各區(qū)、縣質(zhì)量技監(jiān)局,市食監(jiān)所：

　　《上海市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督工作規(guī)范》已經(jīng)2013年4月12日第5次局長辦公會議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

　　上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

　　2013年4月28日

　　上海市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督工作規(guī)范

　　第一條    為了規(guī)范嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督工作，提高監(jiān)督工作的有效性，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)乳品質(zhì)量安全工作的通知》和國家質(zhì)檢總局《關(guān)于印發(fā)<乳制品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定>的通知》等規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)范。

　　第二條    對本市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施駐廠監(jiān)督工作適用本規(guī)范。

　　本規(guī)范所稱駐廠監(jiān)督工作是指駐廠監(jiān)督部門在企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的基礎(chǔ)上，對企業(yè)進(jìn)廠原料和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等情況，在特定時段實(shí)施的監(jiān)督檢查。

　　第三條    嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)所在區(qū)（縣）政府指定駐廠監(jiān)督工作的實(shí)施部門，并提供駐廠監(jiān)督工作必需的條件支持。駐廠監(jiān)督人員由駐廠監(jiān)督部門的監(jiān)督人員組成。乳制品生產(chǎn)許可審查員和檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)人員等根據(jù)工作需要也可以參與駐廠監(jiān)督工作。

　　第四條    嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合駐廠監(jiān)督部門開展駐廠監(jiān)督工作，并提供必要的工作條件。

　　第五條    嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向駐廠監(jiān)督人員提供必要的質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)技術(shù)文件、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，同時提供乳品原料最新供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)證明文件、駐廠當(dāng)天的生產(chǎn)計(jì)劃、當(dāng)班質(zhì)量管理人員名單及聯(lián)系方式和駐廠監(jiān)督人員要求提供的各項(xiàng)記錄與票據(jù)等。

　　第六條    嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)提前2天向駐廠監(jiān)督部門報告。

　　第七條    嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉期間，應(yīng)當(dāng)根據(jù)駐廠監(jiān)督人員的要求填寫自查表（附表1），并及時提交給駐廠監(jiān)督人員。

　　第八條    駐廠監(jiān)督部門根據(jù)企業(yè)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)計(jì)劃、對企業(yè)監(jiān)督檢查情況和企業(yè)誠信情況確定按照本規(guī)范第九條規(guī)定開展駐廠監(jiān)督的工作頻次，但每家企業(yè)每月不少于1次。

　　第九條    駐廠監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)監(jiān)督嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)做好以下工作：

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)原料庫中乳品原料進(jìn)廠時能提供供應(yīng)商的合法資質(zhì)證明文件、檢驗(yàn)合格證明文件，應(yīng)當(dāng)按要求存放在待檢區(qū)并按照要求抽樣自檢，應(yīng)當(dāng)按照要求輸入電子追溯記錄系統(tǒng)；

　　（二）生產(chǎn)中所使用的乳品原料應(yīng)能提供檢驗(yàn)合格證明和三聚氰胺自檢合格證明，所使用的食品添加劑應(yīng)在允許使用的范圍和允許添加量內(nèi)，應(yīng)按照工藝要求進(jìn)行配料稱量并作好相關(guān)記錄；

　　（三）企業(yè)在生產(chǎn)期間應(yīng)當(dāng)每周按照相關(guān)要求對清潔區(qū)的空氣質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測；

　?。ㄋ模┢髽I(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照區(qū)域存放，作好入庫記錄，按照要求取樣檢測、留樣并作好相關(guān)記錄；

　　（五）檢測儀器應(yīng)當(dāng)在有效檢定或校準(zhǔn)期內(nèi)，檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)當(dāng)符合要求；

　?。┏鰩飚a(chǎn)品應(yīng)每批均能提供出廠檢驗(yàn)記錄，并按照要求輸入電子追溯記錄系統(tǒng)；

　　（七）不合格的原料、半成品或成品及回收食品，應(yīng)當(dāng)按照要求處理并作好記錄；

　?。ò耍┢髽I(yè)對上次駐廠監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行有效整改；

　?。ň牛梢稍稀氤善泛统善烦闃铀蜋z。

　　駐廠監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)采用抽查的方式，對企業(yè)落實(shí)上述主體責(zé)任情況進(jìn)行檢查。

　　第十條    駐廠監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)結(jié)合企業(yè)提交的自查表（附表1），按照本規(guī)范第九條和監(jiān)督檢查表（附表2）的要求開展檢查。

　　第十一條    駐廠監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)記錄監(jiān)督檢查情況，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)依法要求企業(yè)改正，并對整改的及時性、有效性進(jìn)行跟蹤。發(fā)現(xiàn)企業(yè)涉嫌從事違法活動的，應(yīng)當(dāng)報請所在地的區(qū)（縣）質(zhì)量技監(jiān)局依法處理。

　　第十二條    駐廠監(jiān)督部門每季度（結(jié)束后5個工作日內(nèi)）向市質(zhì)量技監(jiān)局報送一次駐廠監(jiān)督情況匯總情況（附表3），并向所在區(qū)（縣）政府報告駐廠監(jiān)督情況。

　　第十三條    駐廠監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在所派駐企業(yè)的醒目處公布聯(lián)系電話，接受舉報投訴和咨詢。

　　第十四條    嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)所在區(qū)（縣）政府對駐廠監(jiān)督工作有其他規(guī)定的，駐廠監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)一并遵照執(zhí)行。

　　第十五條    駐廠監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)守紀(jì)律，不得泄露企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)信息和商業(yè)秘密，不得索取或者收受企業(yè)的財物。

　　第十六條    本規(guī)范由上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。

　　第十七條    本規(guī)范自發(fā)布之日起施行，有效期3年。

　　附表：1.   嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)每日自查表.doc
　　2.   嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督檢查表.doc
　　3.   駐廠監(jiān)督情況匯總表.doc