雨湖、岳塘直屬分局，局機(jī)關(guān)相關(guān)科室：
現(xiàn)將《湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法依據(jù)》印發(fā)給你們，請認(rèn)真遵照執(zhí)行。
二○一一年七月二十八日
湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法依據(jù)
一、行政執(zhí)法機(jī)關(guān)
單位名稱：湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局
單位類別：法定行政機(jī)關(guān)
法律依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》第五條
2、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第五十六條
3、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條
4、《中華人民共和國食品安全法》第四條
5、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》第三條
6、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三條
二、行政執(zhí)法依據(jù)
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類 別 |
序 號 |
名 稱 |
制定機(jī)關(guān) |
生效時(shí)間 |
|
法 律 |
1 |
全國人大常委會(huì) |
2001.12.1 |
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2 |
中華人民共和國食品安全法 |
全國人大常委會(huì) |
2009.6.1 |
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行政 法 規(guī) |
3 |
國務(wù)院 |
2002.9.15 |
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4 |
中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例 |
國務(wù)院 |
2009.7.20 |
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5 |
|
國務(wù)院 |
2000.4.1 |
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6 |
|
國務(wù)院 |
1989.1.13 |
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7 |
|
國務(wù)院 |
1988.12.27 |
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8 |
|
國務(wù)院 |
2003.10.1 |
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|
9 |
|
國務(wù)院 |
2004.3.1 |
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10 |
|
國務(wù)院 |
2005.11.1 |
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|
11 |
|
國務(wù)院 |
2005.11.1 |
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12 |
|
國務(wù)院 |
1993.1.1 |
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13 |
|
國務(wù)院 |
2005.6.1 |
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14 |
國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定 |
國務(wù)院 |
2007.7.25 |
|
|
部門規(guī)章 |
15 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2007.5.1 |
|
|
16 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
1999.8.1 |
|
|
17 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
1999.8.1 |
|
|
18 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2000.7.1 |
|
|
19 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2000.4.10 |
|
|
20 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2000.1.1 |
||
|
21 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2000.4.2 |
||
|
22 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2000.7.1 |
||
|
23 |
藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2006.6.1 |
|
|
24 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2000.10.13 |
||
|
25 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2000.10.24 |
|
|
26 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2001.3.13 |
||
|
27 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2001.5.1 |
|
|
28 |
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（試行）
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2002.5.1 |
|
|
29 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2002.6.1 |
||
|
30 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2005.5.1 |
|
|
31 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2003.7.1 |
|
|
32 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2003.9.1 |
|
|
33 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2004.1.1 |
|
|
34 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2004.4.1 |
|
|
35 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2004.4.1 |
|
|
36 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2004.3.4 |
||
|
37 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2004.7.1 |
||
|
38 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2004.5.28 |
||
|
39 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2004.7.8 |
||
|
40 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2004.7.13 |
|
|
41 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2004.7.20 |
|
|
42 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2003.9.1 |
|
|
43 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2004.7.20 |
||
|
44 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2004.8.5 |
|
|
45 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2004.8.9 |
|
|
46 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2004.8.9 |
||
|
47 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2005.6.1 |
||
|
48 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2005.7.1 |
||
|
49 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2005.8.1 |
||
|
50 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2003.4.24 |
||
|
51 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2003.11.1 |
||
|
52 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2005.12.1 |
||
|
53 |
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 檢查辦法（試行） |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2003.10.1 |
|
|
54 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家郵政局 |
2005.11.1 |
||
|
55 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2004.3.1 |
||
|
56 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2001.8.17 |
||
|
57 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2005.10.31 |
||
|
58 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2005.10.31 |
||
|
59 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2003.7.29 |
|
|
60 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2001.2.9 |
|
|
61 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2005.11.3 |
||
|
62 |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
1999.10.15 |
||
|
63 |
農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局 |
2002.08 |
||
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64 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局、財(cái)政部 |
2003.11.27 |
||
|
65 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局等七部委 |
2005.3.1 |
||
|
66 |
國家計(jì)生委、國家藥品監(jiān)督管理局 |
2003.1.1 |
||
|
67 |
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則 |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
2000.11.16 |
|
|
68 |
國家工商行政管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2007.5.1 |
||
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69 |
國家工商行政管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2007.5.1 |
||
|
70 |
|
國家工商管理局 |
2009.5.20 |
|
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71 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
2009.5.20 |
||
|
72 |
執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 |
人事部、國家藥品監(jiān)督管理局 |
1999.4.1 |
|
|
73 |
執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法 |
人事部、國家藥品監(jiān)督管理局 |
1999.4.1 |
|
|
74 |
執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法 |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
2000.4.14 |
|
|
75 |
藥品召回管理辦法 |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
2007.12.10 |
|
|
76 |
餐飲服務(wù)許可管理辦法 |
國家衛(wèi)生部 |
2010.5.1 |
|
|
77 |
餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法 |
國家衛(wèi)生部 |
2010.5.1 |
|
|
地方法規(guī) |
78 |
湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例 |
湖南省人大 |
2009.11.1 |
|
政 府 規(guī) 章
|
79 |
湖南省人民政府 |
2004、2、1 |
|
|
81 |
湖南省人民政府 |
2005.3.1 |
三、行政執(zhí)法職權(quán)
?。ㄒ唬┬姓S可（共4項(xiàng)）
1、藥品零售企業(yè)許可證核發(fā)（含在集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售和單獨(dú)銷售乙類非處方藥的審核）
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第十四條
?、啤短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法》第八條、第九條
2、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八條
3、第二類精神藥品制劑零售單位核定
法律依據(jù)：
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十一條.
