一、制定背景
為解決冷藏預(yù)制調(diào)理食品生產(chǎn)許可審查缺乏規(guī)范的問題，2023年，省市場監(jiān)管局出臺(tái)了規(guī)范性文件《山東省冷藏預(yù)制調(diào)理食品生產(chǎn)許可審查方案（試行）》（魯市監(jiān)食生規(guī)字〔2023〕15號(hào)），該文件自2024年1月31日起施行，有效期至2026年1月30日。文件實(shí)施以來，各市行政審批服務(wù)部門依據(jù)該文件開展生產(chǎn)許可審查113家次，文件實(shí)施對于規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)發(fā)揮了積極作用。由于目前國家層面仍未出臺(tái)冷藏類食品審查細(xì)則，為實(shí)現(xiàn)許可工作持續(xù)規(guī)范，省市場監(jiān)管局經(jīng)征集意見決定對文件進(jìn)行修訂后再次發(fā)布，繼續(xù)實(shí)施。
二、起草依據(jù)
該文件依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等制定。
1.《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定：第三十五條 國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。
2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定：第十二條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
3.《食品生產(chǎn)許可審查通則》的規(guī)定：第四條 對未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細(xì)則的食品品種，縣級(jí)以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和本通則的相關(guān)要求，結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案。
三、起草過程
1.征求行政審批部門、市場監(jiān)管部門的修改意見。2025年2月24日—3月12日，將《山東省冷藏預(yù)制調(diào)理食品生產(chǎn)許可審查方案（試行）》（魯市監(jiān)食生規(guī)字〔2023〕15號(hào)，以下簡稱《方案（試行）》）向全省各市市場監(jiān)督管理局、行政審批服務(wù)局征求意見，共收集到修改意見13條，采納8條，不予采納5條，對于不予采納的意見建議，已做出說明。
2.專家論證。對文件原文修改后，組織省食品藥品檢驗(yàn)研究院專家對修改后的文本進(jìn)行研究討論，形成向社會(huì)的公開征求意見稿。
3.向社會(huì)公開征求意見。2025年4月10日—5月10日，通過山東省市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于《山東省冷藏預(yù)制調(diào)理食品生產(chǎn)許可審查方案（征求意見稿）》征求意見的公告”，截至目前，未收到社會(huì)公眾提出的修改意見建議。
4.向行政審批部門發(fā)出文件執(zhí)行情況調(diào)查問卷。2025年6月30日、7月10日分別兩次向各市行政審批局發(fā)放調(diào)查問卷了解文件實(shí)施情況，收集建議和問題16條（建議12條、問題4條與文件無關(guān)）。經(jīng)研究，采納修改建議1條，對不采納的理由及問題答復(fù)形成書面材料反饋各市行政審批服務(wù)部門。形成《山東省冷藏預(yù)制調(diào)理食品生產(chǎn)許可審查方案（修訂草案送審稿）》（以下簡稱《方案（草案）》）。
5.征求利害關(guān)系人意見。2025年8月初，有針對性地向相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、相關(guān)重點(diǎn)企業(yè)發(fā)出征求意見函。協(xié)會(huì)和企業(yè)普遍認(rèn)為《方案（試行）》自實(shí)施以來，對規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)加工、推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮了積極作用，《方案（草案）》的相關(guān)要求科學(xué)、合理、可操作性強(qiáng)，符合企業(yè)的實(shí)際情況，易于理解、實(shí)施，未發(fā)現(xiàn)與法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)不一致的內(nèi)容。
6.開展輿情風(fēng)險(xiǎn)評估。2025年8月12日，邀請相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜液屠嫒后w對《方案（草案）》網(wǎng)絡(luò)輿情風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了研討會(huì)商，經(jīng)評審，認(rèn)為《方案（草案）》總體風(fēng)險(xiǎn)程度為低風(fēng)險(xiǎn)。
7.專家評估。2025年8月13日，邀請3位食品安全和質(zhì)量管理方面專家對《方案（草案）》的必要性、可行性、合法性等進(jìn)行評估，并形成評估意見。
8.公平競爭審查與合法性審核。8月，通過了省市場監(jiān)管局反壟斷局公平競爭審查。9月，通過省市場監(jiān)管局法規(guī)處合法性審核。
9.省市場監(jiān)管局局務(wù)會(huì)審議。11月，經(jīng)省市場監(jiān)管局局務(wù)會(huì)審議通過，形成《山東省冷藏預(yù)制調(diào)理食品生產(chǎn)許可審查方案》（定稿，以下簡稱《方案》）。
四、主要內(nèi)容
《方案》對采取冷藏工藝的食品生產(chǎn)應(yīng)達(dá)到的條件做出規(guī)定。對冷藏預(yù)制調(diào)理食品生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、管理制度等做出明確規(guī)定。
修訂的內(nèi)容：共收集到修改意見建議25條，對收集的意見，經(jīng)研究，采納9條，不予采納16條。
對《方案（試行）》進(jìn)行了7處修改，修改的內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面：
一是規(guī)范表述，使表意更加清晰，避免誤解。刪除了定義中的“快速”，明確只要加熱工藝后，需要冷卻，或者全程低溫操作，產(chǎn)品需要冷藏貯運(yùn)的，都屬于冷藏預(yù)制調(diào)理食品的范圍；明確有熱加工工藝的，在產(chǎn)品熱加工后應(yīng)快速冷卻，應(yīng)配備快速冷卻設(shè)備。
二是表述更加科學(xué)精準(zhǔn)。調(diào)整了溫度控制范圍的表述，將原來的“0℃～8℃”修改為“食品凍結(jié)點(diǎn)以上，8℃以下”，并且明確了企業(yè)根據(jù)自身的實(shí)際情況，在上述溫度范圍之內(nèi)確定具體的溫度控制要求。
三是完善了技術(shù)要求。對潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的空氣壓差、氣流方向等作出要求；對畜禽類、水產(chǎn)類、果蔬類原料的獨(dú)立清洗水池，要明確標(biāo)示用途；增加對解凍池的要求，明確根據(jù)原料類別獨(dú)立設(shè)置、或采用不會(huì)造成交叉污染的解凍方式。
五、文件實(shí)施時(shí)間
《方案》從2026年1月31日起實(shí)施，有效期3年，與《方案（試行）》接續(xù)實(shí)施。