各區(qū)縣畜牧獸醫(yī)局、日照經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)農(nóng)村發(fā)展局、日照國(guó)際海洋城社會(huì)事業(yè)局，各有關(guān)單位：
為加強(qiáng)獸藥GSP企業(yè)后續(xù)管理，提高經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量，市局制訂了《日照市獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理暫行辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
日照市獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理暫行辦法
第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理，提高經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱GSP）、《山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是指符合獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，取得《山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）合格證書》的企業(yè)。
第三條 本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理。
第四條 區(qū)縣畜牧獸醫(yī)管理部門負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理。
第五條 監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)客觀、公正、公開、科學(xué)，監(jiān)督管理人員不得失職、瀆職或者徇私舞弊，不得泄露企業(yè)商業(yè)秘密。
第六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將經(jīng)營(yíng)的獸藥產(chǎn)品報(bào)區(qū)縣
畜牧獸醫(yī)管理部門備案。備案應(yīng)當(dāng)提供下列材料：
（一）《獸藥生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；
（二）《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
（三）獸藥GMP認(rèn)證書復(fù)印件；
?。ㄋ模┇F藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)復(fù)印件；
（五）獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽說明書復(fù)印件；
（六）產(chǎn)品質(zhì)量承諾書；
（七）與獸藥生產(chǎn)企業(yè)簽訂的銷售代理合同；
（八）獸藥GSP證書復(fù)印件；
?。ň牛东F藥經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。
其中（一）至（六）為獸藥生產(chǎn)企業(yè)的證明材料，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋獸藥生產(chǎn)企業(yè)印章；（八）至（九）為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的證明文件，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)印章。區(qū)縣畜牧獸醫(yī)管理部門應(yīng)當(dāng)于每月10 日之前將本行政區(qū)域內(nèi)備案獸藥生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)匯總報(bào)市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所。
第七條 區(qū)縣畜牧獸醫(yī)管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)獸藥監(jiān)督管理工作需要和企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況，采取定期檢查、不定期檢查相結(jié)合的方式，對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的下列情況進(jìn)行監(jiān)督檢查：
?。ㄒ唬┇F藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照批準(zhǔn)的資質(zhì)、范圍、有效期等進(jìn)行經(jīng)營(yíng)；
?。ǘ┇F藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥、原料藥，是否購(gòu)買、使用或存放違禁藥物；
?。ㄈ┇F藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否改變經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所位置結(jié)構(gòu)，設(shè)施設(shè)備是否齊全；
?。ㄋ模┇F藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按要求配備人員；
（五）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檔案、驗(yàn)收入庫(kù)、銷售等記錄是否齊全；
（六）按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。
第八條 區(qū)縣畜牧獸醫(yī)管理部門應(yīng)當(dāng)與獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂監(jiān)管責(zé)任書，明確雙方的權(quán)利、責(zé)任，建立和完善獸藥質(zhì)量責(zé)任追究制。
第九條 區(qū)縣畜牧獸醫(yī)管理部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的所有獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年檢查不少于2次。
第十條 檢查過程中，監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定項(xiàng)目對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行量化打分，并逐項(xiàng)記錄監(jiān)管內(nèi)容和發(fā)現(xiàn)的問題。
第十一條 檢查不合格項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)限期獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)15日內(nèi)改正，可以給予警告。對(duì)關(guān)鍵項(xiàng)存在嚴(yán)重缺陷或者得69分以下的應(yīng)當(dāng)給予警告，責(zé)令限期改正后15日內(nèi)組織復(fù)查，復(fù)查不合格的按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條處罰。檢查過程中發(fā)現(xiàn)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)有違法行為的，應(yīng)當(dāng)立案查處。
第十二條 對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施分級(jí)管理制度。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)得90 分以上為A 級(jí)，70-89 分為B 級(jí)，69 分以下為C級(jí)。
對(duì) A級(jí)企業(yè)進(jìn)行通報(bào)表?yè)P(yáng)；對(duì)于C級(jí)企業(yè)給予警告，列入重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，加大監(jiān)管力度，增加檢查頻次。企業(yè)分級(jí)情況網(wǎng)上公布。
第十三條 區(qū)縣畜牧獸醫(yī)管理部門應(yīng)當(dāng)于每年的5月、11 月底前，將本行政區(qū)域內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查記錄報(bào)市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所。
第十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的，應(yīng)當(dāng)由發(fā)證機(jī)關(guān)按照《行政處罰法》、《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定吊銷《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，并逐級(jí)報(bào)請(qǐng)省畜牧獸醫(yī)局注銷《山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）合格證書》：
（一）經(jīng)營(yíng)假劣獸藥貨值5萬以上的；
（二）給畜牧業(yè)養(yǎng)殖造成2萬元以上損失的；
（三）停止經(jīng)營(yíng)超過6個(gè)月或者關(guān)閉的;
?。ㄋ模┓?、法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第十五條 本辦法自2012年10月1日施行，有效期至2014年9月30日。 
關(guān)于印發(fā)《日照市獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理暫行辦法》的通知（原文及附件）.pdf
日照市畜牧獸醫(yī)局
二〇一二年八月一日