4、核發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》
法律依據(jù)：
《餐飲服務(wù)許可管理辦法》第三條
?。ǘ┬姓幜P（共 161項(xiàng)）
1、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品
處罰種類：罰款、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得
法律依據(jù)：
《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條
2、生產(chǎn)、銷售假藥
處罰種類：罰款、責(zé)令停業(yè)整頓、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十四條
?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十六條
3、生產(chǎn)、銷售劣藥
處罰種類：罰款、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十五條
?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十六條
4、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的
處罰種類：罰款、沒收違法所得
法律依據(jù)：
《中華人民共和國藥品管理法》第七十七條
5、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量
管理規(guī)范的
處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停業(yè)整頓、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）
法律依據(jù)：
《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條
6、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購
進(jìn)藥品
處罰種類：罰款、沒收違法購進(jìn)的藥品、沒收違法所得、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）
法律依據(jù)：
《中華人民共和國藥品管理法》第八十條
7、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件
處罰種類：罰款、沒收違法所得、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）
法律依據(jù)：
《中華人民共和國藥品管理法》第八十二條
8、提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)
營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件
處罰種類：罰款、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）
法律依據(jù)：
《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條
9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售
處罰種類：罰款、沒收違法銷售的制劑、沒收違法所得
法律依據(jù)：
《中華人民共和國藥品管理法》第八十四條
10、藥品經(jīng)營企業(yè)未建立真實(shí)完整地藥品購銷記錄、未憑處方銷售藥品或者銷售的中藥材未標(biāo)明產(chǎn)地
處罰種類：警告、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）
法律依據(jù)：
《中華人民共和國藥品管理法》第八十五條
11、藥品標(biāo)識不符合規(guī)定的（除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外）
處罰種類：警告
法律依據(jù)：
《中華人民共和國藥品管理法》第八十六條
12、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告
處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得
法律依據(jù)：
《中華人民共和國藥品管理法》第八十七條
13、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品
的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員
以財(cái)物或者其他利益
處罰種類：吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）
法律依據(jù)：
《中華人民共和國藥品管理法》第九十條
14、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)
營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益
處罰種類：沒收違法所得
法律依據(jù)：
《中華人民共和國藥品管理法》第九十一條
15、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部
門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品生產(chǎn)的
處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十九條
?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第六十三條
16、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營的。
處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十九條
?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第六十三條
17、未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出
批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的
處罰種類：罰款、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十三條
?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第六十五條
18、未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的
處罰種類：罰款、沒收違法購進(jìn)的藥品、沒收違法所得
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第八十條
?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第六十六條
19、個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的
處罰種類：罰款、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十三條
⑵《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第六十七條
20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥
處罰種類：罰款、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十四條
?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第六十八條、
21、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用劣藥
處罰種類：罰款、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十五條
?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》六十八條
22、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)的
處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十九條
?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第六十九條
23、生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定
的炮制規(guī)范的；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的
處罰種類：罰款、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十五條
?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十一條
24、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，其包裝、標(biāo)簽、說明書
違反規(guī)定的
處罰種類：警告
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第八十六條
⑵《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》七十三條
25、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)
而未辦理的
處罰種類：警告、罰款、宣布其《藥品經(jīng)營許可證》（零售）無效、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得、
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十三條
?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條
26、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進(jìn)行生產(chǎn)醫(yī)療器械
處罰種類：罰款、責(zé)令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、違法所得
