一、目的
為推動保健食品和化妝品快速檢測領域研究工作,加強保健食品、化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管,促進保健食品、化妝品行業(yè)技術進步和發(fā)展,依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關于加快推進保健食品化妝品重點實驗室建設的指導意見》,制定本條件。
二、適用范圍
本條件適用于指導國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下稱國家局)保健食品和化妝品快速檢測重點實驗室的建設。
三、研究方向
保健食品和化妝品快速檢測重點實驗室(以下稱重點實驗室)研究方向主要包括保健食品、化妝品快速檢測方法研究。
四、條件要求
?。ㄒ唬┲攸c實驗室的技術研究領域應符合國家局有關發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求。
?。ǘ嶒炇覒哂歇毩⒎ㄈ嘶蚍ㄈ耸跈噘Y格,原則上已對外開放5年以上。
?。ㄈ嶒炇覒哂斜緦I(yè)領域技術特點和學科優(yōu)勢。
?。ㄋ模嶒炇夷軌虺袚桶磿r完成國家局交辦的工作任務。
五、能力要求
?。ㄒ唬┘夹g水平
1.具有實驗室資質(zhì)認定(食品檢驗機構資質(zhì)認定)和國家實驗室認可資質(zhì)。
2.具有參與制定快速檢測有關檢驗方法的經(jīng)歷。
3.具有處置保健食品、化妝品安全突發(fā)事件的檢驗檢測能力和經(jīng)歷。
4.具有參與實驗室比對或能力驗證的經(jīng)歷。
?。ǘ┛蒲心芰?/p>
1.具有承擔國家及省部級科研任務的能力,近5年,在相關領域具有承擔2項以上省部級科研任務的經(jīng)歷。
2.具有保健食品和化妝品檢驗方法的研究能力和經(jīng)歷。
3.具有保健食品和化妝品快速檢驗方法的研究能力和經(jīng)歷。
4.具有保健食品和化妝品中有害物質(zhì)檢測技術方法的研究能力和經(jīng)歷。
5.具有國內(nèi)外技術交流合作的經(jīng)歷。
6.近5年來,在相關領域取得的研究成果應包括以下至少2項:
①在國際重要學術會議上作學術報告至少1次;
?、讷@省部級科技二等獎以上至少1次;
?、郢@國家專利至少2項;
④出版學術專著至少1本;
⑤在核心期刊上發(fā)表文章至少10篇。
(三)人才隊伍
1.具備與其所開展的檢驗和研究工作相適應的專業(yè)技術人員,數(shù)量不少于10人,其中中級以上專業(yè)技術職務的人數(shù)不低于60%。
2.實驗室負責人應當具有高級專業(yè)技術職務,并具有五年以上相關工作經(jīng)驗。
3.學科帶頭人應當具有正高級專業(yè)技術職務,在本研究領域有較高的學術影響力,承擔過國家級或省部級科研項目。
?。ㄋ模┙ㄔO發(fā)展
1.具有實驗室發(fā)展規(guī)劃、人才發(fā)展規(guī)劃和相應的保障措施。
2.發(fā)展方向符合保健食品和化妝品監(jiān)管與發(fā)展需求。
3.具有持續(xù)性的建設資金投入。
4.實驗室在國內(nèi)外具有一定的知名度和影響力。
?。ㄎ澹┻\行管理
1.實驗室具有健全的內(nèi)部管理制度和與檢驗檢測工作相適應的質(zhì)量管理體系。
2.具有跟蹤、掌握和利用本領域前沿信息的能力。
3.具有檢驗檢測業(yè)務電子化管理系統(tǒng),并運行正常。
4.具有實驗室網(wǎng)站信息發(fā)布渠道。
5.具有學術委員會,開展重大學術問題研究。
6.具有完善的條件保障機制,保障檢驗與研究工作的有序開展。
?。﹥x器設備
1.具有檢驗與研究工作所需的儀器設備,并運行良好。
2.儀器設備的種類、數(shù)量、性能、精度等應滿足檢驗與研究工作的需要。
3.儀器設備裝備種類及數(shù)量應符合國家局保健食品和化妝品檢驗檢測機構基本裝備標準中相關快速檢測檢測設備裝備要求,并達到本領域國際先進、國內(nèi)領先水平。
?。ㄆ撸┉h(huán)境設施
1.具有相對固定的實驗場所,其面積和數(shù)量應當滿足保健食品和化妝品檢測與研究的需要,布局合理。
2.實驗室面積不得少于2000平方米。
3.實驗室環(huán)境應當符合相關標準規(guī)范的要求。
4.具有環(huán)保與安全的制度和措施,安全設施完善。