各市（縣）、區(qū)人民政府，市政府各部門、各派出機構(gòu)、各直屬單位：
《營口市藥品食品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。
二〇一〇年一月十三日
營口市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《中共遼寧省委辦公廳 遼寧省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈營口市人民政府機構(gòu)改革方案〉的通知》（遼委辦發(fā)〔2009〕50號），設(shè)立營口市食品藥品監(jiān)督管理局，副處級建制，由市衛(wèi)生局管理。
一、職責(zé)調(diào)整
?。ㄒ唬﹦澣氲穆氊?zé)：
將原市衛(wèi)生局承擔(dān)的食品衛(wèi)生許可、餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)（以下簡稱消費環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
?。ǘ﹦澇龅穆氊?zé)：
將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給市衛(wèi)生局。
?。ㄈ┤∠穆氊?zé)：
取消由市政府公布取消的行政審批事項。
二、主要職責(zé)
（一）貫徹實施國家和省藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章；參與擬訂市政府相關(guān)的地方性文件和工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。
?。ǘ┍O(jiān)督實施國家藥品法定標(biāo)準(zhǔn)和國家基本藥物目錄；監(jiān)督實施醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品分類管理目錄。
（三）監(jiān)督實施有關(guān)保健食品、化妝品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)和管理規(guī)范；負(fù)責(zé)保健食品、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。
（四）負(fù)責(zé)審核藥品注冊、中藥品種保護的相關(guān)工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械一類產(chǎn)品注冊的審批；負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑品種的初審工作。
（五）組織實施保健食品許可、化妝品衛(wèi)生許可和消費環(huán)節(jié)餐飲服務(wù)許可的審批工作。
?。┍O(jiān)督實施處方藥與非處方藥分類管理制度；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作。
（七）依法核發(fā)藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的資料審核和現(xiàn)場檢查工作。
?。ò耍┍O(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施藥品非臨床研究、臨床試驗管理規(guī)范、醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)范；承擔(dān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核和產(chǎn)品注冊現(xiàn)場核查；指導(dǎo)醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品安全認(rèn)證。
?。ň牛┮婪ūO(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、興奮劑藥品和藥品類易制毒化學(xué)品。
?。ㄊ┍O(jiān)督實施國家、省藥品流通的法律、法規(guī)和藥品批發(fā)、零售企業(yè)管理制度；負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)藥械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
（十一）組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等研制、生產(chǎn)、流通和使用方面的違法行為。
?。ㄊ┮婪ūO(jiān)督藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品廣告；按權(quán)限監(jiān)督互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)資格。
?。ㄊ┴?fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和消費環(huán)節(jié)食品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理、風(fēng)險評估及藥品、醫(yī)療器械召回的監(jiān)督管理工作。
?。ㄊ模┙M織、指導(dǎo)和監(jiān)督地方食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)食品藥品等有關(guān)方面的監(jiān)督管理工作。
（十五）負(fù)責(zé)組織實施執(zhí)業(yè)（從業(yè)）藥師繼續(xù)教育工作。
?。ㄊ┡浜嫌嘘P(guān)部門貫徹實施省、市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。
?。ㄊ撸┏修k市政府交辦的其他事項。
三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé)，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)8個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：
?。ㄒ唬┺k公室（行政審批辦公室）
協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)處理機關(guān)政務(wù)，協(xié)調(diào)機關(guān)事務(wù)；負(fù)責(zé)文電、會務(wù)、機要、檔案等機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作；承擔(dān)信息、安全、保密、政務(wù)公開等工作；負(fù)責(zé)系統(tǒng)內(nèi)人事、機構(gòu)編制及老干部工作；負(fù)責(zé)綜合統(tǒng)計、審計工作；承擔(dān)科技信息化管理；負(fù)責(zé)局本部門經(jīng)費預(yù)、決算、日常資金核算與管理工作；負(fù)責(zé)罰沒收繳工作；負(fù)責(zé)組織實施執(zhí)業(yè)（從業(yè)）藥師繼續(xù)教育工作；負(fù)責(zé)市級依法承擔(dān)的藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品行政許可事項統(tǒng)一受理及有關(guān)許可文本的制作和送達(dá)；負(fù)責(zé)市級行政許可結(jié)果的公示；協(xié)調(diào)實施許可的行政審查、技術(shù)審查及督辦工作；編制本系統(tǒng)發(fā)展規(guī)劃、基礎(chǔ)建設(shè)和裝備條件規(guī)劃并組織實施；承擔(dān)直屬單位基本建設(shè)項目的監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)行政審批工作。
?。ǘ┱叻ㄒ?guī)科
