《河北省食品藥品安全監(jiān)管“十四五”規(guī)劃》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合工作職責(zé),認(rèn)真抓好貫徹落實(shí)。
河北省市場監(jiān)督管理局
2021年8月26日
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河北省食品藥品安全監(jiān)管“十四五”規(guī)劃
為全面提升我省食品藥品安全監(jiān)管水平,推進(jìn)食品藥品安全領(lǐng)域治理體系和治理能力現(xiàn)代化,滿足人民群眾對美好生活的向往,保障我省經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展,依據(jù)《中共河北省委 河北省人民政府關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的若干措施》《河北省人民政府辦公廳關(guān)于加強(qiáng)藥品安全工作促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見》《河北省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》,編制本規(guī)劃。規(guī)劃期為2021-2025年。
第一章 發(fā)展基礎(chǔ)和發(fā)展環(huán)境
“十三五”期間,全省各級各有關(guān)部門嚴(yán)格落實(shí)最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,認(rèn)真履行食品藥品安全監(jiān)管職責(zé),大力實(shí)施食品安全戰(zhàn)略、食品藥品安全提升工程和“食藥安全誠信河北”三年行動計(jì)劃,食品藥品安全治理體系更加完善,食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展階段邁進(jìn),群眾安全感和滿意度穩(wěn)步提升,食品藥品安全總體形勢持續(xù)平穩(wěn)向好。
第一節(jié) 發(fā)展成就
一、黨政同責(zé)不斷強(qiáng)化
堅(jiān)持食品藥品安全工作黨政同責(zé),制定黨政領(lǐng)導(dǎo)干部食品安全責(zé)任清單,政府主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任食品安全委員會主任,黨委常委會議和政府常務(wù)會議將食品藥品安全作為重要議題,推動解決食品藥品安全重大問題。不斷完善對地方黨委和政府食品藥品安全工作評議考核制度,將食品藥品安全工作考核結(jié)果作為黨政領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部綜合考核評價(jià)的重要內(nèi)容,作為干部獎(jiǎng)懲和使用、調(diào)整的重要參考。2018、2019年,省委、省政府連續(xù)2年將食品藥品安全列入20項(xiàng)民心工程;省政府先后制定實(shí)施2個(gè)“食藥安全誠信河北”三年行動計(jì)劃。
二、監(jiān)管覆蓋擴(kuò)面提標(biāo)
規(guī)模以上食品生產(chǎn)企業(yè)全部通過危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)等質(zhì)量管理體系認(rèn)證;對90%食品銷售者實(shí)施了風(fēng)險(xiǎn)分級管理;93%餐飲服務(wù)單位達(dá)到“清潔廚房”標(biāo)準(zhǔn);學(xué)校食堂食品安全量化等級優(yōu)良率達(dá)到98.48%;各市和各縣(市)主城區(qū)食品小攤點(diǎn)進(jìn)入政府劃定區(qū)域分別達(dá)到90%和70%。44個(gè)品規(guī)仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià),71個(gè)品規(guī)納入《中國上市藥品目錄集》,取得藥品批準(zhǔn)文號157個(gè),完成首次注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品907個(gè),425家藥品生產(chǎn)企業(yè)全部具備上市許可持有人資格;基層藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測網(wǎng)點(diǎn)達(dá)2.7萬家。“十三五”期間,全省共查辦食品藥品違法違規(guī)案件8.4萬件,行政處罰近5.5億元;深化行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制,偵破食品藥品刑事案件7285件,抓獲犯罪嫌疑人9640人。
三、技術(shù)支撐大幅提升
探索“智慧監(jiān)管”新模式,推進(jìn)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè);加強(qiáng)藥品流通追溯體系建設(shè),全省581家藥品批發(fā)企業(yè)、411家零售連鎖總部、11765家單體藥店加入追溯系統(tǒng)。省食品藥品醫(yī)療器械檢測研究中心項(xiàng)目建成并投入使用。各級食品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測體系日趨完善,各地普遍具備與當(dāng)?shù)厥称樊a(chǎn)業(yè)發(fā)展、監(jiān)管需要相適應(yīng)的檢測能力,食品快檢車實(shí)現(xiàn)縣(市、區(qū))全覆蓋,全省14個(gè)市級、50個(gè)縣級農(nóng)產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)通過農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)考核和實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定“雙認(rèn)證”。省食品檢驗(yàn)研究院獲得全國首家國家食品興奮劑檢測認(rèn)可資質(zhì);省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院獲批國家發(fā)展改革委能力建設(shè)提升項(xiàng)目。
四、服務(wù)發(fā)展提質(zhì)增效
指導(dǎo)全省59家食品生產(chǎn)企業(yè)成為“專精特新”中小企業(yè),支持341家食品生產(chǎn)企業(yè)建立研發(fā)機(jī)構(gòu),其中省級以上研發(fā)機(jī)構(gòu)100家,省級技術(shù)中心54家。組織實(shí)施食品行業(yè)領(lǐng)軍品牌和特色品牌培育行動,君樂寶、六個(gè)核桃、今麥郎等列入國家品牌培育計(jì)劃。出臺《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》《關(guān)于鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見》等政策文件,著力推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展逐步由規(guī)模擴(kuò)張型向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變,培育出一批在全國舉足輕重的產(chǎn)品,單品種年銷售額超過5億元的產(chǎn)品達(dá)15個(gè)。
五、疫情防控保障有力
建成投用“河北冷鏈追溯管理系統(tǒng)”,實(shí)現(xiàn)與市場監(jiān)管總局平臺互聯(lián)互通,對冷鏈?zhǔn)称穼?shí)施入冀賦碼,組織食品專項(xiàng)抽檢3333批次;受理170家藥品醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)急審批事項(xiàng)600件,核發(fā)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證363個(gè);幫扶英諾特(唐山)生物檢測試劑盒首批通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批,獲得美國FDA緊急使用授權(quán);批準(zhǔn)112家企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)增產(chǎn)醫(yī)用口罩,醫(yī)用口罩日產(chǎn)能由疫前的34萬只提高到2240萬只;幫扶22家企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服,醫(yī)用防護(hù)服從無到日產(chǎn)能10萬套;連花清瘟膠囊日產(chǎn)量由疫前的384萬粒提高到5300萬粒。
六、社會共治基礎(chǔ)扎實(shí)
健全校園食品安全、交易市場整治提升、餐廚廢棄物處置、產(chǎn)地準(zhǔn)出市場準(zhǔn)入銜接、旅游景區(qū)和高速服務(wù)區(qū)餐飲監(jiān)管等協(xié)作機(jī)制,落實(shí)失信企業(yè)黑名單管理、失信懲戒等措施,倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。食品藥品投訴舉報(bào)按時(shí)辦結(jié)率100%。與檢測機(jī)構(gòu)、名優(yōu)企業(yè)、中小學(xué)校共建食品藥品安全宣教基地。推進(jìn)基層網(wǎng)格化監(jiān)管,全省5.8萬名基層協(xié)管員發(fā)揮積極作用;鼓勵(lì)社會力量參與監(jiān)督,推動形成政府監(jiān)管、企業(yè)主體、行業(yè)自律、法治保障、社會協(xié)同的多元化共治格局。
第二節(jié) 面臨挑戰(zhàn)
一、風(fēng)險(xiǎn)管控有待加強(qiáng)
農(nóng)藥、獸藥、飼料、肥料等農(nóng)業(yè)投入品有效監(jiān)管機(jī)制需進(jìn)一步健全;環(huán)境污染向食物遷移,蔬果、畜禽、水產(chǎn)品農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)等問題依然存在。追溯體系信息化程度不高。
二、監(jiān)管能力有待提高
全省監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)人才總量不足,各地檢驗(yàn)檢測能力水平不均衡;基層監(jiān)管執(zhí)法經(jīng)費(fèi)保障有待加強(qiáng),設(shè)施、裝備、手段相對落后;食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不全、信息化程度低、大數(shù)據(jù)分析利用不夠充分。
三、監(jiān)管機(jī)制有待完善
地方性法規(guī)規(guī)章、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制修訂及跟蹤評價(jià)等工作有待加強(qiáng),新業(yè)態(tài)、新模式監(jiān)管機(jī)制有待健全,審批許可與行政監(jiān)管、行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制需進(jìn)一步完善。
四、社會共治有待強(qiáng)化
社會力量參與食品藥品安全監(jiān)督不夠,行業(yè)協(xié)會作用發(fā)揮不充分??破招麄骱惋L(fēng)險(xiǎn)交流的針對性有待提升,社會公眾食品藥品安全法律法規(guī)和科學(xué)知識知曉率偏低。
第三節(jié) 發(fā)展機(jī)遇
一、黨委政府高度重視
黨中央、國務(wù)院高度重視食品藥品安全工作,中共中央、國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《地方黨政領(lǐng)導(dǎo)干部食品安全責(zé)任制規(guī)定》,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》,督促地方各級黨政領(lǐng)導(dǎo)干部落實(shí)食品藥品安全工作責(zé)任。省委、省政府堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于食品藥品安全工作的決策部署,在我省“十四五”規(guī)劃綱要中明確提出要嚴(yán)格食品藥品安全監(jiān)管,并出臺了《關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的若干措施》《關(guān)于落實(shí)食品安全黨政同責(zé)的意見》等文件,省政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》,為“十四五”期間持續(xù)加強(qiáng)食品藥品安全工作提供更為有利的政策環(huán)境。
二、政策紅利持續(xù)釋放
京津冀協(xié)同發(fā)展、雄安新區(qū)建設(shè)、冬奧會籌辦等國家大事深入推進(jìn),健康中國、食品安全戰(zhàn)略深入實(shí)施,“放管服”改革、藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革持續(xù)深化,為食品藥品安全監(jiān)管帶來前所未有的政策勢能和發(fā)展動力。
三、技術(shù)支撐更加堅(jiān)實(shí)
信息化技術(shù)進(jìn)入新一輪革命期,以5G、區(qū)塊鏈為標(biāo)志的新技術(shù),使經(jīng)濟(jì)活動呈現(xiàn)生產(chǎn)方式智能化、產(chǎn)業(yè)形態(tài)數(shù)字化、產(chǎn)業(yè)組織平臺化的新特征,新一輪信息革命為食品藥品安全監(jiān)管工作提質(zhì)增效創(chuàng)造更多有利條件。
四、社會預(yù)期日益高漲
現(xiàn)階段我國社會主要矛盾是人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾,經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步對食品藥品安全有著更高的要求,人民群眾有了更高的期待,為食品藥品安全社會共治共享提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
第二章 指導(dǎo)思想和主要目標(biāo)
第一節(jié) 指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神,全面踐行黨的基本理論、基本路線、基本方略,實(shí)施健康中國、食品安全戰(zhàn)略,立足新發(fā)展階段,完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念,積極服務(wù)和融入新發(fā)展格局,堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,堅(jiān)持最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),堅(jiān)持黨政同責(zé)、社會共治,堅(jiān)持安全第一、問題導(dǎo)向,健全從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院全過程監(jiān)管體系,提升食品藥品全鏈條、全生命周期質(zhì)量安全保障水平,推動我省風(fēng)險(xiǎn)管控能力達(dá)到全國先進(jìn)水平,實(shí)現(xiàn)食品藥品安全狀況持續(xù)向好,助力食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為全面建設(shè)新時(shí)代經(jīng)濟(jì)強(qiáng)省、美麗河北提供堅(jiān)實(shí)保障。
第二節(jié) 基本原則
一、堅(jiān)持黨政同責(zé)
