S可有關(guān)的文件管理制度、記錄等材料;(5)非新建飼料生產(chǎn)企業(yè),需提供近1 年或2 年的原料購進(jìn)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、留樣觀察、銷售等相關(guān)記錄,企業(yè)備案情況、人員培訓(xùn)情況等資料。
六、現(xiàn)場審核
1.組成審核組
審核組由 3-5 人組成,審核組成員由省局從省飼料生產(chǎn)許可專家審核委員會專家?guī)熘羞x派。審核組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制,審核組組長由省局指定。
2.實(shí)施現(xiàn)場審核
?。?)首次會議。由審核組長主持,審核組全體人員和企業(yè)中層以上管理人員以及特有工種人員等參加。A、介紹人員; B、宣讀現(xiàn)場審核通知書,明確審核依據(jù)、人員分工、工作程序及注意事項(xiàng);C、企業(yè)負(fù)責(zé)人簡單匯報(bào)許可申請?jiān)O(shè)備和自查情況。
(2)現(xiàn)場查看。A、廠區(qū)和車間布局、環(huán)境、安全、衛(wèi) 生狀況;B、生產(chǎn)車間、配料間、生產(chǎn)工藝和設(shè)備;C、原料庫(包括立筒倉、小料庫、藥品庫、危險(xiǎn)品庫等)、成品庫、包材庫等倉儲設(shè)施;D、化驗(yàn)室、化驗(yàn)儀器和設(shè)施等。審核組對企業(yè)申報(bào)材料與企業(yè)現(xiàn)場實(shí)際進(jìn)行符合性核查。
(3)查閱材料。按照申報(bào)材料與現(xiàn)場審核表規(guī)定的有關(guān)要求逐一審查現(xiàn)場材料。
?。?)現(xiàn)場考核與座談。對企業(yè)負(fù)責(zé)人、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)、采購、銷售負(fù)責(zé)人,進(jìn)行法律法規(guī)及相關(guān)知識的考核。對化驗(yàn)員進(jìn)行操作技能的現(xiàn)場考核,對其它相關(guān)人員進(jìn)行崗位知識的交流座談。必要時(shí),啟動生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查或模擬生產(chǎn)。
?。?)審核組會議。成員根據(jù)現(xiàn)場檢查情況形成現(xiàn)場審核意見。
?。?)末次會議。宣讀現(xiàn)場審核意見,雙方簽字。參加人員同首次會議。
?。?)審核結(jié)束后,審核組長于15 個(gè)工作日內(nèi)將綜合審核情況向省局匯報(bào)。并將企業(yè)申請材料、現(xiàn)場審核表等材料交省局。
?。?)省局將對完成現(xiàn)場審核的企業(yè)按一定比例,另派審核員進(jìn)行再次現(xiàn)場復(fù)核(抽查)。
3.終止審核。有以下情形的終止審核,并填寫現(xiàn)場審核終止通知書(見附表):
①在現(xiàn)場審核過程中,如果在生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量檢驗(yàn)、人員要求四個(gè)方面發(fā)現(xiàn)重大缺陷或建設(shè)尚未竣工、達(dá)不到試產(chǎn)條件的,終止審核。企業(yè)整改符合條件后,按程序重新提出許可事項(xiàng)申請。
如果申報(bào)材料明顯與現(xiàn)場實(shí)際不符的(如主要生產(chǎn)設(shè)備、檢化驗(yàn)設(shè)備、人員不符的),終止審核。企業(yè)整改符合條件后,按程序重新提出許可事項(xiàng)申請。
②在現(xiàn)場審核過程中,發(fā)現(xiàn)企業(yè)提報(bào)的材料有弄虛作假(人員、設(shè)備、儀器證據(jù)(證明)等),終止審核。申請人1年內(nèi)不得就同一事項(xiàng)申請行政許可。
?、墼诂F(xiàn)場審核過程中,發(fā)現(xiàn)企業(yè)有涉嫌無證生產(chǎn)、造假等違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為的,終止審核,申請人1 年內(nèi)不得就同一事項(xiàng)申請行政許可。同時(shí),責(zé)令當(dāng)?shù)仫暳瞎芾聿块T對違法行為依法進(jìn)行查處,并將查處結(jié)果以文(函)的形式書面報(bào)省局。違法行為未查結(jié)或雖已查結(jié)但經(jīng)省局審定認(rèn)為查結(jié)不實(shí)、不力的,不受理申請人就同一事項(xiàng)的行政許可申請。遷址企業(yè)未經(jīng)現(xiàn)場審核合格就在新地址使用原許可證號組織生產(chǎn)的,一律按條例第38 條的規(guī)定進(jìn)行查處。
?、茉诂F(xiàn)場審核過程中,發(fā)現(xiàn)續(xù)展、增加或更換生產(chǎn)線、增加品種和類別等非新建企業(yè),無原料購進(jìn)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、留樣觀察、銷售等記錄的,或遷址企業(yè)無原許可地址原料購進(jìn)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、留樣觀察、銷售相關(guān)記錄的,連續(xù)備案不合格或不上報(bào)備案材料的,不按時(shí)上報(bào)生產(chǎn)數(shù)據(jù)信息的;有記錄但明顯存在編造、弄虛作假的;終止審核,申請人6 個(gè)月內(nèi)不得就同一事項(xiàng)申請行政許可。同時(shí)責(zé)令當(dāng)?shù)毓芾聿块T對違法行為依法進(jìn)行查處,并將查處結(jié)果以文(函)的形式書面報(bào)省局。違法行為未查結(jié)或雖已查結(jié)但經(jīng)省局審定認(rèn)為查結(jié)不實(shí)、不力的,不受理申請人就同一事項(xiàng)的行政許可申請。
七、職責(zé)約談
對現(xiàn)場初審、申報(bào)材料把關(guān)不嚴(yán)的,對企業(yè)違法違規(guī)行為包庇袒護(hù)、不嚴(yán)肅查處的,對監(jiān)管不到位、存在明顯漏洞的,省局將對有關(guān)市分管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行職責(zé)約談,并全省通報(bào)。
八、辦理批件
1.省局收到綜合審核意見后,定期組織召開省級評審會議。對有異議或需要再次實(shí)地復(fù)核的,省局將另派審核員進(jìn)行再次現(xiàn)場復(fù)核。不符合條件的,通知申請人,并說明理由。符合條件的,報(bào)分管局長審批,按照權(quán)限核發(fā)《飼料生產(chǎn)許可證》或轉(zhuǎn)報(bào)農(nóng)業(yè)部審批。
2.通知市畜牧獸醫(yī)管理部門派人領(lǐng)取核發(fā)的《飼料生產(chǎn)許可證》。
3.省局將不定期的公布獲證企業(yè)名單。
九、實(shí)施日期
本程序自 2013 年1 月1 日起施行,有效期至2017年12月31日。省局此前發(fā)布的《山東省單一飼料、濃縮飼料、配合飼料、精料補(bǔ)充料產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)條件審查工作程序》、《山東省核(換)發(fā)飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證工作程序規(guī)定(試行)》、《山東省動物源性產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)條件審查工作程序》同時(shí)廢止。
附表 現(xiàn)場審核終止通知書 魯牧飼發(fā)(2012)31號原文及附表下載.pdf