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條
27、未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械
處罰種類：罰款、責(zé)令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、違法所得
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條
28、生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械
處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十七條
29、未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械
處罰種類：罰款、責(zé)令停止經(jīng)營、沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品、違法所得
法律依據(jù)：
?、拧夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條
30、經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生
產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械
處罰種類：罰款、責(zé)令停止經(jīng)營、沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品、違法所得
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條
31、辦理醫(yī)療器械注冊申報(bào)時(shí)，提供虛假證明、文件資料、樣品，或者采取其他欺騙手段，騙取醫(yī)
療器械產(chǎn)品注冊證書的
處罰種類：罰款、撤銷產(chǎn)品注冊證書（I類）、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、違法所得
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條
32、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)
療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的
處罰種類：警告、罰款、沒收違法使用的產(chǎn)品、違法所得
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條
33、醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的，或者對應(yīng)當(dāng)銷毀未進(jìn)行銷毀的
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條
34、藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照《反興奮劑條例》規(guī)定渠道供應(yīng)蛋
白同化制劑、肽類激素
處罰種類：罰款、沒收非法財(cái)物和違法所得
法律依據(jù)：
《反興奮劑條例》第三十八條
35、藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按《反興奮劑條例》規(guī)定渠道供應(yīng)蛋
白同化制劑、肽類激素的
處罰種類：罰款、沒收非法財(cái)物和違法所得
法律依據(jù)：
《反興奮劑條例》第三十八條
36、藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素
處罰種類：罰款、沒收非法財(cái)物、違法所得、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）
法律依據(jù)：
《反興奮劑條例》第三十八條
37、麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；未依照規(guī)
定報(bào)告種植情況的；未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品的
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十六條
38、麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；未依
照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的；未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立
、保存專用賬冊的；未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的
處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、違法銷售的藥品。
法律依據(jù)：
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十七條
39、麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉
藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的
處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、違法銷售的藥品、責(zé)令停業(yè)
法律依據(jù)：
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十八條
40、麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；未保證供藥
責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；未依照規(guī)定報(bào)告麻醉
藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照
規(guī)定建立、保存專用賬冊的；未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的
規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的
處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停業(yè)
法律依據(jù)：
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條
41、第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品
處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、違法銷售的藥品、責(zé)令停業(yè)、取消其第二類精神藥品零售資格
法律依據(jù)：
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十條
42、企業(yè)、科學(xué)研究、教學(xué)單位違反規(guī)定購買麻醉藥品和精神藥品
處罰種類：警告、罰款、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)
法律依據(jù)：
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十一條
43、違反規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十四條
44、提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生
產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格
處罰種類：罰款、撤銷其已取得的資格、5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請、依法吊
銷其許可證明文件
法律依據(jù)：
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十五條
45、藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過程中，產(chǎn)生規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，
未依照規(guī)定報(bào)告
處罰種類：警告、沒收違法藥品、責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)
法律依據(jù)：
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十六條
46、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對象的
處罰種類：責(zé)令停止違法行為、警告
法律依據(jù)：
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十七條
47、麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣
麻醉藥品和精神藥品
處罰種類：罰款、取消其第二類精神藥品零售資格、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）、沒收非
法財(cái)物、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十四條、第七十五條、第七十六條
⑵《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十八條
48、麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥
品交易
處罰種類：警告、罰款、沒收違法交易的藥品
法律依據(jù)：
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十九條
49、發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制
措施或者未依照規(guī)定報(bào)告
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十條
50、依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、
運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件
