各市、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局：
為規(guī)范我區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，切實(shí)做好保健食品經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)核查工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定《廣西壯族自治區(qū)保健食品經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定（暫行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
二〇一二年六月十五日
附件：廣西壯族自治區(qū)保健食品經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定（暫行）
廣西壯族自治區(qū)保健食品經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定（暫行）
第一條 為加強(qiáng)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其分支機(jī)構(gòu)（含區(qū)外企業(yè)在廣西設(shè)立分支機(jī)構(gòu)）、經(jīng)營(yíng)單位、個(gè)體工商戶（以下簡(jiǎn)稱“保健食品經(jīng)營(yíng)主體”）的監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)與發(fā)放備案憑證，規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)秩序，統(tǒng)一現(xiàn)場(chǎng)核查標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》的有關(guān)要求，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于在廣西壯族自治區(qū)境內(nèi)保健食品經(jīng)營(yíng)備案的現(xiàn)場(chǎng)核查。
第三條 保健食品經(jīng)營(yíng)備案，涉及以下情況須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
辦理《保健食品經(jīng)營(yíng)備案憑證》（包括新辦，《食品衛(wèi)生許可證》到期換證）；
變更《保健食品經(jīng)營(yíng)備案憑證》的登記事項(xiàng)（包括：變更經(jīng)營(yíng)地址和倉庫地址等），變更在有效期內(nèi)《保健食品經(jīng)營(yíng)條件審核證明》或《食品衛(wèi)生許可證》的登記事項(xiàng)。
第四條 保健食品經(jīng)營(yíng)主體必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，在固定場(chǎng)所開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并依照相關(guān)要求向食品藥品監(jiān)管部門提出申請(qǐng)，按有關(guān)規(guī)定取得《保健食品經(jīng)營(yíng)備案憑證》，領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第五條 保健食品經(jīng)營(yíng)主體經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的實(shí)際地址應(yīng)與申辦的《保健食品經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表》或《保健食品經(jīng)營(yíng)備案變更申請(qǐng)表》上注明的地址一致。保健食品經(jīng)營(yíng)主體經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的地址變更時(shí)，應(yīng)重新辦理《保健食品經(jīng)營(yíng)備案憑證》并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
第六條 同一保健食品經(jīng)營(yíng)主體在兩個(gè)以上（含兩個(gè)）地點(diǎn)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)按不同地點(diǎn)分別申領(lǐng)《保健食品經(jīng)營(yíng)備案憑證》。
第七條 保健食品經(jīng)營(yíng)主體在開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的場(chǎng)所和設(shè)備設(shè)施，在相對(duì)獨(dú)立的專用貨柜（架）銷售保健食品，并應(yīng)具有明顯標(biāo)識(shí)，制定保證產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)中衛(wèi)生安全的管理制度。
第八條 保健食品經(jīng)營(yíng)主體的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（含庫房）面積應(yīng)與所經(jīng)營(yíng)的規(guī)模、品種、數(shù)量相適應(yīng)。環(huán)境整潔、無污染物，與有毒、有害場(chǎng)所等污染源保持適當(dāng)?shù)木嚯x。
第九條 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（含庫房）與非營(yíng)業(yè)區(qū)域分開，具備防塵、防蠅、防鼠設(shè)施并運(yùn)行良好，產(chǎn)品擺放（或碼放）應(yīng)做到隔墻離地。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（含庫房）的環(huán)境應(yīng)滿足保健食品產(chǎn)品要求的存放條件，應(yīng)有溫濕度監(jiān)控設(shè)備。
第十條 保健食品經(jīng)營(yíng)主體應(yīng)結(jié)合自身情況，建立保健食品質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，設(shè)置經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員，制定切實(shí)可行的質(zhì)量管理制度，認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量管理制度的各項(xiàng)要求。
