一、目的
為推動(dòng)保健食品和化妝品微生物研究工作，加強(qiáng)保健食品和化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管，促進(jìn)保健食品和化妝品行業(yè)技術(shù)進(jìn)步和發(fā)展，依據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進(jìn)保健食品化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的指導(dǎo)意見》，制定本條件。
二、適用范圍
本條件適用于指導(dǎo)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國(guó)家局）保健食品和化妝品微生物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。
三、研究方向
保健食品和化妝品微生物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（以下稱重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）研究方向主要包括保健食品和化妝品微生物檢測(cè)的新技術(shù)新方法研究與應(yīng)用。
四、條件要求
（一）重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)研究領(lǐng)域應(yīng)符合國(guó)家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求。
（二）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有獨(dú)立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對(duì)外開放5年以上。
?。ㄈ?shí)驗(yàn)室應(yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點(diǎn)和學(xué)科優(yōu)勢(shì)。
?。ㄋ模?shí)驗(yàn)室能夠承擔(dān)和按時(shí)完成國(guó)家局交辦的工作任務(wù)。
五、能力要求
（一）技術(shù)水平
1.具有實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)。
2.具有參與制定微生物檢測(cè)有關(guān)檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)歷。
3.具有處置保健食品和化妝品安全突發(fā)事件的檢驗(yàn)檢測(cè)能力和經(jīng)歷。
4.具有參與實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或能力驗(yàn)證的經(jīng)歷。
（二）科研能力
1.具有承擔(dān)國(guó)家及省部級(jí)科研任務(wù)的能力，近5年，在相關(guān)領(lǐng)域具有承擔(dān)2項(xiàng)以上省部級(jí)科研任務(wù)的經(jīng)歷。
2.具有保健食品和化妝品檢驗(yàn)方法與標(biāo)準(zhǔn)的研究能力和經(jīng)歷。
3.具有國(guó)內(nèi)外技術(shù)交流合作的經(jīng)歷。
4.近5年來(lái)，在相關(guān)領(lǐng)域取得的研究成果應(yīng)包括以下至少2項(xiàng)：
?、僭趪?guó)際重要學(xué)術(shù)會(huì)議上作學(xué)術(shù)報(bào)告至少1次；
?、讷@省部級(jí)科技二等獎(jiǎng)以上至少1次；
?、郢@國(guó)家發(fā)明專利至少2項(xiàng)；
?、艹霭鎸W(xué)術(shù)專著至少1本；
?、菰诤诵钠诳习l(fā)表文章至少10篇。
?。ㄈ┤瞬抨?duì)伍
1.具有與其所開展的檢驗(yàn)和研究工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，數(shù)量不少于10人，其中中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人數(shù)不低于60%。
2.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并具有五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.學(xué)科帶頭人應(yīng)當(dāng)具有正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，在本研究領(lǐng)域有較高的學(xué)術(shù)影響力，承擔(dān)過國(guó)家級(jí)或省部級(jí)科研項(xiàng)目。
?。ㄋ模┙ㄔO(shè)發(fā)展
1.具有實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃、人才發(fā)展規(guī)劃和相應(yīng)的保障措施。
2.發(fā)展方向符合保健食品和化妝品監(jiān)管與發(fā)展需求。
3.有持續(xù)性的建設(shè)資金投入。
4.實(shí)驗(yàn)室在國(guó)內(nèi)外具有一定的知名度和影響力。
?。ㄎ澹┻\(yùn)行管理
1.實(shí)驗(yàn)室具有健全的內(nèi)部管理制度和與檢驗(yàn)檢測(cè)工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。
2.具有跟蹤、掌握和利用本領(lǐng)域前沿信息的能力。
3.具有檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)電子化管理系統(tǒng)，并運(yùn)行正常。
4.具有實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)站信息發(fā)布渠道。
5.具有學(xué)術(shù)委員會(huì)，開展重大學(xué)術(shù)問題研究。
6.具有完善的條件保障機(jī)制，保障檢驗(yàn)與研究工作的有序開展。
（六）儀器設(shè)備
1.具有檢驗(yàn)與研究工作所需的儀器設(shè)備，并運(yùn)行良好。
2.儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、精度等應(yīng)滿足檢驗(yàn)與研究工作的需要。
3.儀器設(shè)備裝備種類及數(shù)量應(yīng)符合國(guó)家局保健食品和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本裝備標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)理化分析檢測(cè)設(shè)備裝備要求，并達(dá)到本領(lǐng)域國(guó)際先進(jìn)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
?。ㄆ撸┉h(huán)境設(shè)施
1.具有相對(duì)固定的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所，其面積和數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足保健食品檢測(cè)與研究的需要，布局合理。
2.實(shí)驗(yàn)室面積不得少于1000平方米。
3.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。
4.具有環(huán)保與安全的制度和措施，安全設(shè)施完善。