一、目的
為推動保健食品添加劑安全研究工作，加強保健食品質量安全監(jiān)管，促進保健食品行業(yè)技術進步和發(fā)展，依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關于加快推進保健食品化妝品重點實驗室建設的指導意見》，制定本條件。
二、適用范圍
本條件適用于指導國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品添加劑安全重點實驗室的建設。
三、研究方向
保健食品添加劑安全重點實驗室（以下稱重點實驗室）研究方向主要包括保健食品添加劑安全性評價、標準及檢測方法研究。
四、條件要求
（一）重點實驗室的技術研究領域應符合國家局有關發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求。
（二）實驗室應具有獨立法人或法人授權資格，原則上已對外開放5年以上。
?。ㄈ嶒炇覒哂斜緦I(yè)領域技術特點和學科優(yōu)勢。
?。ㄋ模嶒炇夷軌虺袚桶磿r完成國家局交辦的工作任務。
五、能力要求
?。ㄒ唬┘夹g水平
1.具有食品檢驗機構資質認定資質或具有良好的食品添加劑學科基礎。
2.具有從事保健食品添加劑研制、安全性評價、標準及檢測方法研究的能力。
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1.具有承擔國家及省部級科研任務的能力，近5年，在相關領域主持承擔國家及省部級科研項目5項以上。
2.具有保健食品添加劑研制、標準、檢測方法的研究能力。
3.具有國內外技術交流合作的經(jīng)歷。
4.近5年來，在相關領域取得的研究成果應包括以下至少4項：
?、僭趪H重要學術會議上作學術報告至少2次；
?、讷@省部級科技二等獎以上至少2次；
?、郢@國家專利至少2項；
?、艹霭鎸W術著作至少1本；
?、菰趪鴥韧夂诵钠诳习l(fā)表文章至少20篇。
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1.具有與其所開展的檢驗和研究工作相適應的專業(yè)技術人員，數(shù)量不少于20人，其中高級專業(yè)技術職務的人數(shù)不少于10人。
2.實驗室負責人應當具有正高級專業(yè)技術職務，并具有10年以上相關工作經(jīng)驗。
3.學科帶頭人應當具有正高級專業(yè)技術職務，在本研究領域有較高的學術影響力，承擔過國家級或省部級科研項目。
?。ㄋ模┙ㄔO發(fā)展
1.具有實驗室發(fā)展規(guī)劃、人才發(fā)展規(guī)劃和相應的保障措施。
2.發(fā)展方向符合保健食品監(jiān)管與發(fā)展需求。
3.具有持續(xù)性的建設資金投入。
4.實驗室在國內外具有一定的知名度和影響力。
?。ㄎ澹┻\行管理
1.實驗室具有健全的內部管理制度和/或與檢驗檢測工作相適應的質量管理體系。
2.具有跟蹤、掌握和利用本領域前沿信息的能力。
3.具有實驗室網(wǎng)站信息發(fā)布渠道。
4.具有學術委員會，開展重大學術問題研究。
5.具備完善的條件保障機制，保障檢驗與研究工作的有序開展。
?。﹥x器設備
1.具有檢驗與研究工作所需的儀器設備，并運行良好。
2.儀器設備的種類、數(shù)量、性能、精度等應滿足檢驗與研究工作的需要。
3.儀器設備達到本領域國際先進、國內領先水平。
?。ㄆ撸┉h(huán)境設施
1.具備相對固定的實驗場所，其面積和數(shù)量應當滿足保健食品檢測與研究的需要，布局合理。
2.實驗室面積不得少于1500平方米。
3.實驗室環(huán)境應當符合相關標準規(guī)范的要求。
4.具有環(huán)保與安全的制度和措施，安全設施完善。