各區(qū)縣畜牧獸醫(yī)局、日照經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)農(nóng)村發(fā)展局、日照國(guó)際海洋城社會(huì)事業(yè)局，各有關(guān)單位：
為加強(qiáng)獸用生物制品監(jiān)督管理，提高獸用生物制品質(zhì)量，確保全市畜牧業(yè)健康發(fā)展，市局研究制訂了《日照市獸用生物制品經(jīng)銷備案管理暫行辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
日照市獸用生物制品經(jīng)銷備案管理暫行辦法
第一條 為加強(qiáng)獸用生物制品的監(jiān)督管理，杜絕非法銷售假劣獸用生物制品行為，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。
第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)銷售獸用生物制品，適用本辦法。
第三條 獸用生物制品分為國(guó)家強(qiáng)制免疫計(jì)劃所需獸用生物制品（以下簡(jiǎn)稱強(qiáng)免獸用生物制品）和非國(guó)家強(qiáng)制免疫計(jì)劃所需獸用生物制品（以下簡(jiǎn)稱非強(qiáng)免獸用生物制品）。
第四條 獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合《山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，取得《山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）合格證書》和獸用生物制品《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。
第五條 獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)與獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)簽訂銷售代理合同。合同中應(yīng)當(dāng)包括代理銷售的生物制品類別、品種以及合同期限等。
第六條 強(qiáng)免獸用生物制品由動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通報(bào)同級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，并提供相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書。獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售非強(qiáng)免獸用生物制品，應(yīng)當(dāng)?shù)饺照帐袆?dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所備案。
第七條 獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行獸用生物制品備案，應(yīng)當(dāng)提供下列材料：
（一）《獸藥生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；
（二）《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
（三）獸藥GMP證書復(fù)印件；
?。ㄋ模┥镏破放鷾?zhǔn)文號(hào)復(fù)印件；
?。ㄎ澹┥镏破窐?biāo)簽說(shuō)明書復(fù)印件；
?。┊a(chǎn)品質(zhì)量承諾書；
?。ㄆ撸┡c獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的銷售代理合同；
（八）獸藥GSP證書復(fù)印件；
?。ň牛┇F用生物制品《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。
其中（一）至（六）為獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的證明文件，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)印章，（八）至
?。ň牛楂F用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的證明文件，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)印章。
第八條 日照市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所在收到上述材料之日起，5 個(gè)工作日內(nèi)對(duì)備案材料進(jìn)行審核，材料齊全且符合規(guī)定的予以備案，發(fā)放《日照市非強(qiáng)免獸用生物制品備案證明》，并在3 個(gè)工作日內(nèi)將相關(guān)信息公布于日照動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)（http://www.rzahi.com）。
第九條 獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更代理銷售的品種類別，應(yīng)當(dāng)自變更之日起10日內(nèi)辦理變更備案。
第十條 獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)其經(jīng)銷的非強(qiáng)免獸用生物制品，粘貼防偽標(biāo)簽后對(duì)外銷售。
第十一條 有下列情形之一的，獸用生物制品備案證明自動(dòng)失效：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)依法終止的；
?。ǘ┇F用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)
的銷售代理合同終止的；
?。ㄈ┓?、法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第十二條 養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場(chǎng)、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)等采購(gòu)的獸用生物制品只限自用，不得轉(zhuǎn)手銷售。
第十三條 養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場(chǎng)、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)等使用者轉(zhuǎn)手銷售獸用生物制品的，或者獸藥經(jīng)營(yíng)者超出《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條的規(guī)定處罰。
第十四條 本辦法自2012年10月1日施行，有效期至2014年9月30日。
日照市畜牧獸醫(yī)局
二〇一二年八月一日
附表：日照市非強(qiáng)免獸用生物制品備案表 
關(guān)于印發(fā)《日照市獸用生物制品經(jīng)銷備案管理暫行辦法》的通知（原文及附表）.pdf