為保障食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的公平、公正、公開，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》（衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號(hào)）的要求，制定本食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）備案程序。
一、備案受理范圍
?。ㄒ唬┰诟拭C省行政區(qū)域內(nèi)，食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省衛(wèi)生廳備案。
1、沒有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2、嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
（二）集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向省衛(wèi)生廳備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
?。ㄈ┪屑庸せ蛘呤跈?quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無(wú)需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無(wú)相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。
二、備案程序
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位在組織生產(chǎn)之前，到省政府政務(wù)大廳衛(wèi)生廳窗口申請(qǐng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案并提交以下材料：
1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表（一式二份）;
2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）及電子版;
3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明（一式二份）;
4、相關(guān)試驗(yàn)驗(yàn)證報(bào)告和查新技術(shù)資料；
5、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（一式二份加蓋單位公章）；
6、食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件（一式二份加蓋單位公章）；
7、企業(yè)法人代表身份證復(fù)印件（一式二份加蓋單位公章）；
8、企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提出書面意見，并同時(shí)提供可向社會(huì)公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本；
9、申辦代理人需有食品生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)委托書及本人身份證明。
10、其他材料
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省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)備案材料的完整性和是否符合形式要求進(jìn)行核對(duì)和審查，并根據(jù)下列情況分別做出處理：
1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人不需備案；
2、提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)立即或者在5個(gè)工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正；
3、提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其備案，并出具企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案受理通知書；
4、按要求完成企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的前期準(zhǔn)備工作，提出初步意見，上報(bào)省衛(wèi)生廳。
（三）審核與備案
省衛(wèi)生廳收到備案申請(qǐng)材料后10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核，備案材料齊全并符合規(guī)定的，在備案登記表上標(biāo)注備案號(hào)并加蓋備案章，以此作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。組織召開專家評(píng)審會(huì)的時(shí)間不計(jì)入辦理時(shí)限。
三、材料要求
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企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前，企業(yè)須填寫《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表》，《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表》由企業(yè)法人代表或其授權(quán)的企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審批同意，加蓋企業(yè)公章。備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性,并對(duì)其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
?。ǘ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本
1、標(biāo)準(zhǔn)文本格式包括：標(biāo)準(zhǔn)封面、前言、首頁(yè)、中間頁(yè)和末頁(yè)。
2、企業(yè)制定（修訂）的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括：食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；食品添加劑的品種、使用范圍、用量；專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營(yíng)養(yǎng)成分要求；對(duì)與食品安全、營(yíng)養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書的要求；食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的衛(wèi)生要求；與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程；其他需要制定為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)當(dāng)包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。
4、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。
5、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為：Q/（企業(yè)代號(hào)）（四位順序號(hào)）S──（年號(hào)）。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)按下述規(guī)定執(zhí)行。
Q/×× ×××× S-××××
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| | | ①年代號(hào)（四位）
| | ②順序號(hào)（四位）
| ③企業(yè)代號(hào)
注釋：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)Q/ 代表企業(yè)制定、批準(zhǔn)、發(fā)布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
?、倌甏?hào)為標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的年代，用四位數(shù)表示。如：2010
②順序號(hào)是企業(yè)自己制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的順序號(hào)，用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。如：0001
?、燮髽I(yè)代號(hào)由企業(yè)定，一般用企業(yè)名稱的漢語(yǔ)拼音字頭或英文縮寫的三個(gè)字母表示。如：金吉利食品有限公司代號(hào)是JJL。
?。ㄈ┚幹普f(shuō)明
1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說(shuō)明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程和與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。
標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則：