落實(shí)《地方黨政領(lǐng)導(dǎo)干部食品安全責(zé)任制規(guī)定》和平安建設(shè)要求,將食品安全重點(diǎn)工作納入黨委、政府跟蹤督辦內(nèi)容,對下一級地方政府食品藥品安全工作進(jìn)行評議考核,將確保食品藥品安全工作成效作為衡量地方黨政領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部政績的重要指標(biāo),督促地方各級黨政領(lǐng)導(dǎo)干部落實(shí)食品藥品安全責(zé)任。
二、堅(jiān)持監(jiān)管為民
堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,把保障人民群眾食品藥品安全放在首位,以維護(hù)和促進(jìn)公眾健康為目標(biāo),創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,正確處理安全與發(fā)展的關(guān)系,促一方發(fā)展,保一方平安,努力做到“群眾滿意,社會認(rèn)可”。
三、堅(jiān)持改革創(chuàng)新
深化監(jiān)管體制機(jī)制改革,推行智慧監(jiān)管、信用監(jiān)管,運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”、大數(shù)據(jù)等手段,加強(qiáng)監(jiān)管數(shù)據(jù)綜合運(yùn)用,實(shí)施信用風(fēng)險(xiǎn)分類管理,健全失信聯(lián)合懲戒機(jī)制,提升食品藥品安全監(jiān)管效能和水平。
四、堅(jiān)持預(yù)防為主
堅(jiān)持“產(chǎn)”“管”兩手抓,牢固樹立風(fēng)險(xiǎn)防范意識,全面實(shí)施源頭治理和關(guān)口前移,注重風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評估,加強(qiáng)日常監(jiān)管,督促生產(chǎn)經(jīng)營者落實(shí)主體責(zé)任,定期開展自查評價(jià),及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
五、堅(jiān)持全程控制
加強(qiáng)全環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管控,嚴(yán)把生產(chǎn)、運(yùn)輸、倉儲、消費(fèi)全鏈條關(guān)口,健全全流程監(jiān)管制度,整合監(jiān)管資源,創(chuàng)新監(jiān)管模式,形成監(jiān)管合力,推進(jìn)食品藥品安全水平整體提升。
六、堅(jiān)持依法監(jiān)管
強(qiáng)化法治理念,完善食品藥品安全法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)體系,完善行政執(zhí)法程序,加大執(zhí)法檢查力度,健全行政執(zhí)法和刑事司法銜接機(jī)制,探索建立公益訴訟懲罰性賠償制度,嚴(yán)厲打擊食品藥品安全違法犯罪行為。
七、堅(jiān)持社會共治
健全食品藥品安全治理協(xié)調(diào)機(jī)制,整合政府、市場、社會資源,監(jiān)督食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者落實(shí)主體責(zé)任,引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會發(fā)揮自律功能,鼓勵(lì)媒體加強(qiáng)輿論監(jiān)督,調(diào)動公眾參與社會監(jiān)督,創(chuàng)新社會共治模式,構(gòu)建食品藥品安全共建共治共享格局。
第三節(jié) 主要目標(biāo)
錨定二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo),綜合考慮食品藥品行業(yè)國內(nèi)外發(fā)展趨勢和我省實(shí)際,堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向和問題導(dǎo)向相結(jié)合,堅(jiān)持守正和創(chuàng)新相統(tǒng)一,到“十四五”末,建立責(zé)任清晰、風(fēng)險(xiǎn)可控、嚴(yán)密高效的食品藥品安全監(jiān)管體系,構(gòu)建黨政同責(zé)、社會共治的工作格局,引導(dǎo)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給結(jié)構(gòu)優(yōu)化,提高供給質(zhì)量,推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,不斷增強(qiáng)人民群眾的安全感和滿意度。
一、食品藥品安全監(jiān)管體系健全完善
基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)裝備配備、檢驗(yàn)檢測設(shè)備齊全,辦公業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛等滿足監(jiān)管工作需要;建立完善的監(jiān)管體系、風(fēng)險(xiǎn)管控體系、技術(shù)支撐體系、應(yīng)急管理體系。
二、食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管控有力
實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)分類分級管理,科學(xué)劃分監(jiān)管對象風(fēng)險(xiǎn)等級,對高風(fēng)險(xiǎn)對象實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查和全過程嚴(yán)格監(jiān)管。采取有效措施,降低農(nóng)產(chǎn)品重金屬超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn),推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測覆蓋市縣并逐步延伸到農(nóng)村地區(qū)。對食品生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)和34大類食品監(jiān)督抽檢覆蓋率達(dá)到100%;藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)國家基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)品種年度監(jiān)督抽檢覆蓋率達(dá)到100%。
三、食品藥品安全水平穩(wěn)步提高
食品藥品安全總體穩(wěn)定在較高水平,重點(diǎn)品種抽檢合格率不低于全國平均水平。食品安全事故報(bào)告率達(dá)100%,有效處置率達(dá)100%;食品違法查處率達(dá)100%;藥品安全風(fēng)險(xiǎn)處置率達(dá)100%,藥品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品處置率達(dá)100%,確保不發(fā)生重大食品藥品安全事故。
四、基層綜合執(zhí)法能力明顯提升
深化綜合執(zhí)法改革,加強(qiáng)基層綜合執(zhí)法隊(duì)伍和能力建設(shè),以食品安全為首要職責(zé),執(zhí)法力量向一線崗位傾斜。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè),專業(yè)人才的分布和層次趨于合理,監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)能力明顯提升。
五、食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展
全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,發(fā)揮食品藥品市場運(yùn)行、行業(yè)自律與政府監(jiān)管互補(bǔ)和協(xié)同優(yōu)勢,促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,激勵(lì)企業(yè)提供高質(zhì)量供給,滿足人民群眾對美好生活的需求。
“十四五”時(shí)期河北省食品藥品安全主要指標(biāo)
| 序號 | 指標(biāo)名稱和單位 | 2020年基數(shù) | 2025年目標(biāo) | 指標(biāo)屬性 |
| 1 | 大型食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施國際通行質(zhì)量管理體系認(rèn)證比例(%) | 100 | 100 | 預(yù)期性 |
| 2 | 主要農(nóng)作物病蟲害綠色防控覆蓋率(%) | 41.39 | 60 | 約束性 |
| 3 | 農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)覆蓋率(%) | 70 | 80 | 預(yù)期性 |
| 4 | 專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治覆蓋率(%) | 40 | 50 | 約束性 |
| 5 | 食品生產(chǎn)企業(yè),大中型餐飲企業(yè)、食品流通企業(yè)自查報(bào)告率(%) | 100 | 100 | 預(yù)期性 |
| 6 | 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配備食品安全管理人員比例(%) | 100 | 100 | 預(yù)期性 |
| 7 | 縣級市場監(jiān)管部門及其派出機(jī)構(gòu)從事食品安全監(jiān)管人員的專業(yè)化比例(%) | —— | >70 | 約束性 |
| 8 | 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人、食品質(zhì)量安全管理崗位人員法規(guī)知識抽查考核合格率(%) | 90 | >95 | 預(yù)期性 |
| 9 | 重點(diǎn)食品品種生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立信息化追溯體系比例(%) | 80 | 85 | 預(yù)期性 |
| 10 | 食品小作坊登記建檔比例(%) | 100 | 100 | 約束性 |
| 11 | 食品銷售單位建立召回制度(%) | 100 | 100 | 約束性 |
| 12 | 食品經(jīng)營者食品安全風(fēng)險(xiǎn)分級動態(tài)覆蓋率(%) | 90 | 100 | 約束性 |
| 13 | 網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)對外賣食品進(jìn)行封簽(%) | —— | 100 | 預(yù)期性 |
| 14 | 餐飲服務(wù)單位達(dá)到“清潔廚房”標(biāo)準(zhǔn)(%) | 93 | 100 | 預(yù)期性 |
| 15 | 省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村類地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂數(shù)量(項(xiàng)) | 70 | 150 | 約束性 |
| 16 | 食品抽檢量(批次/千人) | 4.84 | 5 | 約束性 |
| 17 | 食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢量(批次/千人) | 2.26 | 2.5 | 約束性 |
| 18 | 食品抽檢合格率(%) | 98.23 | 98.5 | 預(yù)期性 |
| 19 | 主要食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測總體合格率(%) | 98 | 98.5 | 預(yù)期性 |
| 20 | 保健食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查年度覆蓋率占轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)比例(%) | 20 | >20 | 約束性 |
| 21 | 嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查年度覆蓋率比例(%) | 100 | 100 | 約束性 |
| 22 | 抽檢不合格產(chǎn)品核查處置率(%) | 100 | 100 | 約束性 |
| 23 | 國抽、省抽不合格食品核查處置按時(shí)完成率(%) | 88.5 | 90 | 約束性 |
| 24 | 公眾食品藥品安全滿意度 | 83.15 | 85 | 預(yù)期性 |
| 25 | 省級藥品監(jiān)督抽檢合格率(%) | 98.84 | >99 | 預(yù)期性 |
| 26 | 藥品高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)、現(xiàn)代物流批發(fā)企業(yè)、疫苗冷鏈配送企業(yè)、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)非現(xiàn)場監(jiān)管覆蓋率(%) | 5.56、30、33.33、6.9 | 100 | 約束性 |
| 27 | 藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)加入藥品追溯監(jiān)管平臺入網(wǎng)率(%)、數(shù)據(jù)上報(bào)率(%) | 95、95 | 100 | 約束性 |
| 28 | 納入醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的省內(nèi)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯(%) | —— | 100 | 約束性 |
| 29 | 藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢不合格品處置率(%) | 100 | 100 | 約束性 |
| 30 | 藥品不良反應(yīng)病例縣(市、區(qū))報(bào)告比例(%) | 100 | 100 | 約束性 |
| 31 | 醫(yī)療器械不良事件病例縣(市、區(qū))報(bào)告比例(%) | 100 | 100 | 約束性 |
第三章 健全食品藥品安全現(xiàn)代化治理體系
第一節(jié) 健全責(zé)任體系
一、強(qiáng)化屬地管理責(zé)任
地方各級黨委和政府承擔(dān)著“促一方發(fā)展、保一方平安”的政治責(zé)任,對本地區(qū)食品藥品安全工作負(fù)總責(zé),主要負(fù)責(zé)人履行本地區(qū)食品藥品安全工作第一責(zé)任人職責(zé)。各級黨委和政府要對落實(shí)食品安全重大部署、重點(diǎn)工作情況進(jìn)行跟蹤督辦,加強(qiáng)食品藥品安全工作評議考核,充分發(fā)揮“指揮棒”作用,推動地方黨政領(lǐng)導(dǎo)干部落實(shí)食品藥品安全工作責(zé)任。各級政府要加強(qiáng)食品藥品安全議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)建設(shè),將食品藥品安全工作納入本級國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃,將食品藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入本級政府財(cái)政預(yù)算。
二、強(qiáng)化部門監(jiān)管責(zé)任
