各市（州）、長白山食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)企業(yè)：
為進一步規(guī)范我省保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理行為，強化保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量第一責(zé)任人的意識，完善保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，結(jié)合我省實際，省局制訂了《吉林省保健食品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。各地可根據(jù)本地區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)實際情況，開展相關(guān)工作，并與2011年12月31日前，將保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人工作情況上報食品許可處。工作中如遇到問題，請及時反饋。
聯(lián)系人： 蘇 印
聯(lián)系電話：0431-88906144
二〇一一年十月二十六日
吉林省保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法
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第一章 總 則
第一條 為進一步規(guī)范我省保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理行為，強化保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量第一責(zé)任人的意識，促進企業(yè)自律，完善保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保障人民群眾飲食安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
第二條 保健食品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人是指具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格和工作經(jīng)驗，經(jīng)企業(yè)法定代表人授權(quán)，全面負責(zé)企業(yè)保健食品質(zhì)量管理并對保健食品質(zhì)量負有直接責(zé)任的關(guān)鍵管理人員。
第三條 凡在吉林省內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)的企業(yè)和質(zhì)量受權(quán)人，必須遵守本辦法。保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須配備同生產(chǎn)規(guī)模及品種管理相適應(yīng)的質(zhì)量受權(quán)人，并建立相關(guān)管理制度。
第四條 吉林省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省局）負責(zé)對全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)實施本辦法進行監(jiān)督管理，各市（州）、長白山食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)實施本辦法進行日常監(jiān)督檢查。
第二章 質(zhì)量受權(quán)人資質(zhì)條件
第五條 質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)具有較強的保健食品質(zhì)量意識和責(zé)任意識，以實事求是、堅持原則的態(tài)度履行相關(guān)職責(zé)，堅持把公眾利益放在首位，以保證企業(yè)生產(chǎn)的保健食品安全為最高準則。質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當具有必要的專業(yè)理論知識，并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)，方能獨立履行其職責(zé)。擔(dān)任企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人還必須符合以下條件：
1、熟悉、掌握并能正確執(zhí)行《食品安全法》及相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章；正確理解和掌握《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 17405-1998）有關(guān)規(guī)定；
2、應(yīng)當至少具有食品或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱），具有至少五年從事保健食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，從事過保健食品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作；
3、為人正派、堅持原則，遵守職業(yè)道德，無違法違紀的不良記錄；
4、具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；具備指導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 17405-1998）的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
5、為企業(yè)全職員工；身體健康、無傳染性疾病、年齡一般不超過60周歲；
第六條 質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)加強自身修養(yǎng)和知識更新，積極參加各級食品保健食品監(jiān)督管理部門舉辦的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，自覺學(xué)習(xí)和掌握法律法規(guī)和有關(guān)文件規(guī)定，不斷提高業(yè)務(wù)知識和政策水平。
第三章 質(zhì)量受權(quán)人職責(zé)
第七條 質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)行使相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)力，牢固樹立保健食品質(zhì)量意識和責(zé)任意識，堅持原則、實事求是，深入現(xiàn)場，廣泛聽取企業(yè)員工提出的合理化建議，善于發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的質(zhì)量安全隱患，保證保健食品的質(zhì)量，保障食品安全，杜絕保健食品質(zhì)量事故的發(fā)生。
第八條 質(zhì)量受權(quán)人在行使其職責(zé)時，企業(yè)任何人員不得干擾其決定，如有干擾發(fā)生，質(zhì)量受權(quán)人必須在第一時間內(nèi)向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報告。
第九條 質(zhì)量受權(quán)人主要職責(zé)：
1.參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證的報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；
2.承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、保健食品注冊要求和質(zhì)量標準；
3.在產(chǎn)品放行前，質(zhì)量受權(quán)人必須按照上述第2項的要求出具產(chǎn)品放行審核記錄，并納入批記錄存入企業(yè)監(jiān)管檔案。
第四章 質(zhì)量受權(quán)人管理
第十條 企業(yè)根據(jù)本辦法的規(guī)定和實際情況，確定本企業(yè)符合條件的質(zhì)量受權(quán)人，并由法定代表人與質(zhì)量受權(quán)人簽訂授權(quán)書。
第十一條 企業(yè)應(yīng)當在法定代表人與質(zhì)量受權(quán)人雙方簽訂授權(quán)書之日起5個工作日內(nèi)，將備案材料報市（州）食品藥品監(jiān)督管理局核定備案，市（州）食品藥品監(jiān)督管理局在收到備案材料之日起10個工作日內(nèi)向企業(yè)出具備確認書。
第十二條 備案材料應(yīng)包括：授權(quán)書副本、質(zhì)量受權(quán)人工作簡歷、身份證、技術(shù)職稱證書、學(xué)歷證書、體檢證明復(fù)印件等。
第十三條 企業(yè)應(yīng)保持質(zhì)量受權(quán)人相對穩(wěn)定，樹立質(zhì)量受權(quán)人質(zhì)量管理的權(quán)威。企業(yè)如需變更質(zhì)量受權(quán)人，應(yīng)當向市局書面說明變更原因，并按本辦法第十一條、第十二條規(guī)定報備。
第十四條 企業(yè)變更法定代表人后，法定代表人應(yīng)與受權(quán)人重新簽訂受權(quán)書，受權(quán)書副本報備。
第十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門對質(zhì)量受權(quán)人進行任前約談制度，負責(zé)轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人新增和變更前的約談，形成書面約談記錄，經(jīng)約談雙方簽字后歸入企業(yè)監(jiān)管檔案。
第十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門對質(zhì)量受權(quán)人工作進行監(jiān)督檢查。如發(fā)現(xiàn)有不能履行質(zhì)量受權(quán)人職責(zé)情況，將責(zé)成企業(yè)更換質(zhì)量受權(quán)人。
第五章 附 則
第十七條 本辦法由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
第十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。