2009年10月21日，加拿大發(fā)布通報，加拿大健康部擬制定有關(guān)用生產(chǎn)面粉、全麥粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包品、非標(biāo)準(zhǔn)整蛋、非標(biāo)準(zhǔn)蛋黃及轉(zhuǎn)基因蛋黃素內(nèi)菌黑曲霉PLA-54(Aspergillus niger- PLA-54)派生磷脂酶A2的臨時營銷售批準(zhǔn)。
加拿大健康部收到一份要求準(zhǔn)用一種轉(zhuǎn)基因菌黑曲霉[Aspergillus niger (PLA-54)] 桿菌派生的，攜帶該酶的豬胰基因編碼的磷脂酶提案。磷脂酶屬粗分類脂肪酶。這種磷脂酶A2要按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)用于生產(chǎn)面粉、全麥粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包品、非標(biāo)準(zhǔn)整蛋、非標(biāo)準(zhǔn)蛋黃及轉(zhuǎn)基因蛋黃素?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)評估支持由轉(zhuǎn)基因菌黑曲霉[Aspergillus niger (PLA-54)]派生的這種磷脂酶A2安全有效性。
因此，加拿大健康部擬建議修改食品藥物法規(guī)，準(zhǔn)許這種黑曲霉[Aspergillus niger (PLA-54)]派生磷脂酶A2按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)用于生產(chǎn)面粉、全麥粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包品、非標(biāo)準(zhǔn)整蛋、非標(biāo)準(zhǔn)蛋黃及轉(zhuǎn)基因蛋黃素。
作為改善協(xié)調(diào)機(jī)制應(yīng)答能力的手段之一，在履行修改法規(guī)協(xié)調(diào)程序的同時，特發(fā)布臨時營銷許可，準(zhǔn)許按以上要求直接使用這種磷脂酶A2。
本擬定協(xié)調(diào)修改措施將準(zhǔn)許銷售用上述黑曲霉[Aspergillus niger (PLA-54)]派生磷脂酶A2制做的食品。本修改有安全評估的支持，且對經(jīng)濟(jì)與環(huán)境沒有明顯的影響。因此，可直接批準(zhǔn)本協(xié)調(diào)修改措施，公布于加拿大官方公報部分II。
