各市食品藥品監(jiān)督管理局，省局有關(guān)處室、稽查局：
為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（以下簡(jiǎn)稱“廣告”）發(fā)布及查處行為，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和《關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)厲打擊違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的通知 》(國(guó)食藥監(jiān)稽〔2010〕21號(hào))、《關(guān)于做好藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)測(cè)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)稽〔2013〕27號(hào)）、《關(guān)于進(jìn)一步做好對(duì)嚴(yán)重違法廣告涉及的藥品醫(yī)療器械保健食品采取暫停銷售措施工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)稽〔2013〕45號(hào)）等文件規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)廣告監(jiān)管工作通知如下：
一、進(jìn)一步增強(qiáng)對(duì)廣告監(jiān)管工作重要性的認(rèn)識(shí)
廣告涉及對(duì)藥品適應(yīng)癥、功能主治、醫(yī)療器械適用范圍、作用機(jī)理、保健食品保健功能、適宜人群等內(nèi)容的宣傳，對(duì)社會(huì)公眾認(rèn)識(shí)藥品、醫(yī)療器械、保健食品的安全性、有效性具有一定的引導(dǎo)作用。真實(shí)、合法、科學(xué)是廣告發(fā)布的基本原則。近年來(lái)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)真履行廣告審查監(jiān)管職責(zé)，積極配合有關(guān)部門加大違法廣告治理工作力度，取得了一定成效。但是，嚴(yán)重違法廣告仍然屢屢發(fā)生，涉及的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題不容忽視，監(jiān)管任務(wù)十分艱巨。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要立足廣告監(jiān)管的法定職責(zé)，按照總局的工作要求，采取有效措施，督促生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)廣告主體責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
二、明確廣告監(jiān)管工作的重點(diǎn)
根據(jù)總局通知要求，對(duì)涉及以下內(nèi)容的廣告要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管：
（一）夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治、保健功能、適用范圍）；
?。ǘ┍硎竟πУ臄嘌曰蛘弑ＷC；
?。ㄈ?biāo)示有效率、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)；
（四）利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)生及其工作人員的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明；
?。ㄎ澹├没颊叩拿x和形象為產(chǎn)品功效作證明。
省局將根據(jù)總局的要求和對(duì)我省廣告監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的階段性分析情況，適時(shí)調(diào)整我省廣告監(jiān)管的重點(diǎn)內(nèi)容，提高監(jiān)管工作的針對(duì)性。
三、落實(shí)廣告監(jiān)管措施
按照合法、適當(dāng)、可行、可控的原則，落實(shí)有關(guān)廣告監(jiān)管措施，確保廣告監(jiān)管工作取得實(shí)效。
（一）廣告審批
1.申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告含有上述重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容的，不符合廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，一律不予批準(zhǔn)。
2.外省批準(zhǔn)的廣告含有上述重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容的，一律不予備案。
3.已審查批準(zhǔn)的廣告和準(zhǔn)予備案的異地發(fā)布廣告，5日內(nèi)在省局網(wǎng)站公示，并及時(shí)通報(bào)省級(jí)工商行政管理部門。
?。ǘV告監(jiān)測(cè)