?。?）有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；
（2）沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比較；
?。?）沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與兩個(gè)以上國(guó)家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
2、編制說(shuō)明的內(nèi)容
?。?）任務(wù)來(lái)源，制訂該標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義，工作簡(jiǎn)要過(guò)程。其中包括：調(diào)研、試驗(yàn)、驗(yàn)證、起草過(guò)程等。
?。?）采用和借鑒國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)資料的情況，包括國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)水平分析。
?。?）標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的解釋，修訂標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)有新舊內(nèi)容的對(duì)比，同時(shí)還要寫出修訂的理由。
?。?）貫徹該標(biāo)準(zhǔn)的措施、要求、建議。
?。?）技術(shù)經(jīng)濟(jì)效果分析及其他應(yīng)說(shuō)明的問(wèn)題。
四、標(biāo)準(zhǔn)審定
（一）審定要求
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定由企業(yè)自行組織，通過(guò)審定形成的審定紀(jì)要即是企業(yè)批準(zhǔn)發(fā)布企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)依據(jù)，也是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的必備材料。
?。ǘ彾ㄈ藛T
1、參加企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定的專家必須是“甘肅省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審專家?guī)?rdquo;的成員，專家組成員須經(jīng)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)同意方可進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)審定。
2、專家組審定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，總?cè)藬?shù)不得少于5人，同一單位不得超過(guò)2人，直接參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為審定人員參加審定。標(biāo)準(zhǔn)審定必須經(jīng)專家組全體人員三分之二以上同意方可通過(guò)。
3、參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定工作的專家和技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有副高以上專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上從事衛(wèi)生、食品、農(nóng)業(yè)、藥品等行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉食品安全國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)，掌握相關(guān)食品生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求和國(guó)內(nèi)外該領(lǐng)域技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的狀況。
?。ㄈ彾o(jì)要
專家組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審定結(jié)果填寫紀(jì)要，審定紀(jì)要包括：
1、審定情況：包括審定日期、地點(diǎn)、起草單位、組織審定機(jī)構(gòu)、參加審定人員名單；
2、審定結(jié)論：主要包括評(píng)價(jià)意見，主要修改意見和采納意見，標(biāo)準(zhǔn)文本送審稿是否符合法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，是否予以通過(guò)審定等內(nèi)容。
?。ㄋ模﹨⒓訕?biāo)準(zhǔn)審定的人員在審定工作中應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持實(shí)事求是的原則和嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度，保證審定結(jié)果的正確性和合理性和科學(xué)性，并對(duì)審定結(jié)論負(fù)責(zé)。審定人員還應(yīng)當(dāng)保守標(biāo)準(zhǔn)審定活動(dòng)中涉及的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。
五、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂、復(fù)審、延續(xù)與注銷
?。ㄒ唬┬抻?/p>
經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如有修改或補(bǔ)充及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)的規(guī)定，對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，并按程序重新進(jìn)行備案。
?。ǘ?fù)審
1、有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審：
（1）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；
?。?）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時(shí)；
?。?）其他需要復(fù)審的情形。
2、復(fù)審要求
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審時(shí)，企業(yè)應(yīng)組織專家對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，并攜帶本程序要求的材料，到省衛(wèi)生廳辦理確認(rèn)繼續(xù)有效或廢止手續(xù)。經(jīng)復(fù)審，被確認(rèn)有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)文本重新打印。
?。ㄈ┭永m(xù)與重新備案
1、延續(xù)
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)備案有效期滿前一個(gè)月內(nèi)，填寫“延續(xù)備案登記表”，到省衛(wèi)生廳重新辦理延續(xù)手續(xù)。
2、重新備案
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后超過(guò)三年的和復(fù)審時(shí)提出重新修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)到省衛(wèi)生廳重新辦理備案手續(xù)。
（四）注銷
被廢止的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)由省衛(wèi)生廳加蓋標(biāo)準(zhǔn)注銷印章。有下列情形之一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予以注銷：
1、企業(yè)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期滿30日內(nèi)未到省衛(wèi)生廳辦理延續(xù)、復(fù)審手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)予以注銷；
2、復(fù)審時(shí)被認(rèn)為需要重新修訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)予以注銷；
3、發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的，應(yīng)當(dāng)予以注銷；
4、接到有關(guān)監(jiān)管部門通報(bào)，企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)予以注銷。
六、標(biāo)準(zhǔn)公布
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審會(huì)評(píng)審專家審查通過(guò)后，省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查意見表，上報(bào)省衛(wèi)生廳備案。省衛(wèi)生廳在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。