處罰種類：罰款、由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件、沒收違法所得
法律依據(jù)：
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十一條
51、違反規(guī)定致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害
處罰種類：吊銷其藥品經(jīng)營和使用許可證明文件
法律依據(jù)：
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十二條
52、易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口單位未按規(guī)定建立安全管理制度的；
將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的；超出許可的品種、數(shù)量生產(chǎn)、經(jīng)營、購買易制毒化學(xué)品的；生
產(chǎn)、經(jīng)營、購買單位不記錄或者不如實(shí)記錄交易情況、不按規(guī)定保存交易記錄或者不如實(shí)、不及時(shí)向公
安機(jī)關(guān)和有關(guān)行政主管部門備案銷售情況的；易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時(shí)報(bào)告，造成嚴(yán)重
后果的；除個(gè)人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑以及第三類易制毒化學(xué)品外，使用現(xiàn)
金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的；易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書不符合本條例規(guī)定要求的
??；生產(chǎn)、經(jīng)營易制毒化學(xué)品的單位不如實(shí)或者不按時(shí)向有關(guān)行政主管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告年度生產(chǎn)、經(jīng)
銷和庫存等情況的。
處罰種類：警告、罰款、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
法律依據(jù)：
《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條
53、生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口易制毒化學(xué)品的單位或者個(gè)人拒不接受有關(guān)行政主管
部門監(jiān)督檢查
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十二條
54、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗(yàn)報(bào)告
處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第八十七條
?、啤兑呙缌魍ê皖A(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十條
55、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄
處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)
法律依據(jù)：
?、拧端幤饭芾矸ā返谄呤艞l、第八十五條
?、啤兑呙缌魍ê皖A(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十一條
56、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免
費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十二條
57、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或
者個(gè)人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)第二類疫苗
處罰種類：罰款、沒收違法銷售的疫苗、沒收違法所得
法律依據(jù)：
《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條
58、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、
運(yùn)輸疫苗
處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
法律依據(jù)：
《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條
59、不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營疫苗
處罰種類：罰款、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品、沒收違法所得
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十三條
?、啤兑呙缌魍ê皖A(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十八條
60、違反規(guī)定，拒絕進(jìn)行與藥品有關(guān)的現(xiàn)場檢查，或者被檢查時(shí)不如實(shí)反映情況和提供必要資料
處罰種類：罰款
法律依據(jù)：
《中華人民共和國放射性污染防治法》第四十九條
61、違反規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用、轉(zhuǎn)讓、進(jìn)口、貯存與藥品有關(guān)的放射性同位素和射線裝置以
及裝備有放射性同位素的儀表
處罰種類：罰款、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)、吊銷許可證
法律依據(jù)：
《中華人民共和國放射性污染防治法》第五十三條
62、不按照規(guī)定設(shè)置放射性標(biāo)識、標(biāo)志、中文警示說明的；不按照規(guī)定建立健全安全保衛(wèi)制度和
制定事故應(yīng)急計(jì)劃或者應(yīng)急措施的；不按照規(guī)定報(bào)告放射源丟失、被盜情況或者放射性污染事故的。
處罰種類：罰款、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)
法律依據(jù)：
《中華人民共和國放射性污染防治法》第五十五條
63、違反本《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定，擅自仿制中藥保護(hù)品種
處罰種類：罰款、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十四條
?、啤吨兴幤贩N保護(hù)條例》第二十三條
64、偽造《中藥品種保護(hù)證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售
處罰種類：罰款、沒收非法財(cái)物、違法所得
法律依據(jù)：
《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條
65、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代本鄉(xiāng)鎮(zhèn)的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所采購藥品進(jìn)行加價(jià)銷售，或者將藥品代購資格轉(zhuǎn)
包給個(gè)人或者其他單位
處罰種類：罰款
法律依據(jù)：
《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十三條
66、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，或者對直接接觸藥品的人員不按規(guī)定組織健康檢
查
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十四條
67、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營藥品或者變相經(jīng)營藥品
處罰種類：罰款
法律依據(jù)：
《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十五條
68、已取得《無菌器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)新建、改建廠房未經(jīng)批準(zhǔn)擅自生產(chǎn)的；偽造他人廠名、
廠址、產(chǎn)品批號的；偽造或冒用《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，擅自增加無菌器械型號、規(guī)格
處罰種類：罰款、責(zé)令停產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、沒收違法所得
法律依據(jù)：
?、拧兑淮涡允褂脽o菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行)》第二十九條
?、啤夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條
69、 偽造或冒用他人《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)無菌器械
處罰種類：罰款、責(zé)令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、違法所得
法律依據(jù)：
?、拧兑淮涡允褂脽o菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行)》第三十條
⑵《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條
70、無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定生產(chǎn)的；生產(chǎn)企業(yè)偽造產(chǎn)品原始記錄及購銷
票據(jù)的；生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)無菌器械的；生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將有效證件出租、出借給他人使用的；經(jīng)