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)審查批準(zhǔn)的廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)含有上述重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容的廣告。
1.做好日常廣告監(jiān)測(cè)工作。市局要充分利用全國(guó)廣播電視報(bào)紙藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)?？h級(jí)局結(jié)合實(shí)際，制定合理的監(jiān)測(cè)計(jì)劃，盡可能覆蓋轄區(qū)內(nèi)報(bào)紙、電視、廣播等主流媒體，每月監(jiān)測(cè)媒體不少于3家，監(jiān)測(cè)時(shí)間不少于5天；每次監(jiān)測(cè)媒體時(shí)段不少于2個(gè)，每個(gè)時(shí)段不少于1小時(shí)?？h級(jí)局對(duì)監(jiān)測(cè)情況詳細(xì)記錄、匯總，如實(shí)上報(bào)市局。
2.突出廣告監(jiān)測(cè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)都市類報(bào)刊、地市級(jí)電視頻道、信息網(wǎng)站等媒體的監(jiān)測(cè)。著重加大對(duì)公眾人物代言的、含有低俗淫穢內(nèi)容的、群眾投訴舉報(bào)集中的、保健食品宣傳治療作用、非藥品冒充藥品的嚴(yán)重違法廣告的監(jiān)測(cè)力度。對(duì)被投訴舉報(bào)的違法廣告，要與監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行比對(duì)確認(rèn)。
3.實(shí)行廣告監(jiān)測(cè)通報(bào)制度。每月月底前將轄區(qū)內(nèi)上月的廣告
監(jiān)測(cè)情況、違法廣告處理情況、發(fā)布違法廣告媒體情況、消費(fèi)警示發(fā)布情況向當(dāng)?shù)毓ど?、宣傳、糾風(fēng)、廣電、新聞出版等部門通報(bào)，并向省局報(bào)告（附件1），必要時(shí)向當(dāng)?shù)攸h委、政府報(bào)告。
4.實(shí)行廣告監(jiān)測(cè)月報(bào)制度。市局于每月20日前完成上月廣告監(jiān)測(cè)網(wǎng)的數(shù)據(jù)核實(shí)、移送工作后上報(bào)省局。對(duì)違法廣告的處理情況填寫《月度違法廣告處理情況匯總表》（附件2）上報(bào)省局。
?。ㄈ┻`法廣告處理
對(duì)監(jiān)測(cè)檢查、投訴舉報(bào)、上級(jí)交辦、外省轉(zhuǎn)辦等渠道發(fā)現(xiàn)的違法廣告，經(jīng)核實(shí)后依法及時(shí)處理。
1.本省企業(yè)篡改批準(zhǔn)廣告內(nèi)容的，由省局撤銷（收回）廣告批準(zhǔn)文號(hào)，5日內(nèi)在省局網(wǎng)站發(fā)布行政許可注銷公告，繳銷《廣告審查表》。一年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。
2.外省企業(yè)篡改批準(zhǔn)廣告內(nèi)容的，由省局移送原審批的省級(jí)局處理。
3.篡改批準(zhǔn)廣告內(nèi)容的，或者未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布廣告的，及時(shí)填寫違法廣告移送通知書(shū)、嚴(yán)重違法廣告移送工商情況匯總表（附件3）、違法廣告樣件等材料，移送同級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)查處，并按月歸檔。
4.約談發(fā)布違法廣告的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（違法廣告約談通知書(shū)式樣見(jiàn)附件4），制作違法廣告約談?dòng)涗洠ǜ郊?）。
?。?）告知有關(guān)法律規(guī)定、監(jiān)管措施；
?。?）要求企業(yè)做出整改違法行為的保證。
5.對(duì)發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的，將相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。市局對(duì)其進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，一年內(nèi)不少于2次。相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)一年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)新的違法事實(shí)的，恢復(fù)常規(guī)監(jiān)管。
（四）違法廣告涉及產(chǎn)品處理
1.公告、網(wǎng)站曝光。對(duì)嚴(yán)重違法廣告相關(guān)信息進(jìn)行公告、網(wǎng)站曝光（縣局如未開(kāi)通網(wǎng)站，由市局曝光）。
