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在美國遭禁的法國減肥藥獲準(zhǔn)繼續(xù)在歐盟銷售

   2007-07-23 中國食品網(wǎng)中食網(wǎng)5310


  據(jù)《聯(lián)合早報(bào)》報(bào)道,在美國食品和藥物管理局(FDA)決定以容易導(dǎo)致精神副作用為由拒絕法國減肥藥Acompila在美上市后,歐盟日前決定允許此藥繼續(xù)在歐盟銷售,因?yàn)槠浞e極作用遠(yuǎn)大于副作用。

  Acompila由法國賽諾菲-安萬特公司研制生產(chǎn),去年6月獲準(zhǔn)在歐盟銷售。今年7月,美國藥管局決定拒絕其在美國的上市申請(qǐng),理由是這種藥品容易誘發(fā)精神抑郁和自殺行為。

  歐盟藥品管理局表示,根據(jù)對(duì)服用此藥患者進(jìn)行的追蹤調(diào)查,該藥療效顯著,其副作用不足以導(dǎo)致吊銷其上市許可。但為了謹(jǐn)慎起見,歐盟將對(duì)這種藥品的使用作出更嚴(yán)格規(guī)定,即有抑郁傾向及正在接受抑郁癥治療的患者不得服用此藥。
 

 

 
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