相關(guān)部門對主管行業(yè)領(lǐng)域的食品安全工作負(fù)有管理責(zé)任,按照“管行業(yè)必須管食品安全”和“誰主管誰負(fù)責(zé)”的原則,建立健全本部門本行業(yè)領(lǐng)域的食品安全工作制度,督促指導(dǎo)企事業(yè)單位落實(shí)食品安全職責(zé)。加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè),根據(jù)我省產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢和監(jiān)管任務(wù)需要,合理配置區(qū)域監(jiān)管力量,確保監(jiān)管有效覆蓋。市縣兩級市場監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管事權(quán),把食品藥品監(jiān)管作為主責(zé)主業(yè),落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
三、強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任
食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者是食品藥品安全第一責(zé)任人,要建立健全食品藥品安全管理制度,生產(chǎn)加工經(jīng)營過程嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)范要求;設(shè)置質(zhì)量安全管理崗位,加大質(zhì)量安全管理投入;依法對食品藥品安全責(zé)任落實(shí)情況、安全狀況進(jìn)行自評自查,主動監(jiān)測其上市產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況,對存在的隱患及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。接觸直接入口食品的從業(yè)人員持有效健康證明上崗。監(jiān)管部門要引導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)企業(yè)積極建立并實(shí)施HACCP、良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)等質(zhì)量管理體系;全面推廣食品安全責(zé)任保險(xiǎn),將投保情況與企業(yè)日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)分級管理掛鉤。
四、強(qiáng)化協(xié)調(diào)聯(lián)動責(zé)任
制定省市縣食品藥品安全監(jiān)管事權(quán)清單,加強(qiáng)對重大復(fù)雜案件查處和跨區(qū)域執(zhí)法的組織協(xié)調(diào),確保監(jiān)管到位。各級市場監(jiān)管、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、公安、衛(wèi)生健康、海關(guān)等部門要加強(qiáng)溝通協(xié)作,健全信息通報(bào)、形勢會商、風(fēng)險(xiǎn)交流等工作機(jī)制,確保有效運(yùn)行,防范監(jiān)管失責(zé)缺位。健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制,加強(qiáng)跨地區(qū)跨部門協(xié)作配合,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)通報(bào)上游查明原因、下游控制危害。
五、依規(guī)依紀(jì)依法問責(zé)
各級黨委、政府要嚴(yán)格責(zé)任追究制度,對貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于食品藥品安全工作的決策部署不力、履行職責(zé)不力,或者阻礙干涉監(jiān)管部門履行職責(zé),導(dǎo)致本地發(fā)生區(qū)域性系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和重大事故,或者應(yīng)對食品藥品安全突發(fā)事件不力,造成重大損失或者惡劣影響的,依規(guī)依紀(jì)依法追究相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。對監(jiān)管工作中失職失責(zé)、不作為、亂作為、慢作為等,依規(guī)依紀(jì)依法追究相關(guān)人員責(zé)任;涉嫌犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對參與、包庇、放縱危害食品藥品安全違法犯罪行為,弄虛作假、干擾責(zé)任調(diào)查,幫助偽造、隱匿、毀滅證據(jù)的,依法從嚴(yán)懲處。
第二節(jié) 健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系
一、健全法規(guī)制度
堅(jiān)持“立改廢”并舉,加快食品藥品安全地方性法規(guī)規(guī)章制修訂工作,構(gòu)建我省現(xiàn)代化食品藥品安全制度體系。清理與食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管體制改革不相適應(yīng)的法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件,并與上位政策法規(guī)有序銜接。落實(shí)食品安全司法解釋和司法鑒定等制度。
二、完善食品安全標(biāo)準(zhǔn)
積極參與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,持續(xù)完善食品、保健食品標(biāo)準(zhǔn)體系。加快制修訂相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),引導(dǎo)企業(yè)制定實(shí)施嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。組織制修訂涉農(nóng)省級地方標(biāo)準(zhǔn),建立相應(yīng)的農(nóng)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)體系。及時(shí)公布制定和備案的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和涉農(nóng)省級地方標(biāo)準(zhǔn),加大標(biāo)準(zhǔn)解釋、宣傳貫徹和培訓(xùn)力度,強(qiáng)化食品安全標(biāo)準(zhǔn)使用的跟蹤評價(jià),監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、儲存、包裝、運(yùn)輸和銷售。積極參與制定食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和食品快檢方法。
| 專欄一 食品安全地方法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系提檔升級工程 |
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1.清理與食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管體制改革不相適應(yīng)、操作性不強(qiáng)的法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件,不斷優(yōu)化完善食品安全法規(guī)體系。
2.每年公開征集食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議,對地方特色食品,沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,組織制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。
3.以農(nóng)業(yè)新技術(shù)推廣應(yīng)用、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全等領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn),組織制修訂省級農(nóng)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)150項(xiàng)。
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第三節(jié) 健全風(fēng)險(xiǎn)防控體系
一、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)分析研判和監(jiān)測預(yù)警
健全食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會商機(jī)制,對各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行分析研判,明確責(zé)任主體、處置措施和整改時(shí)限。加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測,健全監(jiān)測結(jié)果通報(bào)、會商、報(bào)告等機(jī)制,并確保有效運(yùn)行。食品污染物和有害因素監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋全部縣級行政區(qū)域,對重點(diǎn)地區(qū)、重要節(jié)點(diǎn)開展專項(xiàng)監(jiān)測。食源性疾病監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)報(bào)送食源性疾病事件和病例。深化食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警交流區(qū)域合作,開展食品安全“你點(diǎn)我檢”“你送我檢”活動。建立藥品安全風(fēng)險(xiǎn)定期不定期綜合會商、專項(xiàng)會商、應(yīng)急會商和分析研判、交流處置等制度機(jī)制,提高風(fēng)險(xiǎn)防控水平。建立河北藥物警戒體系,加強(qiáng)省、市、縣三級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)能力建設(shè),提升藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測評價(jià)能力。落實(shí)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》,依法開展產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測。加強(qiáng)信息共享,推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與疾控機(jī)構(gòu)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享和聯(lián)動應(yīng)用。
二、加強(qiáng)食品安全抽檢監(jiān)測
科學(xué)制定并實(shí)施年度食品抽檢計(jì)劃,完善省市縣三級分工,統(tǒng)籌推進(jìn)食品抽檢任務(wù)落實(shí),“十四五”末實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品定量檢測7萬批次、快速檢測80萬批次以上;全省食品抽檢密度達(dá)到5份/千人,針對農(nóng)藥獸藥殘留的食品檢驗(yàn)量不低于2.5份/千人。注重監(jiān)督抽檢問題發(fā)現(xiàn)率,持續(xù)提升食品抽檢效能,剝離監(jiān)督抽檢評價(jià)性功能,按要求開展評價(jià)性抽檢。持續(xù)推進(jìn)不合格及問題食品核查處置工作,國抽、省抽不合格食品核查處置完成率達(dá)到100%。推進(jìn)監(jiān)督抽檢信息公開,公開信息及時(shí)上傳國家抽檢信息平臺,建立健全全省食品抽檢信息公眾查閱數(shù)據(jù)庫。強(qiáng)化食品抽檢數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析和運(yùn)用,促進(jìn)部門間、區(qū)域間風(fēng)險(xiǎn)會商和風(fēng)險(xiǎn)交流。
第四節(jié) 健全全程監(jiān)管體系
一、優(yōu)化市場準(zhǔn)入機(jī)制
深化“放管服”改革,優(yōu)化許可程序,減少制度性交易成本。進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)業(yè)投入品經(jīng)營許可管理。深化食品生產(chǎn)經(jīng)營許可改革,全面推行食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可電子證書,探索擴(kuò)大告知承諾制適用范圍。推行食品經(jīng)營和藥品零售行業(yè)與企業(yè)開辦“證照聯(lián)辦”,實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)入準(zhǔn)營“證照聯(lián)辦、一網(wǎng)通辦”,營造公開、透明、便捷的市場準(zhǔn)入準(zhǔn)營環(huán)境。
二、加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全源頭監(jiān)管
深化耕地環(huán)境治理保護(hù)重大工程,開展耕地土壤環(huán)境質(zhì)量類別劃定,建立耕地土壤環(huán)境質(zhì)量檔案和分類清單,實(shí)施耕地分類管理。強(qiáng)化農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)管,嚴(yán)格執(zhí)行化肥、農(nóng)藥獸藥、飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用規(guī)定,將高毒農(nóng)藥禁用范圍逐步擴(kuò)大到所有食用農(nóng)產(chǎn)品和中藥材。加強(qiáng)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范項(xiàng)目建設(shè),全面實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。組織指導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營主體制定與其相配套的生產(chǎn)操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施。嚴(yán)格執(zhí)行畜禽屠宰檢驗(yàn)檢疫制度,積極推行食用農(nóng)產(chǎn)品合格證制度。
| 專欄二 源頭監(jiān)管提升工程 |
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1.做好耕地土壤環(huán)境質(zhì)量類別的動態(tài)調(diào)整和分類管理,持續(xù)開展耕地周邊涉重金屬行業(yè)企業(yè)污染源排查整治,重點(diǎn)區(qū)域農(nóng)用地土壤污染狀況深度調(diào)查信息與相關(guān)部門共享,做好主要農(nóng)作物病蟲害綠色防控工作,推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),開展專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治,保障食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