2.暫停銷售。公告后仍繼續(xù)發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的，發(fā)布地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)核實(shí)其廣告違法事實(shí)，收集和保存違法廣告有關(guān)證據(jù)（書(shū)證、物證或視聽(tīng)材料等，廣告發(fā)布的具體媒體名稱、版面、頻道、時(shí)段），2日內(nèi)由市局填報(bào)《嚴(yán)重違法廣告涉及產(chǎn)品暫停銷售審批表》（附件6）報(bào)省局審批（可傳真），省局2日內(nèi)予以批復(fù)，并在省局網(wǎng)站予以公告。違法廣告范圍涉及全省的，省局采取在全省范圍內(nèi)暫停銷售的措施。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)暫停銷售產(chǎn)品的監(jiān)督檢查，確保暫停銷售措施落實(shí)到位。發(fā)布違法廣告的企業(yè)按照總局的規(guī)定更正后，向省局提出恢復(fù)銷售的申請(qǐng)，經(jīng)審核符合要求的，省局做出恢復(fù)銷售的決定。
3.依法查處有關(guān)違法行為。以違法廣告為線索，結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)、GSP檢查等工作，履行食品藥品監(jiān)管法定職責(zé)，嚴(yán)查生產(chǎn)銷售假劣產(chǎn)品、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、非法渠道進(jìn)貨、出租出借許可證等違法行為。
四、工作要求
?。ㄒ唬┟鞔_責(zé)任分工。省局藥品市場(chǎng)監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處負(fù)責(zé)相關(guān)廣告的審批備案、注銷（收回）廣告批準(zhǔn)文號(hào)和公告工作；省局稽查局負(fù)責(zé)違法廣告的監(jiān)測(cè)、查處、移送、公告、約談、涉及產(chǎn)品暫停及恢復(fù)銷售等工作；省局信息中心負(fù)責(zé)在省局網(wǎng)站開(kāi)辟?gòu)V告監(jiān)管專欄。市局負(fù)責(zé)違法廣告的監(jiān)測(cè)、移送、約談、網(wǎng)站曝光、涉及產(chǎn)品暫停銷售申請(qǐng)等工作。縣級(jí)局負(fù)責(zé)違法廣告的監(jiān)測(cè)、移送、約談、網(wǎng)站曝光等工作。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要明確分管領(lǐng)導(dǎo)、牽頭機(jī)構(gòu)和工作人員，填寫《廣告監(jiān)管工作分管領(lǐng)導(dǎo)及工作人員名單》（附件7）上報(bào)省局。
?。ǘ┘訌?qiáng)部門協(xié)作。依托整治虛假違法廣告聯(lián)席會(huì)議機(jī)制，加強(qiáng)與工商、工信、宣傳等部門的溝通聯(lián)系，互通信息，提高監(jiān)管實(shí)效，形成監(jiān)管合力。部門內(nèi)部要理順工作流程，加強(qiáng)科（處）室的協(xié)調(diào)配合。對(duì)廣告監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研判，分析違法廣告的發(fā)布規(guī)律，為廣告監(jiān)管工作提供技術(shù)支持。
（三）注重社會(huì)宣傳。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要在其政務(wù)網(wǎng)站上開(kāi)設(shè)廣告公告曝光及查處專欄，主動(dòng)發(fā)布廣告相關(guān)信息，方便社會(huì)開(kāi)展監(jiān)督。通過(guò)各種方式宣傳食品藥品監(jiān)督管理部門的法定職責(zé)，增強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)布廣告的法律意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。及時(shí)發(fā)布消費(fèi)警示，增強(qiáng)公眾的自我保護(hù)意識(shí)。
?。ㄋ模?qiáng)化督查考核。省局將每半年通報(bào)一次各市局廣告監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)上報(bào)情況和違法廣告處理情況，定期對(duì)全省廣告監(jiān)管工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查，并納入全省稽查工作考評(píng)內(nèi)容，實(shí)施目標(biāo)考評(píng)。
附件：1. 
違法廣告情況通報(bào)表.doc
2. 月度違法廣告處理情況匯總表.doc
3. 嚴(yán)重違法廣告移送工商情況匯總表.doc
4. 違法廣告約談通知書(shū).doc
5. 違法廣告約談?dòng)涗?doc
6. 嚴(yán)重違法廣告涉及產(chǎn)品暫停銷售審批表.doc
7. 廣告監(jiān)管工作分管領(lǐng)導(dǎo)及工作人員名單.doc
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年4月16日