日本政府涉及水產(chǎn)品質(zhì)量及安全衛(wèi)生的管理機(jī)構(gòu)有內(nèi)閣府食品安全委員會(huì)及其下屬的農(nóng)林水產(chǎn)省等部門(mén)。2003年新修訂的《食品安全基本法》規(guī)定,在日本內(nèi)閣府設(shè)立一個(gè)對(duì)所有食品進(jìn)行安全評(píng)估的“食品安全委員會(huì)”,以對(duì)食品安全做出科學(xué)評(píng)估。
從機(jī)構(gòu)來(lái)講,日本政府對(duì)水產(chǎn)品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理是一個(gè)多頭管理的格局,但在管理職能方面又各有側(cè)重。職能分工情況如下:
食品安全委員會(huì) 日本內(nèi)閣府食品安全委員會(huì)于2003年7月1日成立。主要職能:對(duì)食品安全實(shí)施檢查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,要求風(fēng)險(xiǎn)管理部門(mén)采取應(yīng)對(duì)措施,并監(jiān)督其實(shí)施;以委員會(huì)為核心,建立由相關(guān)政府機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者、生產(chǎn)者等廣泛參與的風(fēng)險(xiǎn)信息溝通機(jī)制,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信息實(shí)行綜合管理。委員會(huì)由7名委員組成最高決策機(jī)構(gòu),委員經(jīng)國(guó)會(huì)批準(zhǔn),由首相任命,任期3年。其下屬負(fù)責(zé)專(zhuān)項(xiàng)案件的檢查評(píng)估,專(zhuān)門(mén)調(diào)查會(huì)由200名專(zhuān)家組成,分為化學(xué)物質(zhì)評(píng)估組、生物評(píng)估組和新食品評(píng)估組,分別指導(dǎo)農(nóng)林水產(chǎn)省和厚生勞動(dòng)省有關(guān)部門(mén)開(kāi)展工作。
厚生勞動(dòng)省 厚生勞動(dòng)省設(shè)有醫(yī)藥食品局,醫(yī)藥食品局內(nèi)設(shè)食品安全部,該部是政府在食品安全行政部門(mén)的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)。其工作內(nèi)容是根據(jù)食品安全委員會(huì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,制定食品、食品添加劑、殘留農(nóng)藥等的規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn);并通過(guò)全國(guó)的地方自治體或檢疫所,對(duì)食品加工場(chǎng)的衛(wèi)生、食品(包括進(jìn)口食品)的質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)督檢查;收集國(guó)民的意見(jiàn)和建議,為進(jìn)一步完善政策和措施提出合理化建議。
農(nóng)林水產(chǎn)省 日本農(nóng)林水產(chǎn)省負(fù)責(zé)水產(chǎn)品質(zhì)量及衛(wèi)生安全的機(jī)構(gòu)是水產(chǎn)廳和消費(fèi)安全局。水產(chǎn)廳負(fù)責(zé)水產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)、加工與流通,資源的保護(hù)、管理,漁業(yè)生產(chǎn)的監(jiān)督、管理等,側(cè)重于行業(yè)生產(chǎn)管理。消費(fèi)安全局主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、價(jià)格對(duì)策、水產(chǎn)品質(zhì)量安全、水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥的使用、水產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)等,側(cè)重于消費(fèi)者利益保護(hù)。農(nóng)林水產(chǎn)省內(nèi)還設(shè)立了“食品安全危機(jī)管理小組”,該小組主要由消費(fèi)安全局負(fù)責(zé)食品安全的官員組成,其主要職能是制定并指導(dǎo)實(shí)施重大食品安全事件對(duì)策。