2.創(chuàng)新監(jiān)管手段和監(jiān)管模式,著力解決食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢發(fā)現(xiàn)問題后處理等問題,強(qiáng)化農(nóng)藥安全間隔期和獸藥休藥期制度落實(shí)。
3.推動主要農(nóng)作物病蟲害綠色防控覆蓋率達(dá)到60%,農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)覆蓋率達(dá)到80%,專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治覆蓋率達(dá)到50%。
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三、加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工監(jiān)管
監(jiān)督食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,建立健全食品安全管理制度,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范生產(chǎn)食品、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品,依法標(biāo)注標(biāo)簽。督促企業(yè)定期開展食品安全自查,確保食品生產(chǎn)行為持續(xù)合規(guī)。引導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施HACCP管理,加強(qiáng)食品追溯體系建設(shè)。深入實(shí)施生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分級管理,推廣體系檢查應(yīng)用范圍,逐步覆蓋白酒、肉制品、食用植物油、飲料等高風(fēng)險(xiǎn)大宗消費(fèi)食品以及規(guī)模以上企業(yè),著力解決生產(chǎn)過程不合規(guī)、超范圍超限量使用食品添加劑和非法添加“兩超一非”等問題。深化國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉品牌提升和保健食品行業(yè)專項(xiàng)清理整治提升行動。嚴(yán)格特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營許可,對特殊食品生產(chǎn)企業(yè)開展體系檢查,嚴(yán)厲查處違法生產(chǎn)經(jīng)營、虛假夸大宣傳、誤導(dǎo)誘導(dǎo)消費(fèi)等違法違規(guī)行為。加強(qiáng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品監(jiān)管。特殊食品經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)專區(qū)專柜銷售、消費(fèi)提示等主體責(zé)任。
| 專欄三 特殊食品質(zhì)量安全提升工程 |
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1.國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉品牌提升行動。制定實(shí)施嬰幼兒配方乳粉安全監(jiān)督檢驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃,支持嬰幼兒配方乳粉企業(yè)兼并重組,建設(shè)自有自控奶源基地,提高原料奶質(zhì)量,推動企業(yè)使用生鮮乳生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。發(fā)揮骨干企業(yè)的引領(lǐng)作用,鼓勵(lì)企業(yè)制定實(shí)施嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)、國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),按照HACCP等國際先進(jìn)管理體系調(diào)整生產(chǎn)工藝,健全技術(shù)規(guī)范,完善質(zhì)量追溯,加大產(chǎn)品研發(fā)力度,培育優(yōu)質(zhì)品牌。建立健全嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全責(zé)任體系,對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行全覆蓋體系檢查,加大對母嬰店、商超等嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營主體的日常監(jiān)督檢查和抽檢力度,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序,推動國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)、競爭力和美譽(yù)度全面提升。
2.保健食品行業(yè)專項(xiàng)清理整治提升行動。
(1)加強(qiáng)保健品生產(chǎn)經(jīng)營許可審查,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為和營銷行為,嚴(yán)厲查處未取得產(chǎn)品注冊證書或備案憑證、未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營保健食品的行為。
(2)嚴(yán)厲查處不按照批準(zhǔn)內(nèi)容組織生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)(藥物)等違法行為。保健食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查年度覆蓋率達(dá)到轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的20%以上。
(3)嚴(yán)厲查處保健食品標(biāo)簽、說明書和宣傳材料等虛假宣傳保健功能,非法聲稱疾病預(yù)防、治療功能的違法行為;嚴(yán)厲查處未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告以及發(fā)布虛假保健食品廣告的違法行為。
(4)嚴(yán)厲查處利用網(wǎng)絡(luò)、會議營銷、廣播電視、電話營銷等方式欺詐銷售保健食品的行為;嚴(yán)厲查處通過傳銷、違規(guī)直銷等方式營銷保健食品的行為。
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四、加強(qiáng)食品銷售監(jiān)管
強(qiáng)化食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出和市場準(zhǔn)入銜接。制定市場開辦者責(zé)任制規(guī)定,督促各類食品經(jīng)營主體落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和保質(zhì)期標(biāo)識等規(guī)定,嚴(yán)查臨期、過期食品翻新銷售。完善食品經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級制度,推進(jìn)食品經(jīng)營單位風(fēng)險(xiǎn)分級動態(tài)管理。持續(xù)開展農(nóng)村假冒偽劣食品專項(xiàng)整治,強(qiáng)化部門協(xié)作與督導(dǎo)檢查,嚴(yán)厲打擊各類農(nóng)村食品安全違法違規(guī),規(guī)范農(nóng)村食品經(jīng)營行為。
| 專欄四 冷鏈?zhǔn)称繁O(jiān)管提升工程 |
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1.加強(qiáng)進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称繁O(jiān)管信息化建設(shè)。完善和推廣“河北冷鏈追溯管理系統(tǒng)”應(yīng)用,動態(tài)更新進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称飞a(chǎn)經(jīng)營者、冷庫、運(yùn)輸企業(yè)、批發(fā)市場等信息,壓實(shí)企業(yè)信息錄入責(zé)任,未按規(guī)定錄入信息的進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称罚坏萌胧袖N售。
2.加強(qiáng)冷鏈?zhǔn)称繁O(jiān)管。全面落實(shí)“三專、三證、四不”(三專:專用通道進(jìn)貨、專區(qū)存放、專區(qū)銷售;三證:入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明、核酸檢測證明、消毒證明;四不:不得生產(chǎn)經(jīng)營“無入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明、核酸檢測證明、消毒證明、追溯信息”的進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称罚┮?,落?shí)進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称穲?bào)備、檢測、消殺、賦碼管理,嚴(yán)防嚴(yán)控嚴(yán)管進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称芬咔轱L(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)厲打擊來源不明進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称飞a(chǎn)經(jīng)營違法行為。加大進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称飞a(chǎn)、裝卸、運(yùn)輸、貯存、銷售和使用全過程的管控力度,對全省企業(yè)自備冷庫、第三方冷庫進(jìn)行全面摸排,不符合防控要求的堅(jiān)決不允許上市。
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五、加強(qiáng)餐飲質(zhì)量安全監(jiān)管
嚴(yán)格落實(shí)餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范,督促集體用餐配送單位、中央廚房、連鎖餐飲企業(yè)、學(xué)校食堂等餐飲服務(wù)提供者建立穩(wěn)定的食材供應(yīng)渠道和追溯記錄。落實(shí)餐飲具集中消毒監(jiān)管制度,加強(qiáng)對餐飲具集中消毒服務(wù)單位的抽檢和結(jié)果公示。督促網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺提供者落實(shí)食品安全責(zé)任,配設(shè)食品安全管理機(jī)構(gòu)和人員,落實(shí)對入網(wǎng)餐飲單位的審查登記、經(jīng)營行為抽查監(jiān)測、食品安全違法行為制止報(bào)告、食品安全事故處置等責(zé)任。入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者必須有實(shí)體店經(jīng)營資格,不得超范圍經(jīng)營,保證線上線下餐飲同標(biāo)同質(zhì),保證送餐用具、餐具清潔衛(wèi)生和食品安全。
六、加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管
健全藥品全生命周期監(jiān)管機(jī)制,嚴(yán)把從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線。研發(fā)環(huán)節(jié)要加強(qiáng)對非臨床研究機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,嚴(yán)格實(shí)施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,嚴(yán)肅查處注冊申請弄虛作假等違法行為。生產(chǎn)環(huán)節(jié)要監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,按照法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝依法組織生產(chǎn);依法落實(shí)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員制度。流通環(huán)節(jié)要嚴(yán)格實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,突出對疫苗、血液制品、中藥注射劑、特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)管;加強(qiáng)藥師在崗監(jiān)督檢查,規(guī)范藥品經(jīng)營行為;嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)售假等新興藥品違法行為。使用環(huán)節(jié)要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用的監(jiān)管,嚴(yán)肅查處非法購進(jìn)藥品、非法配制使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等違法行為。
七、加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管
嚴(yán)格實(shí)施醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,依法嚴(yán)肅查處虛假注冊申報(bào)等違法行為。建立監(jiān)管重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)清單,對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施分級分類監(jiān)管。落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn),嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)工藝變更管理、檢驗(yàn)放行等有關(guān)要求,確保生產(chǎn)過程持續(xù)合法合規(guī)。加大醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督執(zhí)法力度,依法整治非法經(jīng)營使用無證、過期醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械注冊人制度實(shí)施,依法落實(shí)注冊人對醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的質(zhì)量安全責(zé)任。積極推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各環(huán)節(jié)全鏈條銜接應(yīng)用。
八、加強(qiáng)化妝品監(jiān)管
