各縣、市、區(qū)人民政府，荊州開發(fā)區(qū)，荊州大遺址保護區(qū)，市政府各部門：
《荊州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。
二○一二年九月二十九日
荊州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定
根據(jù)《國務院辦公廳關于調(diào)整省以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關問題的通知》（國辦發(fā)〔2008〕123號）、《省人民政府辦公廳關于調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關問題的通知》（鄂政辦發(fā)〔2011〕59號）和《省編辦關于市縣食品藥品監(jiān)督管理機構編制劃轉(zhuǎn)的通知》（鄂編辦發(fā)〔2011〕10號）精神，設立荊州市食品藥品監(jiān)督管理局，為市政府工作部門。
一、職責調(diào)整
?。ㄒ唬┦称钒踩C合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法查處食品安全重大事故的職責由市食品藥品監(jiān)督管理局負責。
?。ǘ⑹行l(wèi)生局食品衛(wèi)生（餐飲服務許可證）許可，餐飲業(yè)、食堂等餐飲服務環(huán)節(jié)（以下簡稱餐飲服務環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
?。ㄈ┰黾訛榇笃髽I(yè)提供“直通車”服務的職責。
?。ㄋ模┰黾咏M織申報地方性食品安全標準的制定及備案工作職責。
二、主要職責
?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行和監(jiān)督實施國家有關食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的方針政策和法律法規(guī)；擬訂有關地方性法規(guī)和市政府規(guī)章草案；制定全市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施。
?。ǘ┴撠熀税l(fā)《餐飲服務許可證》，承擔餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理；組織申報地方性食品安全標準的制定及備案工作；監(jiān)督實施餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范，開展餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管信息；負責餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全突發(fā)事件應對處置；負責接收和處理群眾對餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全的咨詢、投訴、舉報以及違法行為的查處。
?。ㄈ┴撠煴＝∈称?、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作；組織實施化妝品衛(wèi)生標準和技術規(guī)范，負責保健食品、化妝品安全評價工作；監(jiān)督實施保健食品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法，綜合上報有關部門的保健食品、化妝品重大安全信息；負責接收和處理群眾對保健食品、化妝品在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用方面咨詢、投訴、舉報以及違法行為的查處。
（四）負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督，依法實施藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和醫(yī)療機構制劑配制等許可管理，監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范，接收和處理群眾對藥品、醫(yī)療器械方面的咨詢、投訴、舉報以及違法行為的查處。
?。ㄎ澹┍O(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械標準，負責藥品、醫(yī)療器械及藥用包裝材料、醫(yī)療機構制劑注冊的相關工作和監(jiān)督管理；組織開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，協(xié)助上級部門開展藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰工作；組織實施處方藥、非處方藥分類管理制度；開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品廣告的監(jiān)測。
?。﹨⑴c醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。貫徹執(zhí)行國家基本藥物制度。配合有關部門制定全市基本藥物采購、配送和目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的政策措施。加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和流通網(wǎng)建設。
（七）組織實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范，監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范，組織實施中藥品種保護制度；監(jiān)管中藥材集貿(mào)市場。
?。ò耍┍O(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品質(zhì)量安全，負責監(jiān)督檢驗藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環(huán)節(jié)食品質(zhì)量，發(fā)布質(zhì)量安全信息；負責監(jiān)管藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環(huán)節(jié)食品質(zhì)量檢驗機構。
?。ň牛┍O(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品以及藥品類易制毒化學品。
?。ㄊ┴撠煂錈犸嬈返?、快餐外賣服務、干式點心（含油條、燒餅、包子等小吃服務）和濕式點心（面條、餛飩、豆?jié){、黃酒等）餐飲類現(xiàn)場制售食品的行為監(jiān)管；負責對居民住宅出租用于餐飲服務活動的行為進行管理；負責對已取得《公共場所衛(wèi)生許可證》的咖啡店、茶樓（館）、中央廚房、甜品吧、歌廳、網(wǎng)吧等為顧客提供相關餐飲服務行為的監(jiān)管；負責對有固定場所和相關證照的“餐飲夜市（大排檔）”、“農(nóng)家樂”、“農(nóng)家宴”等餐飲服務行為的監(jiān)管。
?。ㄊ唬┴撠熕幤?、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品及餐飲服務行業(yè)執(zhí)業(yè)人員資格審查、教育培訓工作。
（十二）利用監(jiān)管手段，配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，打假治劣，扶優(yōu)扶強，促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