厚生勞動(dòng)省2006年度對(duì)進(jìn)口水產(chǎn)品的監(jiān)督計(jì)劃
2006年3月31日,厚生勞動(dòng)省向各檢疫所下達(dá)了關(guān)于實(shí)施“2006年度(2006年4月1日~2007年3月31日)進(jìn)口食品監(jiān)測(cè)計(jì)劃”的通知,確定了2006年度對(duì)進(jìn)口畜牧水產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品等的檢驗(yàn)檢疫種類(lèi)、項(xiàng)目、件數(shù)以及監(jiān)測(cè)方法等,在此僅介紹與水產(chǎn)品有關(guān)的內(nèi)容。
監(jiān)測(cè)品種、項(xiàng)目和抽檢件數(shù) 監(jiān)測(cè)品種包括鰻魚(yú)、鮭鱒魚(yú)、牙鲆及其加工品;蝦類(lèi)、魷魚(yú)、章魚(yú)及其加工品;貝類(lèi)(不包括扇貝柱)及其加工品。
水產(chǎn)品(雙殼貝類(lèi)、魚(yú)類(lèi)、甲殼類(lèi)等)、水產(chǎn)加工品(魚(yú)片、魚(yú)干、魚(yú)糜等;水產(chǎn)動(dòng)物類(lèi)冷凍品、魚(yú)類(lèi)冷凍品;魚(yú)貝卵加工品)的檢測(cè)項(xiàng)目是抗生素等(指抗生素、殘留抗菌性物質(zhì)等)、殘留農(nóng)藥(有機(jī)磷類(lèi)、有機(jī)氯類(lèi)和除蟲(chóng)菊酯類(lèi)農(nóng)藥等)、添加劑、成分規(guī)格等(按成分規(guī)格中規(guī)定的細(xì)菌數(shù)、大腸菌數(shù)、腸炎弧菌等病原微生物、痢疾性貝毒和麻痹性貝毒)。
水產(chǎn)品抗生素、殘留農(nóng)藥、添加劑和成分規(guī)格的抽檢件數(shù)分別是3107件、862件、295件和895件,共計(jì)5159件;水產(chǎn)加工品抗生素、殘留農(nóng)藥、添加劑和成分規(guī)格的抽檢件數(shù)分別是4127件、267件、2267件和6041件,共計(jì)12702件。
生食用魚(yú)類(lèi)、貝類(lèi)腸炎弧菌的檢測(cè)品種和監(jiān)測(cè)時(shí)期
1.強(qiáng)化監(jiān)測(cè)品種和檢測(cè)時(shí)期 強(qiáng)化檢測(cè)品種是2005年度(2005年4月1日至2006年3月31日)各檢疫所查出有腸炎弧菌的食品,包括泰國(guó)產(chǎn)生食用蝦類(lèi)、韓國(guó)產(chǎn)生食用蚶類(lèi)和江珧類(lèi)、印度尼西亞產(chǎn)蒸煮章魚(yú)。2005年度(2005年4月1日至2006年3月31日)未查出,但在2004年度(2004年4月1日至2005年3月31日)查出腸炎弧菌的韓國(guó)、中國(guó)和菲律賓產(chǎn)生食用海膽。另外,上述非強(qiáng)制檢測(cè)對(duì)象一旦查出有不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求的,出口國(guó)的該食品也將被列入強(qiáng)化檢測(cè)對(duì)象的范圍。對(duì)以上強(qiáng)化檢測(cè)品種實(shí)施強(qiáng)化檢測(cè)的時(shí)期是2006年7月1日至2006年10月31日。
2.非強(qiáng)化檢測(cè)品種和檢測(cè)時(shí)期 非強(qiáng)化檢測(cè)品種包括“食品、添加劑等標(biāo)準(zhǔn)”中設(shè)定了標(biāo)準(zhǔn)的蒸煮章魚(yú)、蒸煮蟹(僅限不需加熱即可食用的)、生食用魚(yú)貝類(lèi)、生食用牡蠣(僅限去殼牡蠣)和冷凍食品(僅限生食用冷凍鮮魚(yú)和貝類(lèi))。對(duì)以上品種實(shí)施非強(qiáng)化檢測(cè)的時(shí)期是2006年4月1日至2007年3月31日。
“肯定列表制度”實(shí)施后日本國(guó)內(nèi)的狀況
“肯定列表制度”于今年5月29日正式實(shí)施。實(shí)施之前,日本內(nèi)閣府食品安全委員會(huì)在各都道府縣巡回舉辦說(shuō)明會(huì),告誡國(guó)內(nèi)水產(chǎn)品養(yǎng)殖戶(hù)在使用藥物時(shí),要嚴(yán)格遵守現(xiàn)行《水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥指南》,只要按照該指南規(guī)定的藥物、用法、用量、休藥期等用藥,就不會(huì)受到“肯定列表制度”中藥殘留標(biāo)準(zhǔn)的限制。