營不合格無菌器械的；醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立使用后銷毀制度或偽造、變造無菌器械采購、使用后銷毀記錄的；
生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行)》第三十七條
71、無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝或銷售不合格無菌器械
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行)》第三十八條
72、無菌器械經(jīng)營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期
處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停止經(jīng)營
法律依據(jù)：
《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行)》第三十九條
73、無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，不按規(guī)定報(bào)告，擅自處理的；
對廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝，不按規(guī)定處理的；經(jīng)營或使用小包裝已破損、標(biāo)識不清的無
菌器械的；使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，不按規(guī)定報(bào)告
處罰種類：警告
法律依據(jù)：
《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行)》第四十條
74、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員
處罰種類：罰款
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十三條
75、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址
處罰種類：罰款
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十四條
76、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件
處罰種類：罰款
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十五條
77、申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
處罰種類：警告
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十六條
78、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十七條
79、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非
法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)
營范圍開展經(jīng)營活動(dòng)的；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反
映其經(jīng)營情況的真實(shí)材料的
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十八條
80、涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
處罰種類：罰款
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十四條
81、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
處罰種類：罰款、責(zé)令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、沒收違法所得
法律依據(jù)：
?、拧夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條
?、啤夺t(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十五條
82、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向（食品）藥品監(jiān)督管理部門書面告知的；醫(yī)療器械生產(chǎn)
企業(yè)未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或者產(chǎn)品出廠沒有合格證的；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企
業(yè)許可證》變更手續(xù)的；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理有關(guān)要求，擅自降低生產(chǎn)條件的
??；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定登記備案擅自委托或者受托生產(chǎn)醫(yī)療器械的；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在未經(jīng)許
可的生產(chǎn)場地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械的；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械未按規(guī)定建立上市后跟蹤制
度的；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定報(bào)告所發(fā)生的重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故的；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)上市醫(yī)療
器械存在重大安全隱患而不予糾正的；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上，未提前書面告知所在地省、
自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門即恢復(fù)生產(chǎn)的；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的（食品）
藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的。
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十七條
83、 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擅自更改經(jīng)注冊審查、備案的說明書的內(nèi)容的；上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝
標(biāo)識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容相違背，或者違反本規(guī)定其他要求的；醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱或
者商品名稱違反本規(guī)定的；上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的；簡單易用的產(chǎn)品，國家
食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外
處罰種類：警告
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》第二十條
84、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產(chǎn)品適用范圍或者適應(yīng)癥
處罰種類：罰款、責(zé)令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、違法所得
法律依據(jù)：
?、拧夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條
?、啤夺t(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》第二十一條
85、涂改、倒賣、出租、出借醫(yī)療器械注冊證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械注冊證書
處罰種類：罰款
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第四十七條
86、違反《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定，未依法辦理醫(yī)療器械重新注冊而生產(chǎn)、銷售、使用
的醫(yī)療器械，或者銷售的醫(yī)療器械與注冊證書限定內(nèi)容不同的，或者產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識等
內(nèi)容與醫(yī)療器械注冊證書限定內(nèi)容不同
處罰種類：罰款、責(zé)令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得
法律依據(jù)：
⑴《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條
?、啤夺t(yī)療器械注冊管理辦法》第四十八條
87、未依法辦理醫(yī)療器械注冊證書變更
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第四十九條
88、未獲得《藥包材注冊證》，擅自生產(chǎn)藥包材
處罰種類：罰款、責(zé)令停止生產(chǎn)
法律依據(jù)：
《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條
89、生產(chǎn)并銷售或者進(jìn)口不合格藥包材
處罰種類：罰款、責(zé)令停止生產(chǎn)或者進(jìn)口
法律依據(jù)：
《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條
90、使用不合格藥包材
處罰種類：罰款
法律依據(jù)：
《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條