第十一條 保健食品經(jīng)營(yíng)主體應(yīng)對(duì)采購(gòu)、貯藏、運(yùn)輸和銷售過程中污染風(fēng)險(xiǎn)采取有效控制措施，制定完善的質(zhì)量管理制度，保證產(chǎn)品在流通過程中質(zhì)量不發(fā)生變化。保健食品批發(fā)經(jīng)營(yíng)主體的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：索證索票制度、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、倉庫質(zhì)量管理制度、不合格產(chǎn)品處理制度等。
第十二條 保健食品經(jīng)營(yíng)主體必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，并建立進(jìn)貨臺(tái)帳。進(jìn)貨臺(tái)帳如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容；從固定供貨商采購(gòu)保健食品并簽訂采購(gòu)供應(yīng)合同的，應(yīng)留存每筆供貨清單，可不再重新登記進(jìn)貨臺(tái)帳。保健食品批發(fā)經(jīng)營(yíng)主體還應(yīng)建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬，如實(shí)記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、供貨地和單位、流向、銷出數(shù)量、庫存數(shù)等內(nèi)容，進(jìn)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬保存期限不得少于2年。
第十三條 保健食品經(jīng)營(yíng)主體開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)遵守有關(guān)保健食品索證的規(guī)定，索取并留存所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證/衛(wèi)生許可證》復(fù)印件；從經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的，還應(yīng)索取經(jīng)營(yíng)企業(yè)有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等復(fù)印件；購(gòu)入進(jìn)口保健食品應(yīng)索取進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)檢疫合格證明復(fù)印件；還應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證。
由總店集中設(shè)庫統(tǒng)一配送的、不具有獨(dú)立進(jìn)貨權(quán)的連鎖分店可不留存產(chǎn)品索證資料，但應(yīng)留存加蓋總店紅章的索證備案產(chǎn)品明細(xì)表備查，并應(yīng)及時(shí)更新該明細(xì)表，與總店的索證情況保持一致。并保留總店統(tǒng)一的配送單據(jù)。
第十四條 保健食品經(jīng)營(yíng)主體的從業(yè)人員應(yīng)接受保健食品法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)合格的人員方可從事保健食品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第十五條 保健食品經(jīng)營(yíng)主體中可能接觸到產(chǎn)品的從業(yè)人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，體檢合格取得健康證明后方可從事保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。未體檢、體檢不合格及體檢證明過期的人員不得從事保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第十六條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理由自治區(qū)工商局預(yù)先核準(zhǔn)名稱或已登記的保健食品經(jīng)營(yíng)主體的新辦、延續(xù)、變更（經(jīng)營(yíng)地址、倉庫地址，下同）備案申請(qǐng)的現(xiàn)場(chǎng)核查，以及由各級(jí)工商部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱或已登記從事保健食品批發(fā)經(jīng)營(yíng)主體的新辦、延續(xù)、變更備案申請(qǐng)的現(xiàn)場(chǎng)核查，必要時(shí)委托設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
設(shè)區(qū)市、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局分別負(fù)責(zé)受理由本級(jí)轄區(qū)內(nèi)工商部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱或已登記從事保健食品零售經(jīng)營(yíng)主體的新辦、延續(xù)、變更備案申請(qǐng)的現(xiàn)場(chǎng)核查。
第十七條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)依據(jù)本規(guī)定所附的《保健食品經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分表》內(nèi)容，按照國(guó)家有關(guān)要求，認(rèn)真履行工作職責(zé)?，F(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果符合驗(yàn)收要求的，準(zhǔn)予備案；不符合要求的，制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄，提出整改意見，限期整改。整改后仍不合格的，應(yīng)不予備案。
附件：1. 
保健食品批發(fā)經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分表.doc（適用于從事批發(fā)經(jīng)營(yíng)的保健食品經(jīng)營(yíng)主體）
2. 保健食品零售經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分表.doc（適用于從事零售經(jīng)營(yíng)的保健食品經(jīng)營(yíng)主體）