各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局，杭州灣新區(qū)、大榭開發(fā)區(qū)、國家高新區(qū)、東錢湖旅游度假區(qū)管委會食品藥品監(jiān)管部門，市局各直屬事業(yè)單位：
現(xiàn)將《2013年寧波市保健食品化妝品監(jiān)管工作要點》印發(fā)給你們，請結(jié)合工作實際，認真貫徹執(zhí)行。
二○一三年四月一日
2013年寧波市保健食品化妝品監(jiān)管工作要點
2013年是我市機構(gòu)改革職能調(diào)整到位，全面履行保健食品化妝品監(jiān)管職能的第二年。全市保健食品化妝品監(jiān)管工作總體要求是：圍繞國家總局、省局總體工作部署和市局中心工作，以實施保健食品化妝品質(zhì)量安全工程為主線，繼續(xù)按照“查清底數(shù)、理順關(guān)系，建好隊伍、提升能力，建章立制、加強監(jiān)管”的監(jiān)管思路，強化監(jiān)管責(zé)任，提升監(jiān)管能力，規(guī)范行政審批，加強日常監(jiān)管，開展專項檢查，履行監(jiān)管職責(zé)，保障人民群眾身體健康和生命安全，促進保健食品和化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
?。ㄒ唬┩晟票O(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。按照“上下對接、有效監(jiān)管”的原則，健全保健食品化妝品監(jiān)管組織體系，市縣兩級監(jiān)管部門要在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進一步強化機構(gòu)和補充人員，做到監(jiān)管機構(gòu)設(shè)置、人員配備與監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)。進一步將監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)推進延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道，將保健食品化妝品監(jiān)管納入基層食品藥品安全網(wǎng)格化監(jiān)管之中，依托食品藥品安全信息員、協(xié)管員隊伍，構(gòu)建橫向到邊、縱向到底的無縫隙的?；O(jiān)管體系。
?。ǘ┩晟乒ぷ鳈C制。認真落實和執(zhí)行省局保健食品監(jiān)督管理、許可管理、委托生產(chǎn)、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理、生產(chǎn)衛(wèi)生許可管理和保健食品化妝品現(xiàn)場核查管理辦法等各項規(guī)定，圍繞省局保健食品化妝品行政許可辦事指南的要求，建立健全區(qū)域協(xié)作、部門協(xié)作及內(nèi)部協(xié)作工作機制。制定出臺寧波市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)年度報告和停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報告等工作制度，引導(dǎo)基層局建立健全日常監(jiān)督管理工作機制，積極在重點難點問題突破上先行先試。
?。ㄈ╅_展許可證和產(chǎn)品清理換證。按照省局統(tǒng)一部署和安排，組織開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)清理換證工作，對全市所有保健食品生產(chǎn)企業(yè)按《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求，統(tǒng)一進行檢查驗收，符合標準要求的，報省局換發(fā)《保健食品生產(chǎn)許可證》；不符合標準要求的，限期整改，整改后仍達不到標準要求的，報省局建議取消生產(chǎn)許可資格。按照國家總局、省局的統(tǒng)一要求，開展對保健食品產(chǎn)品的清理換證和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的換發(fā)工作。
?。ㄋ模┏袚?dān)許可審查和現(xiàn)場檢查。組織召開全市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人培訓(xùn)會，講解保健食品化妝品行政許可事項下放后的具體要求和相關(guān)步驟；組建全市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查員隊伍，承擔(dān)保健食品生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊審查和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審查等方面的現(xiàn)場檢查任務(wù)；根據(jù)省局要求，全面應(yīng)用省局保健食品化妝品生產(chǎn)許可信息系統(tǒng)。
?。ㄎ澹├^續(xù)深入進行調(diào)查摸底。在全市原有信息化系統(tǒng)基礎(chǔ)上，進一步構(gòu)建起保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)基本信息庫，各地要建立健全保健食品化妝品批發(fā)企業(yè)和大型商超、專賣店等重點監(jiān)管對象的電子檔案，重點摸清全市保健食品化妝品批發(fā)企業(yè)情況，構(gòu)建有序的日常監(jiān)管機制。
（六）開展保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項檢查。重點開展生產(chǎn)企業(yè)有否落實原輔料購進、生產(chǎn)和記錄查驗制度、產(chǎn)品出廠檢驗制度，有否違法添加與制假行為等專項檢查。加強原料采購管理、強化原料進廠檢驗，嚴格執(zhí)行索證索票和臺帳管理制度。按照省局統(tǒng)一部署，繼續(xù)開展對美白、祛斑類化妝品的專項整治，推進化妝品生產(chǎn)企業(yè)分類管理。
