以前藥店經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械和食品，辦理許可證需要45天，現(xiàn)在最少只用5個工作日就能完成。6月27日，記者從武漢市食藥監(jiān)局獲悉，今年以來，武漢全面優(yōu)化食品藥品審批制度“多證合一”，為企業(yè)減負(fù)。目前，全市首張《食品藥品經(jīng)營許可證》也已成功發(fā)出。
不僅如此，記者也從武漢市局了解到，為加大審批結(jié)果公開公正透明準(zhǔn)確力度，加強(qiáng)審批與監(jiān)管銜接，強(qiáng)化市局與各區(qū)局聯(lián)系和協(xié)調(diào)，從今年起每月通報食品生產(chǎn)許可結(jié)果、雙月或每季度通報藥品醫(yī)療器械許可結(jié)果，市民群眾和企業(yè)在市局門戶網(wǎng)站可查詢行政審批所有審批結(jié)果。
藥店經(jīng)營審批最少5天能拿證
據(jù)了解，為了徹底解決企業(yè)多跑腿的問題，減輕企業(yè)經(jīng)營負(fù)擔(dān)，武漢市食藥監(jiān)局?jǐn)M將同一個市場主體涉及多個食品藥品許可證照，全部集合至一個證照，既可減少企業(yè)多次申辦，又可大大減少申報材料、壓縮審批環(huán)節(jié)和時限。
“目前，武漢經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)已在試點區(qū)級審批事項探索食品藥品五證合一，效果不錯。”市食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，市政務(wù)服務(wù)管理辦公室會同該局在調(diào)研總結(jié)的基礎(chǔ)上，同時充分借鑒外地的做法，制定了《武漢市食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”實施辦法》，向全市各區(qū)行政審批局推廣。
記者了解到，食品藥品行業(yè)目前藥品零售連鎖公司及零售藥店存在“多證”，若藥店經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械和食品，則共有五個證件，《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和《食品經(jīng)營許可證》。
以往，五證分別申請辦理，需要遞交材料累計57項，法定辦理時限累計最長210天，現(xiàn)階段辦理時限累計45日。需要4次現(xiàn)場檢查。
如今申請辦證是“一次申報、一窗受理、一并審查、一并發(fā)證”，遞交材料最多19項（五證合一），最少9項（二證合一），辦理時限最多15個工作日（申請中包括藥店的籌建和開辦），最少5個工作日（不包括藥店籌建的多證合一申請），只需要一次現(xiàn)場檢查。
201家企業(yè)獲得換發(fā)證“綠色通道”
“我們是以服務(wù)企業(yè)為中心，自我加壓，全面壓縮審批時限。”武漢市食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人表示，目前該局承擔(dān)各類審批事項18項共計75個子項，平均辦理事限25天，現(xiàn)已壓縮至8.5天，提速近3倍；擬于今年底再提速，將平均辦理時限壓縮到7天，總計提速3.5倍。
不僅如此，今年3月底，武漢市食藥監(jiān)局還出臺了優(yōu)化食品生產(chǎn)審批若干措施，最大程度為食品生產(chǎn)企業(yè)減輕負(fù)擔(dān)減少跑腿，設(shè)立生產(chǎn)許可證換發(fā)“綠色通道”，截止6月26日共有201家企業(yè)免除現(xiàn)場核查。
另一方面，該局也經(jīng)市政府法制辦審查通過，于4月初發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)已于5月1日起正式實施。
市食藥監(jiān)負(fù)責(zé)人介紹，該標(biāo)準(zhǔn)分為三個方面，一是降低醫(yī)療器械專兼營公司準(zhǔn)入門檻和經(jīng)營成本，容許具備一定實力和規(guī)模的企業(yè)跨區(qū)域設(shè)立倉庫，推動行業(yè)發(fā)展；二是積極配合國家醫(yī)改政策，容許開辦醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)，積極鼓勵藥品醫(yī)療器械經(jīng)營向集約化、規(guī)?；l(fā)展，我市多家大中型醫(yī)藥流通企業(yè)及數(shù)家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，其中不乏上市公司正在積極籌備申報，目前已有中國醫(yī)療器械有限公司武漢分公司、九州通醫(yī)藥集團(tuán)物流有限公司獲得許可證照；三是為解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買大型設(shè)備資金不足或難融資，容許本地融資租賃金融公司申報醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械融資租賃新經(jīng)營業(yè)態(tài)將促進(jìn)金融與醫(yī)療的融合發(fā)展，目前武漢中泰和融資租賃有限公司獲得許可證照。
7月1日發(fā)布小作坊“負(fù)面清單”
除了為企業(yè)著想，在服務(wù)民生方面，武漢市食藥監(jiān)局也指定了小餐飲小作坊審查細(xì)則。
該局負(fù)責(zé)人表示，小餐飲小作坊審查細(xì)則的指定工作與千百萬市民群眾日常生活息息相關(guān)，既要保證老百姓的食品安全，又要積極推動大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新，充分考量弱勢群體生活與就業(yè)創(chuàng)業(yè)需求，按照“放管服”改革要求，以“寬進(jìn)、快審、嚴(yán)管”為目標(biāo)。“7月1日起，全市將正式實施小餐飲審查細(xì)則，并發(fā)布小作坊‘負(fù)面清單’。”
記者了解到，小餐飲審查細(xì)則規(guī)定，小餐飲不得經(jīng)營冷葷涼菜、裱花類糕點、生食類水產(chǎn)品和自制生鮮乳飲品等；同時，細(xì)則也指出食品共有32大類105個小類，其中69個小類食品列入小作坊“負(fù)面清單”，例如乳制品、速凍食品、飲料、保健食品、食品添加劑等，同時將根據(jù)食品安全監(jiān)督抽檢結(jié)果、食品安全風(fēng)險評估適時進(jìn)行調(diào)整。
