日前，安徽威爾曼藥業(yè)公司狀告北京市疾控中心一案終獲進展，公司認為，兩年前北京市疾控中心出具的關于該公司新開發(fā)的保健食品——液體鈣軟膠囊檢測報告存在失誤，導致該產品申請注冊失敗。安徽威爾曼藥業(yè)公司稱，藥監(jiān)局對產品相關劑量的表述，是以碳酸鈣計量的，北京市疾控中心的報告卻以鈣計量。
最終，北京市疾控中心承認出具的檢測報告中結論表述存在失誤，并表示愿意退還檢測費約9萬元。
此案一出，使原本鮮有企業(yè)關注的《保健食品檢驗機構確定管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱“意見稿”）成為焦點，而政府這下半年來陸續(xù)出臺的有關保健食品的政策法規(guī)也引起企業(yè)關注，有人開始擔心保健食品申報難度和風險加大。
新規(guī)有助規(guī)避風險
中國保健協(xié)會市場工作委員會市場工作委員會市場監(jiān)測中心主任王玨向記者表示，“意見稿”發(fā)布之初似乎就沒能吸引多少眼球，而記者在與廣州幾家大型保健食品生產企業(yè)溝通中也發(fā)現(xiàn)類似現(xiàn)象。
對此，中國保健協(xié)會保健品市場工作委員會秘書長王大宏認為，對保健食品的試驗和檢驗，是產品可進入市場的第一道關口，嚴格的檢驗制度，能夠保障產品的質量和安全，保護消費者的利益，從長遠來看，保健食品檢驗的規(guī)范可促進國內保健行業(yè)的良性循環(huán)和健康發(fā)展。
此次“意見稿”是對以往保健食品法規(guī)的補充，同時也是為了加大對保健食品檢驗機構的監(jiān)管及質量控制，減少違規(guī)操作的發(fā)生，避免上述案件類似情況的發(fā)生，有助企業(yè)規(guī)避風險。
申報難企業(yè)積極性受挫
根據(jù)中國保健協(xié)會保健品市場工作委員會市場監(jiān)測中心數(shù)據(jù)，今年上半年，保健食品審核通過率較往年同期有大幅下降，有近40％的產品被“槍斃”，這在一定程度上挫傷了企業(yè)申報保健食品的積極性。
從今年下半年開始，包括《保健食品檢驗機構確定管理辦法》等一系列政策法規(guī)都開始陸續(xù)出臺，王大宏提醒，企業(yè)以及代理機構應須多關注政策的動態(tài)。像今年上半年，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出一項有關“增加保健食品現(xiàn)場復檢環(huán)節(jié)”的通知，但有些企業(yè)重視不夠，結果導致指標不合格，產品審批最終未能通過。
另外，保健食品企業(yè)應當尋找專業(yè)的保健食品申報代理機構，要對代理機構的資質和專業(yè)水平進行全面評估，以避免投資風險。