?。ㄊ┴撠熐G州區(qū)、沙市區(qū)、荊州開發(fā)區(qū)、荊州大遺址保護區(qū)食品藥品執(zhí)法工作。業(yè)務指導各縣市食品藥品監(jiān)督管理機構工作。
?。ㄊ模╅_展與食品藥品監(jiān)督管理有關的對外交流與合作。
?。ㄊ澹┏修k上級交辦的其他工作事項。
三、內(nèi)設機構
根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)督管理局設9個內(nèi)設機構：
?。ㄒ唬┺k公室。
承擔局機關日常政務工作的綜合協(xié)調(diào)和檢查督辦；負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉(zhuǎn)工作以及安全保密、政務公開、來信來訪、建議提案辦理、新聞發(fā)布、宣傳報道、統(tǒng)計管理、年度目標管理、社會管理綜合治理、計生、文明創(chuàng)建等工作；負責應急管理的組織協(xié)調(diào)；負責局機關國有資產(chǎn)管理。
?。ǘ┴攧找?guī)劃科。
貫徹執(zhí)行國家財經(jīng)政策和法規(guī)，負責局機關和直屬單位的資產(chǎn)、財務管理；擬訂局和直屬單位中長期發(fā)展規(guī)劃、基礎設施建設規(guī)劃和裝備條件規(guī)劃并組織實施；承擔行政事業(yè)性收費項目及標準的申報、行政收費收入、罰沒收入按照國家規(guī)定實行收支兩條線管理等工作；承擔局機關財務和直屬單位的審計監(jiān)督工作。
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負責局機關和局屬單位的人事、機構編制管理、干部隊伍建設和機關黨建工作；研究擬訂教育培訓規(guī)劃并組織實施；協(xié)助局黨組對直屬機構領導班子行使管理職責；組織實施獎勵工作；承擔對外交流與合作工作。負責局機關離退休干部工作，指導直屬單位的離退休干部工作。
?。ㄋ模┌踩O(jiān)管科（加掛不良反應監(jiān)測中心、藥品注冊科）。
監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)以及醫(yī)療機構制劑等質(zhì)量管理規(guī)范；組織實施藥品分類管理制度；承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品、藥源性興奮劑等監(jiān)督管理工作；承擔藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構制劑配制和放射性藥品使用許可的監(jiān)督管理；組織開展藥品不良反應監(jiān)測工作。承擔全市藥品不良反應、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，負責資料的收集、管理、匯總、上報工作。監(jiān)督實施國家藥品標準及直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品標準；承擔藥品（含醫(yī)療機構制劑）、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的有關注冊工作；監(jiān)督實施國家中藥飲片炮制規(guī)范；負責初審非處方藥物；監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施中藥品種保護和藥品行政保護制度。
?。ㄎ澹┧幤肥袌霰O(jiān)督科。
監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；承擔藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理；監(jiān)督實施藥品流通領域藥品分類管理制度；承擔國家基本藥物經(jīng)營的監(jiān)督管理及相關制度的實施；承擔藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理；承擔互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務和交易行為的監(jiān)督管理；承擔中藥材專業(yè)市場監(jiān)管工作；組織開展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)建設；核發(fā)藥品、醫(yī)療器械藥品經(jīng)營企業(yè)許可證。
（六）餐飲服務監(jiān)管科。
承擔市食品安全委員會辦公室的日常工作，負責組織協(xié)調(diào)有關部門擬訂食品安全管理的工作規(guī)劃；承擔食品衛(wèi)生（餐飲服務）許可和食品安全監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實施餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范，承擔餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查分析工作，收集、匯總、分析、上報與餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關的日常監(jiān)督管理信息；負責餐飲服務環(huán)節(jié)突發(fā)事件應急管理和處置，組織開展餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全事故的處理工作；負責對冷熱飲品店、快餐外賣服務、干式點心（含油條、燒飯、包子等小吃服務）和濕式點心（面條、餛飩、豆?jié){、黃酒等）餐飲類現(xiàn)場制售食品的行為監(jiān)管；負責對已取得《公共場所衛(wèi)生許可證》的咖啡店、茶樓（館）、中央廚房、甜品吧、歌廳、網(wǎng)吧等為顧客提供相關餐飲服務行為的監(jiān)管；負責對有固定場所和相關證照的“餐飲夜市（大排檔）”、“農(nóng)家樂”、“農(nóng)家宴”等餐飲服務行為的監(jiān)管。
?。ㄆ撸┍＝∈称坊瘖y品監(jiān)管科。
承擔保健食品、化妝品監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實施保健食品標準和生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施化妝品衛(wèi)生標準和技術規(guī)范；承擔保健食品、化妝品廣告內(nèi)容的監(jiān)測工作；承擔保健食品、化妝品檢驗機構監(jiān)督管理工作。
?。ò耍┱叻ㄒ?guī)科（加掛行政審批科）。
組織開展食品藥品監(jiān)督管理政策的研究；承擔有關規(guī)范性文件的審核；承擔行政執(zhí)法監(jiān)督及有關行政復議、行政應訴、聽證和法制宣傳教育等工作；協(xié)助相關部門編制全市藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)、經(jīng)營及餐飲服務、保健品、化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，負責招商引資具體工作，完成上級交辦的產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關工作。負責轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料、食品、化妝品、保健品等企業(yè)籌建、許可、變更等咨詢、資料受理和有關行政審批事項；負責本機關行政審批改革中具體事宜的落實；負責對GSP認證的受理、初審、認證；更新維護行政審批信息數(shù)據(jù)。
（九）醫(yī)療器械監(jiān)管科。