加強(qiáng)特殊化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管和普通化妝品備案檢查以及化妝品原料使用合規(guī)性檢查。強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品監(jiān)管,督促網(wǎng)絡(luò)平臺落實(shí)產(chǎn)品準(zhǔn)入管理要求,重點(diǎn)整治主流電商平臺銷售未經(jīng)注冊備案化妝品以及非法添加禁用物質(zhì)、超量使用限制用物質(zhì)等違法行為。加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測評價(jià)基地建設(shè),多維度收集化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)信息,補(bǔ)充完善我省高通量快速篩查平臺,推進(jìn)方便實(shí)用化妝品快檢技術(shù)研發(fā)和推廣使用,提高快速篩查的靶向性。加強(qiáng)化妝品上市后管理,強(qiáng)化監(jiān)督抽檢,推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)信息與監(jiān)督檢查的有效銜接,逐步實(shí)現(xiàn)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)的主動監(jiān)測、科學(xué)研判、及時(shí)預(yù)警和有效處置。
第五節(jié) 健全高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)體系
一、推進(jìn)審評審批制度改革
鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢區(qū)域?qū)ΡO(jiān)管政策改革先行先試。對規(guī)?;?jīng)營主體和小散農(nóng)戶實(shí)行差異化食用農(nóng)產(chǎn)品合格證管理制度。優(yōu)化食品生產(chǎn)經(jīng)營許可程序,實(shí)現(xiàn)許可全程電子化、信息全部可查詢。健全完善創(chuàng)新及應(yīng)急藥品、醫(yī)療器械研審聯(lián)動、檢審協(xié)作機(jī)制,在注冊檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評價(jià)及審評審批環(huán)節(jié)開通綠色通道,提升審評審批效率,加快新產(chǎn)品研發(fā)上市。
二、加快食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級
完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)政策,鼓勵(lì)企業(yè)獲得認(rèn)證認(rèn)可。延伸產(chǎn)業(yè)鏈條,建立優(yōu)質(zhì)原料生產(chǎn)基地和配套設(shè)施,促進(jìn)農(nóng)業(yè)、食品工業(yè)、餐飲業(yè)、零售業(yè)與旅游、文化、會展、電商等現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)要素跨界配置。加大對生物醫(yī)藥、高端生物醫(yī)學(xué)工程、精準(zhǔn)醫(yī)療、數(shù)字生命、高端化妝品等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)扶持力度,積極發(fā)展數(shù)字化冷鏈物流。
三、大力推動食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新
將食品藥品安全技術(shù)研發(fā)納入省級重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃,依托高校、科研院所和企業(yè)等創(chuàng)新主體,圍繞關(guān)鍵核心技術(shù)創(chuàng)新組織開展聯(lián)合攻關(guān)。鼓勵(lì)和支持企業(yè)轉(zhuǎn)化應(yīng)用一批創(chuàng)新科技成果,加快工藝改進(jìn)和設(shè)施裝備升級。加快人才隊(duì)伍引進(jìn)培養(yǎng),打造高水平創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。
四、著力提升產(chǎn)品知名度和競爭力
深入開展河北品牌培育示范宣介活動,培育一批競爭力強(qiáng)、影響力大的知名品牌,支持企業(yè)爭創(chuàng)中國質(zhì)量獎(jiǎng)和省政府質(zhì)量獎(jiǎng)。加強(qiáng)食品、醫(yī)藥領(lǐng)域品牌培育,打造一批領(lǐng)軍企業(yè)、單項(xiàng)冠軍企業(yè)和產(chǎn)業(yè)集群品牌,提升河北品牌價(jià)值。
第六節(jié) 健全專業(yè)技術(shù)保障體系
一、加強(qiáng)專業(yè)化人才隊(duì)伍建設(shè)
建立食品藥品職業(yè)化專業(yè)化檢查隊(duì)伍。省市兩級監(jiān)管部門建立多元化考核評價(jià)體系,構(gòu)建以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補(bǔ)充的檢查員隊(duì)伍。建立激勵(lì)機(jī)制,吸引、穩(wěn)定檢查骨干和高水平檢查員。創(chuàng)新人才選用方式,培養(yǎng)引進(jìn)具有疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品檢查技能和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥品檢查員。建立檢查員實(shí)訓(xùn)基地,促進(jìn)提升檢查員能力素質(zhì)。強(qiáng)化藥品審評隊(duì)伍,優(yōu)化技術(shù)審評機(jī)構(gòu)人員結(jié)構(gòu),創(chuàng)新人才選用方式,重點(diǎn)引進(jìn)中藥、生物制藥、臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)的高層次人才,構(gòu)建以編制內(nèi)專職審評員為主體,聘用制審評員為補(bǔ)充,基本滿足我省藥品、醫(yī)療器械、化妝品技術(shù)審評需要的審評員隊(duì)伍體系。
| 專欄五 食品藥品檢查員隊(duì)伍能力素質(zhì)提升工程 |
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1.各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)從事食品安全監(jiān)管人員的專業(yè)化比例達(dá)到70%以上,食品安全監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)覆蓋率達(dá)到100%,每人每年培訓(xùn)時(shí)間不低于40學(xué)時(shí)。
2.進(jìn)一步加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè),培養(yǎng)國際檢查員不少于5人,國家級檢查員不少于50人,發(fā)展省級藥品檢查員800名以上,其中藥品(疫苗)檢查員450名(具備疫苗檢查能力的檢查員不少于50人),醫(yī)療器械檢查員260名,化妝品檢查員90名。
3.每年至少組織2期藥品職業(yè)化檢查員集中培訓(xùn),職業(yè)化檢查員每年參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)不少于60學(xué)時(shí);組織3期兼職檢查員集中培訓(xùn),兼職檢查員每年參加省級業(yè)務(wù)培訓(xùn)不少于20學(xué)時(shí)。
4.分批認(rèn)定藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地不少于30家,其中藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地15家,醫(yī)療器械檢查員實(shí)訓(xùn)基地10家,化妝品檢查員實(shí)訓(xùn)基地3家,藥品(醫(yī)療器械)臨床檢查員實(shí)訓(xùn)基地2家;職業(yè)化檢查員每年參加實(shí)訓(xùn)不少于2次,兼職檢查員至少每兩年參加1次實(shí)訓(xùn)。
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二、加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)
嚴(yán)格食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理、跟蹤評價(jià)和能力驗(yàn)證。強(qiáng)化農(nóng)產(chǎn)品檢測體系建設(shè),推進(jìn)檢測機(jī)構(gòu)“雙認(rèn)證”工作。推進(jìn)國家質(zhì)檢中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),統(tǒng)籌省市縣三級食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè);引導(dǎo)社會第三方食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展;鼓勵(lì)食品企業(yè)加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)。規(guī)范食品快檢使用,開展食品快檢結(jié)果驗(yàn)證。推進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、藥品進(jìn)口口岸檢驗(yàn)所和省中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)檢測研究中心建設(shè),爭取國家藥監(jiān)局生物制品能力建設(shè)項(xiàng)目,加強(qiáng)生物制品(疫苗)批簽發(fā)能力建設(shè),落實(shí)疫苗屬地檢驗(yàn)資質(zhì)。加強(qiáng)各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)建設(shè)。
| 專欄六 食品檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)工程 |
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1.建立以國家質(zhì)檢中心和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為龍頭,省級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為骨干,市、縣兩級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ)的食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測體系。強(qiáng)化區(qū)域性檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè),改造提升基層檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室。
2.省食品檢驗(yàn)研究院加強(qiáng)人才引進(jìn)和培養(yǎng),加大關(guān)鍵技術(shù)裝備投入力度,不斷提升從農(nóng)田到餐桌、從生產(chǎn)到流通的全鏈條、全環(huán)節(jié)的檢測能力,資質(zhì)認(rèn)定的檢測能力范圍覆蓋食品相關(guān)項(xiàng)目的98%以上;完成“國家市場監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(特殊食品)”籌建和驗(yàn)收工作;申報(bào)籌建“河北省食品安全與健康工程研究中心”;加強(qiáng)國家果類及農(nóng)副加工產(chǎn)品質(zhì)檢中心、河北省食品安全實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè),不斷提升技術(shù)支撐和服務(wù)能力,打造國內(nèi)一流、國際先進(jìn)的“河北食檢”品牌。
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三、加強(qiáng)食品智慧監(jiān)管能力建設(shè)
1.完善食品安全追溯體系。完成省級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管追溯平臺與國家農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管追溯平臺、省級重要產(chǎn)品追溯管理平臺、市級農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管追溯平臺互聯(lián)互通。積極鼓勵(lì)林果生產(chǎn)基地納入并使用追溯體系。推動河北省食品追溯系統(tǒng)、食用農(nóng)產(chǎn)品追溯系統(tǒng)、河北冷鏈追溯系統(tǒng)“三合一”整合,建立河北食品追溯管理系統(tǒng)。
2.推進(jìn)食品安全智慧監(jiān)管。強(qiáng)化信息技術(shù)在食品安全監(jiān)管領(lǐng)域的應(yīng)用研究,重點(diǎn)加強(qiáng)大數(shù)據(jù)及可視化展示等科學(xué)技術(shù)應(yīng)用。加強(qiáng)食品和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全智慧監(jiān)管,依托我省“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”平臺,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè),打造食品安全監(jiān)管大數(shù)據(jù)平臺,推進(jìn)線上線下監(jiān)管全覆蓋。建設(shè)河北省食品綜合監(jiān)管平臺,統(tǒng)籌實(shí)現(xiàn)全省食品生產(chǎn)經(jīng)營主體管理、風(fēng)險(xiǎn)分級管理、日常監(jiān)督管理,深化監(jiān)管系統(tǒng)、追溯系統(tǒng)應(yīng)用融合。完善藥安食美APP,實(shí)現(xiàn)企業(yè)食品追溯信息移動端采集,企業(yè)、公眾移動端統(tǒng)一管理。
四、加強(qiáng)藥品智慧監(jiān)管能力建設(shè)
1.完善藥品信息化追溯體系。健全省級藥品追溯協(xié)同平臺,推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械全生命周期追溯信息數(shù)據(jù)化,提升化妝品溯源信息化水平。突出抓好疫苗全程追溯體系建設(shè),優(yōu)化麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、生物制品、血液制品、國家集采中標(biāo)藥品等重點(diǎn)藥品品種追溯體系,逐步完善全過程監(jiān)管數(shù)據(jù)資源體系和監(jiān)管對象主體數(shù)據(jù)庫,實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)類別藥品全過程來源可溯,去向可追。
