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對于保健食品功能論證報告中功能聲稱科學(xué)依據(jù)的要求?

   2023-11-11 國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心10540
   對于保健食品功能論證報告中功能聲稱科學(xué)依據(jù)的要求?
 
  答:科學(xué)依據(jù)及其相關(guān)綜述內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整規(guī)范,不僅包括科學(xué)依據(jù)的來源、目錄和全文,還應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的配方、工藝等技術(shù)要求進(jìn)行研究比對,對產(chǎn)品配方及其功能聲稱科學(xué)依據(jù)充足性進(jìn)行論證和綜述。文獻(xiàn)依據(jù)包括在國內(nèi)核心專業(yè)期刊或國際專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文;我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)記述;文獻(xiàn)分析和評價報告;國際公認(rèn)的食品衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)、組織,或我國有關(guān)部門、權(quán)威機(jī)構(gòu)正式發(fā)布的國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險評估報告、統(tǒng)計信息等,匯總信息應(yīng)完整準(zhǔn)確,能夠?qū)Ξa(chǎn)品配方及其功能聲稱形成有效支撐。報紙、網(wǎng)評、非科研雜志、專利文書、產(chǎn)品宣傳頁等不屬于國內(nèi)核心專業(yè)期刊等資料,視為無效資料,不納入審評范圍。
 
  鼓勵申請人對產(chǎn)品配方主要原料的功能依據(jù)及其他原料的配伍必要性相關(guān)文獻(xiàn)依據(jù),進(jìn)行全面系統(tǒng)的檢索和篩選,通過meta分析等方法進(jìn)行文獻(xiàn)系統(tǒng)分析,提出對產(chǎn)品保健功能科學(xué)依據(jù)充足性和配方合理性的文獻(xiàn)分析和評價報告。
 
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