一、目的
為推動保健食品理化分析領(lǐng)域研究工作，加強保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管，促進保健食品行業(yè)技術(shù)進步和發(fā)展，依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進保健食品化妝品重點實驗室建設的指導意見》，制定本條件。
二、適用范圍
本條件適用于指導國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品理化分析重點實驗室的建設。
三、研究方向
保健食品理化分析重點實驗室（以下稱重點實驗室）研究方向主要包括保健食品理化檢測的新技術(shù)新方法研究與應用，功效成分、標志性成分檢測方法研究，以及安全性指標研究。
四、條件要求
?。ㄒ唬┲攸c實驗室的技術(shù)研究領(lǐng)域應符合國家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求。
?。ǘ嶒炇覒哂歇毩⒎ㄈ嘶蚍ㄈ耸跈?quán)資格，原則上已對外開放5年以上。
（三）實驗室應具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點和學科優(yōu)勢。
?。ㄋ模嶒炇夷軌虺袚桶磿r完成國家局交辦的工作任務。
五、能力要求
（一）技術(shù)水平
1.具有食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定和國家實驗室認可資質(zhì)。
2.具有參與制定理化分析有關(guān)檢驗方法和標準的經(jīng)歷。
3.具有處置保健食品安全突發(fā)事件的檢驗檢測能力和經(jīng)歷。
4.具有參與實驗室比對或能力驗證的經(jīng)歷。
（二）科研能力
1.具有承擔國家及省部級科研任務的能力，近5年，在相關(guān)領(lǐng)域具有承擔2項以上省部級科研任務的經(jīng)歷。
2.具有保健食品檢驗方法與標準的研究能力和經(jīng)歷。
3.具有保健食品非法添加化學物質(zhì)檢驗方法的研究能力和經(jīng)歷。
4.具有保健食品中有害物質(zhì)檢測技術(shù)方法的研究能力和經(jīng)歷。
5.具有國內(nèi)外技術(shù)交流合作的經(jīng)歷。
6.近5年來，在相關(guān)領(lǐng)域取得的研究成果應包括以下至少2項：
?、僭趪H重要學術(shù)會議上作學術(shù)報告至少1次；
②獲省部級科技二等獎以上至少1次；
?、郢@國家專利至少2項；
?、艹霭鎸W術(shù)專著至少1本；
⑤在核心期刊上發(fā)表文章至少10篇。
（三）人才隊伍
1.具有與其所開展的檢驗和研究工作相適應的專業(yè)技術(shù)人員，數(shù)量不少于10人，其中中級以上專業(yè)技術(shù)職務的人數(shù)不低于60%。
2.實驗室負責人應當具有高級專業(yè)技術(shù)職務，并具有五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
3. 學科帶頭人應當具有正高級專業(yè)技術(shù)職務，在本研究領(lǐng)域有較高的學術(shù)影響力，承擔過國家級或省部級科研項目。
?。ㄋ模┙ㄔO發(fā)展
1. 具有實驗室發(fā)展規(guī)劃、人才發(fā)展規(guī)劃和相應的保障措施。
2．發(fā)展方向符合保健食品監(jiān)管與發(fā)展需求。
3．有持續(xù)性的建設資金投入。
4．實驗室在國內(nèi)外具有一定的知名度和影響力。
?。ㄎ澹┻\行管理
1.實驗室具有健全的內(nèi)部管理制度和與檢驗檢測工作相適應的質(zhì)量管理體系。
2.具有跟蹤、掌握和利用本領(lǐng)域前沿信息的能力。
3.具有檢驗檢測業(yè)務電子化管理系統(tǒng)，并運行正常。
4.具有實驗室網(wǎng)站信息發(fā)布渠道。
5.具有學術(shù)委員會，開展重大學術(shù)問題研究。
6.具有完善的條件保障機制，保障檢驗與研究工作的有序開展。
?。﹥x器設備
1.具有檢驗與研究工作所需的儀器設備，并運行良好。
2.儀器設備的種類、數(shù)量、性能、精度等應滿足檢驗與研究工作的需要。
3.儀器設備裝備種類及數(shù)量應符合國家局保健食品檢驗檢測機構(gòu)基本裝備標準中相關(guān)理化分析檢測設備裝備要求，并達到本領(lǐng)域國際先進、國內(nèi)領(lǐng)先水平。
?。ㄆ撸┉h(huán)境設施
1. 具有相對固定的實驗場所，其面積和數(shù)量應當滿足保健食品檢測與研究的需要，布局合理。
2. 實驗室面積不得少于2000平方米。
3. 實驗室環(huán)境應當符合相關(guān)標準規(guī)范的要求。
4. 具有環(huán)保與安全的制度和措施，安全設施完善。