省局機(jī)關(guān)各處室，各直屬單位：
《山東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暫行辦法》已經(jīng)省局局務(wù)會(huì)研究通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2012年12月11日
山東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品
安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暫行辦法
第一條 為加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管，有效控制食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)（以下簡稱“風(fēng)險(xiǎn)”），確保公眾飲食用藥安全，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商是指以食品藥品監(jiān)管工作中排查、獲取的風(fēng)險(xiǎn)信息為基礎(chǔ)，通過會(huì)議商討的形式，集體分析研判風(fēng)險(xiǎn)因素、確定風(fēng)險(xiǎn)程度和防控措施的過程。
第三條 風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商堅(jiān)持“早發(fā)現(xiàn)、早研判、早預(yù)警、早處置”和與監(jiān)管工作實(shí)際相結(jié)合的原則。
第四條 風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議由局長或受局長委托的副局長主持，局領(lǐng)導(dǎo)、局機(jī)關(guān)業(yè)務(wù)處室和其他相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人參加。必要時(shí)可邀請專家或其他相關(guān)人員參加。
第五條 風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議采取定期召開和緊急召開兩種形式。
定期會(huì)商會(huì)議每季度召開一次。
遇重大食品藥品安全保障任務(wù)或有發(fā)生重大、緊急食品藥品安全事件的苗頭時(shí)，可隨時(shí)召開會(huì)議專題研究。
第六條 風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議的主要內(nèi)容為：
?。ㄒ唬┞犎∩洗螘?huì)議確定的風(fēng)險(xiǎn)防控措施落實(shí)情況、安全風(fēng)險(xiǎn)變化情況介紹；
?。ǘ┓治霎?dāng)前的安全風(fēng)險(xiǎn)信息；
?。ㄈ┭信邢乱浑A段安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)程度；
?。ㄋ模┭芯看_定防控對策和措施。
第七條 年度第一次風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議以排查、研判年度或較長時(shí)期存在的中長期風(fēng)險(xiǎn)為主，同時(shí)排查、研判近期風(fēng)險(xiǎn)存在情況。第二、三、四次會(huì)議以排查、研判近期存在風(fēng)險(xiǎn)為主，同時(shí)排查、研判新出現(xiàn)的中長期風(fēng)險(xiǎn)存在情況。
第八條 根據(jù)食品藥品安全質(zhì)量問題危害情況和引發(fā)的概率， 風(fēng)險(xiǎn)程度分為以下三個(gè)等級(jí)。
?。ㄒ唬┪：Τ潭容^小，或危害程度較為嚴(yán)重、概率20%以下的，為一般風(fēng)險(xiǎn)；
?。ǘ┪：Τ潭容^為嚴(yán)重，概率20%-50%的，為較嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)；
?。ㄈ┪：Τ潭葒?yán)重，概率20%-50%的，或危害程度較為嚴(yán)重，概率50%以上的，為嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。
第九條 各處室和相關(guān)直屬單位根據(jù)工作職責(zé)分工，定期排查藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息，分析研判風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及其風(fēng)險(xiǎn)程度，提出防控措施建議，形成《食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素排查表》（見附件1）及《食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控建議表》（見附件2），提交會(huì)議會(huì)商。
第十條 法規(guī)部門負(fù)責(zé)會(huì)商會(huì)議召集、組織工作；匯總、整理《食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素排查表》及《食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控建議表》等材料，根據(jù)會(huì)議主持人確定的意見，形成風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告或會(huì)議紀(jì)要。
第十一條 風(fēng)險(xiǎn)排查的主要內(nèi)容包括：
?。ㄒ唬┍咎幨疑霞径葓?zhí)法監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)信息情況；
（二）各市局監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)上報(bào)的安全風(fēng)險(xiǎn)信息情況；
?。ㄈ┦芾硗对V舉報(bào)及上級(jí)交辦、部門轉(zhuǎn)辦事項(xiàng)中反映的安全風(fēng)險(xiǎn)信息情況；
?。ㄋ模┧幤?、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品抽驗(yàn)檢驗(yàn)和審評(píng)認(rèn)證中發(fā)現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)信息情況；
?。ㄎ澹┧幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測及藥品、保健食品、化妝品、餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)信息情況；
?。┕裁襟w、社會(huì)輿情中反映的安全風(fēng)險(xiǎn)信息情況；
?。ㄆ撸┦称匪幤愤`法違規(guī)行為及其行業(yè)、地域特征等信息和情況；
?。ò耍┦称匪幤钒踩O(jiān)管中的普遍性、代表性、傾向性、突出性問題。
第十二條 排查和分析研判食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息，要以事實(shí)為依據(jù)，堅(jiān)持定性分析與定量分析相結(jié)合，緊密結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際進(jìn)行。重要結(jié)論要有充分依據(jù)和必要的數(shù)據(jù)佐證。
第十三條 對會(huì)商確定的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)程度，采取以下防控措施：
?。ㄒ唬ι婕暗钠髽I(yè)和產(chǎn)品有針對性地加強(qiáng)監(jiān)督檢查；
?。ǘο嚓P(guān)產(chǎn)品質(zhì)量加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)；
?。ㄈ┯嗅槍π缘夭渴痖_展專項(xiàng)整治；
?。ㄋ模┴?zé)令有關(guān)單位立即整改，及時(shí)化解風(fēng)險(xiǎn)；
?。ㄎ澹┘皶r(shí)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警通報(bào)、警示信息。
第十四條 對會(huì)商形成的防控措施，按以下原則落實(shí)：
?。ㄒ唬Ω魈幨一蛑睂賳挝坏木唧w監(jiān)管問題，由相關(guān)處室、單位負(fù)責(zé)制定具體措施落實(shí)；
?。ǘι婕岸鄠€(gè)處室的問題，確定主辦處室負(fù)責(zé)，會(huì)同相關(guān)處室、單位制定具體措施落實(shí)；
（三）對帶有全局性、普遍性的重大問題由局領(lǐng)導(dǎo)召集會(huì)議專題研究，統(tǒng)一組織落實(shí)。
第十五條 對于可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，需要發(fā)布警示信息的，由處室擬定，經(jīng)分管局長審定后，在省局門戶網(wǎng)站或其他公共媒體對外發(fā)布。
第十六條 各處室、單位應(yīng)就防控措施落實(shí)情況、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)變化及現(xiàn)狀等及時(shí)進(jìn)行跟蹤、分析和整理，下次會(huì)商會(huì)議予以反饋。
第十七條 建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商檔案。相關(guān)處室、單位應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議的風(fēng)險(xiǎn)排查表、防控建議表及防控處置措施、風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告、會(huì)議紀(jì)要等，及時(shí)歸檔保存。
第十八條 建立風(fēng)險(xiǎn)管理考核評(píng)價(jià)機(jī)制，將食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度落實(shí)情況納入年度目標(biāo)考核，對及時(shí)、準(zhǔn)確分析、排查風(fēng)險(xiǎn)，有效防控風(fēng)險(xiǎn)的單位和個(gè)人進(jìn)行表彰；對不認(rèn)真分析、排查風(fēng)險(xiǎn)，防控措施不力釀成食品藥品安全事故或事件的單位和個(gè)人按照省局行政問責(zé)辦法問責(zé)。
第十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
附件1 食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素排查表.doc
附件2 食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控建議表.doc