91、藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)藥包材檢驗(yàn)時(shí)，出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告書
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十六條
92、對違反《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個(gè)人
處罰種類：警告、罰款、沒收非法財(cái)物
法律依據(jù)：
《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十一條
93、未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品
交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書超出有效期的
處罰種類：警告
法律依據(jù)：
《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第二十八條
94、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資
格證書號碼的；提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的；提供
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服
務(wù)的企業(yè)與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系
的；提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)有關(guān)變更事項(xiàng)未經(jīng)審批的
處罰種類：警告
法律依據(jù)：
《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第二十九條
95、為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)直接參
與藥品經(jīng)營的
處罰種類：罰款、沒收違法銷售的藥品、違法所得
法律依據(jù)：
?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十三條
?、啤痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第三十一條
96、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過未經(jīng)審批同意或者超出審批同意范圍的互聯(lián)
網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易
處罰種類：警告
法律依據(jù)：
《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第三十三條
97、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位未建立藥品流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資
料
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條
98、不按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說明書的要求運(yùn)輸、儲(chǔ)存藥品、安排患有傳染病及其他可能污染
藥品的人員從事直接接觸藥品工作
處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停業(yè)、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
法律依據(jù)：
《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條
99、安排患有傳染病及其他可能污染無菌醫(yī)療器械的人員從事直接接觸無菌醫(yī)療器械工作
處罰種類：警告
法律依據(jù)：
《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條
100、非藥品標(biāo)注藥品通用名稱，其說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識有涉及藥品適應(yīng)癥或者功能
主治的內(nèi)容
處罰種類：警告、罰款、沒收違法銷售的藥品、非藥品、違法所得
法律依據(jù)：
《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十四條
101、出租、出借、買賣或者轉(zhuǎn)讓藥品、醫(yī)療器械許可證等資質(zhì)證明文件
處罰種類：罰款、沒收違法所得、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
法律依據(jù)：
《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條
102、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，
未建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案不規(guī)范
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條
103、銷售藥品未開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)
容的銷售憑證
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條
104、采購藥品未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條
105、未加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理并對其銷售行為作出具體規(guī)定的
處罰種類：警告
法律依據(jù)：
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十一條
106、在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品
處罰種類：罰款、沒收違法銷售的藥品、違法所得
法律依據(jù)：
?。?）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條
?。?）《藥品管理法》第七十三條
107、銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品
處罰種類：罰款、沒收違法銷售的藥品、違法所得
法律依據(jù)：
?。?）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條
?。?）《藥品管理法》第七十三條
108、以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品
處罰種類：罰款、沒收違法銷售的藥品、違法所得
法律依據(jù)：
?。?）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條
?。?）《藥品管理法》第七十三條
109、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)改變經(jīng)營方式或者經(jīng)營《藥品經(jīng)
營許可證》許可的經(jīng)營范圍以外的藥品
處罰種類：罰款、沒收違法銷售的藥品、違法所得
法律依據(jù)：
?。?）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條
?。?）《藥品管理法》第七十三條
110、在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲(chǔ)存藥品
處罰種類：警告
法律依據(jù)：
?。?）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十三條
?。?）《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條
111、零售企業(yè)銷售藥品未開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號等內(nèi)容的
銷售憑證
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條
112、知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條
113、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件
處罰種類：罰款、沒收違法所得、吊銷許可證
法律依據(jù)：
（1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十六條
?。?）《藥品管理法》第八十二條
114、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)或者銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
處罰種類：罰款、沒收違法購進(jìn)的藥品、沒收違法所得、吊銷許可證
法律依據(jù)：
?。?）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十七條
?。?）《藥品管理法》第八十條
115、未憑處方銷售處方藥
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條
116、執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷售處方藥或者甲類
非處方藥
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條
117、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條
118、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲(chǔ)存藥品
處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷許可證
法律依據(jù)：
?。?）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條