?。ㄆ撸┍O(jiān)督實施保健食品化妝品生產(chǎn)規(guī)范。結(jié)合保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)清理換證工作，進一步強化生產(chǎn)過程監(jiān)管，對每家企業(yè)監(jiān)督檢查頻次要達到2次以上。加強企業(yè)委托加工的監(jiān)管，對委托行為要求做到：明確委托雙方的責(zé)任，明確委托雙方的生產(chǎn)經(jīng)營場所，明確委托方不得將生產(chǎn)的品種再次委托，明確產(chǎn)品標簽說明書需全面真實地反映委托雙方的信息。
（八）繼續(xù)抓好非特殊用途化妝品備案。結(jié)合省局專項檢查工作要求，全面推進我市生產(chǎn)的非特殊用途化妝品備案工作，出口產(chǎn)品備案工作要有效推進，國產(chǎn)美白、祛痘（除螨）和抗皺類非特殊用途化妝品全部完成備案工作，其他類未備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品要盡快辦理備案手續(xù)，少于十個配方的企業(yè)，力爭全面完成備案工作，多于十個配方的企業(yè)，未完成備案的部分要爭取完成50%以上，總數(shù)不少于十個。
?。ň牛┘訌姳＝∈称坊瘖y品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管。以批發(fā)市場（企業(yè)）、專賣店、藥店為重點，加大保健食品化妝品流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查力度，建立健全監(jiān)督檢查制度，規(guī)范保健食品化妝品經(jīng)營場所分區(qū)分類管理；在全市開展保健食品化妝品示范店（示范柜臺）創(chuàng)建活動，組織部分縣（市）區(qū)開展保健食品化妝品批發(fā)企業(yè)規(guī)范化試點工作；深入開展保健食品化妝品違法添加、假冒偽劣和藥店經(jīng)營保健食品專項檢查；探索開展保健食品經(jīng)營企業(yè)備案登記工作。
（十）協(xié)助做好省級風(fēng)險監(jiān)測及后續(xù)工作。按照省局的統(tǒng)一部署和要求，協(xié)調(diào)我市有關(guān)縣（市）區(qū)局配合省局完成保健食品化妝品風(fēng)險監(jiān)測樣品的抽樣工作。對省級風(fēng)險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的涉及我市的有關(guān)不合格產(chǎn)品和源頭線索，進一步采取監(jiān)督檢查措施，追查問題產(chǎn)品來源，依法處理有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，進一步規(guī)范保健食品化妝品市場秩序。
?。ㄊ唬┨嵘＝∈称坊瘖y品檢驗檢測能力。落實省局《關(guān)于加快全省藥品檢驗檢測能力建設(shè)的實施意見》（浙食藥監(jiān)辦〔2013〕1號）精神，充實我市食品藥品檢驗機構(gòu)人員力量，增加裝備，加強培訓(xùn)，提升技術(shù)支撐的能力和水平。指導(dǎo)和督促市藥檢所繼續(xù)加大保健食品化妝品檢驗擴項認證力度，協(xié)助和推薦寧波出入境檢驗檢疫局技術(shù)中心向省局申報國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu)認定。
?。ㄊ┡浜下鋵嵄O(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè)。主動協(xié)助和對接全省統(tǒng)一的保健食品化妝品生產(chǎn)許可和日常監(jiān)管、非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)等信息系統(tǒng)建設(shè)，充分應(yīng)用電子平臺，有效提高監(jiān)管工作水平和效率。在國家總局、省局保健食品化妝品相關(guān)監(jiān)管信息系統(tǒng)開發(fā)完成全面推廣應(yīng)用之前，繼續(xù)發(fā)揮我市現(xiàn)有信息化監(jiān)管系統(tǒng)的作用，完善我市保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的電子檔案管理。
?。ㄊ┘哟蟊O(jiān)管人員的培訓(xùn)力度。組織我市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查員等監(jiān)管骨干參加省局舉辦的全省第二期監(jiān)管人員培訓(xùn)班，學(xué)習(xí)保健食品化妝品法規(guī)及業(yè)務(wù)知識。組織縣（市）區(qū)開展互學(xué)活動和學(xué)習(xí)考察，強化全市系統(tǒng)內(nèi)部自我學(xué)習(xí)和經(jīng)驗交流，結(jié)合清理換證、新法規(guī)宣貫等具體工作，對具體監(jiān)管人員開展專題性、針對性的培訓(xùn)。
?。ㄊ模V泛開展宣傳教育。根據(jù)國家總局和省、市食安辦的部署，組織開展保健食品化妝品安全宣傳周活動，讓安全知識進機關(guān)、進社區(qū)、進校園、進企業(yè)、進鄉(xiāng)村。通過編印宣傳冊、發(fā)放科普讀物、張貼宣傳畫等形式，利用電視、報紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體平臺，大力宣傳保健食品化妝品監(jiān)管法規(guī)政策以及科普常識，不斷增強公眾法律法規(guī)消費意識，提高廣大人民群眾的自我保護能力。
?。ㄊ澹﹪绤柎驌舾黝惐＝∈称坊瘖y品違法行為。采用突擊檢查、專項整治和日常監(jiān)管相結(jié)合的方式，重點圍繞假冒偽劣、非法添加和濫用、標簽標識不規(guī)范、違法廣告宣傳等問題，及時摸清風(fēng)險隱患，排查行業(yè)“潛規(guī)則”。有針對性地開展保健食品化妝品監(jiān)督抽驗，擴大覆蓋面。認真執(zhí)行市局保健食品化妝品行政處罰有關(guān)指導(dǎo)意見，加大辦案力度，加強系統(tǒng)內(nèi)部組織協(xié)調(diào)，不放過任何違法違規(guī)案件線索。建立和完善案件移送機制，加強行政與司法的銜接聯(lián)動，避免以罰代刑。