另外,日本對(duì)國(guó)外養(yǎng)殖水產(chǎn)品進(jìn)行抽檢時(shí),不是對(duì)“肯定列表制度”中的項(xiàng)目進(jìn)行全檢,而是分別對(duì)每批樣品進(jìn)行不同項(xiàng)目的檢測(cè)。所以,“肯定列表制度”的實(shí)施對(duì)其國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖戶(hù)影響不大。
養(yǎng)殖用藥生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的有關(guān)規(guī)定
日本水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的法律依據(jù)是《藥事法》,有關(guān)規(guī)定如下:
新藥的注冊(cè)和生產(chǎn)
1.新藥注冊(cè)所需提供的資料:開(kāi)發(fā)研制的動(dòng)機(jī);理化實(shí)驗(yàn)資料;穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)資料;毒性實(shí)驗(yàn)資料;安全性實(shí)驗(yàn)資料;藥理作用實(shí)驗(yàn)資料;吸收、分布、代謝實(shí)驗(yàn)資料;性能試驗(yàn)資料;臨床實(shí)驗(yàn)資料;藥殘實(shí)驗(yàn)資料。
2.批準(zhǔn)新藥注冊(cè)的標(biāo)準(zhǔn):有以下情況者,均不得批準(zhǔn)注冊(cè):達(dá)不到該藥品應(yīng)有的藥效;副作用大于藥效的藥品;不符合衛(wèi)生保健要求的藥品。
3.漁藥的生產(chǎn):日本《藥事法》第13條規(guī)定“農(nóng)林畜牧水產(chǎn)用藥的生產(chǎn)由農(nóng)林水產(chǎn)省評(píng)審,由農(nóng)林水產(chǎn)大臣頒發(fā)水產(chǎn)許可證”。
漁藥的銷(xiāo)售 在日本可以銷(xiāo)售藥品的有“藥店”和“藥品銷(xiāo)售業(yè)者”。“藥品銷(xiāo)售業(yè)者”分4類(lèi):一般銷(xiāo)售、藥品商銷(xiāo)售、指定銷(xiāo)售和特例銷(xiāo)售。
“藥店”營(yíng)業(yè)執(zhí)照由都道府縣知事頒發(fā),藥店可以銷(xiāo)售所有藥品,可以進(jìn)行配藥,配備藥劑師的人數(shù)根據(jù)每天業(yè)務(wù)量決定,業(yè)務(wù)量每天每40件處方就需配備一名藥劑師;“一般銷(xiāo)售”的營(yíng)業(yè)執(zhí)照由都道府縣知事頒發(fā),可以銷(xiāo)售所有藥品,但是不得進(jìn)行配藥,至少需要一名藥劑師;“藥品商銷(xiāo)售”的營(yíng)業(yè)執(zhí)照由都道府縣知事頒發(fā),不得銷(xiāo)售農(nóng)林水產(chǎn)大臣指定的動(dòng)物藥品,原則上不需要藥劑師,但是工作人員需要具備一定的藥品知識(shí);“指定銷(xiāo)售”的營(yíng)業(yè)執(zhí)照由都道府縣知事頒發(fā),根據(jù)農(nóng)林水產(chǎn)大臣制定的標(biāo)準(zhǔn)銷(xiāo)售各都道府縣知事指定的動(dòng)物藥品,并且按照指定的銷(xiāo)售方法進(jìn)行銷(xiāo)售,工作人員需要懂業(yè)務(wù);“特例銷(xiāo)售”的營(yíng)業(yè)執(zhí)照由都道府縣知事頒發(fā),主要是在比較偏遠(yuǎn)的地區(qū),只能銷(xiāo)售都道府縣指定的藥品。
漁藥的使用 日本《藥事法》第八十三條第4款規(guī)定“對(duì)于由于藥品使用不當(dāng),可能會(huì)對(duì)人體健康造成危害的食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品,農(nóng)林水產(chǎn)大臣通過(guò)農(nóng)林水產(chǎn)省令制定水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥的使用標(biāo)準(zhǔn)”。據(jù)此,農(nóng)林水產(chǎn)省制定了《水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥指南》,規(guī)定不同水產(chǎn)品、不同病癥的適用藥物、用法、用量、休漁期等使用標(biāo)準(zhǔn),制定了對(duì)違反“使用標(biāo)準(zhǔn)”者的處罰原則,并規(guī)定使用抗生素、合成抗菌劑、驅(qū)(殺)蟲(chóng)劑時(shí)要做使用記錄。指導(dǎo)廣大水產(chǎn)養(yǎng)殖用戶(hù)科學(xué)用藥。