監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械以及保健食品、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)和規(guī)章；參與擬訂保健食品、化妝品、消費環(huán)節(jié)食品和藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的地方規(guī)范性文件；負(fù)責(zé)局機關(guān)行政處罰案件的復(fù)核工作；負(fù)責(zé)罰沒物品管理工作；負(fù)責(zé)組織聽證、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴、行政賠償?shù)裙ぷ?；?fù)責(zé)信訪工作；負(fù)責(zé)受理咨詢、投訴舉報工作；負(fù)責(zé)辦理局機關(guān)其他法律事務(wù)；負(fù)責(zé)本系統(tǒng)執(zhí)法監(jiān)督工作，指導(dǎo)法制建設(shè)。
?。ㄈ┍＝∈称坊瘖y品監(jiān)管科
負(fù)責(zé)保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作；按權(quán)限負(fù)責(zé)保健食品、化妝品衛(wèi)生許可管理工作；監(jiān)督實施國家保健食品、化妝品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；負(fù)責(zé)保健食品、化妝品的監(jiān)測和不良反應(yīng)事件的風(fēng)險評估工作；負(fù)責(zé)保健食品廣告的監(jiān)測工作，發(fā)布與保健食品和化妝品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。
?。ㄋ模┎惋嫹?wù)監(jiān)管科
負(fù)責(zé)消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作；負(fù)責(zé)消費環(huán)節(jié)餐飲服務(wù)許可管理和日常監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實施消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范和監(jiān)督管理稽查制度；負(fù)責(zé)消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息；依法查處消費環(huán)節(jié)食品安全事故。
?。ㄎ澹┧幤纷耘c安全監(jiān)管科
監(jiān)督實施國家藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)和地方地道藥材標(biāo)準(zhǔn)；承擔(dān)藥品、直接接觸藥品包裝材料和容器、藥用輔料的生產(chǎn)和醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)藥品、直接接觸藥品包裝材料和容器、藥用輔料及醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊的現(xiàn)場核查工作；監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)和藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床實驗管理規(guī)范；負(fù)責(zé)放射性藥品的使用和日常監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購、銷售和儲存環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作；負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、興奮劑藥品和醫(yī)療用毒性藥品的監(jiān)督管理工作；組織開展藥品不良反應(yīng)及藥物濫用監(jiān)測工作；負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)涉藥突發(fā)事件應(yīng)急處理及藥品召回監(jiān)督管理工作。
?。┽t(yī)療器械監(jiān)管科
監(jiān)督實施醫(yī)療器械法定標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品分類目錄；按權(quán)限負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理；監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床實驗管理規(guī)范；承擔(dān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核和產(chǎn)品注冊現(xiàn)場檢查；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可審批的資料審核和現(xiàn)場檢查工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)核發(fā)醫(yī)療器械一類產(chǎn)品注冊證；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急處理及產(chǎn)品召回的監(jiān)督管理工作。
?。ㄆ撸┧幤肥袌霰O(jiān)管科
監(jiān)督實施藥品流通法律、法規(guī)；組織實施流通領(lǐng)域藥品分類管理工作；承擔(dān)藥品經(jīng)營企業(yè)麻醉藥品、精神藥品、興奮劑藥品、藥品類易制毒化學(xué)品和醫(yī)療用毒性藥品的監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營企業(yè)突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作；負(fù)責(zé)核發(fā)藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證；負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)監(jiān)督實施藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范工作；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)資格的監(jiān)督工作。
?。ò耍┗榭疲ɑ榇箨牐?/p>
依法查處藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品違法行為；處理藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品質(zhì)量投訴、舉報；組織實施藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗，發(fā)布質(zhì)量信息；組織協(xié)調(diào)跨地區(qū)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品案件的查處；監(jiān)督外省市生產(chǎn)企業(yè)藥品的召回工作。
派駐紀(jì)檢組與派駐監(jiān)察室合署辦公，行使紀(jì)檢和行政監(jiān)察兩種職能。
機關(guān)黨委負(fù)責(zé)機關(guān)黨群工作。
四、人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)
市食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制35名。其中：單位領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)正職1名，副職3名，紀(jì)檢組長1名；內(nèi)設(shè)機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)正職9名（含機關(guān)黨委專職副書記1名），副職4名。
機關(guān)工勤人員編制4名。