?。?）《藥品管理法》第七十九條
119、以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十條
120、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條
121、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條
122、非法收購藥品
處罰種類：罰款、沒收違法所得藥品、沒收違法所得
法律依據(jù)：
?。?）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十三條
?。?）《藥品管理法》第七十三條
123、藥品包裝未按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。
處罰種類：警告、撤銷批準(zhǔn)文件
法律依據(jù)：
?。?）《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第三十條
?。?）《藥品管理法》第八十六條
124、標(biāo)簽或者說明書上未注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、
產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意
事項(xiàng)。
處罰種類：警告、撤銷批準(zhǔn)文件
法律依據(jù)：
?。?）《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第三十條
?。?）《藥品管理法》第八十六條
125、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的
標(biāo)簽未印有規(guī)定的標(biāo)志。
處罰種類：警告、撤銷批準(zhǔn)文件
法律依據(jù)：
?。?）《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第三十條
?。?）《藥品管理法》第八十六條
126、藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品
罰種類：罰款、吊銷許可證
法律依據(jù)：
《藥品召回管理辦法》第三十條
127、藥品存在安全隱患而拒絕召回藥品
處罰種類：罰款、吊銷許可證
法律依據(jù)：
《藥品召回管理辦法》第三十一條
128、未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回藥品
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品召回管理辦法》第三十二條
129、未按照藥品監(jiān)督管理部門要求采取改正措施或者召回藥品
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品召回管理辦法》第三十三條
130、對召回藥品的處理沒有詳細(xì)的記錄，并向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品召回管理辦法》第三十四條
131、未在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀必須銷毀的藥品
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品召回管理辦法》第三十四條
132、未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品召回管理辦法》第三十五條
133、拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品召回管理辦法》第三十五條
134、未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品召回管理辦法》第三十五條
135、未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案而變更召回計(jì)劃
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品召回管理辦法》第三十五條
136、存在安全隱患的藥品未立即停止銷售或者使用，未通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
處罰種類：罰款、吊銷許可證
法律依據(jù)：
《藥品召回管理辦法》第三十六條
137、拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品
處罰種類：警告、罰款
法律依據(jù)：
《藥品召回管理辦法》第三十七條
138、不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的
處罰種類：罰款、沒收違法所得、產(chǎn)品、用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品、吊銷許可證照
法律依據(jù):
《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條
139、生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求，繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的
處罰種類：吊銷許可證照
法律依據(jù):
《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條
140、依法應(yīng)當(dāng)取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的
處罰種類：罰款、沒收違法所得、產(chǎn)品、用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品
法律依據(jù):
《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條
141、違法使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的
處罰種類：罰款、沒收違法所得、吊銷許可證照
法律依據(jù):
《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第四條
142、銷售者未建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識，未建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬，如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容；從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬，如實(shí)記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容；在產(chǎn)品集中交易場所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)未比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)的規(guī)定，未履行建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬的義務(wù)；進(jìn)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬保存期限少于2年；銷售者未向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件
處罰種類：吊銷許可證照
法律依據(jù):
《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第五條
143、不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件銷售產(chǎn)品的
處罰種類：罰款、沒收違法所得、違法銷售的產(chǎn)品、吊銷許可證照
法律依據(jù):
《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第五條
144、出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者逃避產(chǎn)品檢驗(yàn)或者弄虛作假的
處罰種類：罰款、沒收違法所得、產(chǎn)品
法律依據(jù):
《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第七條
145、生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，未向社會(huì)公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費(fèi)者停止使用，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報(bào)告；銷售者發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，未立即停止銷售該產(chǎn)品，通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報(bào)告
處罰種類：罰款、吊銷許可證照
法律依據(jù):
《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)、食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第九條
146、對有多次違法行為記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者
處罰種類：吊銷許可證照
法律依據(jù):
《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)、食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第十六條
147、未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)；擅自改變餐飲服務(wù)經(jīng)營地址、許可類別、備注項(xiàng)目的;《餐飲服務(wù)許可證》超過有效期限仍從事餐飲服務(wù)的;使用經(jīng)轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣、出租的《餐飲服務(wù)許可證》，或者使用以其他形式非法取得的《餐飲服務(wù)許可證》從事餐飲服務(wù)的
處罰種類：罰款、沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品