農(nóng)林水產(chǎn)省根據(jù)食品質(zhì)量安全有關(guān)規(guī)定,結(jié)合水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥實(shí)際情況、國(guó)外用藥標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整以及國(guó)內(nèi)新藥的上市等,不定期對(duì)該指南進(jìn)行修改?,F(xiàn)行的《水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥指南(第19報(bào))》是今年1月16日剛剛修改的。該指南認(rèn)可的抗菌藥和抗生素共有26種、消毒劑兩種、驅(qū)(殺)蟲(chóng)劑5種、維生素制劑11種、麻醉劑1種、疫苗9種(詳見(jiàn)全國(guó)水產(chǎn)技術(shù)推廣總站編印的《水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥指南(第二集)》)。
另外,《藥事法》還規(guī)定禁止使用未經(jīng)許可藥物(即未獲得許可而作為藥物使用的化學(xué)藥劑);禁止個(gè)人進(jìn)口藥品;禁止個(gè)人生產(chǎn)自己所養(yǎng)殖水產(chǎn)動(dòng)物的藥品。
東京筑地市場(chǎng)衛(wèi)生檢查所
在東京筑地市場(chǎng)銷(xiāo)售的農(nóng)林畜牧水產(chǎn)品來(lái)自全國(guó)甚至世界各地,是日本最大的食品批發(fā)零售市場(chǎng),被稱(chēng)為日本食品流通的樞紐。市場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)察所的任務(wù)就是根據(jù)《食品衛(wèi)生法》等有關(guān)法律法規(guī),監(jiān)督檢查市場(chǎng)上流通食品的衛(wèi)生狀況,確保質(zhì)量不合格食品“不進(jìn)入市場(chǎng)”、“不流出市場(chǎng)”、“不在市場(chǎng)內(nèi)進(jìn)行加工”。其主要業(yè)務(wù)如下:監(jiān)督、指導(dǎo) 食品衛(wèi)生監(jiān)督員通過(guò)“凌晨監(jiān)督檢查”和“通常監(jiān)督檢查”確保市場(chǎng)的食品衛(wèi)生,指導(dǎo)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)人員提高食品衛(wèi)生意識(shí)。生鮮水產(chǎn)品是凌晨進(jìn)入市場(chǎng),3時(shí)至5時(shí)期間拍賣(mài)。食品衛(wèi)生監(jiān)督員的“凌晨監(jiān)督檢查”是確保拍賣(mài)前水產(chǎn)品的質(zhì)量安全;拍賣(mài)結(jié)束后,一些貨物還要暫時(shí)在市場(chǎng)內(nèi)保管或進(jìn)行加工,衛(wèi)生監(jiān)督員通過(guò)“通常監(jiān)督檢查”對(duì)其進(jìn)行再次檢查。
實(shí)驗(yàn)檢查 對(duì)在監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的產(chǎn)品立即進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢查。
1.細(xì)菌檢查。通常的細(xì)菌檢查主要是對(duì)“細(xì)菌數(shù)”、“大腸菌群”“腸炎弧菌”和“沙門(mén)氏菌”等易引起食物中毒的細(xì)菌進(jìn)行檢查,夏季對(duì)生食水產(chǎn)品的“腸炎弧菌”進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
2.理化檢查。通過(guò)化學(xué)分析對(duì)食品添加劑使用正確與否、藥殘是否超標(biāo)等進(jìn)行檢查。同時(shí)對(duì)水銀、PCB等環(huán)境污染物的殘留進(jìn)行檢查。
3.處置措施。對(duì)于不合格產(chǎn)品采取回收、禁止銷(xiāo)售等措施,并通知產(chǎn)地政府部門(mén),對(duì)不合格的原因進(jìn)行調(diào)查,防止再次發(fā)生。
調(diào)查研究 對(duì)產(chǎn)品細(xì)菌污染狀況進(jìn)行調(diào)查,并且整理匯總?cè)粘9ぷ髦杏龅降挠嘘P(guān)問(wèn)題,提供給有關(guān)決策部門(mén)。
培訓(xùn) 分別對(duì)市場(chǎng)內(nèi)營(yíng)銷(xiāo)產(chǎn)業(yè)者和一般消費(fèi)者舉辦培訓(xùn)班,一是提高營(yíng)銷(xiāo)人員衛(wèi)生意識(shí),二是及時(shí)向消費(fèi)者提供市場(chǎng)食品衛(wèi)生信息。