記者7日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，新版注射用奧美拉唑鈉說(shuō)明書(shū)應(yīng)注明：奧美拉唑鈉的耐受性良好，不良反應(yīng)多為輕度和可逆。下列不良反應(yīng)為臨床試驗(yàn)或常規(guī)使用中所報(bào)告，但在許多病例中與奧美拉唑鈉治療本身的因果關(guān)系尚未確定：
——常見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、腹瀉、便秘、腹痛、惡心、嘔吐和氣脹；
——不常見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭暈、感覺(jué)異樣、嗜睡、失眠和眩暈、肝酶升高、皮疹和（或）瘙癢、蕁麻疹、不適；
——罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有可逆性精神錯(cuò)亂、激動(dòng)、攻擊性行為、抑郁和幻覺(jué)、男子乳房女性化、口干、口炎和胃腸道念珠菌感染、白細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥和各類血細(xì)胞減少、腦病（見(jiàn)于先前有嚴(yán)重肝病患者），肝炎或黃疸性肝炎、肝臟衰竭、關(guān)節(jié)痛、肌力減弱和肌痛、光敏性、多形牲紅斑、毒性表皮壞死、脫發(fā)；
——其他的不良反應(yīng)有過(guò)敏反應(yīng)，例如發(fā)熱、支氣管痙攣、間質(zhì)性腎炎和過(guò)敏性休克，出汗增多、外圍水腫、視力模糊、味覺(jué)失常和低鈉血癥。
此外，曾有文獻(xiàn)報(bào)道，個(gè)例重癥患者接受高劑量奧美拉唑鈉靜脈注射后出現(xiàn)不可逆性視覺(jué)損傷。
鑒于目前已上市的注射用鹽酸頭孢替安的說(shuō)明書(shū)有多個(gè)版本，其中的用法用量項(xiàng)目?jī)?nèi)容差別較大，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局同時(shí)還修訂了注射用鹽酸頭孢替安的說(shuō)明書(shū)。
