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對于保健食品功能論證報告中功能聲稱科學依據(jù)的要求?

   2023-11-11 國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心10720
   對于保健食品功能論證報告中功能聲稱科學依據(jù)的要求?
 
  答:科學依據(jù)及其相關綜述內(nèi)容應當完整規(guī)范,不僅包括科學依據(jù)的來源、目錄和全文,還應當與產(chǎn)品的配方、工藝等技術(shù)要求進行研究比對,對產(chǎn)品配方及其功能聲稱科學依據(jù)充足性進行論證和綜述。文獻依據(jù)包括在國內(nèi)核心專業(yè)期刊或國際專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文;我國傳統(tǒng)本草典籍的有關記述;文獻分析和評價報告;國際公認的食品衛(wèi)生權(quán)威機構(gòu)、組織,或我國有關部門、權(quán)威機構(gòu)正式發(fā)布的國際標準、國家標準、風險評估報告、統(tǒng)計信息等,匯總信息應完整準確,能夠?qū)Ξa(chǎn)品配方及其功能聲稱形成有效支撐。報紙、網(wǎng)評、非科研雜志、專利文書、產(chǎn)品宣傳頁等不屬于國內(nèi)核心專業(yè)期刊等資料,視為無效資料,不納入審評范圍。
 
  鼓勵申請人對產(chǎn)品配方主要原料的功能依據(jù)及其他原料的配伍必要性相關文獻依據(jù),進行全面系統(tǒng)的檢索和篩選,通過meta分析等方法進行文獻系統(tǒng)分析,提出對產(chǎn)品保健功能科學依據(jù)充足性和配方合理性的文獻分析和評價報告。
 
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