2.推進(jìn)藥品安全智慧監(jiān)管。依托“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”平臺,強(qiáng)化大數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模塊實(shí)際應(yīng)用,整合歸集藥品流通監(jiān)管系統(tǒng)、藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)、醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)、化妝品監(jiān)管系統(tǒng)、藥品注冊管理系統(tǒng)、行政審批系統(tǒng)的信息化監(jiān)管數(shù)據(jù),打造省級藥品綜合監(jiān)管平臺。推進(jìn)落實(shí)藥品、醫(yī)療器械、化妝品非現(xiàn)場智慧監(jiān)管,實(shí)施智慧審評審批,探索信息化手段落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測系統(tǒng)建設(shè),加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)督檢查,強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)第三方平臺管理,提高藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管能力。
| 專欄七 食品藥品監(jiān)管信息化工程 |
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1.建立河北省食品綜合監(jiān)管平臺。通過監(jiān)管對象管理、風(fēng)險(xiǎn)分級管理、標(biāo)準(zhǔn)化檢查指標(biāo)庫管理、監(jiān)督檢查管理、食品追溯管理等模塊,實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)管的信息化、標(biāo)準(zhǔn)化、智能化,做到食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管工作整合,食品追溯與食品監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)用融合,藥安食美APP與食品監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)共享。
2.在疫情防控和日常監(jiān)管過程中,以河北食品追溯管理系統(tǒng)為抓手,全面落實(shí)冷鏈?zhǔn)称芬咔槌B(tài)化防控各項(xiàng)措施,強(qiáng)化全省食品安全追溯管理工作。通過減輕食品生產(chǎn)經(jīng)營者數(shù)據(jù)錄入負(fù)擔(dān),增強(qiáng)系統(tǒng)監(jiān)管效能,提升食品追溯信息化水平。
3.建立健全藥品追溯平臺。完善省內(nèi)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等監(jiān)管對象基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品信息及生產(chǎn)經(jīng)營狀況動態(tài)更新。完成藥品生產(chǎn)企業(yè)追溯數(shù)據(jù)采集,將批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、單體營業(yè)網(wǎng)點(diǎn)數(shù)據(jù)全部納入追溯系統(tǒng),入網(wǎng)上傳數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)倉儲視頻、溫濕度、冷鏈配送等數(shù)據(jù)在線監(jiān)測。推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)工作,督促醫(yī)療器械企業(yè)開展產(chǎn)品賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護(hù),積極探索利用唯一標(biāo)識實(shí)現(xiàn)無菌植入類醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品的可追溯。
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第七節(jié) 健全執(zhí)法體系
一、深化綜合執(zhí)法改革
1.推進(jìn)基層執(zhí)法改革。加強(qiáng)基層綜合執(zhí)法隊(duì)伍和能力建設(shè),確保有足夠資源履行食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)。農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法要把保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全作為重點(diǎn)任務(wù)??h級市場監(jiān)管部門及其在鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)的派出機(jī)構(gòu),要將食品藥品安全保障擺在突出位置。
2.增強(qiáng)執(zhí)法辦案力量。推動執(zhí)法重心下移,執(zhí)法力量向市、縣級執(zhí)法一線傾斜,人員編制向執(zhí)法辦案崗位傾斜,保證執(zhí)法人員數(shù)量充足,年齡梯次結(jié)構(gòu)合理,執(zhí)法隊(duì)伍穩(wěn)定。落實(shí)重大案件會商制度,強(qiáng)化全省執(zhí)法人才庫建設(shè),抽調(diào)骨干集中查辦跨區(qū)域大要案件和在全省有影響的案件,在實(shí)戰(zhàn)中鍛煉人才。加強(qiáng)執(zhí)法力量和裝備配備,全面落實(shí)基層執(zhí)法人員待遇保障。
| 專欄八 基層執(zhí)法裝備配備提升工程 |
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1.加強(qiáng)基層基礎(chǔ)建設(shè),95%縣鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)建立較為完善的治理體系,提升治理能力。制度規(guī)范、設(shè)施建設(shè)、監(jiān)管手段、應(yīng)急指揮、追溯體系達(dá)到依法履職能力要求,創(chuàng)建500個(gè)省級示范站所。
2.對基層市場監(jiān)管所執(zhí)法裝備情況開展摸底調(diào)查,根據(jù)市場監(jiān)管總局《關(guān)于市場監(jiān)管基層執(zhí)法裝備配備的指導(dǎo)意見》和國家藥監(jiān)局《全國藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)執(zhí)法檢查基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》要求,加快基層執(zhí)法交通裝備、通訊指揮裝備、取證裝備、快檢裝備、防護(hù)裝備及其他裝備的購置和配備,尤其是執(zhí)法車輛、計(jì)算機(jī)、攝像機(jī)、照相機(jī)、執(zhí)法記錄儀、食品安全快檢車、食品安全快速檢驗(yàn)箱、農(nóng)藥殘留快速檢測儀、肉類水分快速測定儀、藥品快速檢驗(yàn)篩查儀等基本執(zhí)法裝備和食品藥品檢驗(yàn)儀器設(shè)備。
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3.加強(qiáng)協(xié)管員隊(duì)伍建設(shè)。強(qiáng)化網(wǎng)格化監(jiān)管,構(gòu)建縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),形成“屬地管理、分級負(fù)責(zé)、全面覆蓋、責(zé)任到人”的基層網(wǎng)格化監(jiān)管格局。持續(xù)加強(qiáng)食品安全協(xié)管員隊(duì)伍建設(shè),探索建立相對穩(wěn)定的協(xié)管員報(bào)酬保障機(jī)制,落實(shí)協(xié)管員管理制度和獎(jiǎng)懲措施。發(fā)揮協(xié)管員在調(diào)查摸底、隱患排查、信息報(bào)告、聚餐登記、日常巡查、宣傳引導(dǎo)等方面的重要作用,利用信息化手段,實(shí)現(xiàn)日常巡查、集體聚餐等數(shù)據(jù)及時(shí)上傳。
二、加大監(jiān)管執(zhí)法力度
聚焦群眾反映強(qiáng)烈和帶有行業(yè)潛規(guī)則性質(zhì)的問題開展整頓治理,打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營、制售假冒偽劣、非法添加、虛假宣傳等違法犯罪行為,徹查生產(chǎn)源頭和銷售網(wǎng)絡(luò)。深化行政執(zhí)法與刑事司法銜接,落實(shí)“處罰到人”要求,嚴(yán)厲處罰違法企業(yè)及其法定代表人、實(shí)際控制人、主要負(fù)責(zé)人等直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,實(shí)行食品行業(yè)從業(yè)禁止、終身禁業(yè),公開曝光典型案例,形成強(qiáng)大震懾力。做好與民事和行政訴訟的銜接配合,完善食品安全民事公益訴訟懲罰性賠償制度。
第八節(jié) 健全應(yīng)急處置體系
一、及時(shí)修訂應(yīng)急預(yù)案
按要求修訂食品安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、藥品(疫苗)和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,完善事故調(diào)查、處置、報(bào)告、信息發(fā)布等工作程序,健全跨區(qū)域、跨部門的食品藥品安全應(yīng)急管理協(xié)調(diào)聯(lián)動和信息共享機(jī)制。推動食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制定應(yīng)急方案。
二、提升應(yīng)急處置能力
完善食品安全事件預(yù)警監(jiān)測、組織指揮、應(yīng)急保障、信息報(bào)告制度,推進(jìn)專家體系建設(shè),推動應(yīng)急演練常態(tài)化,提升應(yīng)急響應(yīng)、現(xiàn)場處置、醫(yī)療救治能力。加強(qiáng)輿情監(jiān)測,建立健全重大輿情收集、分析研判和快速響應(yīng)機(jī)制。
第九節(jié) 健全社會共治共享體系
一、完善信用體系建設(shè)
推進(jìn)企業(yè)誠信管理體系建設(shè),實(shí)施食品藥品質(zhì)量安全信用監(jiān)管。對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施清單管理,將企業(yè)行政許可等信息歸集到公示系統(tǒng),并依法依規(guī)向社會公示,運(yùn)用社會力量約束企業(yè)違法失信行為。推進(jìn)信用風(fēng)險(xiǎn)分類管理,針對不同信用風(fēng)險(xiǎn)類別的企業(yè),采取差異化監(jiān)管措施,統(tǒng)籌推進(jìn)重點(diǎn)監(jiān)管和“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管,加強(qiáng)嚴(yán)重違法失信名單管理,依法依規(guī)對違法失信企業(yè)實(shí)施聯(lián)合懲戒。
| 專欄九 信用體系建設(shè)工程 |
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1.探索建立企業(yè)信用分級、信用指數(shù)等評價(jià)機(jī)制,根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)等級和信用情況,實(shí)施分類監(jiān)管。
2.推進(jìn)食品安全信用監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè),通過系統(tǒng)整合、數(shù)據(jù)融合,建立維度更多、數(shù)據(jù)更廣的信用監(jiān)管模型,提高食品安全信用監(jiān)管能力。
3.將行政許可、監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測、行政處罰等信用信息歸集到企業(yè)名下,利用多維度采集的信用數(shù)據(jù)對市場主體進(jìn)行“精準(zhǔn)畫像”,強(qiáng)化信用信息運(yùn)用,健全信用信息公示、通報(bào)等相關(guān)機(jī)制。
4.落實(shí)嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單管理有關(guān)規(guī)定,深化信用監(jiān)管與雙隨機(jī)抽查的統(tǒng)籌運(yùn)用,科學(xué)運(yùn)用信用監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)分類結(jié)果,提高監(jiān)督檢查的靶向性、精準(zhǔn)性。
5.將食品藥品安全領(lǐng)域違法企業(yè)納入嚴(yán)重違法失信名單,按照全國失信懲戒措施基礎(chǔ)清單,依法依規(guī)實(shí)施聯(lián)合懲戒,讓失信者一處失信、處處受限。
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二、打造全方位監(jiān)督格局
全面推行行政執(zhí)法公示制度,加強(qiáng)監(jiān)管部門門戶網(wǎng)站建設(shè)、優(yōu)化媒體欄目設(shè)置,搭建政務(wù)公開和執(zhí)法公開工作平臺,接受社會監(jiān)督。支持食品藥品行業(yè)協(xié)會、學(xué)會、商會建立健全自律規(guī)范、自律公約和職業(yè)道德準(zhǔn)則,主動發(fā)現(xiàn)解決行業(yè)共性隱患問題,促進(jìn)行業(yè)自律。完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,鼓勵(lì)群眾特別是企業(yè)內(nèi)部知情人舉報(bào)違法犯罪行為。加強(qiáng)對舉報(bào)人的保護(hù),依法嚴(yán)厲打擊惡意舉報(bào)的行為。
三、加強(qiáng)普法和科普宣傳
落實(shí)“誰執(zhí)法誰普法”責(zé)任制,面向生產(chǎn)經(jīng)營使用單位、社會各界和人民群眾深入開展《食品安全法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規(guī)宣傳教育,營造良好的法治氛圍。深入開展“食品安全宣傳周”“安全用藥月”等科普宣傳活動,把科普知識送到校園、送到社區(qū)、送到農(nóng)村,送到千家萬戶。
四、營造良好輿論環(huán)境
加強(qiáng)與新聞媒體合作,靈活運(yùn)用新媒體平臺,構(gòu)建立體化宣傳體系。建立輿情回應(yīng)引導(dǎo)機(jī)制,主動發(fā)布權(quán)威信息,強(qiáng)化正面宣傳報(bào)道。督促企業(yè)通過媒體、網(wǎng)絡(luò)等方式及時(shí)回應(yīng)消費(fèi)者咨詢和社會關(guān)切。打擊造謠傳謠、欺詐和虛假宣傳行為,營造良好輿論氛圍。
第四章 深入開展食品藥品安全提升專項(xiàng)行動
一、深化農(nóng)藥獸藥使用減量提升行動
嚴(yán)格執(zhí)行國家高毒高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥淘汰工作部署。實(shí)施化肥農(nóng)藥減量增效、畜禽水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸用抗菌藥減量、獸用抗菌藥治理行動,嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)藥獸藥、飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)和使用規(guī)定,持續(xù)推進(jìn)禁用高毒農(nóng)藥。嚴(yán)厲打擊違法添加、使用國家明令禁止的農(nóng)業(yè)投入品和有毒有害物質(zhì)行為,指導(dǎo)農(nóng)戶嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)藥安全間隔期、獸藥休藥期有關(guān)規(guī)定,防范農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)問題。