監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準；承擔有關醫(yī)療器械的注冊管理工作；監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；承擔醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理。
紀檢（監(jiān)察）、工會機構按有關規(guī)定設置。 四、人員編制
市食品藥品監(jiān)督管理局機關行政編制為21名。其中：局長1 名，副局長3名；正科級領導職數(shù)9名，副科級領導職數(shù)2名。
核定工勤崗位2個，原機關工勤人員3人保留身份，隨自然減員逐步消化。
工會、紀檢監(jiān)察機構、離退休干部工作機構按有關規(guī)定另行設置。
五、其他事項
?。ㄒ唬┰谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局稽查分局的基礎上組建市食品藥品綜合執(zhí)法局，為相當于副縣級的財政全額撥款事業(yè)單位，內(nèi)設綜合科（掛食品藥品投訴舉報中心牌子）、一分局、二分局、三分局。核定事業(yè)編制50名，其中：從市衛(wèi)生監(jiān)督局劃轉(zhuǎn)事業(yè)編制35名。核定局長職數(shù)1名、副局長職數(shù)3名，中層正科職數(shù)4名、副科職數(shù)8名。將原市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局的15名工作人員劃入，從市食品藥品監(jiān)督管理局機關行政在編人員中劃入2人，從市衛(wèi)生監(jiān)督局劃入33人。上述劃入人員均保留原有身份不變。市食品藥品綜合執(zhí)法局不再設立黨務、人事、財務、后勤保障等相關機構，此類工作由市食品藥品監(jiān)督管理局直接負責。
市食品藥品綜合執(zhí)法局主要職責：依法監(jiān)督檢查全市生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位的藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料質(zhì)量；監(jiān)督實施餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全及保健食品、化妝品的法定標準和管理規(guī)范；負責全市藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全及保健食品、化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽驗及藥品快速鑒別工作督導；受理藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料、餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全和保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營等方面的違法違規(guī)案件的舉報、投訴，并查處違法行為；指導、協(xié)調(diào)管理全市藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料稽查業(yè)務工作；負責市區(qū)已開辦的藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實施管轄范圍內(nèi)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；負責管轄范圍內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務環(huán)節(jié)監(jiān)督管理的相關統(tǒng)計工作；組織收集餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全和保健食品風險評估信息資料；承擔重大活動餐飲服務食品安全保障工作；參與處置餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品安全突發(fā)事件；承辦上級交辦的其他工作。
?。ǘ┰谑惺称匪幤繁O(jiān)督檢驗所加掛市食品藥品檢驗檢測中心牌子，為市食品藥品監(jiān)督管理局管理的相當副縣級全額撥款事業(yè)單位。核定事業(yè)編制50名，其中：所長1名、副所長3名。原內(nèi)設的辦公室、監(jiān)督科、業(yè)務技術室、人教科、財務科、化學藥品檢驗室、中藥檢驗室、生測室、食品檢驗室、儀器分析室、動物實驗室等11個科室及其職責維持不變。
市食品藥品檢驗檢測中心主要職責：負責全市的藥品、食品、化妝品和保健品抽查檢驗、委托檢驗和復核工作，承擔工作計劃抽驗和評價性抽樣工作，提供全市食品、藥品、化妝品和保健品質(zhì)量分析報告；承擔醫(yī)院制劑報批檢驗工作；開展藥品、食品、化妝品和保健品檢驗質(zhì)量等方面的科研工作和藥品快速鑒別的科研工作；指導全市藥品、食品、化妝品和保健品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位質(zhì)量檢驗部門業(yè)務技術工作，協(xié)助解決技術疑難問題；綜合上報藥品、食品、化妝品和保健品質(zhì)量信息等工作。
(三)食品安全監(jiān)管的職責分工。市食品安全委員會辦公室牽頭建立食品安全綜合協(xié)調(diào)機制，負責食品安全綜合監(jiān)督，承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責任。市農(nóng)業(yè)局負責農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。市質(zhì)量技術監(jiān)督局負責食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品質(zhì)量安全的監(jiān)管。市工商行政管理局負責食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。市商務局負責生豬、牛、羊等牲畜屠宰的監(jiān)管。市出入境檢驗檢疫局負責進出口食品的檢驗檢疫和監(jiān)管。市林業(yè)局負責經(jīng)濟林產(chǎn)品（干果、木本糧油）、森林食品（森林蔬菜）、野生動物馴養(yǎng)繁殖等質(zhì)量安全工作。市食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。海關、經(jīng)信、糧食、教育、公安、財政等部門按各自的職責對食品安全實施監(jiān)管。
(四)食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務環(huán)節(jié)許可工作監(jiān)督管理的職責分工。市食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術監(jiān)督局負責食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。市工商行政管理局負責食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。市衛(wèi)生局不再發(fā)放食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。
六、附則
本規(guī)定由市機構編制委員會辦公室負責解釋，其調(diào)整由市機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。