法律依據(jù)：
?。?）《中華人民共和國食品安全法》第八十四條
?。?）《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十七條
148、食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，未依照規(guī)定處理的
處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品、吊銷許可證
法律依據(jù)：
?。?）《中華人民共和國食品安全法》第八十五條
?。?）《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第五十五條
149、用非食品原料生產(chǎn)食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品；經(jīng)營致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品；經(jīng)營營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品；經(jīng)營未經(jīng)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類及其制品；經(jīng)營超過保質(zhì)期的食品；經(jīng)營國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品；有關(guān)主管部門責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營；違法改變經(jīng)營條件造成嚴(yán)重后果的
處罰種類：罰款、沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品、吊銷許可證
法律依據(jù)：
?。?）《中華人民共和國食品安全法》第八十五條
?。?）《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十八條
150、餐飲服務(wù)提供者未依照規(guī)定檢查待加工的食品及原料，或者發(fā)現(xiàn)有腐敗變質(zhì)或者其他感官性狀異常仍加工、使用的
處罰種類：罰款、沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品、吊銷許可證
法律依據(jù)：
?。?）《中華人民共和國食品安全法》第八十五條
?。?）《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第五十六條
151、經(jīng)營或者使用被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品;經(jīng)營或者使用無標(biāo)簽及其他不符合《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》有關(guān)標(biāo)簽、說明書規(guī)定的預(yù)包裝食品、食品添加劑;經(jīng)營添加藥品的食品
處罰種類：罰款、沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品、責(zé)令停業(yè)、吊銷許可證
法律依據(jù)：
?。?）《中華人民共和國食品安全法》第八十六條
?。?）《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十九條
152、餐飲服務(wù)提供者未依照規(guī)定制定、實(shí)施原料采購控制要求的
處罰種類：罰款、沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證
法律依據(jù)：
?。?）《中華人民共和國食品安全法》第八十六條
?。?）《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第五十六條第一款
153、未建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，未建立從業(yè)人員健康檔案；未按規(guī)定每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證
處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停業(yè)、吊銷許可證
法律依據(jù)：
?。?）《中華人民共和國食品安全法》第八十七條
?。?）《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十條
154、事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進(jìn)行處置、報(bào)告;毀滅證據(jù)的
處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停業(yè)、吊銷許可證
法律依據(jù)：
?。?）《中華人民共和國食品安全法》第八十八條
?。?）《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第六十條
155、集中交易市場的開辦者、柜臺(tái)出租者、展銷會(huì)的舉辦者允許未取得許可的食品經(jīng)營者進(jìn)入市場銷售食品，或者未履行檢查、報(bào)告等義務(wù)的
處罰種類：罰款、責(zé)令停業(yè)、吊銷許可證
法律依據(jù)：
《中華人民共和國食品安全法》第九十條
156、未依據(jù)規(guī)定建立食品、食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的采購查驗(yàn)和索證索票制度：記錄、票據(jù)保存記錄少于2年的
處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證
法律依據(jù)：
?。?）《中華人民共和國食品安全法》第八十七條
?。?）《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十條
157、實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營犯事的門店未建立總部統(tǒng)一配送單據(jù)臺(tái)賬：門店自行采購的產(chǎn)品未依據(jù)規(guī)定建立食品、食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的采購查驗(yàn)和索證索票制度
處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證
法律依據(jù)：
?。?）《中華人民共和國食品安全法》第八十七條
?。?）《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十條
158、儲(chǔ)存食品原料的場所、設(shè)備存放有毒、有害物品及個(gè)人生活物品，未分類存放食品原料，未定期檢查處理編制或者超過保質(zhì)期限的食品；未保持食品加工營業(yè)場所內(nèi)外環(huán)境
處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證
法律依據(jù)：
?。?）《中華人民共和國食品安全法》第八十七條
?。?）《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十條
159、未依照規(guī)定定期維護(hù)、清洗、校驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備的：未依照規(guī)定對餐具、飲具進(jìn)行清洗、消毒，或者使用未經(jīng)清洗和消毒的餐具、飲具的
處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證
法律依據(jù)：
?。?）《中華人民共和國食品安全法》第八十七條
?。?）《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第五十七條
?。?）《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十條
160、未按照要求進(jìn)行食品運(yùn)輸
處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停業(yè)、吊銷許可證
法律依據(jù)：
?。?）《中華人民共和國食品安全法》第九十一條
?。?）《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十二條
161、被吊餐飲服務(wù)許可證的單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作的人員從事管理工作的
處罰種類：吊銷許可證
法律依據(jù)：
《中華人民共和國食品安全法》第九十二條
?。ㄈ┬姓?qiáng)制（共3項(xiàng)）
1、對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料的查封、扣押
法律依據(jù)：
?。?）《中華人民共和國藥品管理法》第六十五條
?。?）《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第六十條
2、對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料的查封、扣押
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條
3、對有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設(shè)備以及違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的場所的查封、扣押
法律依據(jù)：
《中華人民共和國食品安全法》第七十七條
?。ㄋ模┬姓O(jiān)督檢查（共3項(xiàng)）
1、對報(bào)經(jīng)審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查
法律依據(jù)：
《中華人民共和國藥品管理法》第六十四條
2、對本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督、檢查；必要時(shí)可以按照規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料
法律依據(jù)：
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條
3、對食品經(jīng)營者進(jìn)行監(jiān)督檢查
法律依據(jù)：
《中華人民共和國食品安全法》第七十八條、第七十九條