二、深化肉制品質(zhì)量安全提升行動
落實(shí)肉制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,嚴(yán)格制度執(zhí)行、人員管理、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)施設(shè)備和貯存運(yùn)輸銷售管理,嚴(yán)把原輔材料質(zhì)量安全關(guān)、生產(chǎn)過程控制關(guān)、檢驗(yàn)檢測關(guān),加強(qiáng)食品安全自查和追溯體系建設(shè),嚴(yán)格肉制品生產(chǎn)許可,加強(qiáng)肉制品質(zhì)量安全監(jiān)管,提升肉制品質(zhì)量安全水平。
| 專欄十 肉制品質(zhì)量安全提升工程(2021-2023年) |
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1.加強(qiáng)肉制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,食品安全問題發(fā)現(xiàn)整改率達(dá)到100%,監(jiān)督抽檢不合格后處理率達(dá)到100%。
2.引導(dǎo)肉制品生產(chǎn)企業(yè)完善質(zhì)量安全管理體系,實(shí)現(xiàn)規(guī)模以上肉制品生產(chǎn)企業(yè)100%建立實(shí)施HACCP體系,食品安全追溯體系建設(shè)覆蓋率達(dá)到100%。
3.督促肉制品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,要求企業(yè)原輔材料、關(guān)鍵環(huán)節(jié)與產(chǎn)品檢驗(yàn)管控率達(dá)到100%,食品安全自查率和報(bào)告率均達(dá)到100%,食品安全管理人員監(jiān)督抽查考核參加率和合格率均達(dá)到100%。
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三、深化校園食品安全守護(hù)提升行動
嚴(yán)格落實(shí)學(xué)校食品安全校長(園長)負(fù)責(zé)制,及時(shí)排查整改食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,防范發(fā)生群體性食品安全事故和食源性疾病。全面推行“明廚亮灶”,推行大宗食品公開招標(biāo)、集中定點(diǎn)采購制度,落實(shí)學(xué)校負(fù)責(zé)人陪餐制度,鼓勵(lì)家長參與監(jiān)督。對學(xué)校食堂、校外供餐單位、校園周邊食品經(jīng)營者實(shí)行全覆蓋監(jiān)督檢查。落實(shí)好農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營養(yǎng)改善計(jì)劃,保證學(xué)生營養(yǎng)餐質(zhì)量。
| 專欄十一 校園食品安全守護(hù)工程 |
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1.實(shí)行學(xué)校食品安全校長(園長)負(fù)責(zé)制,完善校園食品安全管理制度,落實(shí)學(xué)校負(fù)責(zé)人陪餐制度。學(xué)校春秋兩季開學(xué)檢查覆蓋率達(dá)到100%,食堂每周自查次數(shù)不少于1次。建立中小學(xué)和幼兒園家長委員會代表參與學(xué)校食品安全例行檢查制度。
2.實(shí)現(xiàn)全省學(xué)校食堂“明廚亮灶”全覆蓋,全面推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+明廚亮灶”。
3.推行大宗食品公開招標(biāo)、集中定點(diǎn)采購,省內(nèi)學(xué)校在屬地教育部門指導(dǎo)下公開招標(biāo)并確定大宗食品供貨商,簽訂供貨協(xié)議。
4.加強(qiáng)承包或委托經(jīng)營者、供餐單位管理,中小學(xué)、幼兒園食堂原則上采用自營方式供餐。引進(jìn)社會企業(yè)經(jīng)營食堂的學(xué)校要建立準(zhǔn)入機(jī)制、監(jiān)管機(jī)制和退出機(jī)制。
5.對學(xué)校食堂、校外供餐單位、校園周邊餐飲門店實(shí)行全覆蓋監(jiān)督檢查。
6.落實(shí)校外供餐單位全部通過HACCP或ISO22000體系認(rèn)證,鼓勵(lì)供餐單位為學(xué)生購買食品安全責(zé)任保險(xiǎn)。
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四、深化農(nóng)村假冒偽劣食品治理提升行動
持續(xù)推進(jìn)農(nóng)村食品安全綜合治理,圍繞重點(diǎn)對象、重點(diǎn)品類、重點(diǎn)區(qū)域,嚴(yán)懲重處涉及“兩超一非”、“三無”(無生產(chǎn)許可、無廠名廠址、無生產(chǎn)日期或保質(zhì)期)食品、“山寨”食品、劣質(zhì)食品、過期食品等違法行為,督促農(nóng)村食品生產(chǎn)經(jīng)營者全面落實(shí)主體責(zé)任,規(guī)范農(nóng)村食品經(jīng)營行為,建立規(guī)范的農(nóng)村食品流通供應(yīng)體系,凈化農(nóng)村消費(fèi)市場,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。
| 專欄十二 農(nóng)村假冒偽劣食品治理工程 |
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1.聚焦突出問題開展執(zhí)法檢查行動。以方便食品、酒水飲料、調(diào)味品、奶及奶制品、肉及肉制品等農(nóng)村消費(fèi)量大的食品為重點(diǎn)品種,以食品“三小”(小作坊、小餐飲、小攤點(diǎn))、農(nóng)村集市、食品批發(fā)市場為重點(diǎn)區(qū)域,加大執(zhí)法檢查力度,嚴(yán)厲查處銷售或使用“三無”食品違法行為。整治農(nóng)村食品生產(chǎn)經(jīng)營者索證索票意識不強(qiáng)、進(jìn)貨查驗(yàn)責(zé)任不落實(shí)等問題。
2.嚴(yán)控農(nóng)村食品安全風(fēng)險(xiǎn)。堅(jiān)決取締“黑工廠”“黑窩點(diǎn)”“黑作坊”,嚴(yán)厲打擊“兩超一非”違法行為,嚴(yán)厲查處生產(chǎn)銷售使用無合法來源食品和原料、使用劣質(zhì)原料生產(chǎn)或加工制作食品、摻雜摻假、經(jīng)營腐敗變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品等行為。
3.加強(qiáng)流通渠道管理。改善農(nóng)村食品流通方式,發(fā)揮供銷系統(tǒng)優(yōu)勢,推進(jìn)優(yōu)質(zhì)價(jià)廉食品下鄉(xiāng)進(jìn)村。鼓勵(lì)大型食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)展農(nóng)村食品配送業(yè)務(wù),引導(dǎo)連鎖經(jīng)營超市、電子商務(wù)平臺在農(nóng)村設(shè)立直營店、便利店和配送點(diǎn);加強(qiáng)農(nóng)村市場食品流通監(jiān)測,推動追溯產(chǎn)品產(chǎn)銷對接。
4.建立食品“三小”監(jiān)管長效機(jī)制。重點(diǎn)對主體資格合格、索證索票齊全、衛(wèi)生防護(hù)有效、工藝流程合規(guī)、打擊“兩超一非”、制假售假六個(gè)方面進(jìn)行規(guī)范治理和對標(biāo)提升,確保實(shí)現(xiàn)符合條件登記和備案率100%,食品小作坊建立監(jiān)管檔案率100%,整體提升“三小”規(guī)范化水平。
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五、深化餐飲質(zhì)量安全提升行動
全面推行“明廚亮灶”“清潔廚房”創(chuàng)建。支持餐飲企業(yè)發(fā)展連鎖經(jīng)營和中央廚房,提升餐飲行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化水平,規(guī)范快餐、團(tuán)餐等大眾餐飲服務(wù);鼓勵(lì)餐飲外賣對配送食品進(jìn)行封簽,使用環(huán)??山到獾娜萜靼b。加強(qiáng)農(nóng)村集體聚餐食品安全管理,防范食品安全事故。推進(jìn)餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理,防范“地溝油”流入餐桌。開展餐飲門店“廁所革命”,改善就餐環(huán)境衛(wèi)生。倡導(dǎo)分餐制,減少食源性疾病的發(fā)生。
| 專欄十三 網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品加工、配送衛(wèi)生監(jiān)管提升工程 |
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1.強(qiáng)化資質(zhì)監(jiān)管和衛(wèi)生安全檢查。要求網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺提供者落實(shí)食品安全自查制度,對入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者進(jìn)行實(shí)名登記、入網(wǎng)審查、信息公示和抽查監(jiān)測等,完善網(wǎng)絡(luò)訂餐在線投訴和售后維權(quán)機(jī)制。嚴(yán)格落實(shí)廣告發(fā)布責(zé)任和要求。定期開展入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者經(jīng)營資質(zhì)核查,對違法違規(guī)入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者依法處置。對入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者的環(huán)境衛(wèi)生、從業(yè)人員健康狀況、食材衛(wèi)生安全、操作規(guī)范衛(wèi)生等方面進(jìn)行定期或不定期的檢查;監(jiān)督檢查情況反饋網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺提供者,并向社會公布,鼓勵(lì)社會監(jiān)督。
2.鼓勵(lì)外賣包裝在材料上多選用環(huán)保、可降解、易回收的材料。督促包裝生產(chǎn)商、網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺提供者及入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者簡化外賣包裝。引導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺提供者增加“無需餐具”“環(huán)保餐具”等選項(xiàng)供消費(fèi)者選擇。
3.加強(qiáng)配送人員健康狀況管理。督促網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺提供者加強(qiáng)分支機(jī)構(gòu)、代理商、合作商管理,主動報(bào)送入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者信息,將所有接觸食品包裝配送人員的健康情況納入監(jiān)管,加強(qiáng)外賣食品配送過程管理,逐步推動外賣食品封簽,確保食品配送過程不受污染。
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六、開展放心食品超市自我承諾活動
積極推動指導(dǎo)食品銷售行業(yè)加強(qiáng)自律,督促經(jīng)營者合法誠信開展經(jīng)營活動,接受消費(fèi)者的監(jiān)督。全省各地在“放心肉菜示范超市”自我承諾基礎(chǔ)上,有序推進(jìn)其他大中型超市全覆蓋開展放心食品超市自我承諾活動,加強(qiáng)食品安全管理能力建設(shè),健全食品安全管理機(jī)構(gòu),完善各項(xiàng)制度;認(rèn)真落實(shí)食品安全自查制度,加大對食品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)、各崗位落實(shí)食品安全制度情況的檢查力度;嚴(yán)控食品采購來源,認(rèn)真落實(shí)食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度;嚴(yán)控場所環(huán)境衛(wèi)生,加強(qiáng)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)清潔消毒等方面工作,接受消費(fèi)者和社會各界監(jiān)督。
七、實(shí)施進(jìn)口食品“國門守護(hù)”行動
實(shí)現(xiàn)進(jìn)口食品安全制度體系健全高效、職責(zé)清晰,基本遏制系統(tǒng)性、區(qū)域性、行業(yè)性進(jìn)口食品安全風(fēng)險(xiǎn)。完善關(guān)區(qū)進(jìn)口食品安全智慧監(jiān)管體系。持續(xù)保持打擊食品走私的高壓態(tài)勢。優(yōu)化進(jìn)口食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與預(yù)警機(jī)制,提升快速反應(yīng)能力,有效處置進(jìn)口食品安全風(fēng)險(xiǎn)事件。
| 專欄十四 進(jìn)口食品“國門守護(hù)”工程 |
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1.嚴(yán)格落實(shí)關(guān)區(qū)境外輸華準(zhǔn)入、生產(chǎn)加工企業(yè)注冊和檢疫審批制度,嚴(yán)禁各類疫區(qū)食品進(jìn)口,嚴(yán)防輸入型疫情、食品安全風(fēng)險(xiǎn)。
2.開展科學(xué)有效的進(jìn)口食品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測,強(qiáng)化對不合格食品的處置,嚴(yán)格按照突發(fā)事件應(yīng)急管理有關(guān)規(guī)定和要求,及時(shí)妥善處理進(jìn)口食品領(lǐng)域突發(fā)事件。嚴(yán)厲打擊食品走私行為。
3.督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,將進(jìn)口食品的境外生產(chǎn)企業(yè)、國內(nèi)進(jìn)口企業(yè)等納入海關(guān)信用管理體系,實(shí)施差別化管理。
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八、深化“雙安雙創(chuàng)”示范引領(lǐng)行動
按照國家統(tǒng)一安排部署,推進(jìn)食品安全示范城市和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建工作,充分發(fā)揮石家莊、張家口、唐山3個(gè)首批國家食品安全示范城市和現(xiàn)有農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣帶動引領(lǐng)作用,力爭到2025年底前,全省5個(gè)市達(dá)到食品安全示范城市創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn),30個(gè)以上的縣(市、區(qū))達(dá)到國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn),省級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣覆蓋全部農(nóng)業(yè)縣(市、區(qū))。
| 專欄十五 食品安全示范城市創(chuàng)建工程 |
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1.創(chuàng)建工作應(yīng)充分發(fā)揮地方黨委政府積極性,落實(shí)食品安全屬地責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任,動員社會廣泛參與,形成可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗(yàn)做法,進(jìn)一步完善食品安全治理體系,提高食品安全治理能力,提升人民群眾的安全感和滿意度。
2.食品安全示范城市應(yīng)達(dá)到食品安全狀況良好、黨政同責(zé)和“四個(gè)最嚴(yán)”要求全面落實(shí)、食品生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任意識普遍增強(qiáng)、食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理能力提升、食品安全社會共治格局形成等標(biāo)準(zhǔn),切實(shí)發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。
3.食品安全示范城市評價(jià)每3年為一個(gè)周期,包括省級推薦、城市創(chuàng)建、省級初評、國家驗(yàn)收等4個(gè)環(huán)節(jié)。對沒有通過國家驗(yàn)收的城市,省食安委可在下一年6月底前按照規(guī)定程序,再次開展省級初評。仍未通過的城市,可在下一評價(jià)周期提出創(chuàng)建申請。
4.獲得命名的國家食品安全示范城市每3年復(fù)審一次,于下一評價(jià)周期到期后6個(gè)月內(nèi)完成省級復(fù)審、國家抽查、批準(zhǔn)發(fā)布等程序。命名城市要持續(xù)加大食品安全工作力度,每年組織開展自評。
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九、開展藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測能力提升行動
瞄準(zhǔn)國際前沿領(lǐng)域,強(qiáng)化檢驗(yàn)科學(xué)研究,加快推進(jìn)疫苗、生物制品、進(jìn)口藥品、中藥、體外診斷產(chǎn)品、醫(yī)用康復(fù)器械、特殊化妝品、化妝品禁限用物質(zhì)等檢驗(yàn)檢測能力建設(shè),實(shí)現(xiàn)省內(nèi)生產(chǎn)的疫苗等生物制品的屬地檢驗(yàn),積極推動將相關(guān)實(shí)驗(yàn)室納入國家藥監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室體系,支持符合條件的單位建設(shè)省級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。加快建成進(jìn)口藥品檢驗(yàn)所、中藥材(質(zhì)量)檢驗(yàn)檢測研究中心,創(chuàng)新運(yùn)行和服務(wù)模式。省級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對市縣檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo),開展能力達(dá)標(biāo)建設(shè)。
| 專欄十六 省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院能力提升工程 |
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1.不斷更新和補(bǔ)充中藥、化學(xué)藥檢驗(yàn)資質(zhì),保持中國藥典全部覆蓋。
2.改善疫苗、血液制品等生物制品的檢驗(yàn)條件,提高檢驗(yàn)?zāi)芰?,達(dá)到省內(nèi)在產(chǎn)品批簽發(fā)項(xiàng)目的全部覆蓋,完全實(shí)現(xiàn)屬地檢驗(yàn)。
3.加強(qiáng)醫(yī)療器械裝備條件和檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè),國家授權(quán)檢驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)到600項(xiàng)以上,檢驗(yàn)資質(zhì)基本覆蓋省內(nèi)主流產(chǎn)品。
4.對本省生產(chǎn)的染發(fā)、祛斑美白、嬰幼兒和兒童化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)品種檢測實(shí)現(xiàn)全覆蓋,省市兩級監(jiān)管部門對轄區(qū)內(nèi)嬰幼兒和兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)及化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者監(jiān)督檢查每年分別至少1次。
5.繼續(xù)完善化妝品檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑖覙?biāo)準(zhǔn)覆蓋率達(dá)到90%以上。
6.新增檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備投資5000萬元。全院整體檢驗(yàn)條件、檢驗(yàn)?zāi)芰蜋z驗(yàn)資質(zhì)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。
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十、實(shí)施促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新行動
堅(jiān)持中西醫(yī)并重和優(yōu)勢互補(bǔ),大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。健全中醫(yī)藥服務(wù)體系,發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)中的獨(dú)特優(yōu)勢。加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合,鼓勵(lì)對古典醫(yī)籍精華的梳理和挖掘,落實(shí)國家中藥審評審批改革相關(guān)要求,促進(jìn)中藥新藥研發(fā)保護(hù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。強(qiáng)化中藥質(zhì)量監(jiān)管,促進(jìn)中藥質(zhì)量提升。
| 專欄十七 中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展工程 |
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1.成立河北省中藥配方顆粒專家審評委員會,明確中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求,研究制定我省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。做好《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》的增補(bǔ)工作。
2.鼓勵(lì)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)加強(qiáng)中藥藥效基礎(chǔ)、作用機(jī)理等基礎(chǔ)性科學(xué)研究,運(yùn)用真實(shí)世界證據(jù)、循證醫(yī)學(xué)等開展中藥研發(fā)。支持企業(yè)加強(qiáng)對經(jīng)典名方、驗(yàn)方、民間方、民族醫(yī)方的收集、篩選,研制療效確切、作用機(jī)理清晰的中藥產(chǎn)品。
3.用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理,推動傳統(tǒng)中醫(yī)藥和現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合、相促進(jìn),鼓勵(lì)企業(yè)運(yùn)用新技術(shù)、新工藝以及體現(xiàn)臨床優(yōu)勢的新劑型改進(jìn)已上市品種。
4.修訂我省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法實(shí)施細(xì)則》,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展制劑研究,優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審評審批。貫徹國家中藥研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,加強(qiáng)全過程質(zhì)量控制,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。
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十一、深化促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級行動
對企業(yè)臨床前研究和項(xiàng)目立項(xiàng)予以前期技術(shù)指導(dǎo),支持建立產(chǎn)學(xué)研技術(shù)中心、工程(技術(shù))研究中心,提升產(chǎn)品創(chuàng)新能力,支持人才引進(jìn)。鼓勵(lì)支持醫(yī)藥及上下游企業(yè)聯(lián)合形成一體化企業(yè)集團(tuán),鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心。推進(jìn)北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)、石家莊高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等園區(qū)生物醫(yī)藥技術(shù)、產(chǎn)業(yè)平臺建設(shè),支持安國中藥都建設(shè),在安國設(shè)立河北省中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)檢測研究中心,增強(qiáng)中藥材檢驗(yàn)實(shí)力。
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專欄十八 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工程
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1.鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的制度機(jī)制基本健全,促進(jìn)研發(fā)一批臨床急需的創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械,仿制藥一致性評價(jià)取得較大進(jìn)展。到2025年,全省新取得藥品批準(zhǔn)文號200個(gè)以上,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥5個(gè)以上;通過一致性評價(jià)的藥品100個(gè)以上,進(jìn)入《中國上市藥品目錄集》150個(gè)品種以上;二類和三類醫(yī)療器械注冊證書分別達(dá)到3300個(gè)和120個(gè)以上。
2.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大,培育產(chǎn)值百億級企業(yè)5家、十億級企業(yè)20家,重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模分別達(dá)到2000億元和1700億元以上。
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第五章 保障措施
一、樹立科學(xué)監(jiān)管理念
食品藥品安全是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題。各級各有關(guān)部門務(wù)必高度重視,堅(jiān)持把保障食品藥品安全擺到重要位置,堅(jiān)持理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新,用新思維分析新情況,用新舉措應(yīng)對新形勢,用新方法解決新問題。
二、強(qiáng)化工作保障機(jī)制
各級各有關(guān)部門要按照黨政同責(zé)、屬地管理、分級負(fù)責(zé)原則,開展巡視巡察、督查督辦、考核評議,切實(shí)擔(dān)負(fù)起食品藥品安全責(zé)任,建立與我省經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平相適應(yīng)的財(cái)政保障機(jī)制,根據(jù)實(shí)際工作需要,統(tǒng)籌使用各渠道資金對“十四五”規(guī)劃順利實(shí)施給予必要保障,確保各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)如期保質(zhì)保量完成。激勵(lì)干部擔(dān)當(dāng)盡責(zé)、干事創(chuàng)業(yè)、改革創(chuàng)新,對在食品藥品安全工作中作出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。
三、形成監(jiān)管工作合力
食品藥品安全工作涉及環(huán)節(jié)多、鏈條長、范圍廣,需要各級各有關(guān)部門通力配合、協(xié)同作戰(zhàn)。要切實(shí)發(fā)揮規(guī)劃對食品藥品安全工作的總體指導(dǎo)作用,做好年度重點(diǎn)工作安排與規(guī)劃有序銜接,合理分配任務(wù)、明確責(zé)任到人。加強(qiáng)橫向部門協(xié)作和縱向各級聯(lián)動,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管鏈條緊密銜接,共同治理影響食品藥品安全的突出問題。
四、構(gòu)建社會共治格局
各級各有關(guān)部門要緊密結(jié)合形勢任務(wù)和職責(zé)特點(diǎn),加強(qiáng)食品藥品安全宣傳引導(dǎo)。搭建社會共治溝通參與平臺,提高公眾食品藥品安全自我保護(hù)和維權(quán)意識,發(fā)揮消費(fèi)者、行業(yè)協(xié)會、媒體等監(jiān)督作用,凝聚社會共識,營造全社會齊抓共管的良好氛圍。
五、抓好規(guī)劃實(shí)施工作
各級各有關(guān)部門要認(rèn)真梳理規(guī)劃目標(biāo)和任務(wù),周密安排部署,科學(xué)組織實(shí)施。對重點(diǎn)工作,要納入政府和有關(guān)部門績效管理;對重點(diǎn)項(xiàng)目,要明確專人專盯專責(zé)落實(shí)。建立健全評估和監(jiān)督機(jī)制,將規(guī)劃任務(wù)落實(shí)情況納入食品藥品安全工作督查和考核評價(jià)范圍,做好指標(biāo)和重大工程項(xiàng)目推進(jìn)情況的跟蹤監(jiān)測,加強(qiáng)督促檢查和效果評估,確保規(guī)劃目標(biāo)圓滿實(shí)現(xiàn)。

